張文靜，李萍，王燕，曾祖平

紫草治療銀屑病臨床和實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展

張文靜，李萍，王燕，曾祖平

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院，北京市中醫(yī)研究所銀屑病中醫(yī)臨床基礎(chǔ)研究北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，北京 100010

紫草在我國運(yùn)用已有兩千多年的歷史，具有清熱涼血、活血解毒、透疹消斑功效，尤善清血分熱毒，為常用中藥。臨床上常以單味藥或復(fù)方內(nèi)服或外用治療多種皮膚病。本文對近年來紫草治療銀屑病的相關(guān)臨床應(yīng)用、紫草提取物及其成分治療銀屑病相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究作一概述，并對進(jìn)一步研究進(jìn)行展望。

紫草；銀屑病；臨床研究；實(shí)驗(yàn)研究；綜述

紫草始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，味甘咸，性寒，主歸心、肝經(jīng)，功善清熱涼血、活血解毒、透疹消斑，尤善清血分熱毒。2015年版《中華人民共和國藥典》（一部）收載紫草為紫草科植物新疆紫草（Royle）Johnst.或內(nèi)蒙紫草Bunge的干燥根，以新疆紫草（軟紫草）質(zhì)量為佳[1]?，F(xiàn)代研究表明，紫草含多種化學(xué)成分，主要包括萘醌、苯醌、生物堿類、苯酚、酚酸、三萜酸、甾醇、黃酮及多糖類等物質(zhì)。其藥理活性主要有抑菌、抗炎、抗病毒、保肝、抗氧化、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)等[2]。紫草是中醫(yī)臨床治療銀屑病之要藥，既用于內(nèi)治，也可用于外治；既可作為單味藥使用，又可與其他藥配伍發(fā)揮作用，臨床應(yīng)用療效肯定，在治療銀屑病血熱證方劑中有不可替代的作用。茲就近年來國內(nèi)有關(guān)紫草治療銀屑病臨床和實(shí)驗(yàn)研究作一概述，以期為紫草在臨床上的合理應(yīng)用提供參考。

1 病因病機(jī)

銀屑病俗稱“牛皮癬”，屬中醫(yī)學(xué)“白疕”范疇，是一種以紅斑、丘疹、鱗屑損害為主要表現(xiàn)的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病。銀屑病病程長，反復(fù)發(fā)作，不易根治[3]。中國古代醫(yī)家對銀屑病的認(rèn)識經(jīng)歷了一個(gè)逐漸發(fā)展的過程。明代以前，注重外因，以風(fēng)、寒、濕、蟲為主要病因。明清時(shí)期，開始注重內(nèi)因，以血燥、血虛為主要病因，并認(rèn)識到秋燥對本病的影響?，F(xiàn)代中醫(yī)在古人對銀屑病認(rèn)識的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，逐漸完善對銀屑病認(rèn)識。病因包括外感六淫、先天稟賦不足、內(nèi)傷七情、飲食不節(jié)等。病機(jī)認(rèn)識發(fā)展為公認(rèn)的“血熱”“血瘀”“血虛”，此外有醫(yī)者提出腎精虧虛、脾腎兩虛、肝血不足等觀點(diǎn)[4]。

中醫(yī)藥治療銀屑病可有效改善病情，延長緩解期，不良反應(yīng)小，顯示出良好的前景。張金超等[5]對趙炳南、朱仁康、金起鳳、張作舟等專家治療銀屑病辨證特點(diǎn)及用藥規(guī)律進(jìn)行總結(jié)，發(fā)現(xiàn)盡管各位老專家學(xué)術(shù)淵源不同，但普遍意識到血的重要性，認(rèn)為血的異常是最主要的辨證對象。辨證分型以血熱、血燥、血瘀3個(gè)基本證候?yàn)橹黧w，以血熱型最為常見[6]。血熱既是病情轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵，又是銀屑病發(fā)生的主要根源[7]。故以涼血、活血、解毒為基本治則。紫草即為典型代表藥物。

銀屑病發(fā)病機(jī)制迄今尚未完全明了?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，銀屑病發(fā)生發(fā)展與免疫功能失調(diào)、血管損傷、信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路紊亂及銀屑病相關(guān)基因表達(dá)失衡密切相關(guān)[8]。近年通過對銀屑病發(fā)病機(jī)制研究發(fā)現(xiàn)，Th17細(xì)胞及其細(xì)胞因子、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）以及銀屑病患者細(xì)胞內(nèi)致病基因表達(dá)、差異性微RNAs表達(dá)水平異常等均與銀屑病患者皮損組織病變密切相關(guān)，同時(shí)角質(zhì)形成細(xì)胞內(nèi)信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路異常與角質(zhì)形成細(xì)胞的異常增殖顯著相關(guān)[9-11]。在銀屑病治療中，紫草主要發(fā)揮抑制炎癥[12]、抑制血管增生和調(diào)節(jié)免疫等作用[13]。

2 臨床應(yīng)用

2.1 單味藥

早在20世紀(jì)80年代初，紫草作為單味藥治療銀屑病就有報(bào)道。王景山等[14]采用紫草注射液肌內(nèi)注射治療銀屑病50例，治療中除給予抗組胺藥物對癥止癢外未予其他藥物，總有效率達(dá)96%。臨床應(yīng)用時(shí)，多數(shù)病例用藥后7～10 d見效，首先癢感減輕或消失，皮損炎癥逐漸消退，鱗屑減少，皮損平復(fù)進(jìn)而消退，留有色素斑；進(jìn)行期及病程短者療效好，雖皮疹泛發(fā)全身，但經(jīng)治療消退仍比較徹底。紫草注射液主要成分為紫草素，除注射局部出現(xiàn)一時(shí)性疼痛外無其他不良反應(yīng)。隨著對銀屑病病因認(rèn)知的逐漸深入，潤燥疏風(fēng)止癢類外用藥逐漸取代驅(qū)蟲除濕藥而用于銀屑病的治療，紫草油應(yīng)用也逐漸發(fā)展起來。紫草油為紫草用芝麻油炸至焦枯后過濾、晾涼而得。孫少馨等[15]用紫草油走罐法治療斑塊型銀屑病30例，總有效率86.67%；空白組28例中無顯效病例，總有效率35.71%，治療組有效率高于空白組（＜0.01），同時(shí)紫草油能減輕患者皮損嚴(yán)重程度，抑制瘙癢，為治療斑塊型銀屑病打開新的臨床思路。

2.2 復(fù)方

臨床上紫草治療銀屑病多出現(xiàn)于復(fù)方中，集涼血、活血、解毒功效于一身，在治療銀屑病血熱證方劑中有著不可替代的作用。楊艷平[16]對中醫(yī)治療銀屑病文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘分析發(fā)現(xiàn)，紫草用藥頻次位居前五；Tan等[17]總結(jié)治療銀屑病血熱證中藥復(fù)方用藥規(guī)律發(fā)現(xiàn)，清熱涼血藥應(yīng)用最為廣泛，其中紫草用藥頻次位居第二；趙帥東[18]運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)總結(jié)劉愛民教授治療尋常型銀屑病用藥經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)紫草使用頻次位居第二；北京中醫(yī)醫(yī)院張志禮教授治療銀屑病處方中紫草使用頻率達(dá)90%以上[19]。

張明等[20]觀察不同劑量紫草合劑治療尋常型銀屑?。ㄑ獰嵝停┡R床療效，以復(fù)方青黛膠囊口服治療尋常型銀屑病為對照組，設(shè)高、低劑量紫草合劑為高、低劑量組，每組30例，以銀屑病皮損面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評分評價(jià)療效，采用ELISA檢測3組治療前后血中白細(xì)胞介素（IL）-17與IL-22含量。結(jié)果高劑量組總有效率80.00%，低劑量組總有效率56.66%，對照組總有效率43.33%，高劑量組PASI評分及治療前后細(xì)胞因子下降水平較低劑量組和對照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.01）。紫草合劑方以紫草為君藥，配以生地黃、甘草，高劑量組將紫草用量從30 g增至60 g，其余藥味用量不變。高劑量紫草合劑治療尋常型銀屑病療效顯著高于低劑量紫草合劑及復(fù)方青黛膠囊，說明紫草在治療尋常型銀屑病的復(fù)方中發(fā)揮著主要作用。

景慧玲等[21]用紫草湯劑治療尋常型銀屑病42例，3個(gè)療程后總有效率為85.71%。胡新平[22]對116例尋常型銀屑病患者用紫草湯劑和常規(guī)治療，紫草組58例，總有效率為96.55%。常規(guī)組58例，總有效率為86.21%，紫草組總有效率高于常規(guī)組（＜0.05）。紫草湯中紫草為君藥，且用量最大。上述研究表明紫草湯治療尋常型銀屑病臨床療效確切。

北京中醫(yī)醫(yī)院趙炳南先生基于“涼血活血”理論創(chuàng)立治療銀屑病血熱證名方“涼血活血方”，即以紫草為君藥，2005年注冊為北京中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑“涼血活血膠囊”，該制劑臨床對血熱型銀屑病有較好療效，且安全性高，在改善皮損體征及緩解臨床癥狀方面均優(yōu)于復(fù)方青黛[23]。

紫草外用制劑在銀屑病輔助治療中也發(fā)揮著重要作用。李萍等[24]將古方紫草膏經(jīng)藥材提取工藝、制劑成型工藝研究[25]制成紫草乳膏。蘇捷[26]采用前瞻性隨機(jī)對照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，觀察紫草乳膏外用治療56例尋常型銀屑病血燥證患者的臨床療效，其中紫草乳膏試驗(yàn)組29例，基質(zhì)藥膏對照組27例，2組均合用養(yǎng)血解毒湯口服治療，結(jié)果紫草乳膏試驗(yàn)組總有效率（75.86%）高于基質(zhì)對照組（55.56%）。研究還表明，紫草乳膏外用對尋常型銀屑病血燥癥患者皮損部位皮膚屏障功能有一定修復(fù)作用，療效顯著，患者主觀感受好。陳玲娜等[27]將60例血熱證尋常型銀屑病患者隨機(jī)均等分成2組，對照組給予卡泊三醇軟膏外涂治療，實(shí)驗(yàn)組給予紫草祛銀洗方外洗治療。結(jié)果2組患者PASI頭皮評分與治療前相比均明顯下降（＜0.05），實(shí)驗(yàn)組與對照組總有效率較一致（＞0.05）；實(shí)驗(yàn)組暫時(shí)性局部刺激或皮炎發(fā)生率較對照組顯著降低（＜0.05），說明自制紫草祛銀洗方對治療頭皮尋常型銀屑?。ㄑ獰嶙C）有較好療效，效果等同于卡泊三醇軟膏。

3 實(shí)驗(yàn)研究

3.1 紫草提取物治療銀屑病藥效學(xué)研究

已有研究顯示，紫草水提物和醇提物在抑制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性銀屑病樣表皮細(xì)胞過度增殖和恢復(fù)角化異常方面有著共同作用[28]。紫草醇提物主要為紫草素類成分，水提物主要為酚酸和多糖類成分。劉梅青[29-30]通過研究不同劑量紫草醇提取物對正常鼠尾樣角化異常病理模型的作用和對小鼠表皮細(xì)胞過度增殖的抑制作用，發(fā)現(xiàn)不同劑量紫草醇提取物對正常鼠尾樣角化異常均有明顯作用（＜0.01），且劑量與作用呈正相關(guān)；不同劑量紫草醇提物對小鼠表皮細(xì)胞過度增殖也有明顯抑制作用（＜0.01）。同時(shí)劉梅青[31]對紫草水提物進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)，不同劑量紫草水提物對實(shí)驗(yàn)性小鼠陰道上皮細(xì)胞過度增殖有明顯抑制作用（＜0.01）。表明紫草醇提取物和水提取物對小鼠銀屑病模型都有一定治療作用。張文靜等[32]觀察不同濃度紫草標(biāo)準(zhǔn)湯劑對咪喹莫特誘導(dǎo)銀屑病樣小鼠皮損干預(yù)作用，發(fā)現(xiàn)不同濃度紫草標(biāo)準(zhǔn)湯劑可改善銀屑病樣小鼠皮膚出現(xiàn)的鱗屑、紅斑、浸潤癥狀，減少表皮厚度，具有抗銀屑病作用。

3.2 紫草化學(xué)成分治療銀屑病作用機(jī)制研究

3.2.1 脂溶性成分

紫草脂溶性成分主要為萘醌類化合物，以紫草素及其衍生物為主，具有抗菌、抗炎、抗癌等多種作用。Zhang等[33]研究表明，紫草素通過體外抑制AKT/mTOR通路，可促進(jìn)CD4+CD25+調(diào)節(jié)性T細(xì)胞分化，預(yù)防炎癥發(fā)生。目前，IL-23/Th17軸異?；罨徽J(rèn)為是銀屑病發(fā)生的重要病理環(huán)節(jié)。行敏等[34]探討尋常型銀屑病患者血清中IL-17的表達(dá)及IL-17刺激后HaCaT細(xì)胞分泌IL-6和IL-23的變化，結(jié)果表明銀屑病患者血清IL-17表達(dá)升高，尤其是重度皮損銀屑病患者血清IL-17表達(dá)升高明顯，IL-17可促進(jìn)HaCaT細(xì)胞分泌IL-6和IL-23，且呈時(shí)間依賴性，而紫草素可抑制IL-17促炎癥作用。Liu等[35]研究發(fā)現(xiàn)，紫草素能通過干擾STAT3信號通路抑制IFN-γ誘導(dǎo)的HaCaT細(xì)胞過度分泌IL-17。Xu等[13]發(fā)現(xiàn)紫草素可通過阻斷JAK2/STAT3信號通路，抑制銀屑病小鼠皮損中VEGF表達(dá)，并在體外抑制IL-17誘導(dǎo)的HaCaT細(xì)胞VEGF的mRNA及蛋白表達(dá)，發(fā)揮治療銀屑病的作用。解欣然等[36]通過觀察紫草素對IL-17誘導(dǎo)的HaCaT細(xì)胞及其分泌趨化因子的影響，發(fā)現(xiàn)紫草素能抑制IL-17A誘導(dǎo)的HaCaT細(xì)胞增殖和相關(guān)細(xì)胞因子的分泌，并可通過抑制趨化因子募集白細(xì)胞，從而達(dá)到對銀屑病的治療作用。王燕等[37]觀察紫草素對樹突狀細(xì)胞促淋巴細(xì)胞增殖及對樹突狀細(xì)胞分泌細(xì)胞因子IL-23的干預(yù)作用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)紫草素可抑制樹突狀細(xì)胞成熟及分泌IL-23的作用。吳曉霞等[38]探討紫草素對角質(zhì)形成細(xì)胞株colo-16增殖及凋亡的調(diào)節(jié)作用，發(fā)現(xiàn)紫草素對colo-16細(xì)胞株體外增殖具有抑制作用，濃度越高則抑制作用越強(qiáng)；同時(shí)紫草素也有誘導(dǎo)colo-16細(xì)胞株凋亡能力。Yu等[39]也發(fā)現(xiàn)，紫草素能明顯抑制HaCaT和LV-STAT3細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。以上研究表明紫草素在銀屑病治療中有確切的生物學(xué)效應(yīng)，然而其作用機(jī)制復(fù)雜，仍需進(jìn)一步研究。

3.2.2 水溶性成分

紫草水溶性成分主要為酚酸類[40]、多糖類[41]、黃酮類化合物[42]，研究相對較少。近年來，國內(nèi)外學(xué)者對紫草中酚酸類化學(xué)成分較為關(guān)注，已發(fā)現(xiàn)的酚酸類成分包括咖啡酸四聚體、紫草酸、迷迭香酸和丹酚酸C等[43]。其中咖啡酸四聚體含量最高，具有抗HIV活性[44]；迷迭香酸、紫草酸具有抗炎、抗氧化、抗血管生成、抗腫瘤等生物活性，可抑制T淋巴細(xì)胞受體介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，減弱過敏性疾病癥狀和2,4-二硝基氟苯誘發(fā)的特應(yīng)性皮炎樣癥狀[45]。多糖是一類非特異性免疫增強(qiáng)化合物，能提高機(jī)體免疫功能，具有抗衰老、抗癌、抗病毒等作用[46]。紫草多糖經(jīng)熱水提取、乙醇沉淀、TCA脫蛋白制得，具有抗炎、調(diào)節(jié)免疫等活性[47-48]。米克熱帕?阿布都買買提等[49]研究發(fā)現(xiàn)，新疆紫草水溶性成分能顯著增加免疫低下小鼠CD3+、CD4+淋巴細(xì)胞含量，降低CD8+T淋巴細(xì)胞含量，同時(shí)提高血液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，提高血紅蛋白量、淋巴細(xì)胞百分比。

3.3 毒性研究

吡咯里西啶生物堿類被認(rèn)為是紫草具有毒副作用的主要物質(zhì)，也是紫草科所共有的一類有毒成分，此類生物堿具有強(qiáng)致癌性，具有嚴(yán)重肝毒性[2]。然而臨床上并未發(fā)現(xiàn)由紫草引發(fā)不良反應(yīng)的案例報(bào)道，相關(guān)動(dòng)物體內(nèi)毒性亦不多見。李嘯紅等[50]研究發(fā)現(xiàn)，大于5.0 g/kg紫草水煎液對小鼠遺傳物質(zhì)具有潛在的遺傳毒性，且呈劑量依賴性。曹璐婷[51]采用改良寇氏法對新疆紫草萘醌類成分進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，測定半數(shù)致死量（LD50）及其95%可信區(qū)間，結(jié)果新疆紫草萘醌類成分單次灌胃小鼠LD50為3.48 g/kg，LD5095%可信區(qū)間為（3.16，3.80），此研究為臨床安全使用紫草提供了借鑒。鑒于紫草毒性成分相關(guān)研究較少，其毒性成分物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)理還有待探索。

4 小結(jié)與展望

紫草是我國重要的藥用植物資源，具有悠久的藥用歷史，是中醫(yī)臨床治療銀屑病之要藥。目前，臨床實(shí)踐及實(shí)驗(yàn)研究均已證明紫草治療銀屑病具有較好的療效。紫草主要活性成分為以紫草素為代表的萘醌類成分，此類成分雖有治療銀屑病作用[52]，但其脂溶性極強(qiáng)，僅微溶于水，湯劑中含量極低或未檢測到[32]，而且口服生物利用度低，成藥性不佳[53]。然而，紫草傳統(tǒng)用藥形式多為湯劑口服，療效確切，提示紫草湯劑中存在治療銀屑病物質(zhì)。紫草水溶性成分酚酸、多糖等具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)等生物活性，與治療銀屑病作用密切相關(guān)。因此我們推測，紫草在湯劑中治療銀屑病物質(zhì)基礎(chǔ)主要來源于水溶性成分，如酚酸、多糖等，但目前尚無直接證據(jù)。藥典用于控制紫草質(zhì)量指標(biāo)性成分為紫草萘醌類成分，但在湯劑及水提工藝制劑中無法實(shí)現(xiàn)定量檢測，不能用于制劑質(zhì)量控制。

綜上所述，紫草水溶性成分不容小覷，研究意義重大，可為指導(dǎo)臨床合理用藥、制定合理的制劑工藝和有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)，對于保證紫草方劑及相關(guān)制劑的有效性具有必要性和現(xiàn)實(shí)意義，這也是紫草臨床應(yīng)用中迫切需要解決的問題，對于用藥的合理性、科學(xué)性具有重要意義。同時(shí)，闡明紫草毒效物質(zhì)基礎(chǔ)及其作用機(jī)制也尤為重要，盡管有關(guān)紫草的臨床毒害未見報(bào)道，但吡咯里西啶生物堿的存在成為其安全用藥隱患，全面系統(tǒng)評價(jià)紫草的用藥風(fēng)險(xiǎn)已成為紫草研究的一個(gè)重要方向。

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Clinical and Experimental Research Progress in Treatment of Psoriasis by ArnebiaeRadix

ZHANG Wenjing, LI Ping, WANG Yan, ZENG Zuping

Arnebiae Radix has been used for more than two thousand years and is a common traditional Chinese medicine. It works effectively in clearing heat and cooling blood, promoting blood circulation and detoxicating, penetrating rash and eliminating macula, especially in clearing heat toxicity in blood. In clinical practice, Arnebiae Radixis is often used in single or compound medicine, taken internally or externally, to treat a variety of skin diseases. This article summarized the clinical application of Arnebiae Radix in the treatment of psoriasis in recent years, reviewed the experimental studies on Arnebiae Radix extracts and its components in the treatment of psoriasis, and proposed outlook for further research.

Arnebiae Radix; Psoriasis; clinical research; experimental research; review

R2-05；R275.986.3

A

1005-5304(2020)08-0141-05

10.3969/j.issn.1005-5304.201910106

北京市自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目（7171003）

曾祖平，E-mail：zzp600@aliyun.com