周潔

在國(guó)家醫(yī)藥政策的推動(dòng)下，近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)格局不斷生變，行業(yè)內(nèi)部?jī)?yōu)勝劣汰，創(chuàng)新成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力。作為醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)頭羊，輝瑞公司一個(gè)又一個(gè)新藥的推出，極大地推動(dòng)著整個(gè)新藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展，也給患者帶來(lái)越來(lái)越多的治療機(jī)會(huì)。

“創(chuàng)新藥物已經(jīng)是我們的一個(gè)主要任務(wù)，目標(biāo)在于提高中國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康資源的可及性。”醫(yī)學(xué)博士、輝瑞生物制藥中國(guó)區(qū)首席醫(yī)學(xué)官、副總裁曹峻洋先生表示。

第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，輝瑞公司擴(kuò)大了展臺(tái)面積，將全面展示最近在藥品研發(fā)上的突破，將展現(xiàn)包括在腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見(jiàn)病五大領(lǐng)域的多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品，其中維萬(wàn)心?、勞拉替尼（產(chǎn)品僅在海南博鰲先行區(qū)獲得先行先試審批）、舒坦明?、貝博薩（產(chǎn)品尚未在中國(guó)境內(nèi)正式獲批）等，均為創(chuàng)新藥物。

中國(guó)市場(chǎng)一直是輝瑞公司重要的市場(chǎng)，在加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)并引進(jìn)中國(guó)方面，這屆進(jìn)博會(huì)上，我們將看到輝瑞的誠(chéng)意。

曹峻洋醫(yī)學(xué)博士、輝瑞生物制藥中國(guó)區(qū)首席醫(yī)學(xué)官、副總裁

持續(xù)創(chuàng)新腫瘤藥，助力精準(zhǔn)醫(yī)療

電影《我不是藥神》讓公眾關(guān)注到白血病患者的用藥難，同時(shí)也讓中國(guó)人認(rèn)識(shí)到了原研藥創(chuàng)新的艱難。深耕中國(guó)三十余年的輝瑞曾率先將乳腺癌化療基石藥物、白血病標(biāo)準(zhǔn)治療藥物等領(lǐng)先的化療藥物引入中國(guó)，惠及數(shù)十萬(wàn)中國(guó)乳腺癌及血液腫瘤患者。

十多年來(lái)，輝瑞在靶向治療藥物領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新一路高歌猛進(jìn)。隨著“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”概念的提出，輝瑞積極部署腫瘤精準(zhǔn)化靶向治療，推動(dòng)乳腺癌、肺癌、腎癌、胃腸間質(zhì)瘤等多個(gè)腫瘤領(lǐng)域逐步邁向“靶向治療時(shí)代”。

腫瘤領(lǐng)域目前是輝瑞中國(guó)乃至全球的重點(diǎn)戰(zhàn)略領(lǐng)域，三十多年來(lái)輝瑞為改善中國(guó)腫瘤患者的生存不懈努力。在全球，輝瑞腫瘤目前擁有超過(guò)20種腫瘤藥物和生物類(lèi)似藥，這些藥物涉及30多種適應(yīng)癥，包括乳腺癌、肺癌、腎癌、前列腺癌以及白血病和黑色素瘤?！澳壳拔覀?cè)谥袊?guó)引入了11個(gè)腫瘤產(chǎn)品，并將持續(xù)引進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品，協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)推動(dòng)腫瘤治療的精準(zhǔn)化、規(guī)范化和均質(zhì)化。此外，我們積極探索多種商業(yè)支付模式，以提高抗腫瘤創(chuàng)新藥物的可及性和可支付性，讓更多患者獲益?！陛x瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)腫瘤及罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)總經(jīng)理李進(jìn)暉表示?！拔磥?lái)十年是癌癥防控的關(guān)鍵十年，輝瑞積極響應(yīng)‘健康中國(guó)2030，全力支持政府的癌癥防控目標(biāo)，助力患者五年生存率得到提升?！?/p>

以中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率最高的肺癌為例，2013年，輝瑞在中國(guó)引進(jìn)并上市了第一款肺癌靶向藥物——治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的靶向抑制劑克唑替尼，開(kāi)啟了中國(guó)肺癌精準(zhǔn)治療的新時(shí)代;2019年，第二代表皮生長(zhǎng)因子受體-酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥物達(dá)可替尼引進(jìn)中國(guó)，為中國(guó)患者更常見(jiàn)的靶點(diǎn)提供豐富的治療選擇，并通過(guò)靶點(diǎn)下不同位點(diǎn)的細(xì)分，進(jìn)一步踐行了肺癌治療中“精準(zhǔn)再精準(zhǔn)”理念。

本屆進(jìn)博會(huì)上，輝瑞將展示其創(chuàng)新的第三代ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌靶向藥物勞拉替尼，這款藥物將有望打破我國(guó)肺癌“鉆石突變”患者耐藥的困境，為其實(shí)現(xiàn)總生存期的延長(zhǎng)提供了可能。

目前這款藥物已經(jīng)得到美國(guó)及歐洲藥監(jiān)部門(mén)的審批，但尚未在國(guó)內(nèi)上市，依托海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)“特許醫(yī)療，先行先試”的政策優(yōu)勢(shì)，勞拉替尼已經(jīng)在海南博鰲先行區(qū)獲得先行先試審批，已有國(guó)內(nèi)患者陸續(xù)獲得勞拉替尼帶來(lái)的治療獲益，不久將正式引進(jìn)中國(guó)。

李進(jìn)暉輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)腫瘤及罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)總經(jīng)理

中國(guó)腫瘤患者的另一大福音，是此次進(jìn)博會(huì)上輝瑞展示的創(chuàng)新藥物貝博薩（注射用奧加伊妥珠單抗）。作為全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的靶向CD22抗體偶聯(lián)藥物（ADC），貝博薩打破了復(fù)發(fā)/難治成人急性淋巴細(xì)胞白血病患者標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)法緩解病情的困境，延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間，提高患者得到骨髓移植并治愈的機(jī)會(huì)。據(jù)悉，貝博薩于今年3月在中國(guó)納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，有望盡快獲批上市造福中國(guó)患者。

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)腫瘤市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人宋發(fā)賢先生介紹，在當(dāng)前的精準(zhǔn)化治療時(shí)代，輝瑞攜手專(zhuān)家學(xué)者，繼續(xù)將靶向治療“精準(zhǔn)”的邊界不斷前移，深入強(qiáng)化“精準(zhǔn)再精準(zhǔn)”的理念，加速引進(jìn)創(chuàng)新藥物，為腫瘤患者帶來(lái)更精準(zhǔn)有效的治療方案。

疾病管理概念的革新也將是未來(lái)影響腫瘤患者生存的重要一環(huán)。比如乳腺癌領(lǐng)域，輝瑞幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展多學(xué)科規(guī)范化診療，助力乳腺癌領(lǐng)域均質(zhì)化建設(shè);采用“全方位、全周期”——兩全管理模式助力推動(dòng)乳腺癌規(guī)范診療和慢病化管理的進(jìn)程。全周期是指在患者治療的全過(guò)程中，保證每個(gè)階段都有藥物覆蓋;全方位是指推動(dòng)因乳腺癌產(chǎn)生的心血管、骨質(zhì)疏松、抑郁等疾病的管理治療，把乳腺癌衍生的共病納入管理。

輝瑞將全面展示最新在藥品研發(fā)上的突破，將展現(xiàn)包括在腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見(jiàn)病五大領(lǐng)域的多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品。

宋發(fā)賢輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)腫瘤市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人

丁良福輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)罕見(jiàn)病市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人

發(fā)力罕見(jiàn)病，不放棄每一個(gè)人

罕見(jiàn)病一直是全人類(lèi)的挑戰(zhàn)，與其他疾病相比，罕見(jiàn)病從疾病認(rèn)知、診斷、治療到患者藥物可及性、可支付性都存在較大的差距。我國(guó)有2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者，每年新增患者超20萬(wàn)。罕見(jiàn)病的治療方案花費(fèi)高、耗時(shí)長(zhǎng)，令患者及家庭不堪重負(fù)。

在罕見(jiàn)病藥物研發(fā)領(lǐng)域，輝瑞是不可忽視的一股力量，擁有豐富的在研產(chǎn)品線(xiàn)，包括許多創(chuàng)新療法，為中國(guó)的罕見(jiàn)病患者帶來(lái)了溫暖和希望。輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)腫瘤及罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)總經(jīng)理李進(jìn)暉女士介紹：輝瑞將上市罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥物維萬(wàn)心?（氯苯唑酸軟膠囊），作為全球首個(gè)、也是唯一經(jīng)批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM）的口服藥物，維萬(wàn)心?將填補(bǔ)此前中國(guó)在ATTR-CM治療領(lǐng)域無(wú)有效藥物的空白。

ATTR-CM，許多人可能都不曾聽(tīng)過(guò)這個(gè)名字。這種疾病病因是不穩(wěn)定甲狀腺素蛋白的異常解離后的錯(cuò)誤折疊，形成淀粉樣物質(zhì)沉積于心肌間質(zhì)和身體其他部位。隨著時(shí)間的推移，淀粉樣物質(zhì)沉積就會(huì)使心肌變硬，進(jìn)而引發(fā)心衰。

由于疾病認(rèn)知度低，臨床上ATTR-CM常與心衰混淆。在中國(guó)，ATTR-CM診斷率不足1%。然而，這一疾病的確可在較短時(shí)間內(nèi)奪取患者的生命。數(shù)據(jù)顯示，ATTR-CM患者臨床診斷后平均存活的時(shí)間較短，大約為2年到3.5年。

此前ATTR-CM患者缺乏針對(duì)性的治療方案，臨床中僅能針對(duì)癥狀治療，幫助患者緩解相應(yīng)癥狀，如心衰、房顫等。在極少數(shù)情況下，患者還需要進(jìn)行心臟和肝臟移植，嚴(yán)重影響著患者個(gè)人和家庭生活。

得益于中國(guó)政府“加快罕見(jiàn)病藥物審評(píng)審批”的政策和專(zhuān)家們的共同努力，維萬(wàn)心?于今年9月30日中國(guó)獲批，與美國(guó)、日本上市時(shí)間僅相差一年，基本實(shí)現(xiàn)了全球同步上市。維萬(wàn)心?的獲批，讓中國(guó)ATTR-CM患者通過(guò)口服藥物即可緩解癥狀，減少了心血管死亡率及心血管相關(guān)住院，對(duì)于疾病的管理和延緩進(jìn)展都有很大幫助。

針對(duì)ATTR-CM診斷率低的問(wèn)題，輝瑞也有了技術(shù)相對(duì)成熟的AI智能篩查模型，此前在其他已上市國(guó)家開(kāi)展心衰和ATTR-CM分類(lèi)篩查時(shí)的數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于心衰的篩查可以達(dá)到最高93%左右的準(zhǔn)確率。據(jù)輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)罕見(jiàn)病市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人丁良福先生介紹，輝瑞準(zhǔn)備將這套系統(tǒng)引進(jìn)中國(guó)，據(jù)悉，輝瑞計(jì)劃與中國(guó)心血管聯(lián)盟、中國(guó)心衰中心合作開(kāi)展AI篩查試點(diǎn)項(xiàng)目，希望能夠盡快幫助潛在患者獲得快速診斷，從而及時(shí)獲得有效的、有針對(duì)性的治療。

維萬(wàn)心?不僅填補(bǔ)此前中國(guó)在ATTR-CM治療領(lǐng)域無(wú)有效藥物的空白，更將為推動(dòng)中國(guó)ATTR-CM疾病的識(shí)別和診斷、以及疾病管理的進(jìn)步帶來(lái)幫助。由于大部分罕見(jiàn)病在臨床上容易被誤診漏診，輝瑞通過(guò)多種方式的培訓(xùn)，將更多關(guān)于疾病的學(xué)術(shù)信息傳遞給臨床一線(xiàn)的醫(yī)生，幫助他們提升對(duì)疾病的臨床認(rèn)知、診斷能力和治療水平，以期幫助提升診斷效率，使更多的患者能夠及時(shí)得到治療。

除了轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性?。ˋTTR）外，輝瑞還一直致力于推動(dòng)血友病診療的發(fā)展，在完善血友病規(guī)范管理體系、提升藥物可及性、探索多方共付模式、減輕患者負(fù)擔(dān)方面都進(jìn)行了許多努力。

丁良福

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)罕見(jiàn)病市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人

難治皮膚病新藥0的突破

據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)每年的皮膚病門(mén)診患者總量已經(jīng)接近3億人次，其中，中國(guó)特應(yīng)性皮炎患病人數(shù)約為千萬(wàn)。

特應(yīng)性皮炎是一種常見(jiàn)的、復(fù)發(fā)性、慢性、炎癥性皮膚疾病，以反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現(xiàn)，患者常伴隨過(guò)敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病。由于劇烈瘙癢引起的睡眠缺失及心理問(wèn)題，嚴(yán)重影響著患者生活質(zhì)量，同時(shí)也給患者家庭和社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

2019年的進(jìn)博會(huì)上，輝瑞首次展示了治療輕中度特應(yīng)性皮炎的無(wú)激素PDE-4抑制劑外用處方藥舒坦明?，隨后，不到一年的時(shí)間內(nèi)，舒坦明?通過(guò)快速審評(píng)審批進(jìn)入中國(guó)，是首個(gè)進(jìn)入臨床急需境外新藥名單的皮科外用藥，也是國(guó)內(nèi)第一個(gè)且唯一獲批此類(lèi)治療機(jī)制的外用PDE-4抑制劑。

黃堪榮輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)炎癥與免疫銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人

值得一提的是，舒坦明?是輝瑞進(jìn)入皮科的第一個(gè)產(chǎn)品，首個(gè)產(chǎn)品就打破了10多年來(lái)在外用非激素抗炎領(lǐng)域無(wú)新產(chǎn)品的現(xiàn)狀，在外用藥物治療輕中度特應(yīng)性皮炎上，舒坦明?有著劃時(shí)代的意義。輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)炎癥與免疫市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人牛燕來(lái)女士介紹，舒坦明?在中國(guó)的獲批是一個(gè)重要的里程碑，填補(bǔ)了中國(guó)兒童特應(yīng)性皮炎未被滿(mǎn)足的治療需求，為廣大的中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者尤其是2歲及以上的兒童患者提供了緩解癥狀的機(jī)會(huì)。特應(yīng)性皮炎（也稱(chēng)為特應(yīng)性濕疹）是最常見(jiàn)的慢性炎癥性皮膚病之一，以反復(fù)發(fā)作的慢性濕疹樣皮疹為主要表現(xiàn)，伴有顯著的皮膚干燥和瘙癢。

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)炎癥與免疫銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人黃堪榮先生介紹，舒坦明? 獲批前，臨床常用外用糖皮質(zhì)激素為特應(yīng)性皮炎治療的一線(xiàn)療法，雖然能夠有效起到抗炎、止癢作用，但長(zhǎng)期大面積使用糖皮質(zhì)激素可能會(huì)導(dǎo)致皮膚和系統(tǒng)的不良反應(yīng)，使得大部分家長(zhǎng)不太愿意給孩子使用。

通過(guò)選擇性靶向抑制特應(yīng)性皮炎中過(guò)度活化的PDE-4，減少炎性細(xì)胞因子的產(chǎn)生，舒坦明?有效克服了糖皮質(zhì)激素的缺點(diǎn)，在2歲及以上患者中的療效、安全性和對(duì)生活質(zhì)量的改善效果經(jīng)過(guò)多項(xiàng)指標(biāo)驗(yàn)證，具有長(zhǎng)達(dá)52周藥物的安全性數(shù)據(jù)，可滿(mǎn)足大部分患者對(duì)于安全性更佳的外用藥物的需求，尤其是兒童患者的需求。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組在2020年2月發(fā)布了《中國(guó)特應(yīng)性皮炎診療指南（2020）》，將PDE-4抑制劑納入特應(yīng)性皮炎診療推薦用藥。

針對(duì)特應(yīng)性皮炎反復(fù)發(fā)作、極其頑固的特點(diǎn)，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示，在臨床治療時(shí)，正確的患者教育是關(guān)鍵。臨床醫(yī)生應(yīng)該讓患者了解特應(yīng)性皮炎需要長(zhǎng)期治療和精心管理。此外，還應(yīng)向患者強(qiáng)調(diào)規(guī)范治療的重要性，耐心的醫(yī)患溝通可以讓患者更積極地配合診斷治療。

牛燕來(lái)輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)炎癥與免疫市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人

為此，本屆進(jìn)博會(huì)上輝瑞也將通過(guò)相關(guān)活動(dòng)來(lái)普及特應(yīng)性皮炎的合理用藥知識(shí)。隨著舒坦明?在國(guó)內(nèi)獲批，特應(yīng)性皮炎的診療規(guī)范化和疾病科普宣傳教育早已開(kāi)始。不久前的10月10日，由中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)專(zhuān)家們倡議、輝瑞制藥支持的中國(guó)特應(yīng)性皮炎關(guān)愛(ài)月科普系列活動(dòng)——專(zhuān)家倡議背書(shū)儀式舉行，目的就是幫助更多的人了解特應(yīng)性皮炎，掌握相關(guān)診療知識(shí)與技能。

百年老店輝瑞，從未停止創(chuàng)新的腳步。