賈福懷，王彩霞，袁 媛，熊菲菲，雷 蕾，陳李紅

（寧波御坊堂生物科技有限公司，浙江寧波 315012）

姜黃（Curcuma longa Linn） 是姜科姜黃屬植物姜黃的根莖，主產(chǎn)于四川、福建、江西等地[1-2]。據(jù)《本草綱目》記載，姜黃入藥的記錄早在唐代就記載于《唐本草》中[3]。據(jù)《中國藥典》記載：姜黃辛、苦，溫；歸脾、肝經(jīng)，有破血行氣、痛經(jīng)止痛的功效；常用于胸肋刺痛、胸痹心痛、痛經(jīng)閉經(jīng)、風(fēng)濕肩臂疼痛、跌撲腫痛等[4]?，F(xiàn)代研究表明，揮發(fā)性油、姜黃素類化合物等為姜黃的主要成分，賈坤等人[2]對分布于國內(nèi)不同產(chǎn)地的姜黃藥材進(jìn)行研究，建立了姜黃藥材的指紋圖譜，并對主要成分進(jìn)行了測定，發(fā)現(xiàn)不同產(chǎn)地姜黃藥材的化學(xué)組成差別不大，差異較大的是姜黃素類化合物的含量，特別是產(chǎn)自四川的姜黃藥材中總姜黃素的含量明顯比其他產(chǎn)區(qū)要高。目前關(guān)于姜黃的保健功能研究也越來越多，姜黃護(hù)胃、保肝、降血脂、抗氧化、增強(qiáng)免疫力等多方面保健功效已成為學(xué)術(shù)研究熱點(diǎn)[5]。

近幾年來，保健食品發(fā)展非常迅猛，逐漸被人們所重視。國家衛(wèi)生部門公布的可用于保健食品的中藥名單中就有姜黃[6]，同時(shí)在GB 2760—2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》中將姜黃和姜黃素列為食品添加劑，可作為著色劑用于食品中[7]。在現(xiàn)代食品工業(yè)中，色素作為一種食品添加劑被廣泛使用，但是大多數(shù)人工色素都會(huì)對人體產(chǎn)生較大的危害，而姜黃中的姜黃素則是一種天然色素，無毒副作用，正在被大眾所接受，并被廣泛用于取代人工色素。

目前，研究姜黃及姜黃素藥理作用的報(bào)道較多，而針對姜黃保健食品的歸納分類較為少見。結(jié)合姜黃的傳統(tǒng)功效和藥理作用，通過原國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)庫收集整理相關(guān)的保健食品資料信息，從功能、劑型、批準(zhǔn)時(shí)間等幾個(gè)方面綜合分析現(xiàn)有姜黃類保健食品，為今后姜黃類保健食品的開發(fā)研究提供參考依據(jù)。

1 研究方法

以原國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品數(shù)據(jù)查詢信息系統(tǒng)及庶正康訊保健食品數(shù)據(jù)庫為數(shù)據(jù)采集源，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)間從1999年至2018年，收集以姜黃為主要原料的保健食品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析整理。共收集國產(chǎn)保健食品15 960種，其中以姜黃為原料的保健食品有86種，占保健食品總數(shù)的0.54%；國產(chǎn)保健食品84種，進(jìn)口保健食品2種。

將收集到的主要原料中含有姜黃或姜黃類原料的保健食品相關(guān)信息，先按照產(chǎn)品名稱、保健功能、主要原料、批準(zhǔn)文號(hào)、功效成分、劑型等項(xiàng)目輸入EXCEL2007版分析軟件，結(jié)合人工分析，對各分類項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，然后運(yùn)用現(xiàn)代保健知識(shí)和中醫(yī)藥理論對統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 保健食品批準(zhǔn)時(shí)間分布分析

我國保健食品實(shí)行注冊和備案制度，所有保健食品均需經(jīng)過國家主管部門審批取得批準(zhǔn)文件后，方可上市銷售。因此，通過對國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，可以看出姜黃在我國保健食品開發(fā)中的發(fā)展趨勢。

姜黃保健食品批準(zhǔn)時(shí)間分布見圖1。

自國家批準(zhǔn)注冊保健食品以來，以姜黃為主要原料的保健食品在2013—2014年批準(zhǔn)數(shù)量達(dá)到高峰，2017年起由于國家政府職能機(jī)構(gòu)調(diào)整，全國保健食品審批處于暫緩狀態(tài)，保健食品批準(zhǔn)數(shù)量普遍下降。

2.2 保健功能分析

2.2.1 以姜黃為原料的保健食品功能分析

以姜黃為主要原料的保健食品的保健功能較多，主要有補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)，對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、改善睡眠、輔助改善記憶、減肥、緩解體力疲勞、增加骨密度、祛黃褐斑、抗突變等功能。

以姜黃為原料的保健食品功能分類見表1。

表1 以姜黃為原料的保健食品功能分類

姜黃一方面具有保健功能的藥理特性，另一方面又有食品添加劑、著色劑的特性，在這84種國產(chǎn)保健食品中，補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)功能的保健食品27個(gè)占28.3%，對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能（批準(zhǔn)品種25個(gè)，占26.0%）、增強(qiáng)免疫力（批準(zhǔn)品種21個(gè)，占21.9%）、輔助降血脂（調(diào)節(jié)血脂）（批準(zhǔn)品種10個(gè)，占10.4%）功能的保健食品開發(fā)居多，其中具有2種功能的有12種，具有單一功能的有45種。

2.2.2 以姜黃素為原料的保健食品功能分析

姜黃含有大量的姜黃素類化合物和倍半萜類化合物，姜黃的主要活性成分為以姜黃素、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素為代表的姜黃素類化合物。

姜黃素有著多種藥理作用和重要的經(jīng)濟(jì)前景，近年來被廣泛關(guān)注，主要有抗腫瘤、抗肝損傷及纖維化，降血脂、抗氧化、抗炎等方面的作用，在代謝疾病中的作用，具有抗HIV、抗病原微生物、終止妊娠、抗抑郁、抗血小板聚集及降低血液黏度等作用[8-10]。

通過對以姜黃素為主要功效成分的保健食品的功能統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)此類保健食品的保健功能和姜黃素的藥理作用相似，主要集中在增強(qiáng)免疫力（批準(zhǔn)品種14個(gè)，占50.0%），對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能（批準(zhǔn)品種10個(gè)，占35.7%），輔助降血脂（批準(zhǔn)品種1個(gè)，占3.6%），輔助降血糖（批準(zhǔn)品種1個(gè)，占3.6%），抗氧化（批準(zhǔn)品種1個(gè)，占3.6%），抗突變功能（批準(zhǔn)品種1個(gè)，占3.6%）。

以姜黃素為原料的保健食品功能分類見表2。

對以姜黃為主要原料的保健食品的劑型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，主要?jiǎng)┬陀衅瑒ê胀ㄆ瑒?、咀嚼片、腸溶片）、膠囊、軟膠囊、茶、顆粒劑及軟糖。

表2 以姜黃素為原料的保健食品功能分類

姜黃相關(guān)保健食品主要?jiǎng)┬头治鲆姳?。

表3 姜黃相關(guān)保健食品主要?jiǎng)┬头治?/p>

劑型分布以傳統(tǒng)劑型為主，目前市場上流通的姜黃相關(guān)保健食品主要有片劑（含普通片劑、咀嚼片、腸溶片）和膠囊。

2.3 國外相關(guān)保健食品分析

2.3.1 進(jìn)口姜黃相關(guān)保健食品分析

目前，取得進(jìn)口保健食品批文的姜黃相關(guān)保健食品有2個(gè)，均產(chǎn)自日本，劑型為飲料和酒劑，均為液體制劑。

進(jìn)口姜黃相關(guān)保健食品見表4。

表4 進(jìn)口姜黃相關(guān)保健食品

2.3.2 國外姜黃相關(guān)產(chǎn)品分析

通過在淘寶等互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)搜索姜黃相關(guān)產(chǎn)品可見，主要在日本、美國、德國有較多姜黃相關(guān)保健品，且以解酒護(hù)肝功能居多，劑型以膠囊居多。列舉分析其中主要產(chǎn)品。

國外姜黃產(chǎn)品見表5。

可見在國外對于姜黃素解酒護(hù)肝功能開發(fā)產(chǎn)品較多，較為突出，包括一些知名品牌如DHC、Fancl等，其中House品牌下的姜黃之力解酒護(hù)肝飲料類產(chǎn)品已在國內(nèi)進(jìn)行注冊并取得批文，已打開國內(nèi)市場，同國內(nèi)保健食品形成競爭。

表5 國外姜黃產(chǎn)品

3 結(jié)語

近年來，“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略，越來越多的人崇尚健康、自然理念，而姜黃以其天然保健的特點(diǎn)正在作為一種熱門藥材為市場廣泛認(rèn)可，使用姜黃作為主要原料的保健食品開發(fā)越來越多，但是對其研究深度還有待進(jìn)一步提高，姜黃類產(chǎn)品在國內(nèi)市場的發(fā)展遠(yuǎn)不如國際市場，開拓空間更為廣闊。

3.1 進(jìn)一步挖掘姜黃保健功能，改進(jìn)姜黃保健食品的劑型，滿足不同人群需求

目前，在姜黃類保健食品中，以姜黃素為主要功效成分的保健食品，主要以增強(qiáng)免疫力、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能市場占有率較高，而且也得到了消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。為滿足不同亞健康人群的健康需求，進(jìn)一步深度挖掘研究姜黃的保健功能，開發(fā)出更多不同功能的保健食品，姜黃類保健食品具有廣闊的發(fā)展空間。

現(xiàn)有姜黃類保健食品主要為片劑和膠囊，較為傳統(tǒng)。不同人群對保健食品的劑型需求有所不同，而姜黃本身所具有的化學(xué)特性使得此類保健食品的生產(chǎn)有一定的難度，特別是其色素屬性，著色性極強(qiáng)。因此，產(chǎn)品劑型的開發(fā)需要更加先進(jìn)的加工工藝和制劑技術(shù)，只有這樣才能不斷滿足客戶需求，開發(fā)出更多創(chuàng)新型產(chǎn)品，進(jìn)而開拓市場。

3.2 進(jìn)一步發(fā)揮我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥優(yōu)勢，完善姜黃保健食品配方配伍及用量的科學(xué)依據(jù)

2016年7月1日正式實(shí)施的《保健食品注冊與備案管理辦法》[11]，對產(chǎn)品配方配伍及用量與科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)的關(guān)聯(lián)性的要求更加嚴(yán)格，且是整個(gè)保健食品評審的重點(diǎn)，田紀(jì)祥等人[12]建議在確定產(chǎn)品配方前做好篩選研究工作，不能僅注重文獻(xiàn)的數(shù)量，要提供具有關(guān)聯(lián)性的高質(zhì)量文獻(xiàn)。因此，進(jìn)一步發(fā)揮我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥優(yōu)勢，加強(qiáng)姜黃藥理學(xué)研究及保健功能的開發(fā)具有重要意義。

3.3 進(jìn)一步適應(yīng)保健食品新的注冊備案法規(guī)要求，不斷開拓國際市場

近年來，保健食品安全問題頻發(fā)，消費(fèi)者對保健食品市場的信任危機(jī)日益加劇，建立保健食品安全信任就顯得至關(guān)重要。新修訂的《中華人民共和國食品安全法》對保健食品明確了法律地位，同時(shí)也開啟了保健食品注冊與備案并存的雙軌制時(shí)代，更有利于滿足市場的多樣化需求，但要求也越發(fā)嚴(yán)格[13-15]。對于保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來說既是重大利好，又要盡快適應(yīng)新形勢新法規(guī)的要求，在當(dāng)前中醫(yī)藥越來越受到國際的普遍認(rèn)可的形勢下，中藥保健食品也定會(huì)成為未來國際市場關(guān)注的焦點(diǎn)。只有積極適應(yīng)保健食品新的注冊備案法規(guī)要求，不斷加強(qiáng)姜黃的化學(xué)成分及質(zhì)量控制研究，才能不斷開拓市場，走向國際。