李 敏
(南部戰(zhàn)區(qū)海軍第一醫(yī)院消化內(nèi)科,廣東 湛江 524000)
在醫(yī)學(xué)臨床上潰瘍性結(jié)腸炎Ulcerative colitis UC是一種發(fā)生在大腸黏膜及黏膜下層,以潰瘍、糜爛為主的炎癥性疾病,會(huì)使得遠(yuǎn)端結(jié)腸受累,容易遍及所有結(jié)腸。主要特征是遷延難愈、反復(fù)腹痛腹瀉與膿血粘液便。該疾病屬于一種難治性病癥,治療后因病因機(jī)制影響會(huì)造成病情反復(fù),該疾病在世界上被公認(rèn)為難治性病癥。目前西藥氨基水楊酸制劑、糖皮質(zhì)激素等只能控制和緩解癥狀,不能從根本上治愈該病,長(zhǎng)期應(yīng)用不良反應(yīng)增多,停藥后又易復(fù)發(fā)。為此,近年來(lái)許多研究人員對(duì)該疾病的中醫(yī)研發(fā)更加深入,并在該領(lǐng)域上取得非常高的效益,為治療本病提供了新思路。本研究通過(guò)觀察中藥口服配合灌腸治療活動(dòng)期UC,探索治療UC更有效、更合適的治療模式,從而減少不良反應(yīng)現(xiàn)象發(fā)生。
1.1 資料
病例來(lái)源于2015年3月至2018年3月南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院及江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院符合上述標(biāo)準(zhǔn)的門(mén)診或住院UC患者68例,中醫(yī)辨證均為大腸濕熱證。將其患者按照前后入院順序均分為對(duì)照組和治療組。治療組34例,其中男性19例,女15例,年齡(42.5±12.4)歲,輕度25例,中度9例,病程(42.2±27.1)月;對(duì)照組34例,其中男性20例,女性14例;年齡(42.1±11.9)歲,輕度22例,中度12例,病程(41.3±29.2)經(jīng)上述數(shù)據(jù)顯示,患者的資料值無(wú)差異變化,計(jì)算到P>0.05。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
實(shí)行西醫(yī)診斷,選用標(biāo)準(zhǔn)為2007年的《對(duì)我國(guó)炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識(shí)意見(jiàn)》[1]、2006年《炎癥性腸病蒙特利爾分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》[2]以及2010年《美國(guó)潰瘍性結(jié)腸炎成人實(shí)踐指南》[3]。
實(shí)行中醫(yī)辨證診斷,選用的標(biāo)準(zhǔn)為2009年的《潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》[4]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中“中藥新藥治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究指導(dǎo)原則”。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn):1、納入經(jīng)診斷符合潰瘍性結(jié)腸炎病癥機(jī)制患者,分期是活動(dòng)期輕中度的患者。2、與中醫(yī)證候的診斷標(biāo)準(zhǔn)相符,是大腸濕熱證。3、患者年齡跨度18~65歲,不限性別。4、納入自愿參與本次研究目的及項(xiàng)目患者并能夠自愿簽署知情書(shū)。
排除標(biāo)準(zhǔn):1、病變的類型是急性的暴發(fā)型患者。2、腸結(jié)核、細(xì)菌性痢疾與阿米巴痢等患者。3、伴有其他重癥疾病,例如:直腸癌、大出血與腸穿孔與腸梗阻等。4、哺乳期與妊娠期的婦女。5、合并血液、心肺與肝腎等重癥疾病的患者。
1.4 治療方法
治療組:清腸化濕方配合中藥灌腸。口服方:白頭翁10g、黃連3g、黃芩10g、煨木香10g、炒當(dāng)歸10g、炒白芍15g、生地榆10g、白蘞10g、肉桂3g(后下)、生甘草5g。灌腸:黃柏30g、石菖蒲20g、苦參10g、地榆30g、訶子10g、白及10g、三七粉3g(沖)、錫類散1.5g(沖)。用法:將藥材煎熬制成湯劑,取出濃汁120ml,保持每晚口服一次,湯藥療程為15天一個(gè)療程,服用完后停藥觀察2天;對(duì)照組藥物服用選用美沙拉嗪緩釋顆粒,口服4g為一袋,分4次口服。以上療程均為12周。
1.5 觀察方法
在第0周、第2周、第4周、第8周、第12周對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估。
癥狀積分的評(píng)估 根據(jù)2002年出版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》“慢性非特異性的潰瘍性結(jié)腸炎患者中醫(yī)新藥治療原”之中中醫(yī)證候與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估。按照治療之前、之后的腹瀉癥狀積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
觀察患者的治療療效情況,根據(jù)2002年的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,按照積分法對(duì)中醫(yī)證候進(jìn)行判斷。(1)緩解:在治療以后,潰瘍性結(jié)腸炎病癥改善明顯,患者疼痛癥狀明顯減弱,表示治療得到緩解,癥候的積分減少超過(guò)90%;(2)顯效:治療以后,患者體征與癥狀有顯著緩解,中醫(yī)證候的積分減少程度在70-89%之間;(3)有效:治療以后,患者體征與癥狀有所緩解,中醫(yī)證候的積分減少程度在30%-69%之間;(4)無(wú)效:治療以后,患者體征與癥狀沒(méi)有顯著好轉(zhuǎn),或者加重,中醫(yī)證候的積分減少程度在30%以下。
不良反應(yīng) 包括惡心、輕度頭暈、頭痛。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2.1 腹瀉癥狀積分比較
兩組治療后腹瀉癥狀均有改善,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組組間比較,經(jīng)檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。(見(jiàn)表1)
表1 兩組腹瀉癥狀積分比較
2.2 中醫(yī)證候療效評(píng)定
經(jīng)治療后治療組證候改善總有效為94.2%,而對(duì)照組為85.3%,在實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)以后得出,治療組有效率明顯比對(duì)照組高(P<0.05)。(見(jiàn)表2)
表2 兩組中醫(yī)證候療效比較
2.3 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較
治療后,對(duì)照組的不良反應(yīng)共計(jì)10例,計(jì)算到29.41%總發(fā)生率,治療組共計(jì)4例,計(jì)算到11.76%的總不良反應(yīng)率,P<0.05。
表3 兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[n(%)]
目前,中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,該疾病病因機(jī)制是由于患者本身出現(xiàn)體質(zhì)虛弱、胃寒體濕、脾虛血?dú)膺\(yùn)行不暢,從而造成疫氣毒菌侵入,使之患者產(chǎn)生情緒抑郁、緊張等思想,或勞倦過(guò)度,或恣食肥甘厚味,釀生濕熱,或寒濕化熱,損傷脾胃與腸腑,形成腸道壅滯,脂絡(luò)受損。其發(fā)病與腸、脾、胃、肝、腎等均有一定的關(guān)系,多為虛實(shí)夾雜、本虛標(biāo)實(shí)之證。而大腸濕熱普遍被認(rèn)為是潰瘍性結(jié)腸炎活動(dòng)期的主要特征。針對(duì)此病機(jī)特點(diǎn),我們擬定了清腸化濕方口服配合中藥灌腸治療。中醫(yī)證實(shí)中藥黃芩、黃連屬于一種藥性苦色,能夠緩解體內(nèi)濕熱的藥材,可以解熱清燥;藥材白頭翁在中藥理念中對(duì)清熱解毒具有良好的療效,是一種涼血止痢的最佳藥材;藥材白芍起到的療效能夠促進(jìn)患者活血養(yǎng)營(yíng)、可以幫助患者緩解疼痛,對(duì)患者出現(xiàn)邪毒濕熱之癥起到清熱利血的功效。藥材炙甘草通過(guò)與芍藥搭配使用,即可除痛止血,又可調(diào)節(jié)氣血,起到除濕溫血的療效,故下痢可愈。灌腸方則采用清熱解毒、涼血止血、斂瘡生肌類中藥制成,能夠?qū)⑺巹┲苯觽鬏數(shù)讲“Y病變部位,較快促進(jìn)炎癥吸收和潰瘍愈合,更大發(fā)揮藥物的治療作用??梢?jiàn),口服與灌腸相結(jié)合,內(nèi)外合治,全身用藥與局部給藥并行,具有明顯的治療優(yōu)勢(shì),尤其適用于活動(dòng)期患者。
中藥口服加灌腸治療可以有效緩解患者不適癥狀,且療效不劣于西藥,而且可以改善不良反應(yīng)發(fā)生率增長(zhǎng),運(yùn)用此方法治療UC不失為一條新的途徑。本研究由于時(shí)間、研究經(jīng)驗(yàn)等方面的不足,依然還有諸多問(wèn)題,例如:不能證型與分類用藥治療所選病例,并且所選樣本量不足,說(shuō)服性不高,中藥治療的遠(yuǎn)期療效不明確等。今后我們將繼續(xù)擴(kuò)大樣本量,嚴(yán)格按照隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的科研要求進(jìn)行深入研究,確保潰瘍性結(jié)腸炎疾病在后期的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中得到深入研究,同時(shí)保證醫(yī)學(xué)在研究疾病機(jī)制上得到創(chuàng)新思路和新型路線研究?jī)r(jià)值。
綜上所述,在臨床上實(shí)行清腸化濕方口服配合中藥灌腸治療活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎不僅改善病癥癥狀,而且還能夠減少不良反應(yīng)發(fā)生率,是一種優(yōu)質(zhì)的治療方案。