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        頸椎零切跡融合器結(jié)合同種異體骨治療頸椎病的臨床療效分析

        2020-08-24 02:25:48周劍鵬蔡迎峰彭志華劉保新
        生物骨科材料與臨床研究 2020年4期
        關(guān)鍵詞:融合手術(shù)系統(tǒng)

        周劍鵬 蔡迎峰 彭志華 劉保新

        頸椎病患者頸椎間盤突出并壓迫脊髓、神經(jīng)根,引起一系列嚴(yán)重臨床癥狀,如經(jīng)保守治療無效,癥狀會(huì)進(jìn)一步加重,一般需要手術(shù)治療解除脊髓、神經(jīng)根壓迫,改善癥狀。前路頸椎間盤切除植骨融合術(shù)(anteriorcervicaldiscectomyandfusion,ACDF)是治療頸椎病的常用經(jīng)典手術(shù)。研究表明,ACDF 中釘板系統(tǒng)雖然可提供即刻穩(wěn)定性并有效重建椎間隙高度、植骨融合率高,但術(shù)后患者咽部不適、吞咽困難發(fā)生率較高,甚至導(dǎo)致相鄰椎間盤的退變,固定的鋼板螺釘和融合器松動(dòng)、斷裂、移位等并發(fā)癥[1-3],給患者帶來嚴(yán)重后果。而頸椎前路零切跡椎間融合器系統(tǒng)(Zero-P)[4]能有效減少患者術(shù)后咽部不適、吞咽困難等并發(fā)癥,并可明顯簡化手術(shù)操作、縮短手術(shù)時(shí)間、減少手術(shù)出血。本科對19 例頸椎病患者進(jìn)行ACDF 術(shù),融合系統(tǒng)為填充同種異體松質(zhì)骨的頸椎零切跡融合器,取得良好的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        回顧性分析2016年3月至2019年3月本科收治的19例頸椎病患者。其中,男11 例,女8 例;年齡46 ~76歲,平均(61.3±2.1)歲; 病程2個(gè)月~6年。其中脊髓型13例,神經(jīng)根型6 例。受累節(jié)段分別為C3/44 例,C4/55 例,C5/68 例,C6/73 例(共20個(gè)椎間隙)。術(shù)前VAS 評分(7.6±1.1)分、JOA 評分(6.2±2.3)分,患者自愿參加,并簽署手術(shù)知情同意書等。

        1.2 手術(shù)方法

        插管全麻后,取仰臥位,肩下墊薄枕,使頸部輕度后伸,頸部兩側(cè)固定,在C 臂機(jī)下體表定位相應(yīng)責(zé)任椎間隙,由同組醫(yī)師常規(guī)消毒鋪巾,取頸部右前側(cè)橫切口,長3 ~4 cm。依次切開皮膚及皮下各層肌肉筋膜,暴露手術(shù)椎間隙,術(shù)中再次在C 臂機(jī)下透視確認(rèn)手術(shù)椎間隙后,向外側(cè)拉開頸動(dòng)脈鞘,向內(nèi)側(cè)拉開氣管食管鞘并保護(hù)相應(yīng)組織器官,行頸椎間盤切除,充分減壓,解除脊髓及神經(jīng)根壓迫,充分處理上下終板,先用試模選擇相應(yīng)型號(hào)的頸前路零切跡融合器系統(tǒng),融合器為PEEK 材料,當(dāng)中填充同種異體松質(zhì)骨,置入椎間隙恢復(fù)相應(yīng)椎間隙的高度及生理弧度,C 臂機(jī)下透視確認(rèn)Zero-P 位置滿意后,上下兩端各置入2 枚相應(yīng)長度的鎖定螺釘。充分止血,檢查術(shù)野無活動(dòng)性出血后,沖洗切口,放置引流片,縫合切口。所有患者術(shù)前30 min 及術(shù)后24 ~48 h使用1 次抗生素預(yù)防感染,術(shù)后24 h 內(nèi)拔除引流并佩戴頸圍行床邊活動(dòng),指導(dǎo)患者進(jìn)行相關(guān)功能鍛煉,術(shù)后定期復(fù)查拍片,3個(gè)月后去除頸圍。

        1.3 評價(jià)指標(biāo)

        記錄所有患者的手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量。觀察術(shù)后是否出現(xiàn)傷口感染、腦脊液漏及食管漏、聲音嘶啞、飲水嗆咳及吞咽困難; 評估椎間融合情況及采用術(shù)前、術(shù)后1 周與6個(gè)月的VAS 評分及JOA 評分對手術(shù)療效進(jìn)行評定。術(shù)后采用Bazaz-Yoo 評分系統(tǒng)[5]評價(jià)患者的吞咽困難情況。術(shù)后常規(guī)復(fù)查頸椎正側(cè)位X 線片或CT。測量頸椎曲度,觀察Zero-P系統(tǒng)有無松動(dòng)、斷裂及融合情況等,以Vaccaro 等[6]所用評價(jià)方法評估椎體融合情況,即融合器與上下椎體是否存在骨痂,融合器是否松動(dòng)及周圍是否發(fā)現(xiàn)透亮帶。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 13.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,術(shù)前、術(shù)后的VAS 評分、JOA 評分采用 檢驗(yàn),<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 手術(shù)時(shí)間及術(shù)中出血量

        手術(shù)時(shí)間45 ~120 min,平均(64.3±4.9)min; 術(shù)中出血量為45 ~120 mL,平均(66.5±4.6) mL。

        2.2 并發(fā)癥

        術(shù)后所有患者均未出現(xiàn)傷口感染、腦脊液漏、氣管食管損傷、聲音嘶啞、飲水嗆咳等喉返神經(jīng)損傷并發(fā)癥。2 例患者出現(xiàn)吞咽時(shí)疼痛,對進(jìn)食稍有影響,經(jīng)過對癥治療后其癥狀在術(shù)后2 周內(nèi)逐漸消失。隨訪中未發(fā)現(xiàn)融合器移位、沉降、松動(dòng)、斷裂等情況。

        2.3 手術(shù)療效

        隨訪時(shí)間為6 ~12個(gè)月,平均(10.2±1.5)個(gè)月。本組病例術(shù)后1 周VAS 評分(2.5±1.2)分、6個(gè)月VAS 評分(1.6±0.8)分,術(shù)后評分均較術(shù)前明顯改善(<0.05); 術(shù)后1 周JOA 評分(12.8±2.1)分、6個(gè)月JOA 評分(14.6±1.9)分,術(shù)后評分均較術(shù)前明顯改善(<0.05)。

        典型病例1: 患者,男,72歲,診斷為頸椎?。–3/4神經(jīng)根型),見圖1。

        圖1 A、B.術(shù)前頸椎X 線正側(cè)位;C、D.術(shù)前頸椎MRI 矢狀位;E.術(shù)前頸椎MRI 橫截位示C3/4 椎間盤突出示壓迫左側(cè)神經(jīng)根;F、G.術(shù)后1 d 頸椎X 線正側(cè)位示內(nèi)固定位置良好;H、I.術(shù)后12個(gè)月頸椎X 線正側(cè)位示內(nèi)固定無松動(dòng)

        典型病例2: 患者,男,62歲,診斷為頸椎?。–4/5、C5/6頸髓型),見圖2。

        圖2 A、B.為術(shù)前頸椎X 線正側(cè)位;C-E.術(shù)前頸椎CT;F-H.MRI 術(shù)前頸椎矢狀位示C4/5、C5/6 椎間隙頸髓受壓迫并水腫;I.術(shù)前頸C4/5 間隙MRI橫截位;J.術(shù)前頸C5/6 間隙MRI 橫截位;K、L.術(shù)后1個(gè)月頸椎X 線正側(cè)位示內(nèi)固定位置良好,無松動(dòng)

        3 討論

        3.1 Zero-P 的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及其優(yōu)勢

        本研究中Zero-P 系統(tǒng)采用融合器—固定螺釘結(jié)構(gòu),融合器空隙可填充植骨材料,表面有呈陣列排布的棱形倒齒結(jié)構(gòu),完全置入椎間隙后上下椎體各擰入2 枚固定螺釘,能減輕相鄰節(jié)段退變和術(shù)后吞咽困難等并發(fā)癥,同時(shí)可以提供臨時(shí)穩(wěn)定,防止融合器移位,提高置入精度。融合器為PEEK材料,可透X 線,術(shù)后可行X 線、CT、MRI 檢查,具有良好的生物相容性、抗腐蝕性及力學(xué)效能,可明顯減少應(yīng)力遮擋及融合器下沉,避免椎間隙高度丟失[7]。

        3.2 填充同種異體松質(zhì)骨的Zero-P系統(tǒng)在ACDF術(shù)中的優(yōu)勢

        在ACDF 手術(shù)時(shí)使用Zero-P 系統(tǒng),可減少手術(shù)暴露范圍及對相鄰組織結(jié)構(gòu)的剝離,減輕對鄰近椎間隙周圍神經(jīng)、血管等軟組織及血運(yùn)的破壞,融合器可完全置入椎間隙,這樣能有效降低相鄰椎間隙退變,同時(shí)減少術(shù)野出血、術(shù)野暴露更清晰,安裝融合器系統(tǒng)操作更簡便,置入精準(zhǔn),螺釘鎖定固定后,融合器即可獲得即刻穩(wěn)定性,阻止螺釘發(fā)生移位松動(dòng)[8],本研究19 例患者隨訪均未發(fā)現(xiàn)內(nèi)固定松動(dòng)、斷裂、下沉等并發(fā)癥。在融合器中填充同種異體松質(zhì)骨,不需取自體骨,避免術(shù)后供骨區(qū)的疼痛,綜合以上幾點(diǎn),ACDF 手術(shù)時(shí)使用Zero-P 系統(tǒng)可明顯縮短手術(shù)時(shí)間,這和國內(nèi)相關(guān)報(bào)道一致[9],并可以簡化手術(shù)操作過程,有效提高手術(shù)安全性。本研究所有病例術(shù)后1 周、6個(gè)月的VAS 評分、JOA評分均較術(shù)前有明顯改善,療效優(yōu)良,所有病例隨訪時(shí)發(fā)現(xiàn)融合良好,和國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的傳統(tǒng)頸椎前路減壓鋼板螺釘內(nèi)固定加植骨融合術(shù)療效相仿[10]。

        3.3 Zero-P 系統(tǒng)對術(shù)后吞咽困難的影響

        在ACDF 手術(shù)中,頸前鈦板螺釘系統(tǒng)被廣泛地應(yīng)用,其療效也得到充分肯定,但其術(shù)后可能出現(xiàn)內(nèi)固定及融合器松動(dòng)、移位,尤其容易出現(xiàn)吞咽困難等并發(fā)癥,影響術(shù)后患者康復(fù)[11]。國內(nèi)外相關(guān)報(bào)道,在使用頸前鈦板螺釘系統(tǒng)的患者中,術(shù)后出現(xiàn)吞咽困難的發(fā)生率為11% ~50%[12-13]。甚至Lee 等[14]研究報(bào)道,隨訪310 例行頸前鈦板螺釘系統(tǒng)治療的患者,在術(shù)后出現(xiàn)吞咽困難發(fā)生率高達(dá)54.0%。使用頸前鈦板螺釘系統(tǒng)的患者術(shù)后出現(xiàn)吞咽困難發(fā)生率如此高,可能是由于術(shù)中對食管的過度牽拉刺激,術(shù)后血腫及鈦板的持續(xù)刺激,食管和頸前筋膜間產(chǎn)生瘢痕,導(dǎo)致產(chǎn)生粘連[15]。本研究中,Zero-P 系統(tǒng)能完全置入椎間隙,與椎體前緣齊平,與食管無接觸,避免了對食管的刺激壓迫,故術(shù)后吞咽困難發(fā)生率低,和國內(nèi)外相關(guān)研究報(bào)道一致[16-17]。本研究中,2例患者出現(xiàn)吞咽時(shí)疼痛,對進(jìn)食稍有影響,經(jīng)過對癥治療后其癥狀在術(shù)后2 周內(nèi)逐漸消失。這2 例患者出現(xiàn)吞咽困難的癥狀較輕,經(jīng)過對癥治療后能在短時(shí)間內(nèi)迅速緩解,可能是由于在手術(shù)中對食管的過度牽拉刺激導(dǎo)致局部組織水腫,故經(jīng)過治療水腫消退后患者能快速恢復(fù),對患者生活影響小,患者滿意度也較高。

        3.4 Zero-P 系統(tǒng)及本研究的不足

        Zero-P 系統(tǒng)的鎖定釘?shù)烙幸欢ǖ慕嵌惹蚁鄬潭?,對于C2/3間隙難以處理,在治療某些頸部比較短粗的患者C3/4間隙時(shí),尤其要從上向下擰入2 枚鎖定螺釘時(shí)需要過度后伸頸部,這樣容易導(dǎo)致醫(yī)源性脊髓損傷甚至癱瘓,有時(shí)會(huì)導(dǎo)致鎖定螺釘位置偏移,導(dǎo)致融合器移位,需要重新調(diào)整融合器位置及鎖定角度,增加手術(shù)時(shí)間。如果出現(xiàn)鎖定困難,可選擇萬向?qū)蛳到y(tǒng)擰入鎖定螺釘,或可改進(jìn)鎖定釘?shù)烙胁糠治?dòng)角度來解決此類問題。本研究病例少,隨訪時(shí)間短,遠(yuǎn)期療效及并發(fā)癥尚需進(jìn)一步研究。且作為一項(xiàng)新技術(shù)和方法,需要大樣本、多中心前瞻性隨機(jī)對照研究,來進(jìn)一步評價(jià)該系統(tǒng)的安全性和有效性。

        總體上應(yīng)用填充同種異體松質(zhì)骨的頸椎零切跡融合器治療頸椎病具有操作簡單、出血少、手術(shù)時(shí)間短、療效好,吞咽困難發(fā)生率低、并發(fā)癥少、穩(wěn)定融合可靠等優(yōu)點(diǎn),值得在臨床推廣。

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