崔磊

【摘要】 目的 分析地屈孕酮與黃體酮治療黃體功能不全型先兆流產(chǎn)的應用價值。方法 50例黃體功能不全型先兆流產(chǎn)患者， 隨機平行分為對照組與研究組， 各25例。對照組給予黃體酮治療， 研究組經(jīng)予地屈孕酮治療。對比兩組腹部疼痛緩解時間、腰酸緩解時間、恢復正常活動時間、孕酮水平、保胎成功率、不良反應（頭痛、皮膚紅腫）發(fā)生率。結果 研究組腹部疼痛緩解時間（3.21±1.11）d、腰酸緩解時間（3.22±1.45）d、恢復正?；顒訒r間（3.76±1.56）d均短于對照組的（5.43±1.09）、（5.67±1.13）、（5.79±1.44）d， 差異均具有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）;兩組的孕酮水平對比， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。研究組不良反應發(fā)生率8.00%（2/25）低于對照組的32.00%（8/25）， 保胎成功率96.00%（24/25）高于對照組的76.00%（19/25）， 差異均具有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）。結論 地屈孕酮與黃體酮治療黃體功能不全型先兆流產(chǎn)患者， 均可以有效提高孕酮水平， 但應用地屈孕酮后的不良反應少、臨床癥狀緩解時間短， 且保胎率更高。

【關鍵詞】 地屈孕酮;黃體酮;黃體功能不全;先兆流產(chǎn)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.28.051

A randomized parallel controlled study of dydrogesterone and progesterone in the treatment of threatened abortion due to luteal insufficiency? ?CUI Lei. Department of Obstetrics and Gynecology， Shenyang Deji Hospital， Shenyang 110000， China

【Abstract】 Objective? ?To analyze the practical value of dydrogesterone and progesterone in the treatment of threatened abortion due to luteal insufficiency. Methods? A total of 50 patients with threatened abortion due to luteal insufficienc were randomly divided into control group and research group， with 25 cases in each group. The control group was treated with progesterone， and the research group was treated with dydrogesterone. The abdominal pain relief time， lumbar acid relief time， recovery time to normal activities， progesterone level， success rate of pregnancy， incidence of adverse reactions （headache， skin redness） were compared between the two groups. Results? The abdominal pain relief time （3.21±1.11） d， lumbar acid relief time （3.22±1.45） d and recovery time to normal activities （3.76±1.56） d of the research group were shorter than （5.43±1.09）， （5.67±1.13） and （5.79±1.44） d of the control group， and the difference was statistically significant? （P<0.05）. There was no statistically significant difference in progesterone level between the two groups （P>0.05）. The incidence of adverse reactions 8.00%（2/25） of the research group was lower than 32.00%（8/25） of the control group， and success rate of pregnancy 96.00%（24/25） was higher than 76.00%（19/25） of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? Both dydrogesterone and progesterone can effectively improve progesterone level in the treatment of patients with threatened abortion due to luteal insufficiency. However， dydrogesterone shows less adverse reactions， shorter clinical symptoms remission time and higher success rate of pregnancy than progesterone.

【Key words】 Dydrogesterone; Progesterone; Luteal insufficiency; Threatened abortion

先兆流產(chǎn)是指孕婦在妊娠28周之前出現(xiàn)陰道少量出血、下體陣發(fā)性疼痛， 但是胎膜完整且沒有妊娠物排出的情況;染色體異常與母嬰因素是導致出現(xiàn)先兆流產(chǎn)的主要原因， 其中， 母體因素中主要以黃體功能不全的現(xiàn)象居多[1];黃體功能不全是由于患者機體內(nèi)部的黃體不健全， 致使孕激素分泌不足， 進而導致先兆流產(chǎn)的發(fā)生， 該種情況的發(fā)生對患者身心均造成巨大打擊， 需要給予及時治療處理， 以此順利保胎[2]。本文隨機平行對照研究地屈孕酮與黃體酮治療黃體功能不全型先兆流產(chǎn)的應用價值。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年3月～2019年4月本院婦產(chǎn)科住院部診治的黃體功能不全型先兆流產(chǎn)患者50例， 隨機平行分為對照組與研究組， 各25例。對照組：初產(chǎn)婦15例、經(jīng)產(chǎn)婦10例;年齡23～33歲， 平均年齡（28.22±2.11）歲;孕周13～25周， 平均孕周（18.22±2.27）周。研究組：初產(chǎn)婦16例、經(jīng)產(chǎn)婦9例;年齡22～34歲， 平均年齡（28.34±2.19）歲;孕周13～26周， 平均孕周（18.14±2. 63）周。兩組患者的一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。本研究已經(jīng)本院醫(yī)學倫理研究委員會批準， 患者知情并同意本研究工作， 自愿簽署《知情同意書》。

1. 2 納入及排除標準

1. 2. 1 納入標準 ①對涉及藥物不過敏;②經(jīng)臨床診斷確診為黃體功能不全。

1. 2. 2 排除標準 ①肝腎功能不全;②嚴重心腦血管疾病。

1. 3 方法

1. 3. 1 對照組 給予黃體酮軟膠囊（商品名：安琪坦， Besins Manufacturing Belgium， 注冊證號H20130336）治療， 劑量為200～300 mg/d， 1次或分2次服用， 即早晨100 mg， 晚上睡覺前100或200 mg。

1. 3. 2 研究組 給予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝（商品名：芬嗎通， 荷蘭Abbott Biologicals B.V.， 注冊證號 H20150345）治療， 口服1片/d， 每28天為1個療程。前14 d， 口服1片/d磚紅色片（內(nèi)含雌二醇2 mg）， 后14 d口服1片/d黃色片（內(nèi)含雌二醇2 mg和地屈孕酮10 mg）。

1. 4 觀察指標 對比兩組腹部疼痛緩解時間、腰酸緩解時間、恢復正?；顒訒r間、孕酮水平、保胎成功率、不良反應（頭痛、皮膚紅腫）發(fā)生率。

1. 5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2. 1 兩組腹部疼痛緩解時間、腰酸緩解時間、恢復正?；顒訒r間、孕酮水平對比 研究組腹部疼痛緩解時間（3.21±1.11）d、腰酸緩解時間（3.22±1.45）d、恢復正常活動時間（3.76±1.56）d均短于對照組的（5.43±1.09）、（5.67±1.13）、（5.79±1.44）d， 差異均具有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）;兩組的孕酮水平對比， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 兩組不良反應發(fā)生率、保胎成功率對比 研究組發(fā)生頭痛1例、皮膚紅腫1例， 不良反應發(fā)生率為8.00%（2/25）;對照組發(fā)生頭痛5例、皮膚紅腫3例， 不良反應發(fā)生率32.00%（8/25）;研究組不良反應發(fā)生率低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）。研究組保胎成功率96.00%（24/25）高于對照組的76.00%（19/25）， 差異具有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）。見表2。

3 討論

隨著社會的不斷發(fā)展， 晚婚晚孕成為當代趨勢， 而未婚先孕要求流產(chǎn)的例數(shù)也隨著增多， 上述因素是導致年齡較大先兆流產(chǎn)出現(xiàn)的主要原因;先兆流產(chǎn)是指在妊娠期間（孕周28周之前）出現(xiàn)腹部墜脹感、少量陰道出血、腰部酸痛等癥狀， 但B超測得胎心與胎動正常且胎兒發(fā)育與孕周相符;孕酮水平直接對妊娠造成影響， 由于黃體不足所致流產(chǎn)在先兆流產(chǎn)中占20%～60%[3]。

先兆流產(chǎn)會給患者及其家屬帶來巨大的身心打擊， 尤其對于初為人母的患者而言， 需要承受的身心壓力巨大， 胎兒由于各種原因存在流產(chǎn)的可能性， 也會增大患者的生理壓力， 對患者生活質量造成影響， 因此， 尋找治療先兆流產(chǎn)的最佳方式是關鍵[4]。

黃體酮治療屬于常規(guī)的臨床應用方式， 黃體酮又被稱為孕酮或孕激素， 將其應用于治療黃體酮功能不全型先兆流產(chǎn)患者中， 可以降低妊娠子宮興奮性和抑制其活動程度， 能夠在一定程度上保護胎兒發(fā)育， 最大限度上抑制患者排卵， 并且可起到輕度升高患者體溫的作用;隨著醫(yī)學研究不斷深入發(fā)展， 對患者采用黃體酮治療存在一定的應用局限性， 比如不良反應發(fā)生率較高， 常規(guī)不良反應有頭痛、皮膚紅腫、嘔吐與乳房脹痛等， 因此， 采用黃體酮治療的總體臨床效果并不是十分理想[5]。

地屈孕酮屬于口服孕激素， 能夠被機體有效且安全吸收， 并且在3 d內(nèi)完全清除干凈， 對于患者的自然流產(chǎn)、黃體酮功能不全型先兆流產(chǎn)均能夠達到顯著治療效果， 十分適合應用于治療由于內(nèi)源性孕激素不足所致的各種疾病， 并且， 使用地屈孕酮治療后的不良反應發(fā)生情況較少， 應用安全性突出。經(jīng)動物試驗發(fā)現(xiàn)：地屈孕酮能夠對聲壓激發(fā)流產(chǎn)進行有效阻止， 且以劑量依賴的方式對淋巴細胞進行誘導， 讓其生成孕激素并誘導阻止因子生成白細胞介素-10（IL-10）， 地屈孕酮有在母體界面達到封閉抗體合成的作用;除此之外， 有研究顯示：地屈孕酮不僅能夠對母體免疫能力進行調(diào)節(jié)， 還可以降低母體對胎兒的排異反應， 有利于維持妊娠， 并且， 該種藥物具有無雌激素、雄激素與腎上腎皮質激素的作用， 不會導致女胎男性化的現(xiàn)象發(fā)生。

本研究結果顯示， 研究組腹部疼痛緩解時間（3.21±1.11）d、腰酸緩解時間（3.22±1.45）d、恢復正常活動時間（3.76±1.56）d均短于對照組的（5.43±1.09）、（5.67±1.13）、（5.79±1.44）d， 差異均具有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）;兩組的孕酮水平對比， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。研究組不良反應發(fā)生率8.00%（2/25）低于對照組的32.00%（8/25）， 保胎成功率96.00%（24/25）高于對照組的76.00%（19/25）， 差異均具有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）。

綜上所述， 地屈孕酮與黃體酮治療黃體功能不全型先兆流產(chǎn)患者， 均可以將孕酮水平有效提升， 但應用地屈孕酮后的不良反應少、臨床癥狀緩解時間短， 且保胎率更高。

參考文獻

[1] Shehata NAA， Ali HAA， Hassan AEGMA， et al. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet， 2018， 143（2）：150-155.

[2] 劉保蘭. 低分子肝素鈣聯(lián)合地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)患者對妊娠結局的影響評價. 醫(yī)藥前沿， 2018， 8（33）：104-105.

[3] Cagli F， Uysal G， Oz L， et al. Serum Galectin 7 is Not Useful to Predict Abortion in the First Trimester. Fetal Pediatr Pathol， 2018， 37（3）：141-146.

[4] 楊冬萍. 低分子肝素聯(lián)合地屈孕酮對早期先兆流產(chǎn)患者妊娠周期及母嬰結局的影響. 黑龍江醫(yī)藥科學， 2018， 41（3）：74.

[5] Wosnick N， Adams KR， Freire CA. Freire. Ultrasonography as a promising methodology to indicate captured-induced abortion in viviparous elasmobranchs. J Fish Biol， 2018， 93（6）：1033-1037.

[收稿日期：2020-07-07]