程輝

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 江蘇連云港 222000

1 制藥機械設備管理系統(tǒng)的應用分析

1.1 注重設備運行管理

制藥機械設備操作人員要及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的設備故障，及時報修并生成維修工單，由維修人員進行維修任務分配，到位檢修并做好維修記錄。

1.2 加強設備資源管理

制藥機械設備管理人員要對所有設備進行歸檔，結合設備保養(yǎng)要求確定設備檢修/保養(yǎng)計劃，并進行所有設備的資產(chǎn)驗收工作，包括資產(chǎn)添加、資產(chǎn)折舊、資產(chǎn)盤點、資產(chǎn)報廢等管理。

1.3 做好設備維修管理

制藥機械設備管理人員要能夠?qū)z修/保養(yǎng)計劃進行添加、刪除、修改等操作，并做好維修人員的維修任務排班和管理。

1.4 完善備品備件管理

制藥機械設備管理人員和設備維修人員要做好備品備件的管理工作，其中：設備管理人員要進行備品備件庫存流程的管理，做好備品備件入庫管理、出庫管理、備品備件信息查詢、庫存查詢；設備維修人員要能夠查詢待修設備的備品備件信息。

2 制藥機械設計制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 忽視安全問題

防污染、安全、保證制藥機械正常運轉(zhuǎn)是制藥機械設備在生產(chǎn)過程中最需要注意的問題之一。制藥機械設備質(zhì)量的高低與藥品的質(zhì)量安全是否符合檢驗標準息息相關。如果在制藥機械設計制造過程中發(fā)生污染問題或是設備出現(xiàn)故障，其直接結果就是給企業(yè)帶來嚴重的經(jīng)濟損失，如果這類藥品流通到市場中，則會用患者的人身安全造成極大的威脅?？v觀近幾年制藥機械設計制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，安全問題屢屢被爆，藥品安全問題成為社會大眾關心關注的熱點。某些企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過程中，由于操作不規(guī)范或者是過度追求利益，導致生產(chǎn)藥品的過程中不僅會將一些有毒的化學物品混入藥品，還會將廢水廢料不經(jīng)處理排放至工廠周邊造成嚴重的環(huán)境污染。對安全問題的忽視，造成企業(yè)信譽的缺失。因此，制藥企業(yè)想要實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，就必須重視藥品生產(chǎn)過程中的安全問題，保證用藥安全，肩負企業(yè)的社會責任[1]。

2.2 設備安裝與調(diào)試的不足

設備安裝與調(diào)試是制藥機械設計制造流程中最重要的一環(huán)，其安裝與調(diào)試有著嚴格的要求與標準。但從行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀來看，部分廠商在設計制造的過程中往往并不注重設備的安裝與調(diào)試，導致安裝與調(diào)試過程中出現(xiàn)各種各樣的問題，進而影響設計效果。因此，只要機械設計制造行業(yè)應對設備安裝與調(diào)試進行專業(yè)處理，確保安裝過程正確無誤，保證設計制造的效果，這樣做不僅有利于提高設計制造的效果，還有利于提高企業(yè)的生產(chǎn)效率。

2.3 設備管理方面的不足

制藥機械設計制造是由多個環(huán)節(jié)組合起來的，包含了同樣重要的后續(xù)設備管理問題。從制藥機械設計制造行業(yè)的發(fā)展形式來看，很多企業(yè)更重視應用性能忽視設備對制藥的影響。在設備投入后，由于設備操作困難和設備質(zhì)量存在問題，導致藥品變質(zhì)危害消費者健康的事時有發(fā)生。這類問題不僅限制了制藥設備生產(chǎn)企業(yè)的長期健康發(fā)展，還增加了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營風險。

3 解決措施與辦法

3.1 優(yōu)化經(jīng)營模式，加大管理力度

我國目前制藥裝備行業(yè)的發(fā)展過程中，各企業(yè)之間的技術要求、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)規(guī)模和配套設備等方面存在著較大的差異，這些差異增加了管理難度。因此，需要企業(yè)在管理過程中可以按照不同用戶的不同需求制定不同的方案，實現(xiàn)產(chǎn)品的“私人定制”，通過個性化的定制服務擴大自身的競爭力和綜合實力。同時，企業(yè)應與客戶群體保持良好有效的溝通，加強信息傳遞了解客戶需求，不斷完善定制方案實現(xiàn)雙方共贏[2]。

3.2 注重維修與清潔設計，保證設備良好運行

近幾年，我國各行業(yè)發(fā)展方向不斷朝著國際化標準發(fā)展，堅持與國際要求保持一致，制藥設備設計也如是。但在設計設計制造過程中，仍存在一些實質(zhì)性問題需要被解決，如維修與清潔和防止設備交叉污染等方面的設計。因此，在今后的制藥機械設計制造過程中，除了要注重制藥生產(chǎn)方面的設計，也要注重維修清潔與防交叉污染等方面的設計，保證設備的良好運行，提高設備投入使用后維修與清潔設計的功能體驗。如有條件，可為研發(fā)人員提供支持，從制藥機械設計制企業(yè)的研發(fā)環(huán)節(jié)進行改良和優(yōu)化，通過與制藥企業(yè)的溝通實現(xiàn)自主設計更貼近用戶需求的目的。

3.3 完善安裝流程，確保設備安裝規(guī)范

在設備投入使用時，制藥機械設計制造企業(yè)應幫助用戶完善安裝流程，確保設備安裝的規(guī)范。具體方法包括：組建專業(yè)的設備安裝小組，對設備安裝的全過程予以指導和監(jiān)督，培訓設備使用人員了解如何操作如何維護，加強使用人員對設備的熟悉程度，并在安裝過程中對企業(yè)用戶的意見與反饋進行記錄。在安裝結束以后，將安裝的流程和結果做成匯報，對有價值的意見與反饋進行分析與解答并制作成簡易的使用手冊發(fā)送給企業(yè)用戶，做好售后服務和一定的技術支持，確保各個環(huán)節(jié)的科學有序進行[3]。

4 結語

綜上所述，制藥機械設備管理系統(tǒng)的設計和應用是關注焦點，考慮到制藥機械設備能源消耗巨大和高污染現(xiàn)象，要加強制藥機械設備管理系統(tǒng)的優(yōu)化節(jié)能設計，注重設備選材，從潔凈廠房、清潔能源、循環(huán)節(jié)能設計、藥品生產(chǎn)線節(jié)能設計等方面入手，降低能源消耗。并全面做好制藥機械設備的運行管理、資源管理、備品備件管理、維修管理，建立完善的制藥機械設備管理系統(tǒng)，推進制藥企業(yè)的現(xiàn)代化、持續(xù)化發(fā)展和進步。