近日,吉利德科學(xué)公司旗下Kite Pharma宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已加速批準該公司開發(fā)的CAR-T細胞療法,用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。這是首款獲批治療這類患者的CAR-T療法。這也讓Kite公司成為首個擁有多款獲批CAR-T療法的公司。MCL是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤,是淋巴結(jié)“套區(qū)“的細胞癌變生成,通常影響60歲以上的男性。雖然目前有多種治療這一癌癥類型的療法,但是患者最終都會對已有療法產(chǎn)生耐藥性。MCL在復(fù)發(fā)后具有高度侵襲性,患者迫切需要創(chuàng)新治療選擇。Tecartus是一款靶向CD19的自體CAR-T療法。它使用了包含T細胞篩選和淋巴細胞富集的XLP制造工藝。此次批準,標志著首個獲批治療套細胞淋巴瘤患者的CAR-T細胞療法,代表了這一疾病治療的新前沿。