姜昊明 劉輝樂 陳奇峰

摘要：本文主要分析了當(dāng)前我國生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀，指出了其中存在的問題，并據(jù)此提出改進(jìn)措施，預(yù)測未來我國生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展前景。

關(guān)鍵詞：生物制藥;發(fā)展現(xiàn)狀;前景分析

生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等的研究成果，以基因重組技術(shù)、酶工程、微生物工程等生物手段，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等進(jìn)行研究分析所制造的藥物。

我國生物制藥相對西方國家而言起步較晚，然而在國家政策的支持下，我國生物制藥領(lǐng)域獲得了迅速的發(fā)展，如今我國生物制藥企業(yè)多達(dá)幾百家，并成功研制出了乙肝疫苗等生物制藥產(chǎn)品。然而隨著生物制藥企業(yè)的數(shù)量增加、規(guī)模擴(kuò)大，部分生物制藥企業(yè)在快速成長的過程中出現(xiàn)了一些問題需要解決。

一、我國生物制藥領(lǐng)域的現(xiàn)狀

（一）對研發(fā)創(chuàng)新不夠重視

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國外生物制藥企業(yè)通常會將20%左右的利潤用于科研，嘗試研發(fā)新產(chǎn)品或者提升原來產(chǎn)品的質(zhì)量，由于國外生物制藥企業(yè)對于科研普遍重視，因此，國外生物制藥領(lǐng)域創(chuàng)新性要優(yōu)于我國。我國生物制藥企業(yè)在研發(fā)方面投入的資金額度則相對較少，加之西方發(fā)達(dá)國家在醫(yī)藥領(lǐng)域相對而言更加發(fā)達(dá)，因此在進(jìn)行生物制藥研究之前，科研人員通常會查閱大量的國外文獻(xiàn)作為參考，盡管這在一定程度上減少了我國生物制藥科研過程中的困難和阻力，但同樣也會使科研人員的思維受到限制，難以進(jìn)行創(chuàng)新性研究。除此之外，在研究的深度方面，我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域也有待提升，以接種疫苗為例，當(dāng)前我國部分疫苗的生產(chǎn)水平相對較差，一方面接種成功率相對較低，另一方面出現(xiàn)副作用的可能性也更大，這導(dǎo)致部分人會選擇更加昂貴的進(jìn)口疫苗，而不會選擇價格相對低廉的國產(chǎn)疫苗。

（二）生物制藥企業(yè)融資難

生物制藥企業(yè)融資困難主要原因是生物制藥企業(yè)研發(fā)成本比較高，且在研發(fā)過程中面臨著較大的風(fēng)險。生物制藥在進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)時需要企業(yè)進(jìn)行大量的資金投入，而產(chǎn)品研發(fā)也具有很大的不確定性，在研發(fā)過程中可能會出現(xiàn)技術(shù)受阻等原因?qū)е卵邪l(fā)失敗，即便產(chǎn)品研發(fā)取得了初步的成果，但在產(chǎn)品上市之前還需要經(jīng)過多輪的檢測，而在檢測過程中，也可能因為產(chǎn)品不符合國家相關(guān)機(jī)構(gòu)的檢測標(biāo)準(zhǔn)不能夠進(jìn)入市場，而新產(chǎn)品研發(fā)一旦不能夠進(jìn)入市場流通就意味著生物制藥企業(yè)前期在研發(fā)過程中的資金投入不能夠產(chǎn)生收益，正是因為生物制藥企業(yè)存在這樣的高的風(fēng)險，因此生物制藥企業(yè)想要獲得融資比較困難，而生物制藥企業(yè)缺乏融資無疑會阻礙其正常發(fā)展。

（三）生物制藥上市難

在我國生物制藥產(chǎn)品上市難是困擾著生物制藥企業(yè)的一大難題，首先，生物制藥產(chǎn)品相對其他產(chǎn)品而言，研發(fā)周期較長，以疫苗的研發(fā)為例，通常來說，疫苗的研發(fā)需要經(jīng)過一年以上才能夠初步研制出符合相關(guān)要求的產(chǎn)品;其次，在產(chǎn)品初步研發(fā)成果之后，生物制藥產(chǎn)品通過需要經(jīng)過多輪實驗，包括動物實驗和人體實驗等，只有在多輪實驗檢測合格，確保產(chǎn)品沒有較大的危害和副作用的前提下，產(chǎn)品才有可能獲得上市資格;最后，在完成一系列的實驗和數(shù)據(jù)收集之后，相關(guān)產(chǎn)品還需要經(jīng)過相關(guān)部門的報備和審批之后，才能夠正常上市，而報備和審批通常也需要經(jīng)過一定的周期才能夠完成。

二、我國生物制藥領(lǐng)域未來發(fā)展前景

（一）整合各項資源加大研發(fā)力度

為了提升我國生物制藥的科研水平，我國應(yīng)該加強(qiáng)各項資源整合，特別是加強(qiáng)高校資源和生物制藥企業(yè)的合作。在過去，部分高校生物醫(yī)學(xué)研究的成果受到資金和廠房等限制，無法將科研成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)盈利，而企業(yè)則由于缺乏資金，難以支撐起龐大的新產(chǎn)品研發(fā)支出費(fèi)用，在科研水平方面與我國高校相比還存在較大的差距，生物制藥企業(yè)迫切需要優(yōu)秀的科研成果來進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，因此兩者可以結(jié)合自身的特點進(jìn)行合作，一方面，企業(yè)通過與高校合作能夠減少自身在科研成本上的投入，進(jìn)而減少資金壓力，使其獲得更好的發(fā)展，另一面，高校通過與企業(yè)合作，能夠獲得企業(yè)的資金，增加自身的研發(fā)費(fèi)用，不僅如此，還能夠更加深入地了解生物制藥實業(yè)情況，有利于科研。然而在高校與企業(yè)合作的過程中也需要加強(qiáng)對兩者的監(jiān)督，避免高校過度商業(yè)化以及高校科研經(jīng)費(fèi)流失的情況出現(xiàn)。

（二）加快產(chǎn)業(yè)升級

盡管當(dāng)前我國生物制藥行業(yè)有了數(shù)百家企業(yè)，但其中大多數(shù)的企業(yè)規(guī)模較小，難以支撐起新藥研發(fā)所需費(fèi)用，因此大多數(shù)企業(yè)依靠制造仿造藥品為生，允許這樣的企業(yè)大量存在無疑不利于鼓勵企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品，因此我國政府需要加快生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)升級，通過制定更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來淘汰部分規(guī)模小、研發(fā)能力弱的企業(yè)，為此，政府一方面需要保護(hù)新的醫(yī)藥產(chǎn)品，加快新的醫(yī)藥產(chǎn)品審批速度，并有較大的價格優(yōu)勢，使其前期投入的研發(fā)成本能夠獲得較高的回報，進(jìn)而激勵生物制藥企業(yè)加大投入研發(fā)中的力度;另一方面則需要加強(qiáng)對生物制藥領(lǐng)域安全、質(zhì)量方面的監(jiān)管，迫使生物制藥企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級。

（三）加強(qiáng)生物制藥人才培養(yǎng)和引進(jìn)

生物制藥領(lǐng)域中最為重要的是生物制藥的研發(fā)，而生物制藥的研發(fā)離不開領(lǐng)域內(nèi)尖端人才，為此我國應(yīng)該加強(qiáng)對生物制藥領(lǐng)域內(nèi)的人才培養(yǎng)，通過加強(qiáng)高校教育和增加生物制藥研發(fā)資金，調(diào)動生物制藥領(lǐng)域研發(fā)人員的積極性，培養(yǎng)更多的優(yōu)秀技術(shù)人才。除此之外，還需要加強(qiáng)引進(jìn)國外人才，現(xiàn)階段，國外生物制藥研發(fā)水平高于我國，因此引進(jìn)國外科研人員在一定程度上能夠促進(jìn)我國生物制藥水平的提升。

三、總結(jié)

生物制藥在許多西方發(fā)達(dá)國家被列為戰(zhàn)略性發(fā)展行業(yè)，隨著我國人民生活水平的提升，近年來，人們對于醫(yī)療、健康等問題也更加重視，生物制藥受到了越來越多人的關(guān)注，但當(dāng)前我國生物制藥與西方國家相比還具有一定的差距，為此需要加大對生物制藥領(lǐng)域的政策扶持和資金支持、培養(yǎng)更多的生物制藥人才，從而縮小與西方發(fā)達(dá)國家之間的差距，甚至超過西方發(fā)達(dá)國家。

參考文獻(xiàn)：

[1]?林立明.淺析中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展[J].科技資訊，2016，14（23）：59-60.

[2]?李秀梅，楊培龍.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及優(yōu)勢[J].中國藥業(yè)，2016，25（18）：8-11.

[3]?陶然，余正.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展建議[J].中國藥房，2012，23（37）：3463-3465.

（作者單位：廣西大學(xué)）