王強

摘要：目的：研究風(fēng)險管理對醫(yī)院醫(yī)療器械管理質(zhì)量的影響，以保障醫(yī)療器械的使用安全。方法：選取醫(yī)院在用的3000件醫(yī)療器械，根據(jù)設(shè)備使用時間的不同，將2017年1月至2018年1月期間使用的1494件醫(yī)療器械納入對照組，將2018年2月至2019年2月期間所使用1506件醫(yī)療器械納入研究組。對照組采用常規(guī)性醫(yī)院管理模式，研究組在對照組基礎(chǔ)上融合應(yīng)用風(fēng)險管理模式，對比分析兩組醫(yī)療器械安全性能、清潔質(zhì)量和包裝質(zhì)量，以及器械各指標(biāo)完善程度和器械缺陷發(fā)生率。結(jié)果：研究組器械的安全性能、清潔質(zhì)量和包裝質(zhì)量均優(yōu)于對照組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=59.329，x2=20.527，x2=69.427;P<0.05）;研究組器械的標(biāo)識、警示內(nèi)容、操作流程和維護保養(yǎng)流程指標(biāo)完善程度優(yōu)于對照組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=10.266，x2=10.031，x2=10.865，x2=9.904;P<0.05）;研究組器械的類別錯誤、功能不全、器材遺失和功能損壞4項合計器械缺陷發(fā)生率明顯低于對照組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=5.026，P<0.05）。結(jié)論：融合應(yīng)用風(fēng)險管理模式可強化醫(yī)院醫(yī)療器械管理，增強器械安全性能，降低器械缺陷發(fā)生率，為患者診療安全提供保障。

關(guān)鍵詞：風(fēng)險管理;醫(yī)院醫(yī)療器械;管理;質(zhì)量影響

1資料與方法

1.1研究資料

選取2017-2019年寶雞市婦幼保健院山東省某三甲綜合性醫(yī)院在用的3000件醫(yī)療器械，根據(jù)設(shè)備使用時間不同，將2017年1月至2018年1月期間所使用的1494件醫(yī)療器械納入對照組，將2018年2月至2019年2月期間所使用的1506件醫(yī)療器械納入研究組。對照組使用器械中產(chǎn)科224件、婦科243件、新生兒科210件、手術(shù)室138件、醫(yī)學(xué)檢驗科259件、遺傳中心實驗室病理科220件、放射醫(yī)學(xué)影像科61件、理療康復(fù)科71件以及超聲醫(yī)學(xué)科68件，采用醫(yī)院常規(guī)性管理模式;研究組使用器械中產(chǎn)科232件、婦科216件、新生兒科219件、手術(shù)室142件、醫(yī)學(xué)檢驗科233件、遺傳中心實驗室病理科236件、放射醫(yī)學(xué)影像科102件、理療康復(fù)科68件以及超聲醫(yī)學(xué)科58件，在對照組管理模式基礎(chǔ)上融合應(yīng)用風(fēng)險管理模式。兩組醫(yī)療器械種類及數(shù)量無統(tǒng)計學(xué)差異，具有可比性。醫(yī)院倫理醫(yī)學(xué)裝備管理委員會對本研究的醫(yī)療器械管理模式知情并同意。

1.2管理方法

1.2.1對照組管理方法

對照組的醫(yī)療器械給予醫(yī)院常規(guī)性管理模式，包括器材的清洗、維護及保養(yǎng)等，確定其能正常運行，并進行相應(yīng)的調(diào)試。

1.2.2研究組管理方法

研究組的醫(yī)療器械在對照組管理模式基礎(chǔ)上融合應(yīng)用風(fēng)險管理模式，并將醫(yī)療器械風(fēng)險等級劃分作為醫(yī)院制定醫(yī)療器械管理方案的重要依據(jù)。

（1）1.2.2.1組建風(fēng)險管理小組，組長由護士長擔(dān)任，組員由本科室護士擔(dān)任，護理人員需要查找相關(guān)文獻和資料，對醫(yī)院醫(yī)療器械檢驗過程中存在的和潛在的問題進行匯總，并制定相關(guān)處理對策，以此不斷提高醫(yī)療器械管理質(zhì)量;

（2） 1.2.2.2重視對醫(yī)療器械管理人員進行專業(yè)技能培訓(xùn)，對此需要每周將醫(yī)院消毒供應(yīng)室管理人員組織一起，對其實施醫(yī)療器械相關(guān)知識培訓(xùn)，并不斷對其灌入風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的重要性，對于不同醫(yī)療器械則需要完善相應(yīng)的管理方案和流程。管理過程中需要根據(jù)不同醫(yī)療器械名稱、特性以及維護保養(yǎng)方法等進行相應(yīng)的管理方案，醫(yī)院還需要定期對管理人員進行考核，對于考核成績優(yōu)異者給予適當(dāng)?shù)馁Y金和名譽獎勵，對于成績較差者則應(yīng)給予適當(dāng)?shù)膽土P，以此不斷提高醫(yī)療器械管理人員對工作的積極性;

（3） 1.2.2.3強化醫(yī)療器械管理流程和方法，對此管理人員需要對醫(yī)療器械性能、生產(chǎn)公司、數(shù)量等進行詳細(xì)檢查與核對，并根據(jù)實際情況創(chuàng)建醫(yī)療器械管理檔案，避免醫(yī)療器械出現(xiàn)丟失現(xiàn)象。對于不同醫(yī)療器械則需要進行分類處理，清洗、消毒和滅菌以及儲存也需要不同管理人員實施，以此保證管理流程的規(guī)范性，并對相關(guān)流程進行全程記錄，以此將風(fēng)險降到最低;

（4） 1.2.2.4重視醫(yī)療器械清洗和滅菌包裝質(zhì)量管理，在加強對管理人員培訓(xùn)過程中應(yīng)重視去清洗流程培訓(xùn)，對于不同醫(yī)療器械則需要詳細(xì)講解其結(jié)構(gòu)組成，便于在清洗過程中能夠準(zhǔn)確的拆洗，避免出現(xiàn)漏拆清洗不徹底和損壞醫(yī)療器械的現(xiàn)象發(fā)生。在清洗時對于一些齒關(guān)節(jié)、咬合面等存在隱秘結(jié)構(gòu)的醫(yī)療器械應(yīng)采用手工對其進行徹底清洗，然后在籃筐內(nèi)將其單層擺放，最后進行機器清洗。在消毒過程中也需要對其進行單層擺放，以此增加醫(yī)療器械消毒面積，確保消毒質(zhì)量。同時護理人員還需要對專用籃筐進行消毒和滅菌處理，以此降低院內(nèi)感染的發(fā)生;

（5） 1.2.2.5完善壓力蒸汽滅菌器生物檢驗流程：

（1） 1.2.2.5.1生物檢驗時滅菌器內(nèi)裝置量需要為容積的2/3;

（2） 1.2.2.5.2生物指示劑需要滅菌器內(nèi)腔上部、中部、下部及排氣口處，并且生物指示劑應(yīng)采用雙層牛皮紙包裹;

（3） 1.2.2.5.3在對醫(yī)療器械滅菌完成后需要取出生物指示劑，并冷卻十分鐘后將內(nèi)含的安瓿瓶擠破;

（4） 1.2.2.5.4在檢驗過程中需要將生物監(jiān)測指示劑與未經(jīng)監(jiān)測實驗的生物指示劑共同放入（56±2?C）培養(yǎng)箱內(nèi)進行培養(yǎng)，時間為48h;

（5） 1.2.2.5.5對比生物指示劑監(jiān)測后顯示為陰性，監(jiān)測生物指示劑監(jiān)測為陽性，則說明滅菌效果達標(biāo)。

1.3觀察與評價指標(biāo)

（1）1.3.1器械的安全性能、清潔質(zhì)量和包裝質(zhì)量。基于隨機數(shù)字表簡單隨機抽取兩組醫(yī)療器械各800件，觀察器械的安全性能、清潔質(zhì)量以及包裝質(zhì)量。（1）安全性能評價標(biāo)準(zhǔn)：一段時間內(nèi)應(yīng)用器械進行診療，未出現(xiàn)與器械有關(guān)的感染癥狀，即可判定為安全性較好;（2）清潔質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)：器械清洗干燥后，運用目測或有光源的放大鏡觀察器械的齒關(guān)節(jié)表面，檢查是否光潔，有無肉眼可見水垢、污跡或銹斑等，并確認(rèn)器械性能完好，無損壞現(xiàn)象，即可判定為清潔質(zhì)量較好;（3）包裝質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)：器材外包裝未破損，且放在專用的標(biāo)準(zhǔn)籃筐中方便后期拿取應(yīng)用，則評定為包裝質(zhì)量完好。

（2）1.3.2器械指標(biāo)完善情況?；陔S機數(shù)字表簡單隨機抽取兩組醫(yī)療器械各800件，觀察并詳細(xì)統(tǒng)計器械的標(biāo)識、警示內(nèi)容、操作流程和維護保養(yǎng)流程是否完善，并加以比對。

（3）1.3.3器械缺陷發(fā)生率。觀察并記錄兩組醫(yī)療器械的類別錯誤、功能不全、器材遺失和功能損壞4項缺陷發(fā)生情況，計算比較其缺陷發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS22.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)以率（%）表示，行x2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組器械的安全性能、清潔質(zhì)量和包裝質(zhì)量比較

研究組器械的安全性能、清潔質(zhì)量和包裝質(zhì)量評價均優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=59.329，x2=20.527，x2=69.427;P<0.05）。

2.2兩組器械各指標(biāo)完善情況比較

研究組器械的標(biāo)識、警示內(nèi)容、操作流程和維護保養(yǎng)流程指標(biāo)完善程度評價均優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=10.266，x2=10.031，x2=10.865，x2=9.904;P<0.05）。

結(jié)論

當(dāng)前醫(yī)療器械管理和使用過程中依然出現(xiàn)一定的問題，醫(yī)院一定要重視完善醫(yī)療器械管理的相關(guān)制度，并且重視對醫(yī)護人員進行培訓(xùn)，強化醫(yī)療器械使用過程中風(fēng)險安全管理，有效的展開醫(yī)療器械管理工作，保障患者的生命安全，提高管理的效率。

參考文獻：

[1]梅林，鄔海娟.醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因分析[J].重慶醫(yī)學(xué)，2017，46（31）：4423-4425.