黃欣碧 梁春賢 黨美瓊 林啟權(quán)

摘 要： 應(yīng)用6S管理理論來指導(dǎo)藥物制劑實(shí)訓(xùn)室日常的工作，解決其教學(xué)和管理中存在的問題，獲得提升實(shí)驗(yàn)室形象，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全，提高實(shí)驗(yàn)室效益的成效。

關(guān)鍵詞： 6S管理;藥物制劑實(shí)訓(xùn)室;成效

【中圖分類號(hào)】G712? ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B? ? ?【文章編號(hào)】1674-3733（2020）19-0276-02

實(shí)訓(xùn)室是教師和學(xué)生進(jìn)行實(shí)訓(xùn)教學(xué)和科學(xué)研究的重要基地，是職業(yè)院校實(shí)現(xiàn)人才培養(yǎng)目標(biāo)、提高人才培養(yǎng)質(zhì)量不可或缺的物質(zhì)條件。實(shí)訓(xùn)課因教學(xué)場景和教學(xué)過程的特點(diǎn)，導(dǎo)致比理論教學(xué)多面臨諸如設(shè)備的使用及管理，實(shí)驗(yàn)器具和耗材的存放和保管，實(shí)訓(xùn)過程的安全和評(píng)價(jià)，學(xué)生職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)等問題。本校藥物制劑實(shí)訓(xùn)室存在設(shè)備數(shù)量多，實(shí)訓(xùn)用物料品種多，不同專業(yè)教學(xué)進(jìn)度多，導(dǎo)致物料找尋時(shí)間長，實(shí)訓(xùn)用具擺放凌亂，設(shè)備使用操作不規(guī)范等問題出現(xiàn)。藥物制劑實(shí)訓(xùn)教學(xué)主要培養(yǎng)面向藥品生產(chǎn)一線需要的高技能人才，畢業(yè)生就業(yè)后首先要適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理制度。因此，我們探索將6S管理理論應(yīng)用到藥物制劑實(shí)訓(xùn)室的教學(xué)和管理中，獲得了一些經(jīng)驗(yàn)和成效。

1 6S管理概述

6S管理源于日本的5S管理，即整理（Seiri）、整頓（Seiton）、清掃（Seiso）、清潔（Seikeisu）和素養(yǎng)（Shitsuke）。它是源自車間生產(chǎn)現(xiàn)場的一種基本管理技術(shù)，因?yàn)槲鍌€(gè)單詞在日文發(fā)音的第一個(gè)字母都是“S”，所以統(tǒng)稱為“5S”。中國企業(yè)根據(jù)實(shí)際需要，增加了第六個(gè)S（SAFETY）—安全。

整理是在工作區(qū)域篩選出必需品與非必需品，崗位上只放必需物品，清掉無用物品;整頓是將必需品固定位置擺放，并粘貼定位標(biāo)識(shí)，確保工作場所井然有序，方便相關(guān)人員能快速找到物品;清掃是將工作場所及設(shè)備清掃干凈，保持工作場所干凈整潔。保證場所和設(shè)備完好狀態(tài)，達(dá)到降低設(shè)備故障發(fā)生率，延長設(shè)備使用壽命的目的;清潔是維持上述整理、整頓和清掃的成果，并將其固化;素養(yǎng)是培養(yǎng)依照規(guī)程干事的良好習(xí)慣，培養(yǎng)遵規(guī)守紀(jì)的好學(xué)生及好員工，營造團(tuán)結(jié)協(xié)作的團(tuán)隊(duì)精神;安全是消除潛在的安全隱患，營造安全的工作環(huán)境。保障實(shí)驗(yàn)室人員的人身安全和教學(xué)科研活動(dòng)的正常進(jìn)行，防止各類事故的發(fā)生，減少經(jīng)濟(jì)損失[1]。

2 藥物制劑實(shí)訓(xùn)室存在問題

藥物制劑實(shí)訓(xùn)室承擔(dān)本校藥學(xué)、藥物制劑技術(shù)等五個(gè)專業(yè)的《藥物制劑技術(shù)》及《制劑設(shè)備使用與維護(hù)技術(shù)》等五門課程的教學(xué)。藥物制劑實(shí)訓(xùn)室目前主要存在以下三點(diǎn)問題。

2.1 實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)設(shè)備管理不完善

由于實(shí)驗(yàn)管理員工作崗位調(diào)整，部分實(shí)驗(yàn)管理員設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)能力欠缺及責(zé)任心不強(qiáng)，以及近幾年來實(shí)訓(xùn)基地項(xiàng)目建設(shè)購進(jìn)大量新設(shè)備，導(dǎo)致某些大型制劑設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí)，影響設(shè)備使用及壽命。壓片機(jī)、烘箱、硬度儀、澄明度檢測儀、扭力天平及粉碎機(jī)等舊設(shè)備沒有及時(shí)登記報(bào)廢，堆積在實(shí)訓(xùn)室中占據(jù)大量空間。

2.2 實(shí)訓(xùn)室場地布局不合理

制劑設(shè)備擺放凌亂，沒有按制劑制備工藝流程擺放，導(dǎo)致不同劑型實(shí)驗(yàn)集中在同一間實(shí)驗(yàn)室訓(xùn)練，不利于實(shí)驗(yàn)教學(xué)的有序開展。有些實(shí)訓(xùn)室，如制劑檢驗(yàn)室，使用率低，而一些實(shí)訓(xùn)室，如制粒、壓片和包衣則過度使用，出現(xiàn)了在同時(shí)間段多個(gè)班級(jí)沖突的現(xiàn)象。實(shí)訓(xùn)結(jié)束后，學(xué)生忘記填寫設(shè)備使用記錄，物品及儀器設(shè)備使用后不歸位，沒有及時(shí)清潔場地和設(shè)備的衛(wèi)生。

2.3 實(shí)訓(xùn)室衛(wèi)生狀況差

因?qū)嵱?xùn)室未及時(shí)清理無用物品及未固定物品位置，導(dǎo)致物品無序堆放，增加實(shí)驗(yàn)過程中物品的尋找時(shí)間。因沒有相應(yīng)制度規(guī)范環(huán)境和設(shè)備的日常清理，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)臟、亂、差的狀況。實(shí)驗(yàn)員責(zé)任心不強(qiáng)，不主動(dòng)整理清潔實(shí)驗(yàn)室，導(dǎo)致實(shí)訓(xùn)室存在一定的安全隱患。

3 6S管理在藥物制劑實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用

針對(duì)目前藥物制劑實(shí)訓(xùn)室存在的問題，我們探索將6S管理理論應(yīng)用到藥物制劑實(shí)訓(xùn)室的日常教學(xué)和管理中。

3.1 整理藥物制劑實(shí)訓(xùn)室

我們根據(jù)實(shí)驗(yàn)室功能，針對(duì)儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)耗材等資源和場地現(xiàn)狀，重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室優(yōu)化布局，清理教學(xué)中用不到的物品。對(duì)教學(xué)遺留下來的、無多大用途的老舊儀器設(shè)備（如19沖壓片機(jī)），我們按學(xué)校報(bào)廢規(guī)定登記，合理撤走。對(duì)噪聲大、體積大及隱患多的舊設(shè)備（如萬能粉碎機(jī)），申請更換性能優(yōu)良設(shè)備。對(duì)性能不穩(wěn)定、維修費(fèi)用高及使用年限久的設(shè)備（如大型烘箱），及時(shí)報(bào)廢淘汰。對(duì)超過效期的原輔料進(jìn)行清理。清除不用的設(shè)備及物品，剩下的就是有用的。整理中，我們從實(shí)際出發(fā)，按固體制劑生產(chǎn)線粉碎→混合→制?！鷫浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)→包裝，液體制劑生產(chǎn)線洗瓶→配液→灌封→滅菌→燈檢→包裝，滅菌制劑配液→洗灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，中藥提取→濃縮→干燥生產(chǎn)線，科學(xué)布局26間藥物制劑實(shí)訓(xùn)室，按GMP要求進(jìn)行車間改造，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的空間，提高實(shí)驗(yàn)室使用效率，營造跟生產(chǎn)實(shí)際相符的工作環(huán)境，提升藥物制劑實(shí)驗(yàn)室整體形象。

3.2 整頓藥物制劑實(shí)訓(xùn)室

整頓是指將整理后實(shí)訓(xùn)室留用的設(shè)備和物品進(jìn)行定點(diǎn)擺放。我們固定實(shí)訓(xùn)室和準(zhǔn)備室的儀器設(shè)備及貴重器材的擺放位置。我們將實(shí)驗(yàn)用耗材按性質(zhì)及用途固定位置和擺放數(shù)量。設(shè)備擺放位置要根據(jù)其用途及操作空間，確保方便教學(xué)目安全。實(shí)驗(yàn)耗材定位遵循常用物品放在方便取用的貨柜中間位置，體積小及不常用物品放到貨柜較高位置，體積較大或較重的物品放在貨柜底層。物品定位后，粘貼定位標(biāo)識(shí)到貨架上，制劑設(shè)備實(shí)訓(xùn)室按照標(biāo)識(shí)制訂統(tǒng)一標(biāo)識(shí)牌，粘貼到實(shí)驗(yàn)室門口。設(shè)備使用時(shí)要求懸掛相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并填寫“儀器設(shè)備使用記錄”，每臺(tái)設(shè)備按GMP要求編寫設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，打印過塑掛在設(shè)備上，大型制劑設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程印刷懸掛墻上。設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程還上傳到智慧職教云課堂，方便學(xué)生實(shí)訓(xùn)前后在手機(jī)端在線預(yù)習(xí)和復(fù)習(xí)。

3.3 清掃藥物制劑實(shí)訓(xùn)室

清掃是將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈，保持工作場所干凈、亮麗，鞏固整理、整頓的成果。我們制定實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和環(huán)境的清掃標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)定了普通垃圾和醫(yī)療垃圾分類處理辦法，制定了“先物后地，先上后下”的實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備清掃程序與方法，提出了清掃的責(zé)任與安全要求。

3.4 清潔藥物制劑實(shí)訓(xùn)室

清潔是將上述三項(xiàng)工作制度化、規(guī)范化及常態(tài)化，以保持清掃后的成果。我們制訂了“實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度”、“實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理制度”和“實(shí)驗(yàn)安全檢查制度”。實(shí)訓(xùn)教學(xué)中，教師將設(shè)備及場地清潔內(nèi)容納入每次實(shí)訓(xùn)課清場流程中，按該崗位GMP清場要求對(duì)學(xué)生進(jìn)行訓(xùn)練和考核，培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)素養(yǎng)的養(yǎng)成。同時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)管理員每天檢查實(shí)訓(xùn)室衛(wèi)生，實(shí)訓(xùn)基地負(fù)責(zé)人每周檢查實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，系部領(lǐng)導(dǎo)每個(gè)月檢查實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，構(gòu)建“點(diǎn)線面”實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生檢查制度。

3.5 實(shí)驗(yàn)室人員素養(yǎng)的養(yǎng)成

素養(yǎng)是指培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)管理員及進(jìn)行實(shí)訓(xùn)教學(xué)學(xué)生的遵守規(guī)章制度和團(tuán)結(jié)協(xié)作的品質(zhì)。使學(xué)生養(yǎng)成遵紀(jì)守規(guī)、按規(guī)程操作的良好習(xí)慣和嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的工作態(tài)度，營造認(rèn)真和諧的氣氛[3]。我們要求實(shí)驗(yàn)帶教老師上課時(shí)間嚴(yán)禁玩手機(jī)及擅自離開實(shí)驗(yàn)室;學(xué)生不遲到、早退、無故缺課;對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng);禁止師生在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃早餐、玩游戲、打電話;嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作設(shè)備;嚴(yán)格按崗位清場要求對(duì)設(shè)備和場地進(jìn)行清潔。教師根據(jù)崗位評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及學(xué)生操作是否規(guī)范對(duì)學(xué)生實(shí)訓(xùn)過程進(jìn)行評(píng)價(jià)。教學(xué)中及時(shí)糾正學(xué)生不及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄或者不按要求修改生產(chǎn)記錄的行為，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的工作作風(fēng)。按崗位生產(chǎn)實(shí)際要求學(xué)生分組實(shí)驗(yàn)，培養(yǎng)小組成員間團(tuán)結(jié)協(xié)作精神。通過進(jìn)行以上整理、整頓、清掃、清潔四項(xiàng)工作，很好培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)員和學(xué)生良好素質(zhì)及提升工作能力。

3.6 藥物制劑實(shí)驗(yàn)室的安全

安全是指消除存在的安全隱患，營造安全的科研和教學(xué)環(huán)境，防止事故發(fā)生，減少經(jīng)濟(jì)損失。實(shí)驗(yàn)室安全問題主要包括兩個(gè)方面，一是人的不安全行為，如粗心大意、不按規(guī)程操作等;二是物的不安全狀態(tài)，如設(shè)備長時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)導(dǎo)致過熱、尖銳的玻璃器材易割傷皮膚、設(shè)備超期限服役、動(dòng)力線老化短路等。

我們規(guī)定所有學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室實(shí)訓(xùn)前，先接受課程安全培訓(xùn)，教師結(jié)合課程特點(diǎn)及事故案例進(jìn)行安全教育，師生定期開展實(shí)驗(yàn)室安全演練。我們要求學(xué)生穿實(shí)驗(yàn)服上課并注意扣好衣袖扣子，女同學(xué)把頭發(fā)綁緊，并戴上帽子;嚴(yán)禁用濕手觸摸電器及設(shè)備;學(xué)生操作儀器設(shè)備時(shí)必須有老師在場指導(dǎo);清潔設(shè)備時(shí)需切斷所有電氣設(shè)備電源;每學(xué)期結(jié)束時(shí)，申請?jiān)O(shè)備維修工和電工對(duì)所有制劑設(shè)備和動(dòng)力線路進(jìn)行檢修，排除設(shè)備和電線存在的安全隱患。通過確保環(huán)境安全，提高學(xué)生安全意識(shí)及進(jìn)行安全技能訓(xùn)練，培養(yǎng)學(xué)生養(yǎng)成良好習(xí)慣，盡可能消除存在人為的、潛在的不安全因素。

4 藥物制劑實(shí)驗(yàn)室6S管理成效

藥物制劑實(shí)驗(yàn)室通過引入6S管理到實(shí)驗(yàn)室科研和教學(xué)之中，取得如下成效。

4.1 提升了實(shí)驗(yàn)室形象

通過引入6S管理，合理布局制劑生產(chǎn)線及生產(chǎn)崗位，有效解決了實(shí)驗(yàn)室設(shè)備種類過多造成設(shè)備堆放雜亂無章的問題。通過實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度上墻，制劑車間進(jìn)行GMP改造，營造跟藥廠生產(chǎn)實(shí)際相符的職場氛圍等實(shí)驗(yàn)室文化建設(shè)，有效提升了藥物制劑實(shí)驗(yàn)室的形象。

4.2 保障了實(shí)驗(yàn)室安全

實(shí)施6S管理后，藥物制劑實(shí)驗(yàn)室干凈整潔，各種設(shè)備和物品擺放井然有序，大型設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程印刷上墻，所有設(shè)備上均掛有設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，房間和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)明確，合理配備消防器材，實(shí)訓(xùn)室內(nèi)外通道順暢，通過學(xué)生日常安全意識(shí)培訓(xùn)和安全技能訓(xùn)練，可將不安全因素發(fā)生的概率降到最低。

4.3 突出了實(shí)驗(yàn)室效益

我們通過將6S理論應(yīng)用到藥物制劑實(shí)訓(xùn)室日常管理中，極大改善了實(shí)驗(yàn)條件與環(huán)境，提高設(shè)備使用率和使用壽命，保證教學(xué)及科研工作的順利進(jìn)行。同時(shí)，物品定位擺放可減少學(xué)生實(shí)訓(xùn)時(shí)領(lǐng)物料及交物料的時(shí)間，物品定量擺放降低了重復(fù)購置導(dǎo)致的積壓浪費(fèi)。學(xué)生通過6S管理的訓(xùn)練，職業(yè)素養(yǎng)得到提升，提高了教學(xué)質(zhì)量和人才培養(yǎng)質(zhì)量;通過嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，培養(yǎng)學(xué)生養(yǎng)成遵紀(jì)守規(guī)的良好習(xí)慣。

5 結(jié)語

藥物制劑實(shí)訓(xùn)室將 6S 管理引入到實(shí)驗(yàn)室日常管理中，通過合理布局場地、設(shè)備和物品，營造井然有序的生產(chǎn)環(huán)境，實(shí)驗(yàn)室形象得到美化，實(shí)驗(yàn)室安全得到保障，增強(qiáng)了學(xué)生職業(yè)素養(yǎng)的養(yǎng)成。同時(shí)，我們堅(jiān)持“點(diǎn)線面”檢查與階段考評(píng)相結(jié)合，不斷探索管理的新方法并持續(xù)改進(jìn)，努力提升實(shí)驗(yàn)室管理水平和教學(xué)質(zhì)量，充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的作用。

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