任君紅，張 琴，高 恬，姚 丹

（南京中醫(yī)藥大學(xué)翰林學(xué)院圖書館，江蘇南京225300）

0 引言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21 世紀(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)，也是知識和技術(shù)密集型的高科技產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)更加依賴專利、專利技術(shù)及知識產(chǎn)權(quán)制度［1］。美國、歐洲、日本等生物醫(yī)藥領(lǐng)域較為先進(jìn)的國家和地區(qū)，都將加強(qiáng)生物醫(yī)藥前沿核心技術(shù)及應(yīng)用技術(shù)能力視為戰(zhàn)略資源，以專利為手段，提升國家或地區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國際競爭力。隨著生物醫(yī)藥技術(shù)在我國的飛速發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，以專利為引領(lǐng)，以技術(shù)創(chuàng)新促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展也已成為共識。

1 泰州醫(yī)藥高新區(qū)與知識產(chǎn)權(quán)

泰州醫(yī)藥高新區(qū)是經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)于2009 年5 月正式掛牌成立的我國首家國家級醫(yī)藥高新區(qū)，由原省屬的泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)升級而來，其核心園區(qū)命名為中國醫(yī)藥城，因此泰州醫(yī)藥高新區(qū)又有“中國醫(yī)藥城”的地理名稱。園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥是主要的也是重點發(fā)展的行業(yè)，按照泰州政府的目標(biāo)，到2020年，泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?？蛇_(dá)2 000億元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是投資高、風(fēng)險大、回報周期長的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，行業(yè)的特殊性，一方面決定了它對知識產(chǎn)權(quán)的高度依賴，對知識產(chǎn)權(quán)制度的強(qiáng)烈需求［2］；另一方面，它使得很多企業(yè)選擇成本低、周期短、回報快的直接仿制［3］。隨著知識經(jīng)濟(jì)的到來，知識產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為當(dāng)今時代最重要的生產(chǎn)要素和財富資源，成為企業(yè)發(fā)展和競爭的主要手段。對泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)資源與實力的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，有利于園區(qū)把握當(dāng)前泰州生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的整體狀況,激勵技術(shù)創(chuàng)新，提升區(qū)域自主創(chuàng)新能力，加快完善發(fā)展平臺，對促進(jìn)高新區(qū)經(jīng)濟(jì)的長期發(fā)展有著重要意義。

2 醫(yī)藥高新區(qū)專利數(shù)據(jù)的調(diào)研與分析

知識產(chǎn)權(quán)的概念具有廣泛性，包括專利權(quán)、商標(biāo)、著作權(quán)。而專利權(quán)是知識產(chǎn)權(quán)中最重要的一項權(quán)利，是國家依法在一定時期內(nèi)授予專利權(quán)人或者其權(quán)利繼受者獨占使用其發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)利。專利權(quán)是一種專有權(quán)，這種權(quán)利具有排他性。非專利權(quán)人要想使用他人的專利技術(shù)，必須依法征得專利權(quán)人的授權(quán)或許可。專利權(quán)也是評價知識產(chǎn)權(quán)實力最有代表性的一項。通過對泰州醫(yī)藥高新區(qū)、中國醫(yī)藥城的地理位置進(jìn)行定位檢索，可獲得泰州醫(yī)藥高新區(qū)的相關(guān)專利數(shù)據(jù)。由于揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司集團(tuán)總部位于泰州市高港區(qū)，毗鄰中國醫(yī)藥城，又是一家創(chuàng)建于1971年的產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，2017、2018、2019連續(xù)3年居中國百強(qiáng)藥企首位，因此泰州政府也將揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司納入中國醫(yī)藥城這一國家級醫(yī)藥園區(qū)。對泰州醫(yī)藥高新區(qū)的專利數(shù)據(jù)調(diào)研也包含了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)。

2.1 醫(yī)藥高新區(qū)專利法律狀態(tài)數(shù)據(jù)分析

專利的法律狀態(tài)非常重要，我國的專利法律狀態(tài)主要分為有權(quán)、實審、公開、無效4種。有權(quán)是指專利在檢索當(dāng)日或日前授權(quán)或獲得專利權(quán)，并且處于有效狀態(tài)，受到法律保護(hù)；實審是指專利正在實質(zhì)性審查階段，受到法律的臨時保護(hù)；公開是指發(fā)明專利申請后由專利局官方通過公告的形式向社會公開，如果要獲得專利權(quán)，還需要經(jīng)過實審階段，實用新型和外觀設(shè)計的專利一經(jīng)公開就已獲得專利權(quán)；無效是指專利駁回、主動放棄、視為放棄、視為撤回、撤回、未繳年費、屆滿、終止等情況。專利的法律狀態(tài)在侵權(quán)訴訟、產(chǎn)品引進(jìn)、產(chǎn)品出口、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、企業(yè)并購、新產(chǎn)品開發(fā)和新的項目申報等方面起到重要的作用，它關(guān)系到專利的歸屬、專利的許可，影響到專利權(quán)的運(yùn)營收益、專利融資質(zhì)押等的經(jīng)濟(jì)作用［4］。在Soopat 專利檢索網(wǎng)站，對截止于2019 年12 月地址屬于泰州醫(yī)藥高新區(qū)的專利進(jìn)行檢索，對有權(quán)、實審、公開的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計，獲得了如表1所示的結(jié)果。

表1 泰州醫(yī)藥高新區(qū)專利數(shù)據(jù)統(tǒng)計 （單位：件）

專利法律狀態(tài)中有權(quán)的專利最具有經(jīng)濟(jì)活力和影響力，泰州醫(yī)藥高新區(qū)的專利法律狀態(tài)占比分析如表2 所示，有權(quán)占比接近60%，進(jìn)入實審階段的占比20.85%，無效占比15.96%，說明有效專利占比較高，專利申請成功率也較高。

表2 泰州醫(yī)藥高新區(qū)專利法律狀態(tài)占比分析（單位：%）

2.2 醫(yī)藥高新區(qū)專利類型分析

依據(jù)我國的專利制度，專利分為3 種類型：發(fā)明專利、實用新型專利、外觀設(shè)計專利，其中發(fā)明專利的技術(shù)含量和能夠產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效用最高，具有較高的研究價值，發(fā)明專利中獲得授權(quán)的專利是技術(shù)創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)，因此發(fā)明授權(quán)數(shù)據(jù)也是具有重要研究和參考價值的。泰州醫(yī)藥高新區(qū)歷年的專利分類統(tǒng)計數(shù)據(jù)如表3所示，自2012年以來醫(yī)藥高新區(qū)的專利數(shù)呈明顯的穩(wěn)步增長趨勢，發(fā)明專利明顯多于實用新型專利，外觀設(shè)計專利較少。

表3 泰州醫(yī)藥高新區(qū)歷年專利分類統(tǒng)計（單位：件）

從專利類型的占比分析（見表4）中可見，歷年來醫(yī)藥高新區(qū)的發(fā)明專利占比基本穩(wěn)定在40%～50%，實用新型專利占比不穩(wěn)定，時高時低，而外觀設(shè)計專利占比基本不超過10%，而發(fā)明專利授權(quán)在2012 年占比最高達(dá)到30.55%。有研究表明不同類型專利對經(jīng)濟(jì)效用產(chǎn)生的影響力是不同的，發(fā)明專利和實用新型專利的授權(quán)數(shù)量與GDP 值存在強(qiáng)關(guān)聯(lián)度，外觀設(shè)計專利授權(quán)數(shù)量與GDP 存在中等關(guān)聯(lián)度，并且有研究表明發(fā)明專利與GDP 的關(guān)聯(lián)度最大，發(fā)明專利對經(jīng)濟(jì)增長最有利［5］。從醫(yī)藥高新區(qū)的專利類型占比分析中可以看出，醫(yī)藥高新區(qū)的專利技術(shù)發(fā)展較為活躍，并呈現(xiàn)持續(xù)增長的趨勢，發(fā)明專利較其他兩類專利處于領(lǐng)先位置，說明醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)具有一定的科技創(chuàng)新實力，并對醫(yī)藥高新區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展影響最大。而實用新型專利數(shù)據(jù)占比也較多，這符合生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾埖奶攸c，而外觀設(shè)計專利明顯較少，說明不是生物醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的重點方向，同時也對醫(yī)藥高新區(qū)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)影響較小。

表4 泰州醫(yī)藥高新區(qū)發(fā)明分類占比分析 （單位：%）

2.3 醫(yī)藥高新區(qū)專利增速分析

泰州醫(yī)藥高新區(qū)自2009 年正式掛牌成立以來，企業(yè)專利數(shù)據(jù)呈現(xiàn)快速增長趨勢（見圖1），企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)快速積累，實力明顯增強(qiáng)，知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展效果顯著。特別是在2018 年呈現(xiàn)躍進(jìn)式增幅，說明這與中國醫(yī)藥城生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展、高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目引進(jìn)建設(shè)速度加快等密切相關(guān)。

2.4 醫(yī)藥高新區(qū)專利的國際專利分類法分析

對泰州醫(yī)藥高新區(qū)成立以來的專利數(shù)據(jù)，按照國際專利分類法分類統(tǒng)計，統(tǒng)計結(jié)果如表5 所示，從排序在前10 的IPC 分類號顯示專利所屬IPC 類別大多與醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工程、化學(xué)或物理性質(zhì)測試、有機(jī)化學(xué)、包裝存貯等相關(guān)。說明絕大多數(shù)的專利來自生物醫(yī)藥領(lǐng)域，是泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)資源的主要部分，也充分體現(xiàn)了泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)具有鮮明的生物醫(yī)藥行業(yè)特色。

圖1 泰州醫(yī)藥高新區(qū)專利年度增長趨勢

3 醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)研發(fā)狀態(tài)分析

在泰州醫(yī)藥高新區(qū)核心區(qū)域中國醫(yī)藥城的園區(qū)內(nèi)，選擇大中小型企業(yè)共計50家，展開問卷調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括企業(yè)技術(shù)人員情況、企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)資源統(tǒng)計、企業(yè)研發(fā)資金投入，以及在知識產(chǎn)權(quán)管理與服務(wù)方面的需求情況。在調(diào)查的50 家園區(qū)企業(yè)中，回收有效問卷42 份，研發(fā)型企業(yè)有15 家，占被調(diào)查單位的35.7%；生產(chǎn)型企業(yè)有28 家，占被調(diào)查單位的66.7%。

3.1 企業(yè)2018年的研發(fā)投入占年銷售額的比例對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響

采用卡方檢驗研究企業(yè)2018年的研發(fā)投入占年銷售額的比例對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響，由表6可知：不同研發(fā)投入占比的企業(yè)申請專利數(shù)量有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），且研發(fā)投入占比在10%以上的企業(yè)申請專利的數(shù)量在20 項以上所占的比例最高（38.5%）。

3.2 企業(yè)技術(shù)人員數(shù)量對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響

采用卡方檢驗研究企業(yè)技術(shù)人員數(shù)量對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響，由表7 可知：不同技術(shù)人員數(shù)量的企業(yè)申請專利數(shù)量有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），且申請專利數(shù)量在20 項以上的企業(yè)中，技術(shù)人員數(shù)量在20人以上的企業(yè)所占比例最高。

3.3 學(xué)歷結(jié)構(gòu)（本科人數(shù)）對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響

采用卡方檢驗研究學(xué)歷結(jié)構(gòu)（本科人數(shù)）對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響，由表8可知：不同學(xué)歷結(jié)構(gòu)（本科人數(shù)）的企業(yè)申請專利數(shù)量有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），且申請專利數(shù)量在10 項以下的企業(yè)中，本科生人數(shù)在10人以下的企業(yè)所占比例最高。

表5 專利按照國際專利分類法（IPC）統(tǒng)計

表6 企業(yè)研發(fā)投入占年銷售額的比例對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響

表7 企業(yè)技術(shù)人員數(shù)量對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響

表8 學(xué)歷結(jié)構(gòu)（本科人數(shù)）對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響

3.4 職稱結(jié)構(gòu)（初級職稱人數(shù)）對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響

采用卡方檢驗研究職稱結(jié)構(gòu)（初級職稱人數(shù)）對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響，由表9 可知：不同職稱結(jié)構(gòu)（初級職稱人數(shù)）的企業(yè)申請專利數(shù)量有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。初級職稱人數(shù)越多的企業(yè)，專利申請數(shù)量越少。企業(yè)專利技術(shù)研發(fā)，專利申請更多需要初級以上職稱的技術(shù)人員。

表9 職稱結(jié)構(gòu)（初級職稱人數(shù)）對企業(yè)申請專利數(shù)量的影響

4 泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)資源存在的問題分析

4.1 醫(yī)藥高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)資源優(yōu)勢并不明顯

泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)資源與實力，與2010年之前相比，是從無到有，并且呈現(xiàn)突飛猛進(jìn)的增勢，在區(qū)域內(nèi)集聚了近千家醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模近期將達(dá)到近2 000 億元，區(qū)域內(nèi)有如葛蘭素史克、阿斯利康等一大批國際知名跨國藥企，還有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、海王集團(tuán)、邁博太科、蘇中藥業(yè)等一批國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)，目前獲取的專利數(shù)據(jù)量并沒有將生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)資源優(yōu)勢體現(xiàn)出來，特別是發(fā)明授權(quán)的專利數(shù)量2019 年僅有22 件，提示區(qū)域內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)資源并不豐厚，還處在累積期、孵化期，區(qū)域的知識創(chuàng)新能力，企業(yè)的科技水平，都還有非常大的進(jìn)步空間。

4.2 醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略規(guī)劃不完善

對園區(qū)內(nèi)企業(yè)問卷調(diào)研的反饋顯示，大多數(shù)高新技術(shù)企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)略規(guī)劃不明確，企業(yè)內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)管理機(jī)制缺位，缺少全局觀念和長遠(yuǎn)規(guī)劃。體現(xiàn)在企業(yè)內(nèi)部的知識產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)設(shè)置和人才資源都很薄弱上，通過對企業(yè)的問卷調(diào)研，在機(jī)構(gòu)設(shè)置上設(shè)立專門知識產(chǎn)權(quán)部門的企業(yè)有8 家，占被調(diào)查單位的19%；沒有設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)管理部門的企業(yè)有25 家，占被調(diào)查單位的59.5%。在人才資源上，企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量小于10人的有24家，占比57%；10～20人的有6家，占比14.3%；20人以上的有6家，占比14.3%；醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)管理人才資源還不夠豐厚，對專職機(jī)構(gòu)的設(shè)置則也不夠重視，高新技術(shù)企業(yè)內(nèi)缺少知識產(chǎn)權(quán)專屬機(jī)構(gòu)，人才配備捉襟見肘，企業(yè)遇到知識產(chǎn)權(quán)問題，個案解決，沒有統(tǒng)籌管理與系統(tǒng)規(guī)劃解決方案，說明醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)略規(guī)劃重要性本身認(rèn)識不足，或者是根本就缺乏意識。

4.3 醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)內(nèi)部驅(qū)動力不足

泰州醫(yī)藥高新區(qū)以打造中國醫(yī)藥名城為核心任務(wù)，始終堅持以創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，聚焦產(chǎn)業(yè)化，加快項目建設(shè)與產(chǎn)業(yè)集聚的速度［6］。從經(jīng)濟(jì)規(guī)模來看，泰州醫(yī)藥高新區(qū)在省內(nèi)處于較為領(lǐng)先的地位。但從知識產(chǎn)權(quán)資源與實力的角度來看，還有較大提升空間。從醫(yī)藥高新區(qū)的專利數(shù)據(jù)分析中可見，70%的專利數(shù)據(jù)集中在27 家企業(yè)上，還有較多的醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)沒有專利，可能是這些企業(yè)的專利未在本地申請，或是研發(fā)機(jī)構(gòu)沒有設(shè)在醫(yī)藥高新區(qū)，在醫(yī)藥高新區(qū)僅僅是企業(yè)的生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)。從調(diào)查問卷也獲得醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)類型數(shù)據(jù)：研發(fā)型企業(yè)有15 家，占被調(diào)查單位的35.7%；生產(chǎn)型企業(yè)有28 家，占被調(diào)查單位的66.7%，說明園區(qū)內(nèi)生產(chǎn)型企業(yè)不在少數(shù)。在激勵政策鼓勵員工發(fā)明創(chuàng)造方面，54.76%的企業(yè)制定有相關(guān)制度，38.1%的企業(yè)未制定相關(guān)政策，發(fā)明創(chuàng)新與激勵機(jī)制的關(guān)聯(lián)不到位，一方面說明激勵機(jī)制并沒有起到促進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步的作用，另一方面說明沒有把知識產(chǎn)權(quán)作為生產(chǎn)要素合理地參與收益分配。沒有激發(fā)研發(fā)人員技術(shù)創(chuàng)新的積極性，企業(yè)技術(shù)進(jìn)步的驅(qū)動力不足。

4.4 醫(yī)藥高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)中介服務(wù)機(jī)構(gòu)能力不足

泰州醫(yī)藥高新區(qū)的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)綜合能力較弱，不能滿足企業(yè)的實際需求，通過調(diào)研中國醫(yī)藥城內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)或商業(yè)服務(wù)有限公司，代理專業(yè)案例幾乎為零。公司服務(wù)主要以專利代理事項的咨詢、專利事務(wù)服務(wù)為主，缺乏專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域服務(wù)，不能提供專利挖掘、專利布局、專利分析等技術(shù)咨詢服務(wù)，服務(wù)功能比較單一。還缺少促進(jìn)專利轉(zhuǎn)化方面的服務(wù)機(jī)構(gòu)，缺少與金融服務(wù)的相結(jié)合，比如基金、質(zhì)押融資、專利保險等，未能充分發(fā)揮其中介的職能。

5 結(jié)語

當(dāng)前泰州醫(yī)藥高新區(qū)的知識產(chǎn)權(quán)還處于資源積累期，園區(qū)以項目建設(shè)為核心任務(wù)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速集聚，帶來知識產(chǎn)權(quán)資源和實力的大幅增長，又以知識產(chǎn)權(quán)推動技術(shù)創(chuàng)新，為園區(qū)經(jīng)濟(jì)繁榮和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展帶來重要保障。泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售已連續(xù)15 年領(lǐng)跑江蘇，連續(xù)多年在全國地級市中排名第一。隨著泰州醫(yī)藥高新區(qū)發(fā)出“二次創(chuàng)業(yè)”的新號令，園區(qū)還將迎來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速集聚的第二波高峰［7］。生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)資源與實力也將快速增長，并隨著長江三角洲區(qū)域一體化建設(shè)的發(fā)展機(jī)遇，而進(jìn)入新的時代。