王博深，張玉龍，任風(fēng)英,鮑婷婷，王翠，李躍華

1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院老年病科，北京100091；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，北京100029；3.中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院中醫(yī)科，深圳518107

老年單純收縮期高血壓是老年高血壓人群中最常見的類型(isolated systolic hypertension，ISH)，占老年高血壓的60%～80%，其特點(diǎn)是收縮壓高于正常值、脈壓差大，歸屬中醫(yī)“頭痛”、“眩暈”等范疇。老年人常伴多種疾病如冠心病、心力衰竭、腦血管疾病、腎功能不全、糖尿病等，使降壓治療難度增加[1]。中藥穴位貼敷療法屬于中醫(yī)外治法，是中醫(yī)的特色療法之一，簡(jiǎn)便實(shí)用、依從性強(qiáng)，可有效輔助內(nèi)治法[2]。本文報(bào)道“欣悅降壓穴位貼”輔助治療老年單純收縮期高血壓陰虛陽亢型患者的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2018年10月-2019年10月在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院老年病科門診就診及病房住院的114 例陰虛陽亢型老年單純收縮期高血壓患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組57 例。觀察組中男21 例，女36 例，年齡在65～78 歲，平均年齡（72.5±5.6）歲，病程6～19年，平均（11.2±2.1）年；對(duì)照組中男19 例，女38 例，年齡在66～79 歲，平均年齡（71.8±5.1）歲，病程5～17年，平均（10.7±2.4）年?；颊咝詣e、年齡、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（＞0.05）。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《中國(guó)高血壓防治指南（2018年修訂版）》[1]關(guān)于老年單純收縮期高血壓屬（①級(jí)、②級(jí)）的診斷標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥65歲，在未使用降壓藥物的情況下，非同日3 次測(cè)量診室血壓SBP 在140～180mmHg，且DBP＜90mmHg；（2）患者目前口服降壓藥，常因各種原因血壓波動(dòng)不穩(wěn)定者或間斷伴有頭暈頭痛等癥狀者；（3）目前沒有采用其他中醫(yī)特色治療者；（4）中醫(yī)證型判定應(yīng)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中陰虛陽亢證的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（5）患者知情同意，自愿參加本項(xiàng)研究者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）繼發(fā)性高血壓或3 級(jí)高血壓患者；（2）對(duì)貼敷膠布過敏或過敏體質(zhì)者；（3）嚴(yán)重心、肝、腎功能不全患者；（4）正在接受其他中醫(yī)治療如針灸、拔罐等，可能影響本研究的效應(yīng)指標(biāo)者；（5）因其他原因未按規(guī)定用藥致療效無法判定者。

1.3 治療方法（1）藥物選配和制備：欣悅降壓穴位貼：丹參、決明子、鉤藤、川牛膝、夏枯草，按照3∶3∶2∶2∶1 的比例進(jìn)行研粉、過80 目篩、攪拌拌勻，用適量白醋和蜂蜜調(diào)勻成丸，藥丸每顆重量為1g，獨(dú)立密封包裝，外用貼膠布配以尺寸為5×5cm 的醫(yī)用膠布，由西苑醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一制作，外用膠布貼與1 顆藥丸組成一個(gè)穴位貼，用時(shí)藥丸再開封即開即用。治療期間患者保持原口服降壓藥及其用法用量不變，觀察組在此基礎(chǔ)上外用欣悅降壓穴位貼。（2）操作方法：睡前將欣悅降壓穴位貼貼于雙側(cè)涌泉穴。每次貼后用手輕輕按揉3 min，晨起時(shí)揭掉。中藥穴位貼敷治療1 周為1 療程，連續(xù)治療4 個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)和療效判定

1.4.1 觀察指標(biāo)：（1）24 h 動(dòng)態(tài)血壓結(jié)果：24 h 平均收縮壓、24 h 平均舒張壓和24 h 平均脈壓差。（2）中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中陰虛陽亢證主癥加次癥，主癥：眩暈，頭痛，腰酸，膝軟，五心煩熱。次癥：心悸，失眠，耳鳴，健忘，舌紅，少苔，脈弦細(xì)數(shù)。對(duì)陰虛陽亢證進(jìn)行癥狀分級(jí)量化評(píng)分積分，中醫(yī)癥狀一般分為4 級(jí):無、輕、中、重度。

主癥以2 分遞進(jìn)即分別記0、2、4、6 分；次癥以1 分遞進(jìn)即分別記0、1、2、3 分。證候積分變化（%）=治療前后積分差/治療前積分×100%。

1.4.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）血壓臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]標(biāo)準(zhǔn)以及美國(guó)JNC-V 報(bào)告[4]。

顯效：收縮壓降至正常，且下降幅度≥20 mmHg或收縮壓未達(dá)正常，但下降幅度≥30 mmHg。

有效：收縮壓下降10～19 mmHg，并至正常范圍或收縮壓未降至正常水平但下降20～29 mmHg。

無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

（2）中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]標(biāo)準(zhǔn)。

顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。

有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。

無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候積分減少不足30%。

總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 20.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，服從正態(tài)分布資料采用 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（例）和百分率（%）表示，采用2檢驗(yàn)，如不服從正態(tài)分布采用非參數(shù)檢驗(yàn)，＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 動(dòng)態(tài)血壓變化 觀察組24 h 平均收縮壓和24 h 平均脈壓差低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.01），24h 平均舒張壓水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），治療后對(duì)照組24 h平均舒張壓下降（＜0.05）而觀察組24 h平均舒壓顯變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），見表1。

2.2 中醫(yī)證候量化積分 觀察組組內(nèi)治療前后對(duì)比在主要癥候積分、次要癥候積分及總積分上的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.01）；對(duì)照組組內(nèi)治療前后對(duì)比只有主要癥候積分的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；治療后組間對(duì)比在主要癥候積分、次要癥候積分及總積分上的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.01），見表2。

2.3 療效結(jié)果觀察組與對(duì)照組臨床療效比較，觀察組總有效率為98.2%，高于對(duì)照組的84.2%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.01）；觀察組與對(duì)照組中醫(yī)臨床療效比較，觀察組總有效率為78.9%，高于對(duì)照組的47.4%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.01），見表3。

3 討論

中藥穴位貼敷療法是中醫(yī)外治特色療法之一。藥物刺激穴位并循經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)時(shí)通過糾正經(jīng)絡(luò)氣血的運(yùn)行活動(dòng)，調(diào)節(jié)臟腑的陰陽失調(diào)，整體調(diào)整五臟六腑的生理功能和病理狀態(tài)[5]。涌泉穴為足少陰腎經(jīng)之俞穴，有開竅蘇厥、瀉熱降逆，交通心腎之功效，且可引上越之浮陽下歸其宅。另外，藥物本身的滲透作用，經(jīng)皮膚進(jìn)入血液循環(huán)到達(dá)臟腑經(jīng)氣失調(diào)的病所，發(fā)揮藥物“歸經(jīng)”和“功效”[6]。欣悅降壓穴位貼敷方的藥物組成為：丹參、決明子、鉤藤、川牛膝、夏枯草。其中，丹參有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心涼血安神的功效；決明子歸肝經(jīng)，可平肝潛陽、清肝明目、滋陰潤(rùn)腸、降壓的功效[7]；鉤藤有清熱平肝之功效，通心包于肝木，風(fēng)靜火息，能解肝風(fēng)相火之?。淮ㄅＯツ芑钛铕?，利尿通淋，引血下行，補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，“善引氣血下注，是以用藥其下行者”；夏枯草苦寒走肝膽二經(jīng)，清肝瀉火兼能明目[7]。以上諸藥合用有滋陰潛陽，平肝降壓之效。現(xiàn)代西醫(yī)研究發(fā)現(xiàn)，丹參能明顯改善微循環(huán)障礙[8]，決明子具有良好的ACE 抑制活性[9]，鉤藤中許多成分參與高血壓病理過程不同環(huán)節(jié)的調(diào)控[10]，川牛膝和夏枯草亦有降壓作用[11-12]。

表1 動(dòng)態(tài)血壓檢測(cè)結(jié)果（mmHg，±s）

表1 動(dòng)態(tài)血壓檢測(cè)結(jié)果（mmHg，±s）

注：與治療前相比，＜0.05、＜0.01；與對(duì)照組相比，＜0.05、＜0.01。

組別 時(shí)間 24 h 平均收縮壓 24 h 平均舒張壓 24 h 平均脈壓差觀察組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后163.53±13.25 139.24±8.61 165.21±12.57 149.30±11.54 77.52±8.07 76.13±7.90 78.31±7.72 75.88±8.31 83.74±7.71 61.39±6.26 84.56±7.21 75.68±7.50

表2 主次癥候積分及總積分（分，±s）

表2 主次癥候積分及總積分（分，±s）

注：與治療前相比，＜0.05、＜0.01；與對(duì)照組相比，＜0.05、＜0.01。

組別 時(shí)間 主要癥候積分 次要癥候積分 總積分觀察組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后20.47±7.92 13.45±5.53 21.08±7.66 18.37±6.34 12.39±4.36 8.38±3.09 12.15±4.25 12.56±4.03 33.50±12.08 23.07±9.41 32.94±12.17 29.77±10.63

表3 療效結(jié)果（例,%）

本組研究顯示，配用欣悅降壓穴位貼的患者收縮壓及脈壓差下降明顯，相應(yīng)的頭痛、眩暈、腰酸膝軟、五心煩熱、心悸、失眠等癥狀也顯著改善，降血壓的臨床療效總有效率98.2%，中醫(yī)癥候臨床療效的總有效率78.9%。因此，欣悅降壓穴位貼對(duì)老年單純收縮期高血壓有良好的輔助治療作用，可明顯降低收縮壓，縮小脈壓差，且改善患者的中醫(yī)臨床癥狀。