秦猛

遼寧省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證中心（遼寧省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院） 遼寧沈陽 110000

為了保證檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作能夠達(dá)到預(yù)期的管理目標(biāo)，需要以質(zhì)量體系為基礎(chǔ)完善其工作流程，從而充分發(fā)揮應(yīng)有的檢測作用。

1 質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理的方針目標(biāo)

質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理的方針目標(biāo)，是檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，可以在一定程度上表現(xiàn)出檢測實(shí)驗(yàn)室的方向和質(zhì)量宗旨，明確提出檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本要求和追求目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)是檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的更加具體的體現(xiàn)，有一定程度上的指導(dǎo)作用。檢測實(shí)驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人將檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)科學(xué)、合理的分解下方放到檢測實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)部門。完成檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)需要檢測實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)部門均完成其質(zhì)量目標(biāo)。在目標(biāo)制定的時(shí)候，檢測實(shí)驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人需要充分考慮檢測實(shí)驗(yàn)室各個(gè)部門的實(shí)際情況，制定合理的、可以完成的質(zhì)量目標(biāo)，不能好高騖遠(yuǎn)，也不能一味追求完成度而降低標(biāo)準(zhǔn)。檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的具體制定工作是需要被量化的，可量化的質(zhì)量目標(biāo)更加有利于相關(guān)的監(jiān)督管理人員對各個(gè)部門的工作情況進(jìn)行實(shí)施檢查、橫縱向比較以及進(jìn)行數(shù)據(jù)的優(yōu)化分析，進(jìn)一步改良各個(gè)部門的實(shí)際操作情況。檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的檢測指標(biāo)可以包括顧客滿意度、報(bào)告一次交驗(yàn)合格率、人員持證上崗率、投訴處理及時(shí)率、報(bào)告交付及時(shí)率、在用標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效率、人員考核合格率、年度培訓(xùn)計(jì)劃完成率、在用計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)率等[1]。

2 檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

2.1 質(zhì)量監(jiān)督管理流程

由于實(shí)驗(yàn)室工作的特殊性，在實(shí)際的工作過程中其質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)具有“隨時(shí)隨地”的特征。但需要注意的是，各監(jiān)督管理人員在開展質(zhì)量監(jiān)督管理工作前應(yīng)整理好實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃，整理好的計(jì)劃應(yīng)表現(xiàn)出質(zhì)量負(fù)責(zé)人或是監(jiān)督管理人員在審核過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題與對應(yīng)的問題解決方案，包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)與現(xiàn)有方案改進(jìn)思路等。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃與各工作人員的能力驗(yàn)證方案應(yīng)在出臺后第一時(shí)間下發(fā)到質(zhì)量檢驗(yàn)人員手中。質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員應(yīng)以該計(jì)劃為基礎(chǔ)，對照實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作環(huán)境制定相應(yīng)的記錄表格與專業(yè)化指導(dǎo)方案，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)經(jīng)過審批后正式實(shí)施。任何質(zhì)量問題都應(yīng)該有對應(yīng)的問題反饋措施與解決方案，在不能明確正確閉環(huán)措施時(shí)應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)情況，同時(shí)出具管理評審質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告，具體說明出現(xiàn)問題的原因與解決思路。

2.2 全面強(qiáng)化對檢驗(yàn)室質(zhì)量體系的管控

對于檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室來講，質(zhì)量管理向來都是極為重要的組成部分，完整的質(zhì)量管理體系可有效保障質(zhì)量管理工作的有效開展，同時(shí)還能夠行之有效地提高質(zhì)量管理水準(zhǔn)。所選擇的質(zhì)量管理方法需要滿足當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室工作需要，不同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)備資源以及人員分配有存在差異，可以說每個(gè)檢測機(jī)構(gòu)都具備其自身的特征，建立完善的管理機(jī)制具有極為重要的現(xiàn)實(shí)意義[2]。

在建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的過程中，需要遵循下述兩項(xiàng)原則：①質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)需要符合當(dāng)前機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員工作水準(zhǔn)以及設(shè)備狀況，同時(shí)在制度中明確相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度；②規(guī)定好有關(guān)權(quán)利義務(wù)，加大對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的設(shè)備儀器的保護(hù)管理。

2.3 檢驗(yàn)檢測方法的合理應(yīng)用

適用檢驗(yàn)檢測活動標(biāo)準(zhǔn)的選用、驗(yàn)證、確認(rèn)和查新。在使用（新）標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢驗(yàn)檢測之前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，即從人、機(jī)（設(shè)備、計(jì)量器具、標(biāo)物）、料、法、環(huán)、樣、測、抽等多個(gè)角度，來對本中心是否擁有足夠的能力來滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)其檢測檢驗(yàn)結(jié)果還需要滿足可靠性、準(zhǔn)確性的要求。在具體驗(yàn)證的進(jìn)程中，可以采用的主要方法有：①評價(jià)當(dāng)前設(shè)備的適用性，例如是否滿足實(shí)際的參考物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充；②評價(jià)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)所需的資源、人力，也就是說判斷檢測人員的能力、技能是否滿足需求，當(dāng)存在欠缺時(shí)有必要對其進(jìn)行教育與培訓(xùn)，且經(jīng)過考核后才可到崗位中工作；③評價(jià)樣品制備的各個(gè)環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；④評價(jià)環(huán)境與設(shè)施條件；⑤評價(jià)原始記錄內(nèi)容、作業(yè)指導(dǎo)書是否滿足標(biāo)準(zhǔn)；⑥根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)開展模擬檢測，并出具完整結(jié)果報(bào)告（必要時(shí)，同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證）。⑦標(biāo)準(zhǔn)方法變更后應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)增加：對新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，尤其是差異分析與比對的評價(jià)[3]。

2.4 糾正措施的落實(shí)與方案優(yōu)化

不斷提升質(zhì)量管理體系的運(yùn)行水平是質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的重要工作目標(biāo)，落實(shí)糾正措施是提升管理能力與效果的關(guān)鍵活動內(nèi)容。作為質(zhì)量監(jiān)督員，要在產(chǎn)生客戶投訴以及發(fā)現(xiàn)內(nèi)外部審核問題后及時(shí)對產(chǎn)生問題的原因進(jìn)行分析，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際環(huán)境條件落實(shí)糾正措施，并執(zhí)行跟蹤驗(yàn)證的質(zhì)量監(jiān)督管理流程。經(jīng)評價(jià)后發(fā)現(xiàn)問題處理結(jié)果不明顯的，應(yīng)重新對監(jiān)督有效性進(jìn)行判斷，對于其中的不足之處進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化與完善，直至達(dá)到令客戶滿意。

3 結(jié)語

隨著檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)日趨市場化，質(zhì)量管理體系工作對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的改革創(chuàng)新具有重要的作用。完善的管理體系可以進(jìn)一步促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的檢測工作的高效準(zhǔn)確，而實(shí)驗(yàn)室對管理體系的及時(shí)回應(yīng)又可以促進(jìn)管理體系的進(jìn)一步提升，這是一個(gè)相互促進(jìn)、相輔相成的過程。管理體系的建立需要全員的參與，要將質(zhì)量管理體系的理念根治大腦，最大程度上避免因各種因素對實(shí)驗(yàn)室造成的影響，真正做到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，提高檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的核心競爭力。