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        針刺治療腰椎間盤突出癥的臨床正交設(shè)計觀察

        2020-10-15 12:30:42宋洪堰朱中書岳艷芳孟令章柴一峰
        安徽中醫(yī)藥大學學報 2020年5期
        關(guān)鍵詞:針刺因素效果

        劉 歡,宋洪堰,朱中書,岳艷芳,孟令章,柴一峰

        (1.山東中醫(yī)藥大學針灸推拿學院,山東 濟南 250355;2.山東省棗莊市中醫(yī)醫(yī)院針灸科,山東 棗莊 277000;3.山東省臨沂市中醫(yī)醫(yī)院針灸一科,山東 臨沂 276000)

        腰椎間盤突出癥(lumbar disc herniation, LDH)是針灸科常見病,發(fā)病率高,且病情易反復,對患者的日常生活產(chǎn)生極大的影響。針刺治療LDH療效確切,但在實際臨床操作中,LDH的針刺取穴方法繁多,治療方法各異,缺少統(tǒng)一的標準與規(guī)范。針刺治療中,針刺刺激量與針刺療效密切相關(guān),而腧穴的選取與配伍,刺激的方式與輕重,針刺的時間間隔等均是針刺刺激量的重要因素。以往關(guān)于針刺刺激量的研究多通過其中某個單一因素進行觀察與分析,對于多因素多水平的研究甚少涉及。因此,筆者以48例LDH為觀察對象,對影響LDH針刺療效的腧穴配伍、循經(jīng)取穴方法、刺激輕重以及針刺間隔時間為因素進行正交設(shè)計,旨在初步優(yōu)選LDH的最佳針刺搭配方案,為LDH的規(guī)范化治療提供思路。

        1 臨床資料

        1.1 診斷標準 參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》[1]制定LDH的診斷標準。①有腰部外傷、慢性勞損、感受風寒濕邪史;②腰痛向臀部及下肢放射,腹壓增加時疼痛明顯;③患椎棘突旁壓痛、叩擊痛明顯,并放射至患側(cè)下肢,腰椎活動受限;④下肢感覺異常,腱反射較健側(cè)減弱或消失,拇趾背伸力減弱;⑤直腿抬高試驗、直腿抬高加強試驗陽性;⑥腰椎MRI或CT顯示椎間盤突出,壓迫神經(jīng)與癥狀、體征受累神經(jīng)相符。

        1.2 納入標準 ①符合上述LDH診斷標準;②年齡20~65歲;③VAS評分4~8分;④近1周未口服止痛藥物或進行其他治療;⑤無重大精神疾??;⑥同意參加本課題并簽署知情同意書。

        1.3 排除標準 ①有明確手術(shù)指征或傾向于手術(shù)治療者;②經(jīng)過其他保守治療無效者;③有腰椎骨折、腰椎滑脫、腰椎手術(shù)等病史者;④皮膚有潰瘍者;⑤孕婦或哺乳期患者;⑥合并有出血性疾病及其他嚴重心腦血管等基礎(chǔ)疾病者;⑦患有其他重大疾病無法配合治療者。

        1.4 正交試驗方案 根據(jù)前期研究結(jié)果及文獻檢索,選出臨床治療LDH的常用腧穴,按正交設(shè)計方法,設(shè)計試驗方案。在針刺腰夾脊穴的基礎(chǔ)上,設(shè)計L8(27)正交設(shè)計方案,以加強局部取穴(1=“是”,2=“否”)、循經(jīng)遠端取穴(1=“是”,2=“否”)、電針頻率(1=“4 Hz”,2=“30 Hz”)、針刺間隔時間(1=“每日1次”,2=“隔日1次”)分別為A、B、C、D 4個因素。將納入研究的48例患者隨機分為8個治療組,治療2周后判斷療效。根據(jù)L8(27)正交表進行試驗分組,考慮加強局部取穴、循經(jīng)遠端取穴、電針的交互作用,確定的正交設(shè)計方案表見表1。

        表1 針刺治療LDH的L8(27)正交試驗方案

        1.5 一般資料 選取2018年12月至2019年10月在山東省棗莊市中醫(yī)醫(yī)院針灸科就診的患者54例,剔除6例,共計48例。男21例,女27例;年齡26~63歲,平均年齡(45.40±9.51)歲;平均病程(2.42±1.46)年。采用正交設(shè)計隨機數(shù)字表法,隨機將48例患者分為8組,每組6例。8組患者性別、年齡、病程比較,差異均無統(tǒng)計學意義(性別:χ2=1.270,P=1.000;年齡:F(7,40)=0.046,P=1.000;病程:χ2=1.055,P=0.994),具有可比性。見表2。

        表2 各組患者的性別、年齡、病程比較

        2 方法

        2.1 治療方法 ①選取主穴。以與癥狀表現(xiàn)部位相應(yīng)的L1—L5腰夾脊穴為主穴。②加強局部取穴。雙側(cè)腎俞、雙側(cè)大腸俞、阿是穴。③循經(jīng)遠端取穴。疼痛沿腰、臀、大腿后側(cè)或小腿后側(cè)放射者,加委中、飛揚、昆侖;疼痛沿臀、大腿、小腿外側(cè)至足外側(cè)放射者,加環(huán)跳、陽陵泉、懸鐘;若出現(xiàn)兩經(jīng)癥狀,則兩經(jīng)穴位合用。④針刺操作方法。針具選用“華佗牌”一次性無菌針灸針(直徑0.30 mm,長40~75 mm)。針刺時患者取俯臥位,常規(guī)無菌操作后,依次按針灸處方進針,其中環(huán)跳穴直刺2~3寸,昆侖穴直刺0.5~0.8寸,其余諸穴直刺0.8~1.0寸;諸穴均采用平補平瀉法,針刺得氣后加用電針。⑤電針。取穴:電針腰夾脊穴;加強局部取穴組的腎俞;循經(jīng)遠端取穴組的委中、飛揚、環(huán)跳、陽陵泉。針刺完畢后,接通恒明HM6805-V-6電針治療儀,波形選擇連續(xù)波。水平1頻率選擇4 Hz,水平2頻率選擇30 Hz。電流大小以患者耐受為度。留針時間30 min。留針時配合仙鶴牌CQ-29P TDP治療儀照射。⑥治療頻次。每日1次組,每日治療1次,每周休息1 d,共治療2周;隔日1次組,每2 d治療1次,2周共治療7次。

        2.2 觀察指標 以各組患者治療前及治療2周后視覺模擬評分(visual analogue scale, VAS)、日本骨科協(xié)會(Japanese orthopaedic association, JOA)評分[2]差值作為療效指標。

        3 結(jié)果

        3.1 8組治療前后VAS評分及JOA評分比較 與治療前比較,各組治療后VAS評分及JOA評分均顯著降低,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

        表3 8組患者治療前后VAS和JOA評分比較

        3.2 各因素對治療前后VAS、JOA評分差值影響的極差分析 直觀分析表中,K1、K2分別為該因素相同水平各組評分差的總和,R值為K1、K2之差,K值及R值越大,相應(yīng)的水平及因素越重要。直觀分析結(jié)果見表4、表5。

        由表4可見,R(A)、R(B)、R(C)明顯大于R(D),可知因素A、因素B、因素C是影響針刺止痛效果的主要因素,而因素D則是次要因素。根據(jù)K(A1)>K(A2),K(B1)>K(B2),K(C1)>K(C2),K(D1)>K(D2),可知加強局部取穴、循經(jīng)遠端取穴均可以加強針刺的止痛效果,4 Hz電針加強止痛的效果優(yōu)于30 Hz電針,隔日1次的止痛效果略優(yōu)于每日1次。

        表4 各因素對治療前后VAS評分差值影響的極差分析結(jié)果

        由表5可見,R(A)、R(B)、R(C)明顯大于R(D),可知因素A、因素B、因素C為影響針刺療效的主要因素,因素D為影響針刺療效的次要因素。根據(jù)K(A1)>K(A2)、K(B1)>K(B2)、K(C1)>K(C2)、K(D1)>K(D2),可知加強局部取穴、循經(jīng)遠端取穴均可以加強針刺療效,4 Hz電針加強針刺治療的效果優(yōu)于30 Hz電針,隔日1次的治療效果略優(yōu)于每日1次。

        3.3 方差分析 各因素對治療前后VAS和JOA差值的主效應(yīng)采用一般線性模型進行多因素方差分析,分析結(jié)果見表6、表7。

        由表6可知,治療后因素A、因素B、因素C兩水平間VAS評分差值的差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),說明因素A、因素B、因素C為影響針刺止痛效果的顯著性因素,因素D兩水平的VAS評分差值無統(tǒng)計學意義(P>0.05),說明因素D對針刺止痛效果無顯著影響。交互因素中,因素A×C、因素B×C兩水平間差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),因素A×B兩水平間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),說明交互作用中因素A×C、因素B×C對針刺止痛效果具有顯著影響。

        表6 各因素對治療前后VAS評分差值影響的多因素方差分析結(jié)果

        由表7可知,治療后因素A、因素B、因素C兩水平的JOA評分差值具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),說明因素A、因素B、因素C為影響針刺治療效果的顯著性因素,因素D兩水平間JOA評分差值的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),說明因素D對針刺治療效果并無顯著影響。交互因素中,因素A×C、因素B×C兩水平間差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),因素A×B兩水平間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),說明交互作用中因素A×C、因素B×C對針刺治療效果具有顯著影響。

        表7 各因素對治療前后JOA評分差值影響的多因素方差分析結(jié)果

        3.4 交互作用分析 由于在VAS評分及JOA評分的方差分析表中因素A×C、因素B×C交互作用顯著,故列出二因素交互作用表,見表8、表9。

        由表8可知,A1C1組合的VAS評分差值及JOA評分差值均最大,故A1C1組合針刺止痛效果及針刺治療效果最好。

        表8 因素A、C交互作用表

        由表9可知,B1C1組合的VAS評分差值及JOA評分差值均最大,故B1C1組合針刺止痛效果及針刺治療效果最好。

        表9 因素B、C交互作用表

        3.5 針刺治療LDH方案 綜上所述,針刺治療LDH的最佳組合是A1B1C1D1或者A1B1C1D2,由于針刺時間間隔對針刺治療效果的影響無統(tǒng)計學意義,考慮到患者接受度及節(jié)約成本的要求,針刺治療LDH的最佳組合應(yīng)是A1B1C1D1,即在針刺腰夾脊穴的基礎(chǔ)上配合加強局部取穴和循經(jīng)遠端取穴,電針頻率4 Hz,隔日治療1次。

        4 討論

        中醫(yī)學認為,LDH屬于“腰痛”“腰腿痛”“痹證”范疇?!吨T病源候論·腰痛候》曰:“腎主腰腳,腎精虛損,風冷乘之,故腰痛?!薄毒霸廊珪ぱ础酚涊d:“跌仆傷而腰痛者,此傷在筋骨而血脈凝滯?!薄端貑枴け哉摗分赋?“風寒濕三氣雜至,合而為痹也?!惫手嗅t(yī)學認為,LDH的病因病機為腎氣虧虛、筋骨失養(yǎng),或跌仆挫傷,外感風寒濕邪,致氣血瘀滯,筋脈痹阻,不通則痛[3]。

        4.1 選穴方法

        4.1.1 夾脊穴 《素問·骨空論》云:“督脈者,起于少腹以下骨中央……其絡(luò)循陰器合篡間,繞篡后,別繞臀,至少陰與巨陽中絡(luò)者,合少陰上股內(nèi)后廉,貫脊屬腎?!倍矫}與足太陽膀胱經(jīng)“從腰中,下挾脊”一支會合,由此可知二者經(jīng)氣相通;而夾脊穴位于督脈與足太陽膀胱經(jīng)之間,是兩經(jīng)之間聯(lián)系的樞紐,因此針刺夾脊穴可起溝通聯(lián)系兩經(jīng)功能之效?,F(xiàn)代醫(yī)學認為,夾脊穴通過影響神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng),影響疼痛相關(guān)基因的表達及影響細胞信號通路的方式起到鎮(zhèn)痛作用[4]。從解剖學上看,夾脊穴下方為豎脊肌、椎間孔、脊柱小關(guān)節(jié)、橫突間隙的范圍,脊神經(jīng)穿過椎間孔后分為前后兩支,其中后支對項、背、腰骶部的肌肉和神經(jīng)起支配作用[5]。因此,針刺夾脊穴可以松解局部肌肉粘連,改善周圍組織對神經(jīng)的壓迫,從而緩解癥狀。

        4.1.2 加強局部取穴 局部取穴取“腧穴所在,主治所在”之意,《素問·調(diào)經(jīng)論》關(guān)于“病在筋,調(diào)之筋;病在骨,調(diào)之骨”的論述即為近治規(guī)律的體現(xiàn)。腎主骨生髓,腎氣虧虛則筋骨失養(yǎng),不榮則痛;足太陽膀胱經(jīng)兩條支脈均挾脊,足少陰腎經(jīng)“貫脊屬腎絡(luò)膀胱”;腎俞穴位于膀胱經(jīng),為腎之背俞穴;故刺之可益腎強腰,疏通腰部氣機。大腸俞是腰痛近治取穴規(guī)律中常用腧穴,其為膀胱經(jīng)之背俞穴,刺之可疏通膀胱經(jīng)氣血,《針灸大成》中亦有大腸俞“主脊強不得俯仰,腰痛”的記載。阿是穴因顯著的臨床效果而被廣泛應(yīng)用于痛證?,F(xiàn)代研究認為,阿是穴是局部炎癥與整體神經(jīng)體表投射綜合作用的結(jié)果,針刺阿是穴可通過神經(jīng)-體液機制的作用,降低致痛物質(zhì)的水平,同時改變局部循環(huán),達到鎮(zhèn)痛目的[6]。

        4.1.3 循經(jīng)遠端取穴 循經(jīng)遠端取穴,取“經(jīng)絡(luò)所過,主治所及”之意?!把澄星蟆?,委中穴為足太陽膀胱經(jīng)之合穴,是經(jīng)氣匯聚之所,刺之可疏通經(jīng)絡(luò)氣機。飛揚穴為膀胱經(jīng)絡(luò)穴,可溝通腎經(jīng)和膀胱經(jīng),現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn),飛揚穴可通過調(diào)節(jié)體內(nèi)相關(guān)炎癥因子的水平發(fā)揮對LDH的鎮(zhèn)痛效應(yīng)[7]。昆侖穴是足太陽膀胱經(jīng)的經(jīng)穴,《針灸大成》中記載昆侖穴可治“腰脊內(nèi)引痛”;其淺層布有腓腸肌神經(jīng),刺之可疏筋止痛?!夺樉募滓医?jīng)》云:“腰脅相引急痛,髀筋瘛,脛痛不可屈伸,痹不仁,環(huán)跳主之?!杯h(huán)跳是足少陽經(jīng)和足太陽經(jīng)交會穴,其下布有臀上皮神經(jīng)、坐骨神經(jīng),是臨床治療腰腿痛之要穴。陽陵泉為八會穴中筋會,為治療筋病之要穴。《針灸甲乙經(jīng)》記載:“髀痹引膝股外廉痛,不仁,筋急,陽陵泉主之。”懸鐘為八會穴中髓會,刺之益精填髓;而腎主骨生髓,腰為腎之府,故針刺懸鐘可達益腎強腰之效。

        4.2 電針參數(shù)的選擇 電針作為針刺刺激手法的一種類似替代,是傳統(tǒng)針刺與現(xiàn)代電脈沖技術(shù)的結(jié)合。現(xiàn)代研究證明,電針可以促進受損神經(jīng)細胞軸突恢復,激發(fā)內(nèi)源性阿片類物質(zhì)的釋放,改變神經(jīng)遞質(zhì)成分,阻滯痛覺神經(jīng),從而減輕神經(jīng)根水腫,發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用[8-9]。近年來,電針不同參數(shù)的作用逐漸成為研究熱點。電針不同參數(shù)的設(shè)置代表不同的刺激方式及刺激程度,可能會產(chǎn)生不同的機制與效果。周杰等[10]發(fā)現(xiàn),不同參數(shù)組合電針均能減輕大鼠的炎癥疼痛,且各參數(shù)組合在炎癥疼痛早期鎮(zhèn)痛效果相當,后期疏密波效果較好。李文新等[11]通過動物實驗研究發(fā)現(xiàn),電針可抑制或延緩神經(jīng)細胞凋亡,且低頻電針的作用效果優(yōu)于高頻電針。由于條件限制,本研究并未觀察其他電針參數(shù)諸如電針波形以及不同波形和頻率的組合對LDH治療效果的影響。且目前關(guān)于電針參數(shù)的研究多見于動物實驗,以后還需設(shè)計嚴謹?shù)呐R床研究加以探討。

        4.3 針刺時間間隔的選擇 《素問·繆刺論》云:“邪客于五臟之間,其病也。脈引而痛,時來時止,視其病,繆刺之于手足爪甲上,視其脈,出其血,間日一刺,一刺不已,五刺已。”由此可見,根據(jù)疾病性質(zhì)的不同,針刺頻次亦有不同。另外,有學者認為針刺效應(yīng)并不是持續(xù)存在的,正如藥物具有半衰期,針刺效應(yīng)也有其作用周期,因此在適當?shù)臅r間增強針刺效應(yīng),才能使針刺效果達到最大化[12]?,F(xiàn)代研究證明,針刺具有一定的后效應(yīng),且根據(jù)病種及疾病階段的不同有所差異[13]。因此,應(yīng)根據(jù)病種以及疾病不同階段針刺后效應(yīng)的持續(xù)時間來確定針刺時間間隔,以使針刺效應(yīng)達到最優(yōu)。

        本研究初步表明了LDH的最優(yōu)針刺方案——在針刺腰夾脊穴的基礎(chǔ)上配合加強局部取穴和循經(jīng)遠端取穴,電針頻率4 Hz,隔日治療1次。

        本研究仍然具有一定的局限性。①樣本量不足。由于條件限制,納入的樣本量較小,研究結(jié)果可能存在偏倚。②評價標準具有主觀性。由于VAS及JOA評分具有很強的主觀性,評分結(jié)果易受患者對疼痛的耐受程度、患者心理素質(zhì)等主觀因素的影響。③缺乏隨訪。針刺治療療程結(jié)束后,未對患者進行后期隨訪,針刺的遠期效果不明。今后應(yīng)進一步完善評價指標,運用客觀評價指標以減少偏倚,同時增大樣本量,設(shè)計更為嚴謹、科學的臨床研究,定期隨訪,以進一步推進針刺規(guī)范化的進程。

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