齊宣

2020年恒瑞醫(yī)藥市值站上5000億元關(guān)口，成為比肩國際制藥巨頭的醫(yī)藥企業(yè)。翻開其成長史，我們不難發(fā)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥基本復(fù)制了日本制藥企業(yè)武田制藥的成長路線，以仿制藥起家，到仿創(chuàng)結(jié)合，再到創(chuàng)新藥me-too、me-better，最后到best-in-class、first-in-class。

自主創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的原動力，作為成功登陸科創(chuàng)板的制藥企業(yè)，苑東生物（688513.SH）已經(jīng)率先建立起了可持續(xù)生產(chǎn)高端仿制藥和創(chuàng)新藥的技術(shù)平臺實力，構(gòu)筑競爭壁壘。此次公司發(fā)行3009.00萬股，募資11.61億元主要投向重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、藥品臨床研究、生物藥研究、技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)等項目，進(jìn)一步拓寬企業(yè)護(hù)城河。

營收持續(xù)增長仿制藥仍是收入主要來源

苑東生物成立于2009年，作為以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術(shù)企業(yè)，公司具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領(lǐng)域。公司定位于高端化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)，目前公司已擁有4個“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，3個在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品，4個通過一致性評價產(chǎn)品，其中2個為首家通過一致性評價產(chǎn)品。

隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大，苑東生物營業(yè)收入持續(xù)增長，2017-2019年公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為4.76億元、7.69億元和9.47億元，三年復(fù)合增長率高達(dá)41.02%，其中2018、2019年公司營收增速分別達(dá)到61.39%、23.22%，增速遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平，營收規(guī)模也躋身科創(chuàng)板生物醫(yī)藥第一陣營。利潤方面，得益于公司營業(yè)收入的快速增長，公司利潤亦取得持續(xù)增長，2017-2019年公司實現(xiàn)扣非歸母凈利潤分別達(dá)到4924.10萬元、8599.51萬元和8785.63萬元。

細(xì)分來看，2017-2019年公司仿制藥收入占比分別為97.39%、96.15%及96.31%，仿制藥產(chǎn)品目前仍是公司收入主要來源;分產(chǎn)品看，當(dāng)前公司的主要產(chǎn)品為富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復(fù)方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液和布洛芬注射液七大化學(xué)藥制劑產(chǎn)品，上述七種產(chǎn)品2017-2019年收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為80.19%、82.83%和85.53%，銷售情況基本保持穩(wěn)定。報告期各期，主要產(chǎn)品毛利率分別為85.86%、89.41%、91.23%，呈逐年上升態(tài)勢。

持續(xù)研發(fā)投入向“仿創(chuàng)”結(jié)合企業(yè)轉(zhuǎn)型

作為創(chuàng)新驅(qū)動型的制藥企業(yè)，苑東生物高度重視研發(fā)，持續(xù)保持高比例的投入，2017-2019年公司研發(fā)投入分別達(dá)到0.77億、1.24億元、1.57億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重均超過16%?，F(xiàn)階段，公司研發(fā)仍以仿制藥為基礎(chǔ)，并大力推進(jìn)搶仿、首仿品種，以及打破壟斷、替代原研、降低成本的仿制藥布局，同時布局開發(fā)一些臨床價值高、市場前景好的創(chuàng)新藥。公司已累計擁有國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利73項，其中國際授權(quán)發(fā)明專利13項;累計承擔(dān)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項等省部級項目40余項，其中公司自主研發(fā)的早產(chǎn)兒呼吸暫停用藥枸櫞酸咖啡因注射液產(chǎn)業(yè)化、心腦血管用藥富馬酸比索洛爾的國際認(rèn)證（歐盟）項目被納入了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。公司現(xiàn)有在研項目46個，其中1類新藥在研項目7個，2類新藥在研項目2個，新藥在研占比約19.56%，仿制藥占比80.44%。在麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等領(lǐng)域已經(jīng)重點(diǎn)布局，其中麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域布局了13個在研產(chǎn)品，心血管布局了13個在研產(chǎn)品，抗腫瘤領(lǐng)域布局了4個在研產(chǎn)品，糖尿病領(lǐng)域布局了5個在研產(chǎn)品，兒童用藥領(lǐng)域布局了5個在研產(chǎn)品，形成了較強(qiáng)的研發(fā)優(yōu)勢和豐富的技術(shù)儲備。公司的硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學(xué)藥被納入優(yōu)先審評;用于治療糖尿病的化藥1類藥品優(yōu)格列汀片已經(jīng)進(jìn)入臨床II期試驗;公司在生物制藥領(lǐng)域，已形成EP-9001A單抗注射液、D0011長效融合蛋白注射液2個在研生物1類新藥項目儲備。

公司表示，未來將堅持“仿創(chuàng)”結(jié)合，以仿制藥為基礎(chǔ)、以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)、以大分子生物藥謀發(fā)展，堅持以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向。此次科創(chuàng)板上市后，借助資本市場的力量，公司將不斷豐富麻醉鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品管線，以患者為中心，進(jìn)一步加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入和布局，擴(kuò)展生物藥權(quán)重，以仿促創(chuàng)，仿創(chuàng)結(jié)合，走創(chuàng)仿雙發(fā)的發(fā)展之路。