鄭琪 李友山 杜玉青 劉亞莉

摘要?目的：觀察回醫(yī)食療聯(lián)合生活方式干預(yù)，對糖尿病前期的影響。方法：選取2016年7月至2017年12月北京市回民醫(yī)院民族醫(yī)學(xué)科及牛街社區(qū)服務(wù)中心篩查的糖尿病前期患者共373例作為研究對象，采用隨機(jī)分組，平行對照，非盲研究的方法分為觀察組（n=190）和對照組（n=183），觀察組使用單純生活方式干預(yù)配合“參櫻回豆湯”治療，對照組使用單純生活方式干預(yù)。觀察患者空腹血糖（FBG）、服糖后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）及血脂總膽固醇（TTC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）情況。觀察2組患者的轉(zhuǎn)化率及中醫(yī)證候改善情況。結(jié)果：觀察組可顯著減低FBG，2 hPBG（P<0.05），顯著降低TC及低密度脂蛋白LDL-C（P<0.05），干預(yù)12個月后，觀察組轉(zhuǎn)為糖尿病率為14.21%，穩(wěn)定在糖尿病前期為52.63%，轉(zhuǎn)為正常為33.16%，對照組轉(zhuǎn)糖尿病率為20.77%，穩(wěn)定糖尿病前期為57.37%，轉(zhuǎn)正常為21.86%。觀察組的正常人群轉(zhuǎn)化率明顯高于對照組，糖尿病轉(zhuǎn)化率明顯低于對照組（P<0.05），觀察組在改善中醫(yī)證候方面優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論：回醫(yī)食療聯(lián)合生活方式干預(yù)，可延緩糖尿病前期的進(jìn)展，提高患者生命質(zhì)量。

關(guān)鍵詞?回醫(yī)藥;食療;糖尿病前期;參櫻回豆湯;轉(zhuǎn)化率;生活方式;觀察組;對照組

Abstract?Objective：To observe the effects of Hui food therapy combined with lifestyle intervention on Prediabetes.Methods：A total of 373 IGT patients screened in the Department of Ethnic Medicine of Beijing Hui Hospital and Niujie Community Service Center from July 2016 to December 2017 were selected as the research subjects.Randomized grouping，parallel control，and non-blind study were used to divide them into an observation group（n=190）and a control group（n=183）.The observation group used simple lifestyle intervention combined with“Shenying Huidou Decoction”treatment，and the control group used simple lifestyle intervention.The patient′s fasting blood glucose（FBG），blood glucose 2 h（2 hPBG），glycosylated hemoglobin（HbA1c），total blood lipid cholesterol（TTC），triglyceride（TG），low density lipoprotein（LDL-C）were observed.The conversion rate of 2 groups of patients and the improvement of TCM syndromes were observed.Results：The observation group can significantly reduce FBG，2 hPBG（P<0.05），significantly reduce TC and low density lipoprotein LDL-C（P<0.05）.After 12 months of intervention，the conversion rate of observation group to diabetes was 14.21%，stable at IGT of 52.63%，the normal rate was 33.16%，the control group had a diabetes rate of 20.77%，the stable at IGT of 57.37%，and the normal rate was 21.86%.The conversion rate of the normal population in the observation group was significantly higher than that of the control group，and the conversion rate of diabetes was significantly lower than that of the control group（P<0.05）.The observation group was superior to the control group in improving TCM syndromes（P<0.05）.Conclusion：Food treatment of Hui combined with lifestyle intervention can delay the progression of prediabetes and improve the quality of life of patients.

Keywords?Back to the medicine; Food therapy; Prediabetes; Canying Huidou Decoction; Conversion rate; Lifestyle; Observation group; Control group

中圖分類號：R255.4;R259文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.19.019

糖尿病前期包括空腹血糖受損（Impaired Fasting Glucose，IFG）和糖耐量減低（Impaired Glucose Tolerance，IGT），是指由血糖調(diào)節(jié)正常發(fā)展為糖調(diào)節(jié)受損，或血糖升高但未達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，二者可單獨或合并出現(xiàn)。近年來，隨著人們生活水平的提高，糖尿病前期的患病率不斷增加。研究數(shù)據(jù)顯示：我國糖尿病患病率高達(dá)11.6%，全國約有1.39億的糖尿病患者，其中糖尿病前期患者有1.48億;我國糖尿病前期的患病率3%～4%，其中每年有7.7%～8.95%發(fā)展為糖尿病[1-2]。進(jìn)而糖尿病前期的干預(yù)治療對于預(yù)防糖尿病至關(guān)重。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2016年7月至2017年12月在北京市回民醫(yī)院民族醫(yī)學(xué)科及牛街社區(qū)服務(wù)中心篩查的糖尿病前期患者共373例作為研究對象，采用隨機(jī)分組，平行對照的方法分為觀察組190例，對照組183例，其中：觀察組中男89例，女101例;對照組中男88例，女94例，2組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.085，P=0.771>0.05），具有可比性。見表1。本研究經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)?參照《2010年中國2型糖尿病防治指南》IGT診斷標(biāo)準(zhǔn)是糖負(fù)荷后2 h血糖≥7.8 mmol/L，但又<11.1 mmol/L且空腹血糖<7.0 mmol/L。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，主癥：咽干口燥，倦怠乏力。次癥：氣短懶言，手足心熱，便秘溲黃。舌象：舌紅少津，苔薄或花剝。脈象：脈細(xì)數(shù)無力，或細(xì)而弦。具備主癥中1項，次癥2項，結(jié)合舌象、脈象，即可診斷為氣陰兩虛證。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)?年齡25～70歲;符合IGT中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);簽署知情同意。

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)?妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)及有藥物過敏史者;嚴(yán)重感染、外傷手術(shù)、應(yīng)激、服用激素及其他影響糖代謝的疾病者;合并肝腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病、精神病患者;參加其他臨床研究的患者。

1.5?脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)?剔除病例標(biāo)準(zhǔn)：納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn);受試者依從性差（受試用藥依從性小于80%或者大于120%），中途停藥或換藥、加藥，或合并使用本方案禁止使用的中西藥，影響療效和安全性者;治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖或其他不適，減少藥物用量后仍發(fā)生，嚴(yán)重者終止試驗。脫落病例標(biāo)準(zhǔn)：所有填寫了知情同意書并篩選合格進(jìn)入臨床試驗的受試者，均有權(quán)隨時退出臨床試驗。無論何種原因、何時退出，只要未完成臨床試驗全療程的觀察，均按脫落病例進(jìn)行意向性分析。

1.6?治療方法?觀察組：一般生活方式干預(yù)，聯(lián)合參櫻回豆湯。生活方式干預(yù)包括健康教育、飲食控制、運(yùn)動療法。飲食控制：早中晚餐按1/5、2/5、2/5比例分配。每天飲食總熱量：標(biāo)準(zhǔn)體質(zhì)量=身高-105每天所需熱量=標(biāo)準(zhǔn)體質(zhì)量×每千克體質(zhì)量所需熱量運(yùn)動療法：運(yùn)動強(qiáng)度：用心率來衡量運(yùn)動量，比較適宜的心率=170-年齡。運(yùn)動頻率為3～4次/周，20～40 min/次。對照組：單純一般生活方式干預(yù)。

藥物制備及用法：處方：太子參10 g，金櫻子6 g，回回豆25 g（均由北京仟草中藥飲片公司提供）。制法：太子參、金櫻子、回回豆共同煎煮40 min后，將回回豆拿出烘干，打粉，獨立包裝。控制手段：三味藥的工藝中采用先進(jìn)的機(jī)械化挑選機(jī)組，煎煮的過程采用先進(jìn)的電磁加熱煮鍋，將回回豆單獨放置在煎煮鍋內(nèi)與太子參和金櫻子物理隔離，煮液想通，煮液溫度保持在98～100 ℃，煎煮40 min后，帶回回豆煮透變軟，將回回豆取出，置烘干箱內(nèi)80 ℃干燥4～6 h至干，用細(xì)胞級超微粉碎機(jī)粉碎成粉，過100目篩。服法：每袋參櫻回豆湯代替一份主食食用。

1.7?觀察指標(biāo)?空腹血糖、服糖2 h血糖、糖化血紅蛋白、血脂（TC、TG、LDL-C）：由北京市回民醫(yī)院檢驗科檢測。體質(zhì)量指數(shù)：記錄身高、體質(zhì)量后計算。安全性檢查：心電圖、肝腎功、血尿常規(guī)、血壓

1.8?療效判定標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)證候癥狀量化評分表，根據(jù)癥狀無、輕、中、重程度分別記以0、1、2、3分。

1.9?統(tǒng)計學(xué)方法?采用SPSS 24.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，觀察組、對照組治療前后數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)分析采用配對t檢驗，觀察組、對照組組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?治療前、后血糖變化情況?2組患者治療前后FBG，均成下降趨勢，觀察組與對照組比較，第3個月差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），第6、9個月FBG顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），第12個月2組FBG差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）可能與生活方式難以堅持相關(guān)。與治療前比較，2組治療后均呈下降趨勢，觀察組3、6、9、12個月均顯著下降，（P<0.05）。對照組6、9、12個月下降顯著（P<0.05），3個月下降不顯著。見表2。

2組患者治療前后2 h PbG，均呈下降趨勢，觀察組與對照組比較，第3、6個月血糖顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），第9、12個月2組血糖下降差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。與治療前比較，2組治療后均呈下降趨勢，觀察組3、6、9、12個月均顯著下降，（P<0.05）。對照組12個月下降顯著（P<0.05），3、6、9個月下降不顯著。見表3。

2組患者治療前后HbAlc，均成下降趨勢，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。與對照組比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

2.2?治療前、后血脂及BMI變化?治療12個月后，缺失了轉(zhuǎn)糖尿病患者數(shù)據(jù)，因此根據(jù)有限的數(shù)據(jù)，治療12個月后，觀察組及對照組的TC、TG、LDL-C與治療前比較均有下降趨勢，其中觀察組TC、LDL-C顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），TG下降不顯著，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。對照組TC顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），TG、LDL-C下降不顯著，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組與對照組比較，治療前，2組之間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后TC、LDL-C下降觀察組較對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。TG 2組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組及對照組的BMI均有下降趨勢，2組均下降不顯著，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組與對照組比較，治療前，2組之間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表5。

2.3?治療后轉(zhuǎn)歸情況?觀察組治療12個月后，轉(zhuǎn)為糖尿病率為14.21%，穩(wěn)定在IGT為52.63%，轉(zhuǎn)為正常為33.16%，對照組治療12個月后轉(zhuǎn)歸情況，轉(zhuǎn)糖尿病率為20.77%，穩(wěn)定IGT為57.37%，轉(zhuǎn)正常為21.86%。2組轉(zhuǎn)歸情況比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）?？梢娪^察組延緩糖尿病前期的進(jìn)展優(yōu)于對照組。見表6。

2.4?治療前、后中醫(yī)證候總積分比較?2組患者治療前中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。具有臨床可比性。治療后與治療前比較2組癥狀均有改善，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后2組比較，觀察組在改善中醫(yī)證候方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表7。

3?討論

糖尿病前期重視“治未病”——“未病先防，已病防變”。健康人群發(fā)展為糖尿病前期、糖尿病前期進(jìn)展為糖尿病再去論治，屬于事倍功半之舉。因此重視對健康人群的養(yǎng)生保健、以及在糖尿病前期及時的、有效的進(jìn)行干預(yù)治療至關(guān)重要?！端貑枴れ`蘭秘典論》說：“脾胃者，倉廩之官，五味出焉”。脾主運(yùn)化、脾主升清。脾虛則運(yùn)化失司，脾失升清，導(dǎo)致水谷精微在體內(nèi)的輸布紊亂，不能成為滋養(yǎng)機(jī)體的有益物質(zhì)，反而壅滯于體內(nèi)，形成痰濕、瘀滯，導(dǎo)致脾癉的發(fā)生。運(yùn)化的功能失常，對水液的吸收、轉(zhuǎn)輸和布散作用也隨之出現(xiàn)問題。導(dǎo)致水液在體內(nèi)的停滯，而產(chǎn)生濕、痰、飲等致病因素而發(fā)生包括脾癉在內(nèi)的多種疾病?？梢娖D的發(fā)病與脾虛密切相關(guān)。

“參櫻回豆湯”具有益氣健脾，滋陰固精功效，太子參為石竹科植物孩兒參的干燥塊根，是中醫(yī)臨床常用補(bǔ)虛藥，具有益氣健脾、生津作用，現(xiàn)代藥理研究，太子參具有降低空腹血糖，降低三酰甘油和總膽固醇水平[5-6]。金櫻子性味酸、甘、澀，具有固精縮尿，澀腸止瀉作用?，F(xiàn)代研究表明，金櫻子具有降血糖、抗衰老、降血脂，降低心肌細(xì)胞脂肪含量等藥理作用[7-8]。

回回豆屬豆科蝶形花亞科鷹嘴豆屬植物鷹嘴豆的的種子，又名鷹嘴豆，在我國它是一味維族、回族民間藥和傳統(tǒng)中藥，主治消渴、肝炎、腳氣。此外，回回豆還具有抗氧化[9-10]，降低膽固醇[11]，降低血糖、抗癌等多種生理功效[12]。近年來研究表明回回豆具有很好的降糖和降血脂[13]作用，對預(yù)防糖尿病及其并發(fā)癥具有積極意義，回回豆能夠降低空腹血糖[14]，提高胰島素的敏感性，降低胰島素抵抗的發(fā)生率[15-16]。陳金艷等[17]研究發(fā)現(xiàn)，回回豆中成分可增強(qiáng)糖代謝，改善胰島功能。趙堂彥等[18]研究，回回豆水提物中含有皂苷及異黃酮類化合物，其對α-葡萄糖苷酶抑制效果明顯。李朋收等[19-20]研究，鷹嘴豆中3種異黃酮類化合物相互協(xié)同作用能起到更好的降糖作用。

本研究結(jié)果中顯示，采用回醫(yī)食療及配合一般生活方式干預(yù)療法對糖尿病前期患者進(jìn)行干預(yù)，與對照組單純生活方式干預(yù)比較，可顯著減低FBG，2 hPBG，降低HbAlc2組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義，觀察組及對照組均可降低TC、TG、LDL-C，其中降低TC、LDL-C觀察組優(yōu)于對照組。觀察組的正常人群轉(zhuǎn)化率明顯高于對照組，糖尿病轉(zhuǎn)化率明顯低于對照組。轉(zhuǎn)糖尿病率明顯低于對照組，轉(zhuǎn)正常率明顯高于對照組，觀察組延緩糖尿病前期的進(jìn)展優(yōu)于對照組。觀察組有效改善糖尿病前期患者的中醫(yī)癥狀及體征，療效優(yōu)于對照組。本次研究以食療養(yǎng)生治未病為理論基礎(chǔ)，以回醫(yī)藥“參蓮回豆湯”為切入點。為糖尿病前期的防治提供了一條嶄新的道路。

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