郝婷

摘 要： 對(duì)于測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，測(cè)試報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品。測(cè)試實(shí)驗(yàn)室根據(jù)測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力批準(zhǔn)指南或測(cè)試機(jī)構(gòu)資格能力評(píng)估測(cè)試機(jī)構(gòu)的一般要求等要求，構(gòu)建質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。換句話說，保證發(fā)表報(bào)告的報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性。向社會(huì)發(fā)布第三方客觀公正的檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，一旦出現(xiàn)錯(cuò)誤的報(bào)告和結(jié)果，就會(huì)影響客戶的直接利益，嚴(yán)重誤導(dǎo)社會(huì)公眾，嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)室本身的信譽(yù)。

關(guān)鍵詞： 檢測(cè)機(jī)構(gòu);實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量;管理體

【中圖分類號(hào)】F203 ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? ? 【DOI】10.12215/j.issn.1674-3733.2020.33.260

前言：質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量的要求，采取現(xiàn)代科學(xué)管理技術(shù)和手段，監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室過程質(zhì)量，排除導(dǎo)致數(shù)據(jù)和結(jié)果不合格、不滿意的因素，控制和分析檢驗(yàn)檢測(cè)過程中產(chǎn)生的誤差，保障檢驗(yàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制（如能力驗(yàn)證等），內(nèi)部質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部采取以比對(duì)、分析、跟蹤、驗(yàn)證、自我控制等方式，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室隨機(jī)誤差和出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差，采取相應(yīng)的校正措施。

1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)體系的相關(guān)概念

21世紀(jì)以來，在我們社會(huì)的發(fā)展中，各種建設(shè)工作不斷出現(xiàn)，為了推動(dòng)發(fā)展，滿足各種建設(shè)工作對(duì)精密實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的需求，設(shè)立高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室是有效的措施之一，不僅能為服務(wù)對(duì)象提供可靠、安全的基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)信息，還能有效地保護(hù)高質(zhì)量完成實(shí)驗(yàn)中的各種檢查工作。建設(shè)高質(zhì)量的試驗(yàn)室需要建立完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，因此，根據(jù)對(duì)特定問題的具體分析，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的開發(fā)，有助于在很多方面取得良好的進(jìn)展和發(fā)展。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理主要是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)關(guān)于質(zhì)量控制、命令和組織協(xié)調(diào)的工作，而構(gòu)成的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)。

2 職業(yè)衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運(yùn)行——重視質(zhì)量監(jiān)督

2.1 質(zhì)量監(jiān)督初步設(shè)計(jì)

在此期間對(duì)管理工作人員的專業(yè)性也有著明確要求，無論是在項(xiàng)目研究初期還是項(xiàng)目研究過程中，都需要將實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用階段存在的問題進(jìn)行優(yōu)化處理。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理工作要根據(jù)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范有秩序地開展，通過相應(yīng)的專家、專業(yè)技術(shù)人員的引導(dǎo)，監(jiān)督管理具體的任務(wù)目標(biāo)就會(huì)明確起來。

2.2 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備質(zhì)量控制

首先要對(duì)新購(gòu)買的儀表設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試驗(yàn)收，以確保其工作正常。計(jì)量器必須進(jìn)行校對(duì)驗(yàn)證，標(biāo)記校對(duì)結(jié)果。第二，對(duì)于設(shè)備設(shè)備，要注意日常使用和維護(hù)。每個(gè)設(shè)備都必須貼上相應(yīng)的正確徽標(biāo)，對(duì)比較重要的儀器設(shè)備需要填寫文件，所以要嚴(yán)守。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備必須定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、驗(yàn)證等，在執(zhí)行這些過程之前，必須為輔助期間的驗(yàn)證工作制定相應(yīng)的工作指南。期限驗(yàn)證頻率全面取決于設(shè)備使用頻率、設(shè)備新增和新增、可靠性水平、工作人員熟練程度以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備環(huán)境的優(yōu)缺點(diǎn)。設(shè)備的持續(xù)時(shí)間驗(yàn)證工作主要包括比較標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、測(cè)試設(shè)備的穩(wěn)定性、測(cè)試設(shè)備的特征值和靈敏度。檢查室設(shè)備主要針對(duì)交叉感染問題，包括以下幾個(gè)方面：首先，一次性設(shè)備必須按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清潔，才能再使用。尤其要注意分析用碗不要發(fā)生交叉感染。檢驗(yàn)室（檢驗(yàn)室）只有在酸浸泡微量金屬檢查分析時(shí)使用的器物后才能使用，相關(guān)樣品儲(chǔ)罐中檢測(cè)到的濃度相對(duì)較高，難以清洗時(shí)不能使用。對(duì)于紐結(jié)樣品保管，該存儲(chǔ)設(shè)備必須具有良好的密封性，并與測(cè)試工作區(qū)分開。微生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室要配置高壓滅菌鍋，專用于污染物處理。玻璃器皿使用后必須徹底清潔和消毒滅菌后才能使用。

3 職業(yè)衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運(yùn)行——認(rèn)真實(shí)施管理評(píng)審，跟蹤落實(shí)改進(jìn)措施

3.1 依據(jù)管理評(píng)審輸入材料，全面評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系狀況

最高經(jīng)理主持管理審查會(huì)議，在分析管理審查的輸入信息中驗(yàn)證整個(gè)系統(tǒng)的適用性，確定實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況，總結(jié)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的問題，確定與客戶要求的服務(wù)之間的差距，確定人力和物力財(cái)源等所需的調(diào)整、指導(dǎo)方針。

3.2 管理層必須確保管理審查的輸出能夠充分有效地對(duì)上述管理審查輸入進(jìn)行管理審查

管理系統(tǒng)需要改進(jìn)的部分、客戶需要的服務(wù)改進(jìn)、資源的添加和分配、質(zhì)量政策以及目標(biāo)的更新。

3.3 實(shí)施改進(jìn)措施、查看驗(yàn)證管理審查的輸出

即系統(tǒng)需要改進(jìn)的內(nèi)容，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正和預(yù)防，跟蹤這些措施的效果，并觀察是否達(dá)到了改進(jìn)目的。對(duì)于暫時(shí)無法改善的問題，您可以排出時(shí)間表，以后驗(yàn)證其效果。

4 標(biāo)準(zhǔn)化管理的實(shí)施

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IECl7025：2005是用條文形式展現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室存在的管理問題，為管理者進(jìn)行管理、解決管理中各種問題、對(duì)管理中存在的錯(cuò)誤進(jìn)行自動(dòng)糾正、對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我完善提供支持，讓實(shí)驗(yàn)室管理體系能夠一直保持有效性和合理性。標(biāo)準(zhǔn)化管理方式不再是傳統(tǒng)的依靠人的道德素養(yǎng)進(jìn)行管理，而且以各種規(guī)章制度和操作規(guī)范為基礎(chǔ)形成一套比較完整和規(guī)范的管理模式，將傳統(tǒng)的人工管理模式變?yōu)槔霉芾砟Ｊ絹韺?duì)所有工作人員進(jìn)行管理的模式，從而可以規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)，并起到追溯各種檢測(cè)結(jié)果的作用。

5 質(zhì)量控制的評(píng)價(jià)

應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)和結(jié)果建立質(zhì)量控制圖，對(duì)超出評(píng)價(jià)依據(jù)規(guī)定的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)責(zé)成檢驗(yàn)檢測(cè)人員查找原因，按有關(guān)程序性文件執(zhí)行與糾正，質(zhì)量監(jiān)督員經(jīng)常進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)工作中存在的問題，采取相應(yīng)糾正措施加以解決。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制的有效性進(jìn)行定期評(píng)審，確認(rèn)其計(jì)劃、執(zhí)行情況、評(píng)價(jià)依據(jù)和結(jié)論是否正確、完整，方法是否可行，過程是否完善，執(zhí)行是否到到位，項(xiàng)目是否具有代表性等。實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量控制，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

結(jié)束語(yǔ)：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力批準(zhǔn)指南或測(cè)試機(jī)構(gòu)資格能力評(píng)估測(cè)試機(jī)構(gòu)的一般要求等要求，構(gòu)建質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。換句話說，保證發(fā)表報(bào)告的報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性。向社會(huì)發(fā)布第三方客觀公正的檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，一旦出現(xiàn)錯(cuò)誤的報(bào)告和結(jié)果，就會(huì)影響客戶的直接利益，嚴(yán)重誤導(dǎo)社會(huì)公眾，嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)室本身的信譽(yù)。

參考文獻(xiàn)

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