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        養(yǎng)陰健脾散毒法輔助化療治療晚期胃癌臨床研究*

        2020-11-23 02:56:30宋成鑫葛信國
        陜西中醫(yī) 2020年11期
        關(guān)鍵詞:養(yǎng)陰健脾標(biāo)志物

        宋成鑫,葛信國,儲(chǔ) 晶

        江蘇省常州市中醫(yī)院腫瘤科(常州 213000)

        胃癌是臨床最常見惡性腫瘤之一,多數(shù)患者確診時(shí)已進(jìn)展至中晚期[1]。相關(guān)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)顯示,我國每年胃癌發(fā)病占全世界總發(fā)病例數(shù)的42%,新發(fā)病例約達(dá)40萬[2]。近年來,西醫(yī)治療研究進(jìn)展大多體現(xiàn)在靶向治療和免疫治療方面,但化療仍是晚期胃癌的主要姑息療法。隨著化療次數(shù)的累積,化療在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí),化療藥物毒性也在蓄積,會(huì)損傷機(jī)體正常細(xì)胞功能,加之部分患者對(duì)化療藥物的耐受性較差,且存在一定的不良反應(yīng),故單純用之效果不甚理想[3]。近年來,中醫(yī)藥輔助化療干預(yù)在改善胃癌患者臨床癥狀、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、提高患者生存質(zhì)量、減輕化療不良反應(yīng)等方面顯示出了不可取代的優(yōu)勢[4]。鑒于此,本文結(jié)合臨床多見胃癌患者“氣陰兩虛”的病機(jī)特點(diǎn),探究養(yǎng)陰健脾散毒法對(duì)晚期胃癌氣陰兩虛證的臨床療效和安全性,現(xiàn)報(bào)告如下。

        資料與方法

        1 一般資料 本研究共計(jì)納入80例患者進(jìn)行觀察,患者均被診斷為晚期胃癌,2017年6月至2019年12月于常州市中醫(yī)醫(yī)院和常州市第一人民醫(yī)院門診或住院治療。按照隨機(jī)數(shù)字表分為對(duì)照組和觀察組,兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

        表1 兩組患者一般資料比較

        診斷標(biāo)準(zhǔn):①西醫(yī)診斷符合《胃癌診療規(guī)范(2018年版)》[5]中有關(guān)胃癌的診斷標(biāo)準(zhǔn);②中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中有關(guān)胃陰虛證、氣虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

        病例納入標(biāo)準(zhǔn):①初次化療者;②經(jīng)纖維胃鏡、胃鋇餐造影、病理組織活檢確診,符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);③預(yù)計(jì)生存時(shí)間至少3個(gè)月;④Karnofsky評(píng)分≥60分;⑤病理學(xué)確診時(shí)處于ⅢB、ⅢC或Ⅳ期,或雖經(jīng)手術(shù)卻復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移者;⑥溝通無障礙,能配合接受相關(guān)檢查和治療;⑦無遠(yuǎn)處臟器轉(zhuǎn)移;⑧患者家屬均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①有其他惡性腫瘤史者;②合并消化道出血、胃腸梗阻或者穿孔等胃部其他疾患者;③骨髓功能嚴(yán)重受損者;④嚴(yán)重肝腎等臟器功能異常、免疫缺陷、代謝性疾病、感染性疾病者;⑤不能耐受化療藥物、中藥治療者。脫落(剔除)標(biāo)準(zhǔn):①未能完成整個(gè)周期化療者;②已進(jìn)入試驗(yàn)而發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;③經(jīng)中醫(yī)臨床辨證為其他證型者;④治療過程中突發(fā)意外事件無法繼續(xù)參與研究者。

        2 治療方法

        2.1 對(duì)照組:患者給予單純化療干預(yù),采用SOX方案化療:第1天將注射用奧沙利鉑130 mg/m2加入5%葡萄糖注射液250 ml中靜脈滴注,1次/3周;第1~14天給予替吉奧膠囊口服,40~60 mg每次,2次/d,1次/3周,每21 d為1個(gè)周期。

        2.2 觀察組:患者在對(duì)照組化療的基礎(chǔ)上給予養(yǎng)陰健脾散毒法,基本方組成:人參9 g,麥冬20 g,五味子、陳皮、蒼術(shù)、雞內(nèi)金、白扁豆各10 g,藤梨根、白花蛇舌草各30 g,蜈蚣3條,紅豆杉、半枝蓮各15 g。隨證加減,嘔吐甚者加入淡竹茹9 g,法半夏12 g;倦怠乏力甚者加入炒白術(shù)15 g,黃芪20 g;泛酸甚者加入煅瓦楞子15 g;胃脹不舒者加入炒萊菔子10 g,枳殼15 g;失眠者加入遠(yuǎn)志6 g,珍珠母30 g,每日1劑,飲片煎服,150 ml/次,分早晚2次服用,連續(xù)服用3個(gè)月。

        3 觀察指標(biāo) 比較兩組患者的中位無進(jìn)展生存期(Progression free survival,PFS); 治療前后參照胃癌患者中醫(yī)證候評(píng)分表,對(duì)腹痛綿綿、胃脘灼熱、脘悶、腹脹、乏力、納差、口咽干燥等按照輕重程度進(jìn)行評(píng)分。0分:癥狀無;1分:癥狀偶爾存在,較為輕微,可進(jìn)行日常活動(dòng);2分:癥狀經(jīng)常存在,勉強(qiáng)堅(jiān)持日?;顒?dòng);3分:癥狀明顯,不能堅(jiān)持日?;顒?dòng)。 治療前后采用流式細(xì)胞儀(美國Becton-Dickinson 公司,BD FACSCalibur 型號(hào))測定T淋巴細(xì)胞亞群的CD3+、CD4+、CD8+等水平,計(jì)算CD4+/CD8+,操作均嚴(yán)格按照藥盒說明書進(jìn)行; 治療前后采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA) 測定血清癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA)、糖類抗原 19-9(Carbohydrate antigen 19-9,CA19-9)、糖類抗原125(Carbohydrate antigen 125,CA125)等腫瘤標(biāo)志物水平; 治療前后用健康調(diào)查簡表(SF-36)[7]評(píng)價(jià)生活質(zhì)量,共計(jì)8個(gè)維度36個(gè)問題,總分 0~100分,分?jǐn)?shù)越高,生活質(zhì)量越好。 參照WHO抗癌藥物不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以由輕至重0~Ⅳ級(jí)評(píng)價(jià)用藥過程中的不良反應(yīng)。

        4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);經(jīng)Kaplan-Meier生存曲線對(duì)患者的生存期數(shù)據(jù)進(jìn)行分析;計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布,且方差齊,組間對(duì)比用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        結(jié) 果

        1 兩組患者生存分析結(jié)果 對(duì)照組、觀察組治療的患者,其中位PFS(從隨機(jī)化開始到腫瘤發(fā)生進(jìn)展或死亡之間的時(shí)間)分別是116 d、175 d,說明晚期胃癌的治療中,養(yǎng)陰健脾散毒法輔助化療干預(yù)治療存在更高生存優(yōu)勢(圖1)。

        圖1 兩組患者生存曲線

        2 兩組患者主要癥狀的中醫(yī)證候積分比較 見表2。 觀察組患者經(jīng)治療后腹痛綿綿、胃脘灼熱、脘悶、腹脹、乏力、納差、口咽干燥等主要癥狀的中醫(yī)證候積分顯著低于治療前及對(duì)照組(P<0.05)。

        表2 兩組患者主要癥狀的中醫(yī)證候積分比較(分)

        3 兩組患者機(jī)體免疫功能相關(guān)淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)比較 見表3。 對(duì)照組患者治療后與治療前相比,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平有所降低,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后組間比較來看,以觀察組患者的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平更高,CD8+水平更低(P<0.05)。

        表3 兩組患者機(jī)體免疫功能相關(guān)淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)比較

        4 兩組患者血清腫瘤標(biāo)志物比較 見表4。治療后,觀察組患者的血清腫瘤標(biāo)志物CEA、CA19-9、CA125水平均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。

        表4 兩組患者血清腫瘤標(biāo)志物比較

        5 兩組患者生活質(zhì)量SF-36評(píng)分比較 見表5。治療后觀察組患者的生活質(zhì)量相關(guān)各評(píng)分與對(duì)照組相比顯著升高(P<0.05)。

        6 兩組患者不良反應(yīng)比較 見表6。兩組患者在口腔潰瘍、肝腎功能損害、脫發(fā)等方面的不良反應(yīng)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組用藥在減輕惡心嘔吐、白細(xì)胞下降程度、改善貧血等方面效果明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

        表5 兩組患者治療前后生活質(zhì)量SF-36評(píng)分比較(分)

        表6 兩組患者不良反應(yīng)比較(例)

        討 論

        胃癌,屬于中醫(yī)學(xué)“胃脘痛”“腹脹”等范疇?;颊叨嘁蛩伢w虛弱、飲食不節(jié)等,致脾胃失于健運(yùn),尤其晚期患者多正氣虧虛日久,癌毒熾盛,熱灼陰津,氣陰兩虛、痰瘀熱毒交阻于胃,積聚成塊,久則生癌變[8],治之提倡以養(yǎng)陰健脾散毒法為要。本文所用人參、麥冬、五味子為君藥,宗生脈飲之義,益氣滋陰、顧護(hù)胃氣;白花蛇舌草、半枝蓮、藤梨根清熱解毒,共為臣藥;陳皮、白扁豆、雞內(nèi)金、蒼術(shù)為佐藥,消食健脾,以和胃氣;蜈蚣、紅豆杉活血化瘀,去“癌毒”,為使藥。全方標(biāo)本兼顧,共奏養(yǎng)陰解毒、健脾化瘀之功。本研究通過隨訪繪制生存曲線發(fā)現(xiàn),觀察組患者在延長生存期方面、提高生活質(zhì)量方面的效果優(yōu)于對(duì)照組,可明顯改善晚期胃癌患者的遠(yuǎn)期預(yù)后,提高生活質(zhì)量??紤]原因與藥物的藥理作用有關(guān)。現(xiàn)代藥理及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí),人參、麥冬、五味子合為生脈散,其能顯著改善氣陰兩虛證惡性腫瘤患者免疫功能狀態(tài)[9];藤梨根主要通過抑制癌細(xì)胞增殖、激發(fā)癌細(xì)胞凋亡等途徑發(fā)揮明顯的抗癌作用[10],且在放化療后也有減輕不良反應(yīng)、消除余毒的作用;紫杉醇、黃酮類成分等均是紅豆杉中主要的抗腫瘤成分,可通過抑制癌細(xì)胞生長、抑制血管生成、誘導(dǎo)凋亡等阻止癌細(xì)胞增殖和遷移達(dá)到抑癌的功效[11];紅豆杉多糖還具有良好的免疫調(diào)節(jié)活性;半枝蓮、白花蛇舌草均能通過影響癌細(xì)胞周期、促進(jìn)細(xì)胞凋亡、抑制血管生成等通路發(fā)揮抗腫瘤作用[12]。

        相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),機(jī)體免疫功能低下時(shí),腫瘤發(fā)病率較高,且機(jī)體免疫功能在腫瘤進(jìn)行性生長、甚至化療干預(yù)時(shí)受到抑制[13]。因此,積極調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能對(duì)晚期胃癌患者尤為重要。本文中,觀察組患者經(jīng)治療后的免疫功能改善優(yōu)于對(duì)照組,CD4+、CD4+/CD8+等均較對(duì)照組高,而CD8+較對(duì)照組低,而就單純化療干預(yù)來看,患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平有所降低,提示化療干預(yù)可造成機(jī)體免疫力有所下降。這從另一方面更加證明,養(yǎng)陰健脾散毒法輔助化療可有效調(diào)節(jié)患者血清T細(xì)胞亞群水平,提高其抗腫瘤效果,改善機(jī)體因化療造成的免疫功能低下狀態(tài),從而有利于疾病預(yù)后。

        腫瘤標(biāo)志物是來自于惡性腫瘤組織細(xì)胞的抗原活性物質(zhì),尤其是CEA、CA19-9、CA125常在胃腸道腫瘤中高表達(dá),可間接反映惡性腫瘤的演變過程[14]。本文中,CEA、CA19-9、CA125在胃癌患者血清中的表達(dá)明顯上調(diào),而觀察組治療后患者的腫瘤標(biāo)志物下降程度更明顯,這證實(shí),養(yǎng)陰健脾散毒法輔助化療協(xié)同干預(yù)可促進(jìn)相關(guān)腫瘤標(biāo)志物表達(dá)的下調(diào),利于腫瘤內(nèi)環(huán)境的改善。

        考慮到藥物毒副反應(yīng)在化療過程中較為突出,影響患者的耐受性及治療效果,降低患者的生活質(zhì)量[15],故臨床急需尋求合適的輔助化療干預(yù)方案以達(dá)到增效減毒的功效,故本文以此進(jìn)行觀察,探究治療方案的安全性。本研究發(fā)現(xiàn),觀察組藥物不良反應(yīng)嚴(yán)重程度相對(duì)較輕,說明養(yǎng)陰健脾散毒法能一定程度上減輕化療帶來的不良反應(yīng),安全性相對(duì)更高。

        綜上所述,養(yǎng)陰健脾散毒法輔助化療協(xié)同干預(yù)既有助于脾胃功能恢復(fù),又針對(duì)病理因素辨病治療、長期服用可與化療協(xié)同增效,減輕毒副反應(yīng),防止疾病復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,改善生話質(zhì)量,延長生存期。

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