賀玲
界首市市場監(jiān)督檢驗所 安徽界首 236500
目前,由于B 模式設(shè)備的使用頻率高且B 超的質(zhì)量影響B(tài) 模式圖像的定義,因此評估醫(yī)療設(shè)備的安全性和準確性非常重要[1]。B 超檢查設(shè)備驗證過程嚴格遵守驗證規(guī)則的要求,建立專門的驗證部門,派遣驗證人員接受正規(guī),系統(tǒng)的技術(shù)培訓(xùn),B 超檢查需要制定定期驗證計劃,以真正消除驗證工作。
該次檢測采用的標準器是歐米克公司制造的型號UPM - DT-1AVandUPM-DT-10AV 的超聲功率計,超聲體模是一種紡組織的超聲體模,它的型號為KS107BD 以及KS107BG,它們都是通過中國科學(xué)院聲學(xué)研究所研發(fā)出來的。超聲功率計是通過測試水槽、電子天平以及基座等構(gòu)成的,使用的是輻射力形式開展測量。
通過《醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程》可以知道,醫(yī)用超聲診斷儀超聲源的檢測是利用毫瓦級的超聲功率計開展測量的。實際的測量方式就是把超聲功率計調(diào)節(jié)到水平,接下來沿著水槽壁輸入除氣的蒸餾水,然后將被檢測的超聲源探頭放在超聲功率計的接收臺上面。這個時候的超聲源探頭應(yīng)該跟錐形靶垂直,把B 超的輸出聲功率調(diào)節(jié)到臨床使用的狀態(tài),在輸出的聲強跟椎體相作用的時候,就能夠結(jié)合總體輻射能量跟天平之上測壓原件承受的合理成比例,進而獲得被檢測超聲源的輸出功率,最終獲得輸出聲強。剩下的能量將會被水槽當(dāng)中的橡膠所吸收。
跟另外的醫(yī)學(xué)影像的成像對比來說,B 超圖像具備自身的成像特征。它的圖像主色調(diào)為白、灰、黑三種顏色。B 超圖像的清晰度不高,顯示的也僅僅是扇面,跟另外的圖像相比有所收斂。醫(yī)生能夠利用針對B 超探頭的控制,得到人體各個部位、各個角度的B超圖像。假如患者的組織出現(xiàn)了病變,利用回波間強度的差別就能夠在圖像當(dāng)中體現(xiàn)出不同的顏色。在B 超的圖像當(dāng)中,病變組織跟正常組織在圖像當(dāng)中顯示的明暗度是不同的,醫(yī)生就是結(jié)合該特征來診斷病情的。B 超探頭上面的超聲轉(zhuǎn)換器是超聲設(shè)備當(dāng)中的重要構(gòu)成部分,其重點包含匹配層、聚焦層、壓電元件以及背襯層,具體如圖1 所示。
圖1
壓電元件是換能器最為關(guān)鍵的部分,它能夠開展電- 聲以及聲-電之間的切換。匹配層在聚焦層與陣元之間,通過其壓電元件跟人體皮膚的聲阻抗差別,可以提升超聲波的投訴率。聚焦層的作用就是使得超聲波進行聚焦,進而提升轉(zhuǎn)換器的分辨率。背襯層可以有效吸取壓電元件向后面?zhèn)鞑サ穆暡ǎ档吐暡óa(chǎn)生的發(fā)射。表1 是就是常見的醫(yī)用轉(zhuǎn)換器對于人體不同器官與組織的不同要求。
①分析計量測量不確定度。因為測量不確定性問題可以有效地分配給測量的色散表征,所以可以獲得與測量結(jié)果具有一定相關(guān)性的參數(shù)數(shù)據(jù)。測量不確定度不是測量驗證中的誤差,也不能相互相等。如果測量方法或操作程序不同,測量結(jié)果的不確定性是相同的。②實際影響。在醫(yī)院B 計算機測量驗證中,驗證結(jié)果存在不確定性。測量測量的不確定度可以作為測量驗證工作的重要參數(shù),以提高測量驗證工作的準確性。使用不當(dāng),導(dǎo)致稱重驗證中出現(xiàn)不必要的錯誤和問題。對此,相關(guān)的工作人員應(yīng)該重視計量檢定的器具檢查以及維護,保證這些器具的可靠性以及科學(xué)性[2]。簡而言之,計量檢定的器具檢查可從兩大模塊進行:第一,每項計量檢定的器具都有相應(yīng)的使用說明書以及操作規(guī)范,工作人員必須根據(jù)相關(guān)規(guī)定來操作,避免因操作不當(dāng)引起的數(shù)據(jù)錯誤;第二,計量器具的檢查應(yīng)該是隨時與不定期抽查的模式進行,以確保及時發(fā)現(xiàn)器具的問題。另外,計量器具的監(jiān)督也需要一套完善的制度來約束規(guī)范,嚴格控制整個檢定流程。
(1)提高計量測量不確定度。在B 計算機驗證工作中,必須根據(jù)測量測量不確定度過程確定并嚴格評估B 機測量測量的不確定度;同時,設(shè)備可以實際使用和采用 “等” 的原則是及時糾正相應(yīng)的顯示,以保證設(shè)備的準確性。此外,在B 計算機計量驗證中,B 超級計算機儀表可以直接顯示不同級別的讀數(shù),測量不確定度,并嚴格按照 “水平” 原則操作相關(guān)過程我可以。調(diào)整設(shè)備,使不確定性達到最大允許誤差范圍。
(2)計量測量不確定度的處理。在實際的B 機器稱重驗證中,如果測量值的誤差超出標準,則可以通過改善B 測量測量環(huán)境的條件或增加測量的數(shù)量來驗證更高的度量。我可以。減少B 機測量的影響,使B 機測量能夠滿足工作中最大公差和絕對值比的1:3 要求,降低實際測量的測量不確定度,并測量B 機測量和重新評估。價值誤差在B 計算機計量驗證中,在注冊和測量B 超級計算機設(shè)備和系統(tǒng)報告時應(yīng)給出準確的測量結(jié)果,以確保B 機測量驗證的完整性,給出了測量B 機器測量的不確定度。
表1 換能器頻率及其適用部位
綜上所述,B 超設(shè)備的使用非常廣泛,所以B 超質(zhì)量的優(yōu)劣將會對于B 超圖像的清晰程度帶來影響,所以醫(yī)療設(shè)施的精準度與安全性評價就十分關(guān)鍵。這根整體醫(yī)療環(huán)境以及能否結(jié)合國家規(guī)定開展周期檢測都有關(guān)聯(lián),所以,在對B 超設(shè)備開展檢測過程中,應(yīng)該嚴格的結(jié)合檢測規(guī)定開展[3]。計量檢測人員依據(jù)該規(guī)定,參考相關(guān)數(shù)據(jù)對檢測的B 超儀器作出評價,判定其是符合B 檔規(guī)定還是符合A 檔規(guī)定。這樣一來,才可以防止不合格評測的風(fēng)向,防止在檢測過程當(dāng)中產(chǎn)生誤差。