■文/石敏杰 何穎（賽迪智庫）

生物安全是指國家有效應(yīng)對(duì)生物因子及相關(guān)因素威脅、確保自身安全與利益處于相對(duì)沒有危險(xiǎn)和不受內(nèi)外威脅狀態(tài)，以及保障持續(xù)安全的能力和行為。面對(duì)近年來全球生物安全風(fēng)險(xiǎn)和不安定因素抬頭的趨勢(shì)，賽迪研究院科技與標(biāo)準(zhǔn)研究所認(rèn)為，我國必須提升生物技術(shù)創(chuàng)新能力，完善生物技術(shù)創(chuàng)新體系，加強(qiáng)新一代信息技術(shù)在生物安全治理中的應(yīng)用融合，強(qiáng)化科技創(chuàng)新對(duì)提升生物安全治理能力的支撐作用。

一、最新形勢(shì)

生物安全已成為當(dāng)今世界面臨的重大生存和發(fā)展問題。近年來，全球人口持續(xù)增長、氣候變化顯著，各類自然災(zāi)害和極端天氣頻發(fā)。同時(shí)，隨著人類在生物技術(shù)方面研究能力的進(jìn)一步提高，特別是對(duì)抗疾病或病蟲害中對(duì)各類化學(xué)醫(yī)藥、農(nóng)藥的濫用，導(dǎo)致全球范圍內(nèi)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)加劇，各類新的動(dòng)物源性病原體引發(fā)的傳染病疫情暴發(fā)趨勢(shì)抬頭。從嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）、中東呼吸綜合征（MERS）、甲型H1N1 流感、埃博拉病毒（EBOLA）到2020 年的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，下稱新冠肺炎），全球重大傳染病頻發(fā)，全球生物安全以及公共衛(wèi)生應(yīng)對(duì)體系面臨的風(fēng)險(xiǎn)加劇。

主要發(fā)達(dá)國家加快生物安全布局。美、英、日等發(fā)達(dá)國家已將生物安全戰(zhàn)略納入國家安全戰(zhàn)略，發(fā)布了國家生物安全戰(zhàn)略或規(guī)劃。2018 年 9 月，美國政府發(fā)布《國家生物防御戰(zhàn)略》，以防備和打擊生物安全威脅。此后，又陸續(xù)發(fā)布《美國衛(wèi)生安全國家行動(dòng)計(jì)劃》《國家衛(wèi)生安全戰(zhàn)略實(shí)施計(jì)劃2019—2022》，進(jìn)一步完善國家生物安全的頂層設(shè)計(jì)。2018 年 7 月，英國發(fā)布《英國國家生物安全戰(zhàn)略》，強(qiáng)調(diào)盡全力使本國避免重大生物安全風(fēng)險(xiǎn)。2019 年 6 月，日本發(fā)布《生物戰(zhàn)略 2019——面向國際共鳴的生物社區(qū)的形成》，提出加強(qiáng)國際戰(zhàn)略合作，到 2030 年建成世界最先進(jìn)的生物經(jīng)濟(jì)社會(huì)。

我國高度重視生物安全治理。2020 年2 月14 日，習(xí)近平總書記在中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議上指出，“要把生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國家生物安全治理能力”。3 月2 日，總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)情況時(shí)強(qiáng)調(diào)，“重大傳染病和生物安全風(fēng)險(xiǎn)是事關(guān)國家安全和發(fā)展、事關(guān)社會(huì)大局穩(wěn)定的重大風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)”，“要把生物安全作為國家總體安全的重要組成部分”。中央國家安全委員會(huì)已將生物安全納入國家非傳統(tǒng)安全的戰(zhàn)略視野，高度關(guān)注大規(guī)模傳染病等領(lǐng)域。4 月26 日，《生物安全法草案》在十三屆全國人大常委會(huì)第十七次會(huì)議上繼續(xù)審議，預(yù)計(jì)將于2020 年頒布。

二、存在問題

2003 年抗擊非典成功后，我國生物安全治理能力大幅提升，公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)已形成一定規(guī)模。但此次新冠肺炎疫情傳播速度快、感染范圍廣、防控難度大，表明我國生物安全治理能力有待提升，特別是科技創(chuàng)新對(duì)突發(fā)傳染病預(yù)防控制、重大疫情防控救治體系構(gòu)建等支撐能力還比較薄弱，主要表現(xiàn)在以下三方面。

生物技術(shù)研發(fā)水平有待提高，核心技術(shù)和產(chǎn)品受制于人。在底層基礎(chǔ)性生物技術(shù)研發(fā)方面，合成生物、基因表達(dá)調(diào)控、代謝調(diào)控等相關(guān)技術(shù)亟待突破。在生物安全相關(guān)硬件和裝備方面，我國生物實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)裝置核心設(shè)備也存在短板，正壓防護(hù)服、生命維持系統(tǒng)、III 級(jí)生物安全柜等生物安全4 級(jí)實(shí)驗(yàn)室配套關(guān)鍵設(shè)備完全依賴進(jìn)口。此外，重癥醫(yī)療設(shè)備無法自給，關(guān)乎患者生命的重癥醫(yī)療設(shè)備如ECMO 等大型體外生命支持系統(tǒng)及其上下游原材料和核心部件的研發(fā)能力不足，相關(guān)產(chǎn)品尚不能實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。

生物技術(shù)研發(fā)協(xié)同創(chuàng)新能力較弱，創(chuàng)新載體建設(shè)不足。我國生物領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚未完全建立，由于各大醫(yī)院、高?？蒲性核?、生物制品和裝備企業(yè)等創(chuàng)新主體在日常經(jīng)營業(yè)務(wù)中各有側(cè)重，產(chǎn)學(xué)研合作效果不明顯，未能形成有效的協(xié)同創(chuàng)新合力。在創(chuàng)新載體方面，生物領(lǐng)域缺乏實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)向產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移的創(chuàng)新平臺(tái)和中試系統(tǒng)，產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)供給體系缺失，產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)生物材料、生物技術(shù)基礎(chǔ)較為薄弱等。第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、影像中心、病理中心等提供檢測(cè)、試驗(yàn)驗(yàn)證的公共服務(wù)平臺(tái)還處于起步階段，數(shù)量少，可提供服務(wù)項(xiàng)目較少。

新一代信息技術(shù)在生物安全治理中的應(yīng)用融合不足。近年來，我國涌現(xiàn)出一大批人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、區(qū)塊鏈等新技術(shù)新產(chǎn)品，與實(shí)體經(jīng)濟(jì)的融合日益增強(qiáng)。從此次新冠肺炎疫情可以看到，新一代信息技術(shù)在我國生物安全治理中的應(yīng)用還有待提高，大數(shù)據(jù)分析、人工智能等新技術(shù)應(yīng)用普及程度不足?，F(xiàn)有諸多市區(qū)的公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)體系在數(shù)據(jù)收集、處理、分析使用等方面，大多沿用過去“定時(shí)抽樣，每周匯總”等老辦法，監(jiān)測(cè)手段費(fèi)時(shí)費(fèi)力，結(jié)果時(shí)效性差且容易出錯(cuò)。

三、幾點(diǎn)建議

提升生物技術(shù)創(chuàng)新能力，加強(qiáng)對(duì)藥物、疫苗、醫(yī)療裝備相關(guān)核心技術(shù)產(chǎn)品的攻關(guān)。加強(qiáng)對(duì)生命安全、生物安全領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)和重大科技成果攻關(guān)，做好應(yīng)對(duì)突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件、生物安全事件的技術(shù)儲(chǔ)備。完善生物領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)的新型舉國體制，加快整合醫(yī)院、優(yōu)勢(shì)高校和科研院所、技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)的科研力量，打造生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生等聯(lián)合技術(shù)攻關(guān)體系。加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。推動(dòng)實(shí)施重大傳染病防治、智能制造與機(jī)器人、網(wǎng)絡(luò)空間安全等涉及生物安全能力建設(shè)的國家科技重大項(xiàng)目，加強(qiáng)生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和醫(yī)療健康關(guān)鍵核心技術(shù)突破。

完善生物技術(shù)創(chuàng)新體系，加強(qiáng)制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái)等創(chuàng)新載體建設(shè)。以生物技術(shù)、裝備龍頭企業(yè)為主體，打造產(chǎn)學(xué)研用深度參與的協(xié)同創(chuàng)新體系。以此次“新型冠狀病毒聯(lián)防聯(lián)控科研攻關(guān)機(jī)制”為基礎(chǔ)，聯(lián)合傳染病、中醫(yī)藥、藥物研發(fā)、醫(yī)療裝備等領(lǐng)域的專家，形成常態(tài)化協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制。支持優(yōu)勢(shì)地區(qū)以龍頭企業(yè)為核心，率先打造一批生物領(lǐng)域的先進(jìn)制造業(yè)集群，加強(qiáng)生物安全相關(guān)的技術(shù)研發(fā)。圍繞打造具有戰(zhàn)略性和全局性的產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)一批生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的制造業(yè)創(chuàng)新中心等共性技術(shù)平臺(tái)，重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散和首次商業(yè)化等環(huán)節(jié)，突破科技成果工程化、產(chǎn)業(yè)化的“死亡峽谷”。加快布局和建設(shè)一批與生物安全領(lǐng)域相關(guān)的公共服務(wù)平臺(tái)，提供試驗(yàn)驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證與檢測(cè)、計(jì)量檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)業(yè)信息、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等基礎(chǔ)支撐和公共服務(wù)。

提升生物安全治理現(xiàn)代化能力，推動(dòng)新一代信息技術(shù)在生物領(lǐng)域的融合應(yīng)用。打破生物與新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同主體間的行業(yè)壁壘，鼓勵(lì)我國信息技術(shù)頭部企業(yè)與生物技術(shù)企業(yè)、醫(yī)院、國家衛(wèi)生監(jiān)測(cè)系統(tǒng)單位等主體的深度合作。提升人工智能、邊緣計(jì)算在生物技術(shù)研發(fā)方面的應(yīng)用，助力提高生物醫(yī)藥研究效率，加速新藥研發(fā)流程。加大人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、區(qū)塊鏈技術(shù)在生物安全監(jiān)測(cè)預(yù)警、疫情防控等方面的應(yīng)用力度，為全國傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)、衛(wèi)生大數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)信息平臺(tái)體系建設(shè)提供強(qiáng)大的技術(shù)支撐，切實(shí)提高生物安全風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)防控與管理水平。例如，在疫情防控和推動(dòng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的關(guān)鍵時(shí)刻，積極采用“疫情防控行程卡”“健康碼”等提高有關(guān)部門及機(jī)構(gòu)行程查驗(yàn)工作效率，利用“人工智能肺部CT 影像輔助診斷技術(shù)”，提高新冠肺炎診斷精準(zhǔn)度和篩查效率。