陳正鍵 李毅

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手術(shù)過(guò)程中在對(duì)傷口進(jìn)行縫合中需要運(yùn)用到吻合器。從目前的情況來(lái)看，腔鏡專(zhuān)用吻合器一般有著兩種，分別為手動(dòng)腔鏡吻合器和可重復(fù)性使用全電動(dòng)智能腔鏡吻合器。關(guān)于手動(dòng)腔鏡吻合器而言，它主要是通過(guò)手動(dòng)的方式來(lái)控制擊發(fā)釘倉(cāng)縫合組織，這便使得在使用中需要手動(dòng)操作擊發(fā)手柄，讓內(nèi)部機(jī)械推動(dòng)釘艙釘倉(cāng)組件閉合成型，并且該方式操作技巧有著較高要求，稍有不當(dāng)便會(huì)對(duì)傷口造成撕扯。關(guān)于可重復(fù)性使用全電動(dòng)智能腔鏡吻合器而言，它能夠使得醫(yī)生通過(guò)手指觸碰腔鏡來(lái)實(shí)現(xiàn)腔鏡吻合器內(nèi)的所有運(yùn)動(dòng)。雖然這一種電動(dòng)吻合器它在操作中比手動(dòng)吻合器簡(jiǎn)單、快捷。但是缺點(diǎn)在于每次使用之后需要進(jìn)行全面的消毒和保養(yǎng)工作，十分的復(fù)雜。

1、一次性全電動(dòng)腔鏡吻合器的材料與方法

為了進(jìn)一步解決手動(dòng)吻合器與可重復(fù)使用電動(dòng)吻合器的缺點(diǎn)，我們需要設(shè)計(jì)一款一次性電動(dòng)腔鏡吻合器。這一種吻合器它主要是將直流電機(jī)、電路板、機(jī)械傳動(dòng)等組件組合在一起，從而在電動(dòng)控制的幫助下完成所有工作。并且該吻合器它的操作方式十分簡(jiǎn)單，工作性能強(qiáng)，成本不高，特別適用中臨床手術(shù)中。

1.1 電動(dòng)腔鏡的形狀探析對(duì)于一次性全電動(dòng)腔鏡吻合器而言，它主要由固定手柄、活動(dòng)扳機(jī)、周向旋轉(zhuǎn)頭等部件組成，如圖1 當(dāng)中的內(nèi)容所示。

1.2 工作原理

第一，機(jī)械模塊工作原理：想要控制吻合器進(jìn)行左右旋轉(zhuǎn)，需要通過(guò)觸摸左右旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)，讓電機(jī)能夠通電帶動(dòng)齒輪進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，使得齒輪帶動(dòng)絲桿做前后運(yùn)動(dòng)，這樣才能夠使得釘倉(cāng)組件出現(xiàn)左右擺動(dòng)。另外當(dāng)觸碰到電路板上的左右限位開(kāi)關(guān)時(shí)，電機(jī)會(huì)自動(dòng)斷電。

第二，釘倉(cāng)組件打開(kāi)與閉合：使用中，可以通過(guò)觸碰閉合/擊發(fā)按鈕讓電機(jī)得電進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，從而推動(dòng)器械內(nèi)部的齒條向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)釘倉(cāng)組件的打開(kāi)與閉合作用。

第三，擊發(fā)/回位運(yùn)動(dòng)：當(dāng)我們?cè)谟|碰保險(xiǎn)扳機(jī)后，可通過(guò)擊閉合/擊發(fā)按鈕讓電機(jī)重新通電，有效實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)頭組件的工作。

第四，在整個(gè)電控模板中，它有著諸多個(gè)小微動(dòng)開(kāi)關(guān)以及固態(tài)繼電器的組合，實(shí)現(xiàn)邏輯控制功能。

1.3 器械控制的特點(diǎn)

第一，關(guān)于釘倉(cāng)組件旋轉(zhuǎn)角度。本產(chǎn)品中的電動(dòng)腔鏡吻合器的旋轉(zhuǎn)頭組件能夠通過(guò)單手操作方式，充分實(shí)現(xiàn)無(wú)級(jí)旋轉(zhuǎn)，并可在使用中隨時(shí)停止在任意角度，且每次旋轉(zhuǎn)頭組件在經(jīng)過(guò)特定角度時(shí)，會(huì)自動(dòng)停止功能，這就使得操作十分方便、快捷。它與傳統(tǒng)的手動(dòng)腔鏡吻合器比較的話，可以發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)吻合器在使用中需用到一只手緊握腔鏡手柄的同時(shí)，需要用到另一只手去管控旋轉(zhuǎn)頭組件的按鈕，這樣便顯得十分麻煩。

第二，切割縫合功能，一次性全電動(dòng)腔鏡吻合器它主要是通過(guò)一鍵按鈕方式來(lái)完成切割與縫合工作，并且它能夠切割與縫合厚度為4.5MM 的組織。而傳統(tǒng)的吻合器它需要在實(shí)現(xiàn)切割縫合組織中，應(yīng)反復(fù)對(duì)手柄進(jìn)行緊握和松開(kāi)，從而有效推動(dòng)釘倉(cāng)組件中的刀具朝著切割組織前進(jìn)，并且傳統(tǒng)的吻合器在使用中十分容易造成組織邊緣有鋸齒狀。而電動(dòng)腔鏡吻合器則十分平穩(wěn)，并且發(fā)力十分穩(wěn)定，表面組織呈連續(xù)平滑的狀態(tài)。

第三，切割縫合堵轉(zhuǎn)保護(hù)功能。當(dāng)我們?cè)陂_(kāi)展工作時(shí)使用傳統(tǒng)吻合器，如果發(fā)現(xiàn)釘倉(cāng)組件中的夾持較厚的時(shí)候，十分容易出現(xiàn)向前切割不動(dòng)的情況發(fā)生。那么這時(shí)便表明腔鏡旋轉(zhuǎn)頭組件所夾持的組織較厚，已然超過(guò)擊發(fā)的力度，那么便會(huì)造成電機(jī)燒毀等情況發(fā)生。而使用一次性電動(dòng)吻合器，當(dāng)超過(guò)設(shè)計(jì)輸出最大力矩時(shí)，該吻合器會(huì)自動(dòng)切斷電源，防止電機(jī)出現(xiàn)燒毀情況發(fā)生。那么這時(shí)醫(yī)治人員便需要撥動(dòng)器械上的回退按鈕，讓電動(dòng)吻合器退回原本的擊發(fā)原始位置，重新開(kāi)始工作。

第四，使用時(shí)效功能，一次性電動(dòng)吻合器在插入保險(xiǎn)銷(xiāo)后，應(yīng)在12 小時(shí)中完成工作，否則將自動(dòng)停止功能，主要為了防止吻合器被多次使用，保障患者的手術(shù)安全。

2、動(dòng)物臨床試驗(yàn)探析

在這一過(guò)程中，我們使用黑豬開(kāi)展切割與縫合試驗(yàn)。雖然試驗(yàn)結(jié)果與計(jì)劃結(jié)果存在一定的差異性，這主要因?yàn)樵跍y(cè)試中依照醫(yī)治人員的意見(jiàn)，選取的豬胃厚度超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，致使試驗(yàn)順序、次數(shù)、角度等發(fā)生明顯改變。但依舊取得較好成果，不會(huì)影響最終的結(jié)果。

在試驗(yàn)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)豬胃的諸多區(qū)域厚度超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，使得45D 以及64D 組件在擊發(fā)時(shí)存在發(fā)力較大并且鈦釘成型不合理的情況發(fā)生，但是卻沒(méi)有出現(xiàn)傷口出血。先期離體組織試驗(yàn)表明，旋轉(zhuǎn)頭45D 組件擊發(fā)豬胃時(shí)，并沒(méi)有出現(xiàn)縫釘直腿情況發(fā)生。而當(dāng)開(kāi)展活體試驗(yàn)中，當(dāng)擊發(fā)靠近幽門(mén)處，則出現(xiàn)了縫釘直腿情況，這主要是因?yàn)樵摻M織厚度超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)在對(duì)豬肺組織吻合時(shí)，組件正常運(yùn)作。此次試驗(yàn)，醫(yī)治人員對(duì)旋轉(zhuǎn)頭45D 的意見(jiàn)是能夠接受的。雖然在開(kāi)展活體試驗(yàn)中，出現(xiàn)了縫釘?shù)那闆r，但取得的效果卻十分良好。因此當(dāng)前我們需要對(duì)該產(chǎn)品不斷的加強(qiáng)，從而最大化避免產(chǎn)品在使用過(guò)程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素。

結(jié)語(yǔ)

終上所述，我們?cè)诨趯?duì)黑豬進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看，可以明確的發(fā)現(xiàn)，一次性全電動(dòng)腔鏡吻合器它在擊發(fā)后的鈦釘成型良好，沒(méi)有持續(xù)滲血情況發(fā)生。醫(yī)治人員在操作中只是輕微感受到擊發(fā)力較大。

總之，該設(shè)計(jì)的一次性全電動(dòng)腔鏡吻合器不僅能與國(guó)外吻合器比較，且成本降低，十分滿足基層醫(yī)院的使用，讓更多的患者受益。