史曉哲

摘 要 為確保醫(yī)療器械及供貨商備案資質(zhì)始終處于合法的有效期內(nèi)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)此管理軟件。它能夠幫助工作人員快捷準(zhǔn)確的查詢將要過(guò)期的資質(zhì)，以便及時(shí)進(jìn)行資質(zhì)更新或停止相關(guān)器械的使用、供貨商的供貨合作，保證了醫(yī)療器械的安全、合規(guī)使用。

關(guān)鍵詞 醫(yī)療器械;資質(zhì)檔案;信息系統(tǒng)

1開(kāi)發(fā)背景

醫(yī)療器械的安全、合規(guī)使用是醫(yī)療服務(wù)安全的重要組成部分。醫(yī)療器械相比藥品，品種復(fù)雜，種類(lèi)繁多，導(dǎo)致目前我們面臨很多問(wèn)題，比如：①備案產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證過(guò)期，依然使用。②供貨商備案醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)、采購(gòu)合同過(guò)期，依然進(jìn)行采購(gòu)供貨，這樣就給醫(yī)療器械的安全使用帶來(lái)眾多隱患。為杜絕上述問(wèn)題的發(fā)生，我們自主設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)此管理軟件進(jìn)行醫(yī)療器械檔案的管理，極大地提升了我們的工作效率，同時(shí)最大程度地確保了醫(yī)療器械的安全使用[1]。

2系統(tǒng)概述

系統(tǒng)設(shè)計(jì)為B/S架構(gòu)，主要運(yùn)用了ASP.NET開(kāi)發(fā)語(yǔ)言和ORACLE數(shù)據(jù)庫(kù)。系統(tǒng)功能分為三大模塊：醫(yī)療器械資質(zhì)管理、供貨商資質(zhì)管理、采購(gòu)合同管理。系統(tǒng)設(shè)計(jì)架構(gòu)如圖1所示：

3功能詳細(xì)介紹

（1）醫(yī)療器械資質(zhì)管理：器械編碼是醫(yī)療器械信息化管理的核心，且一物一碼，具有唯一性，可以作為存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)表的主鍵。圍繞器械編碼，我們需要記錄與之關(guān)聯(lián)的器械名稱、規(guī)格型號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證發(fā)證日期、醫(yī)療器械注冊(cè)證截止日期、醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)批準(zhǔn)日期、醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)截止日期。該功能可以方便地記錄存儲(chǔ)醫(yī)療器械的相關(guān)資質(zhì)信息，同時(shí)可自主設(shè)置時(shí)間范圍，進(jìn)行將過(guò)期產(chǎn)品的信息查詢，也可進(jìn)行數(shù)據(jù)的更新。

（2）供貨商資質(zhì)管理：供貨商編碼是供貨商信息化管理的核心，每個(gè)供貨商都擁有唯一的編碼，將其設(shè)為數(shù)據(jù)存儲(chǔ)表的主鍵。圍繞供貨商編碼，我們需要記錄與之關(guān)聯(lián)的供貨商名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證日期，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證截止日期。需要特別強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期肯定在營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期的范圍內(nèi)，所以不再需要記錄營(yíng)業(yè)執(zhí)照的有效期，我們?cè)诠芾碇袘?yīng)特別注意縮減多余數(shù)據(jù)，做到精細(xì)化管理，同時(shí)減輕服務(wù)器的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)負(fù)擔(dān)。

（3）采購(gòu)合同管理：在醫(yī)療器械管理中，采購(gòu)合同往往會(huì)被忽視，隨著社會(huì)法制觀念的提升，采購(gòu)合同將會(huì)成為約束采供雙方正常履行責(zé)任義務(wù)的重要力量，所以在設(shè)計(jì)此系統(tǒng)時(shí)，我們將采購(gòu)合同的管理列為一個(gè)獨(dú)立的功能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和某一個(gè)供貨商可能會(huì)有多份采購(gòu)合同，一份采購(gòu)合同會(huì)包含一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)采購(gòu)合同編碼時(shí)，一共定義8位，供貨商編碼占開(kāi)頭5位，第6位為產(chǎn)品數(shù)量，隨后為流水碼，這樣可以從合同編碼識(shí)別其對(duì)應(yīng)供貨商和包含產(chǎn)品數(shù)量，方便精準(zhǔn)歸類(lèi)及查詢。圍繞采購(gòu)合同編碼，我們需記錄其起始日期和截止日期。其實(shí)現(xiàn)主要源代碼如下：

注釋①：查詢此編號(hào)合同數(shù)據(jù);

DataSet ds_exist = DbHelperOleDb.Query（“select compact_code from compact_dict where compact_code =” + this.compact _code.Text + “”）;

注釋②：定義數(shù)據(jù)查詢字符串;

string str_run_sql = “”;

注釋③：查詢到此編號(hào)合同，提示已占用

if （ds_exist.Tables[0].Rows.Count > 0）

{

this.Response.Write（“”）;

}

注釋④：查詢不到此編碼合同，插入新的數(shù)據(jù)

else

{

str_run_sql = “insert into compact_dict（compact_code，compact_begin，”

+ “compact_stop） values（“modle.compact_code “，”

+ “to_date（‘” + tb_compact_begin.Text.Trim（） + “，yyyy-mm-dd），”

+ “to_date（‘” + tb_compact_begin.Text.Trim（） + “，yyyy-mm-dd））”;

if （DbHelperOleDb.ExecuteSql（str_run_sql） > 0）

this.Response.Write（“”）;

}

4結(jié)束語(yǔ)

此系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)將大幅度提升醫(yī)療器械安全管理效率，減輕不必要的負(fù)擔(dān)，變短板為優(yōu)勢(shì)，同時(shí)為醫(yī)療器械使用單位和供貨商提供一個(gè)良好的合作平臺(tái)。為醫(yī)療器械的合規(guī)、安全使用做出貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 韓軍.淺談醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檔案管理[J].山東檔案，2019（6）： 51-52.