王丹，王彩梅

（1.蘇州市第九人民醫(yī)院，江蘇蘇州215000；2.宜興市皮膚病防治所，江蘇宜興214200）

六神丸由麝香、牛黃、蟾酥、珍珠等組成，有明確的抗菌、抗病毒、抗炎三重作用，無抗菌藥物的耐藥性[1]。我科應用六神丸治療中度尋常痤瘡，取得一定效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有162例患者均為2017年6月—2018年6月期間于我院皮膚科門診就診患者。所有患者都符合趙辨著《臨床皮膚病學》診斷標準[2]：青春期開始發(fā)病，好發(fā)于面部、前胸及背部皮脂腺發(fā)達部位，對稱分布。皮損包括毛囊性丘瘆、膿皰、結節(jié)、囊腫、黑頭粉刺和皰痕，伴有皮脂溢出，呈慢性經(jīng)過。根據(jù)隨機的原則將患者分為2組，其中治療組男 34例，女 47例，平均年齡（24.62±4.17）歲，對照組男38例，女43例，平均年齡（26.35±5.24）歲。

納入標準：①符合尋常型痤瘡診斷標準；②年齡13～45歲，性別不限；③治療前30 d內(nèi)未服用過與痤瘡相關的內(nèi)服藥，如抗生素等；④治療前7 d內(nèi)未用過與痤瘡相關的外用藥；⑤自愿參加本研究，并能按要求完成治療過程。

排除標準：①妊娠及哺乳期的女性患者；②合并有心腦血管、肝腎等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；③對本藥及對照藥物成分過敏者；④治療前2周內(nèi)使用過其他治療本病的內(nèi)服或外用藥物者（如抗生素、維A酸類藥物等）；⑤繼發(fā)性痤瘡患者（如藥物性痤瘡、職業(yè)性痤瘡等）；⑥不能遵醫(yī)囑完成療程的患者。

1.2 實驗藥物和治療方案 本研究療程為6周，在治療前后分別于同一相對恒定環(huán)境中進行觀察，記錄受試者的病情變化，并對癥狀進行評估打分。治療結束2周后進行隨訪，記錄不良反應及復發(fā)情況。

將162例尋常型痤瘡的患者隨機分為治療組和對照組2組，每組各81例。對照組患者口服丹參酮膠囊（河北興隆希力藥業(yè)有限公司）：1 g/次，3次/d；治療組患者口服六神丸（蘇州雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）：1支/次，3次/d。2組患者除口服藥物外均予克林霉素磷酸酯凝膠（達林凝膠，蘇州第四制藥廠有限公司）外用，2次/d。6周療程結束后進行療效觀察及評估。

1.3 觀察指標及評判標準

1.3.1 療效觀察指標 觀察患者在療程結束時的痤瘡皮損變化，包括粉刺、丘疹、膿皰、結節(jié)囊腫的數(shù)目、大小、顏色變化等并進行評估。根據(jù)相關文獻報道進行療效判定，按4級評分法判斷各項觀察指標的分值。以療效指數(shù)評價患者病情，療效指數(shù)=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。痤瘡癥狀和體征基本消退，療效指數(shù)≥90%者為基本痊愈；而癥狀和體征明顯減輕，療效指數(shù)≥60%者為顯效；癥狀和體征有所改善，療效指數(shù)為≥20%者為好轉(zhuǎn)；癥狀和體征無改善，療效指數(shù)＜20%為無效。總有效率＝（痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.3.2 不良反應觀察 記錄療程中患者出現(xiàn)的各種不良反應發(fā)生情況，如頭暈、惡心、腹痛、腹瀉等。詳細記錄上述不良反應的臨床表現(xiàn)、發(fā)生時間、嚴重程度、處理措施及轉(zhuǎn)歸，并判斷與試驗藥物的相關性，包括無關、可能無關、可能有關、相關。不良反應的評價標準為：Ⅰ級：安全，無任何不良反應；Ⅱ級：比較安全，如有不良反應不需做任何處理可繼續(xù)給藥，對受試者康復無影響；Ⅲ級：有安全性問題，有中等程度的不良反應，受試者難以忍受，需要撤藥終止試驗。對受試者康復有直接影響；Ⅳ級：因不良反應終止試驗，出現(xiàn)嚴重不良反應。

1.3.3 皮膚含水量和油脂含量測定 筆者使用意大利Callegari公司生產(chǎn)的SOFT5.5皮膚檢測儀，分別在治療前后，對2組痤瘡患者的前額及右側顴部皮膚的水分含量及油脂含量進行測定，并對結果進行比較分析。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用卡方檢驗和t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 療效觀察與評價 根據(jù)6周療程結束后療效指數(shù)判定結果，口服六神丸的治療組的總有效率為77.8%，高于口服丹參酮膠囊的對照組，后者的總有效率為61.7%，2組間差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.945，P＜0.05），見表 1。

表1 治療6周后2組患者的療效比較 例

2.2 不良反應發(fā)生情況 在治療過程中，治療組和對照組患者均未出現(xiàn)嚴重的不良反應。其中治療組有11例患者出現(xiàn)輕度腹瀉，惡心及食欲不振；對照組中有5例患者出現(xiàn)輕度腹瀉和惡心感。上述不良反應較為輕微，停藥后均能緩解。2組間的不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（χ2=2.497，P＞0.05），見表2。

表2 隨訪期間2組不良反應發(fā)生率比較 例

2.3 治療前后2組患者皮膚生理狀況比較 在治療前后，分別檢測2組痤瘡患者的皮膚水分含量和油脂含量，結果顯示：口服六神丸的治療組與口服丹參酮膠囊的對照組在經(jīng)過6周治療后，皮膚含水量均明顯升高（P＜0.01）、而皮膚油脂含量則均顯著下降（P＜0.01）；此外，在療程結束后，治療組的皮膚水分含量和皮膚油脂含量與對照組相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表 3、4。

表3 治療前后2組患者皮膚含水量比較 （±s）

表3 治療前后2組患者皮膚含水量比較 （±s）

組別 n 治療前 治療后治療組 81 53.42±7.36 72.89±10.57對照組 81 51.76±8.45 70.45±9.02

表4 治療前后2組患者皮膚油脂含量比較 （±s）

表4 治療前后2組患者皮膚油脂含量比較 （±s）

組別 n 治療前 治療后治療組 81 34.28±5.14 11.42±3.56對照組 81 35.47±6.16 10.25±4.46

3 討論

痤瘡是皮膚科臨床的常見病和多發(fā)病，常發(fā)于青春期。一般認為痤瘡的發(fā)病因素主要與皮脂腺功能亢進、毛囊皮脂導管異常角化和阻塞、痤瘡丙酸桿菌的定殖及宿主的炎性反應、神經(jīng)內(nèi)分泌等因素有關。目前臨床上痤瘡的治療方法主要包括：外用維甲酸、外用抗菌劑、其他外用藥物，如水楊酸和壬二酸等、口服抗生素、降低雄激素活性的激素制劑、口服異維A酸、物理和化學療法：包括粉刺祛除術、微晶換膚術、化學剝脫術、光療法包括廣譜連續(xù)波可見光源（如藍光或紅光），強脈沖光，激光源（如磷酸鈦氧鉀激光器，脈沖染料激光器和紅外激光器）以及光動力療法等。雖然痤瘡的治療目前已經(jīng)有了長足的進展，但是上述治療方法如長期口服維甲酸、抗生素類藥物、光療等均存在一定的缺陷和不良反應，從而影響了患者對治療的依從性。因此，尋求對痤瘡安全有效的治療方法有重要的臨床意義。

六神丸是中國傳統(tǒng)中藥的四大名藥之一，也是皮膚科臨床的常備良藥之一，在治療毛囊炎、癤腫、尋常疣、帶狀皰疹等疾病時均取得了不錯療效[3，4]。六神丸由麝香、雄黃、牛黃、蟾酥、珍珠、冰片六味藥物組成，有清熱解毒，散結消腫止痛作用。中醫(yī)將痤瘡稱之為“肺風粉刺“、“酒刺”、“肺風瘡”等，認為發(fā)病多與內(nèi)生濕熱、外感六淫邪氣所致，治療上宜清熱解毒為主[5]。故采用有清熱解毒、散結消腫作用的六神丸可具顯效。丹參酮膠囊為丹參經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝技術提取的有效成分，其中有效成分為隱丹參酮。大量研究證實丹參酮膠囊對痤瘡有良好的治療效果，其主要機制包括溫和雌激素樣作用、減少皮脂分泌，廣譜抗菌作用，抗炎和改善微循環(huán)等[6-7]。

本研究結果表明，六神丸對尋常型痤瘡有確切而良好的治療效果。在安全性評價方面，不良反應均為輕度，停藥后較快緩解。

皮膚屏障功能的評價指標包括皮膚含水量、油脂含量等，在痤瘡發(fā)病過程中皮膚屏障功能的破壞和功能起到重要作用[8-9]?，F(xiàn)代研究業(yè)已證實痤瘡患者的皮膚含水量低于健康人而皮膚油脂含量高于健康人。筆者的研究結果顯示，經(jīng)過采用六神丸治療6周后，痤瘡患者的皮膚含水量明顯升高，同時皮膚油脂含量顯著下降，這進一步說明六神丸可以有效的改善痤瘡患者的皮膚生理狀況，修復皮膚屏障功能，從而有利于痤瘡的治療和預后。

綜上所述，六神丸對尋常型痤瘡療效肯定，安全性較高，值得臨床推廣應用。