文/ Andreas Detmers

Romaco Siebler 和Huhtamaki 在固體制劑初級包裝方面采用創(chuàng)新型擠壓開啟式軟雙鋁包裝——Romaco Siebler 的 Push Pack 擠壓開啟式軟雙鋁包裝制造技術擁有環(huán)保友好、節(jié)省材料、經濟實惠、可定制以及超薄等特點，這款產品預示著固體制藥產品的初級包裝進入了一個新的時代。

PROCESS-Tip

＊更多信息請登錄：

pharm.vogel.com.cn

＊反饋編碼：200653

作為全球領先的四邊封包裝機供應商，Romaco Siebler 與芬蘭包材專家Huhtamaki 合作開發(fā)了Push Pack產品系列。Romaco Siebler 是目前市場上唯一一家有能力將新型的超薄、不含PVC 的Huhtamaki 箔加工成安全、絕對密封的藥用包裝的設備供應商。

Push Pack 產品系列擠壓開啟式軟雙鋁包裝是Romaco 和Huhtamaki 用來替代目前市場中泡罩包裝形式的產品。擠壓開啟式軟雙鋁包裝提供了與泡罩包裝相同的密封性能和打開方式：只需用拇指擠壓，就可以把藥片擠出包裝，就像平常打開泡罩包裝一樣。Push Pack 在外觀上也與傳統(tǒng)的泡罩包裝類似，例如，Push Pack 標準版通過與透明的膜材相結合，能夠輕松看到包裝內部藥品的狀況。

Push Pack 具有易于打開的特點

比硬雙鋁泡罩包裝節(jié)省高達60%的成本

由于Push Pack 通過兩個薄膜來密封，因此鋁箔層遠比冷成型的泡罩要薄，根據初級包裝規(guī)格，厚度介于9 ～25 μm 之間。另一方面，由于硬雙鋁包裝是深拉伸成型，這意味著較厚的成型膜不可避免。這就是為什么冷成型的雙鋁產品的重量是Siebler Push Pack 擠壓開啟式軟雙鋁包裝產品重量的兩倍多。

顯著地降低材料消耗與節(jié)約成本相輔相成：與標準的硬雙鋁泡罩相比，Push Pack 可以節(jié)省高達60%的成本?！癙ush Pack 產品不僅能夠幫助制藥公司降低碳排放量，還可以幫助藥企降低生產成本?！盧omaco制藥科技有限公司Push Pack 產品經理Rolf Izsak 解釋道。

Huhtamaki 公司用一種五層包含多層聚乙烯、沙林樹脂、鋁和PET 膜的材料制成了標準版和高阻隔版Push Pack 產品。膜的擠壓打開功能是通過在外層PET 上打孔實現(xiàn)的。在標準版本中，Push Pack 產品的阻隔層只有9 ～12 μm厚。高級密封版Push Pack 產品由于需要符合較高的避光、密封、防潮要求，使用的是25 μm 厚的鋁箔。因為該產品使用了防撕裂PET 薄膜，兒童很難打開包裝，但是老年人可以毫無困難地擠壓取出藥片。而且因為包裝內的空間較小，意味著伴隨藥品的空氣更少，這有助于延長藥物的保質期。更重要的是，與泡罩包裝不同，Push Pack 產品不含對健康和環(huán)境均有害的PVC。

世界上首個可回收的固體制劑單劑量包裝

因無PVC 設計和更低的材料消耗，標準版和高阻隔版的Push Pack 產品已經擁有了比泡罩包裝更好的生態(tài)平衡特點。然而Romaco 和Huhtamaki 不斷創(chuàng)新，推出了世界上第一款可回收的固體制劑包裝。環(huán)保Push Pack 產品由聚乙烯膜壓制而成，可以作為可回收材料進行處理。令人吃驚的是，70%甚至更多的包裝材料可以再次回到循環(huán)產業(yè)鏈中。這其中的關鍵因素是其獨特的結構：可回收的Push Pack 產品90%以上的部分由聚乙烯和聚丙烯構成。這兩種材料屬于同一類別的材料。

在Romaco 技術中心進行了廣泛的測試

Huhtamaki 是一家芬蘭包材制造商，它在Romaco 位于德國卡爾斯魯厄的Romaco PacTech 實驗室中的Romaco Siebler HM 1-230 四邊封熱封機上，對其特殊新型膜材進行了廣泛的測試。

Push Pack 節(jié)省材料和成本

這些超薄膜材的最佳密封條件——理想的密封溫度、壓力和時間——是在大量的系列測試中確定的，這些膜材經受了各種泄漏測試，例如使用藍染色測試方法?！拔覀儧Q定與Romaco 合作開發(fā)我們的新產品，因為我們過去進行了緊密有效的合作。Romaco和Huhtamaki 是兩家專長互補的公司?！盚uhtamaki 高級銷售經理Fabio Daidone 表示，“在與Romaco 的合作中，我們非常欣喜地看到，我們把對于膜材的構想帶入了成熟階段，因為我們朝著同一個方向努力，Romaco 和Huhtamaki 的項目團隊均對其工作充滿激情?！?/p>

由聚烯烴層壓板制成的可回收Push Pack

獨特的四邊熱封技術包裝機

Romaco Siebler 的四邊熱封包裝機可用于加工各種熱封材料——從紙鋁箔到塑料到聚酯。對于安全要求絕對嚴格的藥品包裝，Siebler 熱封技術特別適合處理Huhtamaki 厚度為9 ～25 μm的壓制鋁箔?！拔覀兊臒岱鈾C是目前市場上唯一能夠將Hutamaki超薄膜材加工成初級包裝的設備，符合制藥行業(yè)的安全和密封要求，而且使用的是可回收材料?！?Rolf Izsak 自豪地表示,“秘密在于我們獨特的熱封工藝，均一的溫度分布讓我們可以相互協(xié)調所有的密封參數(shù)，并確保四面密封包裝對空氣、光線和水的隔絕性能?！?/p>

Push Pack 產品目前可通過Romaco Siebler HM 1 系列設備進行生產，每分鐘的包裝量可達到7000 片，除HM 1-230 型設備(最大膜寬為230 mm)之外，HM 1-350型和HM 1-600 型設備(最大膜寬為350 mm 或600 mm)也適用于此用途。無論選擇何種型號設備，產品都可以垂直送入熱封機，然后通過雙邊覆膜之間的旋轉密封系統(tǒng)，使產品四周密封。下一步，刀片將產品覆膜縱向和橫向穿打易撕線，并根據客戶的要求將其切割成合適的尺寸。

在不久的將來，Push Pack 產品也可在Romaco Siebler HM 2 系列設備上進行生產。HM 2 系列設備主要用來包裝醫(yī)療器械或耗材，如預充針或者單劑量眼藥水。當然由于受被包裝物幾何形狀的限制，在包裝時需要采用水平進料方式。

同樣適用于異形模切包裝形式

在Romaco Siebler 的四邊熱封包裝機上不僅可以實現(xiàn)標準的四面封形式，也可以自由選擇異形模具，即定制包裝。該設備可以根據客戶的要求，配置連續(xù)切割工位。兩個伺服驅動的沖切刀根據圖紙從膜上切割出想要的形狀。Izsak 表示，“可以是圓形的、星形的、甚至是豎起拇指的手的形狀，只要是目前市面上存在的形狀，我們的設備都能做出來。這種可定制形狀和尺寸的功能，讓制藥公司和醫(yī)療公司能夠給他們的初級包裝賦予更加吸引人的外觀形象和更高的識別價值，使他們的產品能夠與其競爭對手的產品明確地區(qū)分開來。從營銷的角度來看，Push Pack 產品還具有多個其他特點：與泡罩包裝相比，新的Romaco 包裝產品能夠雙面打印，并且為營銷信息預留了更大的打印區(qū)域。

Push Pack 在Romaco Siebler HM 1 熱合機上制造

Push Pack 提供定制形狀和尺寸

易碎的泡騰片也可采用Push Pack 形式包裝

各種形狀和尺寸的藥片和膠囊都可以使用Romaco Siebler 熱封機以Push Pack 的形式進行包裝，甚至對溫度、濕度極為敏感的大尺寸泡騰片也可以在特定的配置下使用Push Pack產品進行包裝。為了包裝泡騰片，必須在熱封機上游對接壓片機。將這些剛生產出來的泡騰片，通過傳送帶直接送到Siebler HM 1 熱封機中，裝入Push Pack 擠壓開啟式軟雙鋁包裝內。Izsak 表示：“我們建議客戶使用Romaco Kilian 壓片機來生產泡騰片，該壓片機特有的微妙設計可以與Romaco Siebler 的熱封機完美地配套使用。”

Romaco Siebler 可提供兩套方案將四邊封包裝轉移到下游的傳輸模塊上。Siebler FixTrans傳送帶式傳輸特別適用于傳輸包裝寬度相同的大批量產品，并具有較高的傳輸速度、可靠的工藝和良好的性價比。

另一種是Siebler FlexTrans 伺服驅動解決方案，其特點是采用了抓取-放置系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以處理批次數(shù)量較小、包裝尺寸不同的產品，并在四邊封產品堆疊高度發(fā)生變化時，提供更大的靈活性。Romaco Promatic 裝盒機和裝箱機可用于二次包裝和最終包裝。簡而言之，Romaco 可以讓客戶從同一家供應源獲得契合度高、生產速度高的完整產線。

為領先制藥企業(yè)提供首次Push Pack 產品測試

目前，位于德國卡爾斯魯厄的Romaco 技術中心PacTech 正在為各大制藥客戶首次使用標準版本和高阻隔版本擠壓開啟式軟雙鋁包裝提供產品測試。

同時，Romaco 也首次收到了關于全新的可回收Push Pack 產品的項目咨詢。2019 年，Push Pack 產品可回收版本在相關展會上正式向大眾展示。Rolf Izsak 說道：“在展會上，參展人員對我們的Push Pack 系列產品表現(xiàn)出極大的興趣，特別是對可回收的四邊封包裝。這表明‘可持續(xù)性’現(xiàn)在也是制藥行業(yè)初級包裝首要關注的方面。我們承諾在未來進一步優(yōu)化Push Pack 技術，并在其他產品領域果斷地推進可持續(xù)性措施?！?●