劉建平
中國檢驗認證集團湖南有限公司 湖南長沙 410021
隨著社會和國家對環(huán)境的日益重視,尤其是環(huán)境監(jiān)測服務社會化機制的推進,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構越來越多。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構都是依據(jù)RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》以及《檢驗檢測機構資質認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》建立管理體系,部分通過CNAS 實驗室認可的同時還依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求建立管理體系。
一個完善的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構管理體系,應覆蓋人(人員)、機(設備)、料(樣品)、法(檢測依據(jù)/方法)、環(huán)(環(huán)境)、測(測量不確定度)、計量溯源性等七個方面。建立一套自上而下的管理體系,編制管理體系文件并實施,加強文件控制、記錄控制、按計劃實施內(nèi)部審核、管理評審、對不符合工作,評估其風險,并分析查找不符合產(chǎn)生的根本原因,采取與其相適應的糾正措施。對于使用實驗室信息管理系統(tǒng)的實驗室,應確保其能滿足相關要求。
結構要求包括機構的法人主體、組織機構、公正誠信保密等,近年來在檢驗檢測機構雙隨機檢查中發(fā)現(xiàn)的某些違法違規(guī)情況,個別就是因為機構和個人的誠信出了問題。
資源要求包括加強人員管理、人員監(jiān)督、人員持證上崗[1](人員授權)、人員能力監(jiān)控。設施和環(huán)境條件控制、設備管理包括儀器設備、標準物質、試劑和消耗品、軟件等。其中計量設備定期進行計量校準和期間核查,非計量設備進行性能核查。加強對外部供應商和服務方的管理,建立合格供應商和服務方名錄并定期跟蹤評價。如果收到投訴,應積極妥善處理并跟蹤對處理結果的反饋。
過程要求從要求、標書和合同評審開始,對于合同評審事項應給予客戶充分的說明,對于合同的修改和變更應征得客戶同意并通知受影響的相關方。對于選擇的方法需有效的管理,在應用前應對標準方法進行驗證,非標準方法進行確認,以確保能正確運用這些方法。同時,對于方法變更,應進行驗證/確認,涉及技術變更時應重新進行技術驗證。依據(jù)采樣規(guī)范要求進行現(xiàn)場采樣,同時對樣品的運輸、傳遞、保管均采取有效控制,確保樣品唯一性和有效性,尤其是對于某些分析項目,對采樣方法、樣品容器和檢測時效性有特殊要求的,必須遵照執(zhí)行。采樣和檢測過程必須嚴格按照相關標準進行操作,對于方法的任何偏離,必須進行技術驗證、文件化、經(jīng)過批準、并獲得客戶同意,方可使用。對于有害的環(huán)境監(jiān)測樣品,應進行妥善處理,交由有資質的機構進行處理。對于檢測報告,應符合規(guī)定相關要求,必要時做出報告意見和解釋。
質量控制首先要建立質量控制方案,盡量覆蓋能力范圍的所有檢測領域和所有檢測技術路線,并確定參與人員、以及質控結果偏離時采取的措施。因為在質量控制中發(fā)生結果偏離是常有的事情,那么,如何在偏離發(fā)生時采取糾正措施,杜絕不符合情況再次發(fā)生。應在制定質控方案時就規(guī)定發(fā)生偏離時所需采取的措施,一旦發(fā)生偏離,則立即進行深入的原因分析,有針對性的采取糾正措施,并且在糾正措施完成后進行跟蹤驗證。
由于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測與其他檢測類型相比,有其顯著的特點:大多數(shù)環(huán)境樣本檢測結果不具重復性,也無法進行像食品、產(chǎn)商品一樣進行復檢[2]。因此,如何確保結果有效性至關重要。質量控制應包括兩部分:現(xiàn)場采樣/監(jiān)測過程和實驗室檢測過程的質量控制。而且,現(xiàn)場采樣/監(jiān)測過程的質量控制顯得尤為關鍵,也是容易被忽視的一個方面。
在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測任務中,為了使所采樣品具有代表性、有效性和完整性,反映被監(jiān)測對象的真實情況,確保檢測結果準確可靠,必須對采樣過程實施有效的質量控制。有全程序空白測試、平行樣、人員比對、儀器比對、機構間比對等方式。全程序空白測試是用以驗證采樣器具是否被污染。人員比對通常采用新進人員與資深監(jiān)測人員比對的方式進行,以考核新進人員的技術水平,也會采用兩名資深監(jiān)測人員比對的方式,以排除其他因素的影響。儀器比對是同一監(jiān)測人員,采用不同儀器設備同時進行采樣,以排除儀器的影響。有條件的機構可參加或組織機構間比對,特別是與行業(yè)標桿機構進行機構間比對,能真實反映機構的監(jiān)測水平,同時切實提升技術水平[3]。
實驗室檢測過程的質量控制[4],主要有空白試驗(全程序空白測試、實驗室空白測試)、平行樣測試、密碼樣測試、留樣再測、人員比對、儀器比對、方法比對、加標回收、質控樣控制(使用有證標準物質)、實驗室間比對、參加能力驗證、測量審核等方式[5]。
總的來說,檢測工作質量是生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構的生命線,建立完善的管理體系,使其有效運行并持續(xù)改進。加強質量控制,是實驗室管理體系不斷完善和改進的重要舉措。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應不斷提高檢測質量控制水平,為生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作質量保駕護航。