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        中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效比較

        2020-09-03 13:06:00紀(jì)維峰
        光明中醫(yī) 2020年15期
        關(guān)鍵詞:獨活風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎甲氨蝶呤

        紀(jì)維峰

        臨床上,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎非常常見,屬于一種多發(fā)、慢性的自身免疫性疾病,主要表現(xiàn)為T細(xì)胞反應(yīng),常見于侵蝕性關(guān)節(jié)炎,患者伴隨關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、晨僵等臨床癥狀,嚴(yán)重降低生活質(zhì)量[1]。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機制至今為止仍不明確,但諸多學(xué)者證實該疾病的主要病理特點為血管新生、滑膜增生、血管翳而導(dǎo)致[2]。長期以來,臨床多采用藥物為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者進行治療,如非特異性抗炎藥物、特異性抗炎藥物、小分子藥物等等,盡管對緩解患者癥狀有一定療效,但無法達到長時間鞏固和根治的效果,對比這些藥物,中醫(yī)辨證治療的方法有效性與安全性更好,具有途徑較多、靶點較多以及安全性更高的優(yōu)勢,越來越得到臨床醫(yī)療人員和患者的認(rèn)可[3]。本研究選擇我院近兩年收治的100例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的臨床資料予以分析,報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選取2018年1月—2019年10月在我院接受治療的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者100例,結(jié)合患者具體的療法將其分為觀察組與對照組各50例。觀察組,男28例,女22例;年齡29~66歲,平均(43.0±4.7)歲;病程最短1個月,最長18年,平均(4.5±1.1)年;患者的關(guān)節(jié)功能分級包含有Ⅰ級6例,Ⅱ級20例和Ⅲ級24例。對照組,男29例,女21例;年齡30~68歲,平均(43.4±4.8)歲;病程最短1個月,最長20年,平均(4.7±1.2)年;患者關(guān)節(jié)功能分級為Ⅰ級5例,Ⅱ級18例,Ⅲ級27例。2組上述資料對比不具有統(tǒng)計學(xué)差異,P>0.05,具有可比性。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會制定《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[4]的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);②患者符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中關(guān)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn),確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾??;③患者均存在不同程度的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、晨僵等情況,且舌淡苔薄白,顯示類風(fēng)濕因子陽性;④患者自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①存在研究用藥過敏史的患者;②處于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎晚期,且關(guān)節(jié)存在嚴(yán)重畸形問題的患者;③存在重要器官器質(zhì)性病變的患者;④存在嚴(yán)重精神疾病的患者;⑤合并痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等其他風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疾病的患者;⑥1周內(nèi)使用糖皮質(zhì)類激素或免疫抑制劑進行治療的患者;⑦臨床資料不全,配合度較差,不簽署知情同意書的患者。

        1.3 治療方法對照組患者采用甲氨蝶呤片(國藥準(zhǔn)字H31020644 上海信誼藥廠有限公司 2.5 mg)聯(lián)合獨活寄生湯飲片(生產(chǎn)批號20171025 三九藥業(yè))治療,其中甲氨蝶呤片口服,每次10 mg,獨活寄生湯飲片口服,每天1次,以治療2周為一個療程,持續(xù)治療6個療程。觀察組患者采用甲氨蝶呤片聯(lián)合獨活寄生湯顆粒(生產(chǎn)批號20170623 三九藥業(yè))治療,其中甲氨蝶呤片與對照組患者服用方法相同,獨活寄生湯配方顆粒則溶于溫水,每天口服1劑,分2次在飯后服用治療,以2周為一個療程,持續(xù)治療6個療程。

        1.4 觀察指標(biāo)①評估2組患者治療前后的中醫(yī)癥狀積分[6],對應(yīng)癥狀有關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、晨僵、喜暖惡寒、關(guān)節(jié)屈伸不利,結(jié)合癥狀輕重的程度積分為0~3分,其中0分表示患者無癥狀,1分表示癥狀較輕,2分表示癥狀較重,3分表示癥狀嚴(yán)重。②采用疼痛視覺模擬評分(VAS)評估患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛程度[7],以0~10分計分,其中0分表示無痛,1~4分表示輕度疼痛,5~6分表示疼痛感明顯,7~9分表示疼痛嚴(yán)重,10分表示劇烈疼痛。③我院為患者治療前后檢測相關(guān)生化指標(biāo),包括血沉(ESR)、類風(fēng)濕因子(RF)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)以及白細(xì)胞介素-β(IL-β)。④參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8],比較2組患者的臨床治療效果:顯效:治療后患者臨床表現(xiàn)顯著改善,緩解程度超過3/4,各項生化指標(biāo)改善明顯,逐漸接近正常值;進步:治療后患者癥狀表現(xiàn)得到改善,改善程度在50%~75%,各項生化指標(biāo)均有所改善;有效:對比治療前,患者治療后的癥狀改善幅度在30%~50%,生化指標(biāo)有微小變化;無效:患者治療后各項指標(biāo)變化達不到上述標(biāo)準(zhǔn)。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法將2組患者對應(yīng)數(shù)據(jù)值錄入統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 20.0處理,計數(shù)資料、計量資料分別以百分比和均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,分別以χ2檢驗與t檢驗,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床治療效果觀察組患者臨床治療總有效率比對照組患者略高,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05。見表1。

        表1 2組患者臨床療效對比 (例,%)

        2.2 疼痛情況及中醫(yī)癥狀積分2組患者治療前VAS評分及中醫(yī)癥狀評分接近,治療后各項評分均顯著降低,P<0.05,2組患者VAS評分對比差異明顯,P<0.05,而中醫(yī)癥狀積分接近,P>0.05。見表2。

        2.3 生化指標(biāo)治療前患者各項生化指標(biāo)比較相似,P>0.05,治療后均明顯下降,其中觀察組患者指標(biāo)改善更明顯,P<0.05。見表3。

        表2 2組患者治療前后疼痛VAS評分及中醫(yī)癥狀積分比較 (例,

        表3 2組患者治療前后生化指標(biāo)比較 (例,

        3 討論

        中醫(yī)學(xué)中,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾病屬于“痹證”的范疇,屬于對滑膜關(guān)節(jié)產(chǎn)生影響的常見慢性炎癥。臨床研究實踐證實,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者滑膜組織與滑膜液將有如白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-β等大量細(xì)胞因子存在,而這一原因正是導(dǎo)致患者炎癥產(chǎn)生,關(guān)節(jié)受到破壞的直接原因[9]。由此可見,對臨床類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者療效的研究,可參考細(xì)胞因子等生化指標(biāo)。臨床上,西醫(yī)提倡應(yīng)用免疫抑制劑、慢作用抗風(fēng)濕藥物、抗炎藥物以及激素為患者提供治療,但部分藥物長期應(yīng)用容易引發(fā)患者一些胃腸道反應(yīng)、肝功能受損或是口腔潰瘍情況,用藥難度加大,患者的生活質(zhì)量同樣得不到保障。其中,甲氨蝶呤片就是一種常用的抗風(fēng)濕藥物,長時間單獨應(yīng)用,患者容易出現(xiàn)胃腸道不適的癥狀。因此,很多臨床醫(yī)療人員不建議類風(fēng)濕患者長時間單純應(yīng)用西醫(yī)治療。

        中醫(yī)治病以求本為主,辨證施治,對比西醫(yī),其優(yōu)勢明顯。本研究應(yīng)用的獨活寄生湯對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有很好的療效,中藥配方顆粒應(yīng)用較多,對比中藥飲片的調(diào)配和炮制,更是一種新的便捷用藥方式,主要通過優(yōu)質(zhì)中藥的飲片進行調(diào)配,再經(jīng)過提取、濃縮、干燥的環(huán)節(jié)制成顆粒,發(fā)揮藥效。在使用上更是具備方便、療效穩(wěn)定的價值。本研究中,應(yīng)用獨活寄生湯配方顆粒聯(lián)合甲氨蝶呤片治療的觀察組患者在療效、中醫(yī)癥狀積分改善情況上,與采用獨活寄生湯傳統(tǒng)飲片聯(lián)合甲氨蝶呤片治療的對照組患者療效相當(dāng),但在疼痛情況的緩解與生化指標(biāo)的改善上,觀察組患者效果更好?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果證實,獨活寄生湯配方保留了部分煎劑的藥效,在此基礎(chǔ)上還有增強功能,因此治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾病的便捷性更好,療效更顯著。這與周燕[10]研究結(jié)果相似,再一次證實中藥配方顆粒應(yīng)用于臨床治療的價值。

        綜上所述,針對臨床類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者,提倡應(yīng)用甲氨蝶呤片與獨活寄生湯配方顆粒聯(lián)合治療,療效明顯,值得推廣和應(yīng)用。

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