趙明軍，張洪玉*，黃志斌，夏磊，穆迎春，廖國(guó)禮

（1.中國(guó)水產(chǎn)科學(xué)研究院北京 100141；2.中國(guó)水產(chǎn)科學(xué)研究院珠江水產(chǎn)研究所廣州 510380）

我國(guó)漁用藥物等水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品誕生于20 世紀(jì)80 年代末，近30 年來(lái)，產(chǎn)品種類不斷增多、銷(xiāo)售量和銷(xiāo)售收入快速增加。由于這類產(chǎn)品不局限于漁用獸藥，為此本文將漁用獸藥、非藥品（企業(yè)定義）等各種形式的水產(chǎn)養(yǎng)殖用于改善水生動(dòng)物健康及水質(zhì)條件的非飼料類產(chǎn)品統(tǒng)稱為“水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品”。2005 年強(qiáng)制實(shí)施獸藥GMP 認(rèn)證以后，漁藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化，未通過(guò)獸藥GMP的企業(yè)為了生存，以“非藥品”的形式銷(xiāo)售所謂的非獸藥類的水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品，通過(guò)獸藥GMP 認(rèn)證企業(yè)并未在通過(guò)GMP 認(rèn)證后得到公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，也轉(zhuǎn)向“非藥品”市場(chǎng)。于是，由GMP 企業(yè)和許多非GMP 認(rèn)證企業(yè)參與的以“非藥品”為主的水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品市場(chǎng)迅速擴(kuò)大，占據(jù)了水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)業(yè)的70%～80%的份額，形成了如今的“亂象多、禁不住、管不了、不清楚”的水產(chǎn)動(dòng)保市場(chǎng)格局。這種情況早就引起了政府以及學(xué)者的注意[1-3]，并采取了一些措施，如2004年以來(lái)農(nóng)業(yè)部根據(jù)新的《獸藥管理?xiàng)l例》先后實(shí)施了地標(biāo)升國(guó)標(biāo)、GMP 和GSP 認(rèn)證、獸藥處方藥管理、注冊(cè)獸醫(yī)師、國(guó)標(biāo)藥物條碼制等多項(xiàng)政策措施，但這些管理政策主要針對(duì)GMP 企業(yè)和國(guó)標(biāo)藥物，而對(duì)企業(yè)自定義的“非藥品”始終缺乏必要的管理政策措施，對(duì)占比更大的非國(guó)標(biāo)藥水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品起不到任何作用，因此，本文對(duì)以“非藥品”為主的水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行估算，并對(duì)其安全隱患、管理政策等問(wèn)題進(jìn)行探討，以期為水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展以及政府的監(jiān)管提供參考及建議。

1 水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模估算

對(duì)于水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品的用量規(guī)模，目前缺乏準(zhǔn)確的官方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。因?yàn)楫a(chǎn)品品種繁多，長(zhǎng)期以來(lái)，研究者一般以市場(chǎng)金額來(lái)表示水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品的用量，報(bào)道的規(guī)模一般為80 億～100 億?！吨袊?guó)漁業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒（2018）》[4]中統(tǒng)計(jì)2017 年全國(guó)漁用藥物總產(chǎn)值為18.45 億元，由于統(tǒng)計(jì)范圍和口徑的原因，此統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)明顯與實(shí)際相差太大。本文擬參考相關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)此進(jìn)行較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓浪恪?/p>

1.1 估算方法

按養(yǎng)殖面積和單位養(yǎng)殖面積用量進(jìn)行估算。養(yǎng)殖面積以《中國(guó)漁業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒(2018)》為依據(jù)，選取實(shí)際生產(chǎn)中水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品用量最大的養(yǎng)殖品類和養(yǎng)殖方式，分別統(tǒng)計(jì)海水養(yǎng)殖和淡水養(yǎng)殖中的用量。海水養(yǎng)殖選擇魚(yú)類、蝦類和海參等三類養(yǎng)殖業(yè)的全國(guó)養(yǎng)殖面積和產(chǎn)量數(shù)據(jù)，這三類是海水養(yǎng)殖中動(dòng)保產(chǎn)品用量最大的養(yǎng)殖品類，統(tǒng)計(jì)面積和產(chǎn)量分別占全國(guó)海水養(yǎng)殖總產(chǎn)量的26.61%和總面積的14.92%；淡水養(yǎng)殖選擇池塘養(yǎng)殖面積和產(chǎn)量數(shù)據(jù)，分別占全國(guó)淡水養(yǎng)殖總面積的47.12%和總產(chǎn)量的73.05%。單位養(yǎng)殖面積水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品用量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)參考文獻(xiàn)[5-8]和作者調(diào)研數(shù)據(jù)確定，海水養(yǎng)殖按1,000 元/畝、淡水養(yǎng)殖按300 元/畝進(jìn)行估算。

1.2 以銷(xiāo)售額核算的市場(chǎng)規(guī)模

由表1 可知，按本文選取的統(tǒng)計(jì)范圍，我國(guó)水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品按金額計(jì)算每年總額為196.93 億元，其中海水養(yǎng)殖為83.18 億元，淡水養(yǎng)殖為113.76 億元。

需要說(shuō)明的是，按本文的估算方法，我國(guó)整個(gè)水產(chǎn)養(yǎng)殖實(shí)際用水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品的金額要高于196.93 億元，因?yàn)楸疚闹粚?duì)動(dòng)保產(chǎn)品使用量最大的幾個(gè)養(yǎng)殖品類和養(yǎng)殖方式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)估測(cè)，據(jù)此判斷水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品的使用總量應(yīng)在200 億以上。但是，這明顯高于以往報(bào)道文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)，原因是本文估算的是終端養(yǎng)殖用戶的使用量，其中包含產(chǎn)業(yè)鏈上中間商環(huán)節(jié)約30%～40%的產(chǎn)品加價(jià)，如果按生產(chǎn)供應(yīng)商的銷(xiāo)售金額統(tǒng)計(jì)，需要減扣中間商的加價(jià)部分，則總額在120 億～140 億元的范圍，此數(shù)據(jù)與王玉堂[3]的數(shù)據(jù)相近。

表1 我國(guó)水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模估算

1.3 按重量估算的市場(chǎng)規(guī)模

根據(jù)王玉堂[3]對(duì)81 個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（將動(dòng)保產(chǎn)品分為漁藥和非漁藥產(chǎn)品分別統(tǒng)計(jì)）與銷(xiāo)售收入調(diào)研結(jié)果，漁藥產(chǎn)品和非漁藥產(chǎn)品占全部動(dòng)保產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入比例分別為26.2%和73.8%；而二者的產(chǎn)量占比分別為4.6%和95.4%。以此為基準(zhǔn)，對(duì)以上以生產(chǎn)供應(yīng)商價(jià)格核算動(dòng)保產(chǎn)品的市場(chǎng)總量為120 億～140 億元進(jìn)行分別測(cè)算，則漁藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入為31.44 億～36.68 億元，非漁藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入為88.56 億～103.32 億元；如果對(duì)漁藥產(chǎn)品平均價(jià)格按12,000 元/t、非漁藥產(chǎn)品平均價(jià)格按6,000 元/t 核算（根據(jù)作者對(duì)北京鑫洋水產(chǎn)高新技術(shù)有限公司等三個(gè)企業(yè)的調(diào)研，以此價(jià)格核算較合適），則漁藥產(chǎn)品的總重量范圍為26.20 萬(wàn)～30.57萬(wàn)t；非漁藥產(chǎn)品的總重量范圍為147.60 萬(wàn)～172.2 萬(wàn)t，二者之和為173.8 萬(wàn)～202.77 萬(wàn)t。

1.4 結(jié)論

根據(jù)以上估算，我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖用動(dòng)保產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模為173.8萬(wàn)～202.77 萬(wàn)t，其中國(guó)標(biāo)漁藥產(chǎn)品的規(guī)模為26.2 萬(wàn)～30.57 萬(wàn)t；以終端用戶使用的金額估測(cè)，市場(chǎng)規(guī)模高于196.93 億元，以水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)商價(jià)格核算的市場(chǎng)規(guī)模為120 億～140 億元，其中國(guó)標(biāo)漁藥產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模為31.44 億～36.68 億元。

2 水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品使用的安全隱患簡(jiǎn)析

雖然水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品的作用對(duì)象是魚(yú)蝦類，但水體群體給藥的特性需要考慮其對(duì)三個(gè)系統(tǒng)的作用[9]：①對(duì)魚(yú)蝦生物體的作用與安全；②對(duì)水體（包括底質(zhì)）及土壤生態(tài)環(huán)境的作用；③對(duì)消費(fèi)者的作用與安全。然而實(shí)際上，水產(chǎn)動(dòng)保生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)非藥品類產(chǎn)品一般只考慮對(duì)作用對(duì)象（魚(yú)蝦疾病、水環(huán)境改良）有效性和對(duì)養(yǎng)殖魚(yú)蝦的安全性，其研發(fā)的新產(chǎn)品通過(guò)地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即可上市。另外，我國(guó)新獸藥評(píng)審中，對(duì)漁用藥物的環(huán)境影響評(píng)價(jià)也僅限于藥物直接對(duì)水生微藻的作用（實(shí)驗(yàn)）。事實(shí)上，水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品通過(guò)養(yǎng)殖水體施用對(duì)自然環(huán)境的影響存在著各種的作用，如聚合氯化鋁的鋁離子會(huì)在池塘底泥中長(zhǎng)期沉積，引起養(yǎng)殖水產(chǎn)品中鋁超標(biāo)[10]，硫酸銅中的銅離子會(huì)在魚(yú)體內(nèi)蓄積等[11]?；谝陨锨闆r，有理由推測(cè)，一些水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品使用對(duì)養(yǎng)殖水產(chǎn)品及自然環(huán)境安全存在很大風(fēng)險(xiǎn)隱患。

就我國(guó)目前水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品研究、漁藥管理政策和使用現(xiàn)狀分析，上述風(fēng)險(xiǎn)隱患基本分為兩類。第一類是正式國(guó)標(biāo)藥品載體溶劑和結(jié)構(gòu)物對(duì)水體自然環(huán)境的長(zhǎng)期影響。主要是農(nóng)藥類殺蟲(chóng)劑的溶劑及以苯環(huán)為結(jié)構(gòu)載體的化學(xué)物質(zhì)。第二類是非國(guó)標(biāo)藥物類動(dòng)保產(chǎn)品投入品。產(chǎn)品形式主要以水質(zhì)改良劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，涉及的功能包括殺蟲(chóng)、殺藻、水體消毒和水質(zhì)（生態(tài)）改良等。此類產(chǎn)品大多內(nèi)含物不明，基本沒(méi)有進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)驗(yàn)證，對(duì)養(yǎng)殖水產(chǎn)品和養(yǎng)殖環(huán)境存在不確定性的風(fēng)險(xiǎn)，如2019 年影響范圍涉及湖北、安徽等多個(gè)省的殺青苔事件[12]，即是由以特丁凈（一種農(nóng)藥成份）為主要成份的殺藻劑引起，事件導(dǎo)致湖北等省近幾十萬(wàn)畝小龍蝦受害。而目前缺乏對(duì)這種成分在小龍蝦體內(nèi)殘留以及對(duì)人體危害的研究。

市場(chǎng)上銷(xiāo)售的動(dòng)保類產(chǎn)品多達(dá)上萬(wàn)種，生產(chǎn)企業(yè)達(dá)上千個(gè)，其中的成份很復(fù)雜，以下僅將作者收集到的主要產(chǎn)品類別品種及隱患風(fēng)險(xiǎn)整理匯總?cè)缦拢ㄒ?jiàn)表2），以引起政府部門(mén)和相關(guān)研究者的重視。

3 水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品管理中存在的問(wèn)題及探討

我國(guó)水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品使用量已達(dá)200 萬(wàn)t 左右，約相當(dāng)于水產(chǎn)飼料使用總量的10%，而很多非藥物類動(dòng)保產(chǎn)品存在內(nèi)含物不明、風(fēng)險(xiǎn)隱患不明等問(wèn)題，長(zhǎng)期在政府獸藥和漁業(yè)管理部門(mén)的監(jiān)管之外，對(duì)養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量和養(yǎng)殖水環(huán)境安全存在極大的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。之所以出現(xiàn)以上問(wèn)題，總結(jié)如下四個(gè)原因。

3.1 水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)對(duì)動(dòng)保產(chǎn)品存在著巨大的需求，而現(xiàn)有的國(guó)標(biāo)漁藥不能完全滿足產(chǎn)業(yè)需求

我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖品種近百種，30 年來(lái)隨著水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，養(yǎng)殖疾病愈發(fā)嚴(yán)重，目前危害我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖生物的疾病已達(dá)400～500 種，全國(guó)每年水產(chǎn)養(yǎng)殖發(fā)病率達(dá)50%以上，損失率為20%左右，由水產(chǎn)病害造成的直接經(jīng)濟(jì)損失每年超過(guò)百億元[19-20]。我國(guó)70%以上的水產(chǎn)動(dòng)物疾病并非典型性疾病，而是由水質(zhì)環(huán)境變化引起的，很多疾病通過(guò)使用非藥物類動(dòng)保產(chǎn)品改善水質(zhì)環(huán)境就可以得到解決。非藥物類動(dòng)保產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)大于國(guó)標(biāo)漁藥的市場(chǎng)規(guī)模，也說(shuō)明水產(chǎn)養(yǎng)殖行業(yè)存在對(duì)這類產(chǎn)品的巨大需求。與此同時(shí)，我國(guó)現(xiàn)有國(guó)標(biāo)藥物不能滿足養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)的需要。2005 年漁藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)后，經(jīng)過(guò)不斷的廢止，目前允許使用的漁藥共計(jì)152 種，其中以中草藥為主，殺蟲(chóng)劑僅15 種，抗菌藥僅11 種，環(huán)境改良劑僅8 種[21]。由于多年的使用，很多病原菌、寄生蟲(chóng)等病原體對(duì)國(guó)標(biāo)漁藥產(chǎn)生耐藥性[22]，漁藥企業(yè)不得不尋求這些國(guó)標(biāo)漁藥的代替途徑，因此，大量實(shí)則藥品而標(biāo)稱"非藥品"的產(chǎn)品充斥水產(chǎn)動(dòng)保市場(chǎng)，亂象橫生。

3.2 我國(guó)對(duì)非藥物類水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品尚無(wú)明確管理法規(guī)，企業(yè)一般按自定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)

我國(guó)漁藥按照獸藥法規(guī)進(jìn)行管理，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例（2016）》對(duì)獸藥的定義，僅指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），包括血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。按此定義，直接作用于水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物的藥物才歸為獸藥。而作用于水產(chǎn)養(yǎng)殖水體改良的用品不屬于漁用獸藥，如殺藻、水質(zhì)（pH 值、氨氮）調(diào)節(jié)、生態(tài)環(huán)境改良、底質(zhì)改良類等環(huán)境改良劑，而這類產(chǎn)品也沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。而企業(yè)在地方質(zhì)量監(jiān)督技術(shù)部門(mén)備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即可進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售。這些產(chǎn)品均標(biāo)稱“非藥品”，地方質(zhì)量監(jiān)督技術(shù)部門(mén)對(duì)此類產(chǎn)品不懂，也無(wú)法檢測(cè)，導(dǎo)致此類產(chǎn)品沒(méi)有監(jiān)管部門(mén)。由于監(jiān)管真空漏洞，一些生產(chǎn)企業(yè)會(huì)在所謂的“非藥品”中添加農(nóng)藥、消毒劑、激素類等，給食品安全、生態(tài)環(huán)境以及水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)帶來(lái)較大的安全隱患。

表2 幾類(種)水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)隱患簡(jiǎn)析

如果將非藥物類動(dòng)保產(chǎn)品列入獸藥管理范疇，由于產(chǎn)品種類和功能繁多，大部分的產(chǎn)品沒(méi)有系統(tǒng)的試驗(yàn)研究，缺乏必要的試驗(yàn)資料，很難按獸藥法規(guī)進(jìn)行管理，根據(jù)歷史上地標(biāo)升國(guó)標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，如果這樣做勢(shì)必會(huì)引起新的市場(chǎng)混亂，這是目前存在的一個(gè)兩難矛盾。

此外，按現(xiàn)行獸藥管理法規(guī)，GMP 漁藥企業(yè)普遍缺乏將非藥品研發(fā)注冊(cè)成新獸藥的積極性。新獸藥的研發(fā)審批周期長(zhǎng)、費(fèi)用高，一個(gè)新三類藥物的研發(fā)與申報(bào)費(fèi)用需要幾百萬(wàn)元，而我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)集中度低，養(yǎng)殖種類多，養(yǎng)殖方式差異大，病害防治以及水質(zhì)改良并非采用1～2 種藥物就能解決，加之產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和方案替代競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題，一個(gè)新獸藥的銷(xiāo)售收入和研發(fā)投入不能形成有效的平衡，因此，GMP 漁藥企業(yè)沒(méi)有動(dòng)力按照新獸藥程序進(jìn)行水產(chǎn)新獸藥注冊(cè)。2008—2018 年的10 年間我國(guó)批準(zhǔn)新獸藥共計(jì)532個(gè)，而水產(chǎn)新獸藥注冊(cè)僅有5 個(gè)，所占比例還不到1%（0.94%），而完全進(jìn)入市場(chǎng)有效防控病害的也就1～2 個(gè)產(chǎn)品，是對(duì)此問(wèn)題最好的說(shuō)明。

3.3 產(chǎn)品銷(xiāo)售和使用環(huán)節(jié)缺乏監(jiān)管法規(guī)及與之相對(duì)應(yīng)的管理能力

按獸藥管理?xiàng)l例，我國(guó)漁藥（獸藥）的申報(bào)審批（新獸藥審批及生產(chǎn)許可）、生產(chǎn)（GMP 許可）、銷(xiāo)售（GSP 許可）等管理職能歸屬于國(guó)家和省級(jí)獸醫(yī)藥政管理部門(mén)；而漁藥的使用管理職能歸屬于地方漁政管理部門(mén)。然而，獸醫(yī)藥政策管理部門(mén)對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖用品的需求很難完全了解，而漁業(yè)行政部門(mén)對(duì)漁藥也缺乏必要的使用監(jiān)管知識(shí)，對(duì)非藥物類動(dòng)保產(chǎn)品也缺乏執(zhí)法依據(jù)，造成監(jiān)管的困難。漁業(yè)和食品安全監(jiān)管部門(mén)執(zhí)法重點(diǎn)是禁用藥物，難以明確非藥物類養(yǎng)殖用品存在的隱患與風(fēng)險(xiǎn)。

3.4 我國(guó)對(duì)水產(chǎn)動(dòng)物疾病基礎(chǔ)理論研究和養(yǎng)殖環(huán)境改良研究不足，無(wú)法滿足水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管技術(shù)需要

我國(guó)水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)業(yè)起步晚，一方面，養(yǎng)殖品種多達(dá)百種之多，養(yǎng)殖環(huán)境復(fù)雜多樣，給藥途徑和方法遠(yuǎn)比畜禽用藥復(fù)雜；另一方面，水產(chǎn)動(dòng)物屬于小動(dòng)物，管理部門(mén)和科學(xué)研究部門(mén)對(duì)其重視程度不夠，導(dǎo)致漁用藥物等水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品研究遠(yuǎn)落后于獸醫(yī)藥研究[9]。既不能滿足水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)和水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)業(yè)的需求，也無(wú)法滿足管理部門(mén)對(duì)水產(chǎn)動(dòng)保業(yè)的技術(shù)監(jiān)管需要。目前為止，我國(guó)許多水產(chǎn)動(dòng)物疾病缺乏有效治療藥物及方法，如車(chē)輪蟲(chóng)病、小瓜蟲(chóng)病、指環(huán)蟲(chóng)病、斜管蟲(chóng)病、錨頭蚤等；在水質(zhì)環(huán)境改良方面，到目前為止仍缺乏各種養(yǎng)殖模式和環(huán)境的水質(zhì)改良的功能定義和標(biāo)準(zhǔn)；在不良反應(yīng)和耐藥性方面，缺乏對(duì)水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品長(zhǎng)期的跟蹤研究。這些是造成水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品市場(chǎng)混亂的基礎(chǔ)性原因。我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)量占全球65%以上，供應(yīng)國(guó)民30%以上的動(dòng)物蛋白，與此相對(duì)應(yīng)的是對(duì)疾病和動(dòng)保產(chǎn)品研究滿足不了產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管的需要。在水產(chǎn)品安全方面角度上，普通大眾以及政府相關(guān)部門(mén)會(huì)有養(yǎng)殖不用藥或者減少用藥的想法，而更加不重視水產(chǎn)動(dòng)保研究的投入，加劇了水產(chǎn)動(dòng)保行業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)同水產(chǎn)品安全的矛盾。

4 對(duì)管理政策的建議

廣義上講，水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)屬于基礎(chǔ)食物生產(chǎn)行業(yè)，涉及消費(fèi)者的生命健康，政府有責(zé)任保證養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的安全。因此，應(yīng)該對(duì)水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品進(jìn)行有效的監(jiān)管。我國(guó)是全球最大的水產(chǎn)養(yǎng)殖國(guó)，對(duì)漁藥等水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品存在極大的市場(chǎng)需求，國(guó)際上沒(méi)有現(xiàn)成的管理經(jīng)驗(yàn)可以引進(jìn)。按照現(xiàn)行獸藥管理法規(guī)無(wú)法對(duì)全部水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品實(shí)施有效的管理，按照國(guó)際上對(duì)于藥物殘留量進(jìn)行控制的質(zhì)量辦法也不能完全滿足水產(chǎn)養(yǎng)殖病防和產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要。為解決上述問(wèn)題和矛盾，作者提出如下建議，供政策制定部門(mén)參考。

4.1 對(duì)非藥物類水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品實(shí)施“先登記注冊(cè)并逐步過(guò)渡到審批”的管理政策

建議國(guó)家行政主管部門(mén)參考農(nóng)業(yè)用肥料備案登記制度，建立有別于獸藥管理的“水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品登記管理制度”，對(duì)非藥物類水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品暫時(shí)實(shí)行登記管理：①對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)分類，對(duì)含有藥物成份具有治療功能的產(chǎn)品劃歸獸藥范疇管理；②對(duì)環(huán)境改良類動(dòng)保產(chǎn)品，組織相關(guān)技術(shù)力量編制《環(huán)境改良類水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品的功能和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》，逐步規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。在此過(guò)程中，應(yīng)建立水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品登記、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用管理制度，從政策上逐步由登記備案制過(guò)渡到審批制。同時(shí)，加大非藥物類產(chǎn)品隱性添加處罰力度。

4.2 通過(guò)組建水產(chǎn)動(dòng)保行業(yè)組織，組織企業(yè)聯(lián)合注冊(cè)水產(chǎn)新獸藥

相關(guān)部門(mén)應(yīng)該引導(dǎo)組建漁用藥物或水產(chǎn)動(dòng)保行業(yè)組織，通過(guò)組織企業(yè)聯(lián)合研發(fā)注冊(cè)新漁藥，降低新藥研發(fā)和注冊(cè)成本。獸藥管理部門(mén)應(yīng)制定政策支持企業(yè)聯(lián)合申報(bào)水產(chǎn)新獸藥，以提高科研院所及企業(yè)申報(bào)新獸藥的積極性。同時(shí)，獸藥管理部門(mén)應(yīng)該根據(jù)水產(chǎn)養(yǎng)殖以及水產(chǎn)動(dòng)保行業(yè)實(shí)際情況，降低水產(chǎn)新獸藥注冊(cè)門(mén)檻及成本，不能拿著大獸藥注冊(cè)的尺子來(lái)衡量水產(chǎn)新獸藥。

4.3 加強(qiáng)漁藥等水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品的研發(fā)，建立不良反應(yīng)和耐藥性跟蹤機(jī)制

應(yīng)從政策上支持科研部門(mén)和企業(yè)加強(qiáng)漁藥等水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品和技術(shù)的研究，加大財(cái)政資金對(duì)產(chǎn)業(yè)亟需解決的問(wèn)題進(jìn)行投入，加快產(chǎn)品與技術(shù)的更新?lián)Q代。同時(shí)，應(yīng)該建立不良反應(yīng)和耐藥性跟蹤機(jī)制，委托相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品的使用進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤，對(duì)不良反應(yīng)、耐藥性和安全隱患進(jìn)行評(píng)估，為產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入和監(jiān)管提供技術(shù)支撐。█