美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于近日批準(zhǔn)Xywav（鈣、鎂、鉀和羥丁酸鈉）口服液上市，用于治療7歲及以上發(fā)作性睡病患者的猝倒癥或白天過(guò)度嗜睡（EDS）。Xywav是一種羥丁酸鈉產(chǎn)品，其獨(dú)特的陽(yáng)離子組成導(dǎo)致鈉含量比目前治療這些患者的標(biāo)準(zhǔn)療法羥丁酸鈉低92%，降低了患者鈉離子攝入過(guò)量的風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)作性睡病是一種慢性的罕見(jiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病?；颊咭驘o(wú)法正常調(diào)節(jié)睡眠與蘇醒的循環(huán)，導(dǎo)致出現(xiàn)嗜睡癥狀。大多數(shù)的嗜睡癥是由于下丘腦分泌素缺失而引起的，表現(xiàn)為白天過(guò)度嗜睡，突然發(fā)作的肌肉無(wú)力（猝倒），夜間睡眠中斷，睡眠幻覺(jué)以及睡眠麻痹。所有患有嗜睡癥的人都會(huì)出現(xiàn)白天無(wú)法保持清醒和警覺(jué)的癥狀。Xywav又名JZP-258，是一種羥丁酸鹽的新型藥物，由獨(dú)特的陽(yáng)離子組成。FDA批準(zhǔn)Xywav是基于一項(xiàng)全球性雙盲、含安慰劑對(duì)照、隨機(jī)撤藥的多中心3期臨床研究，該研究證明了Xywav治療發(fā)作性睡病患者猝倒和EDS的療效和安全性。