董秋泉 陳俊芳

摘 要 制藥工程中必須要能夠投入各類高精尖的制藥工藝，才可以防止生產(chǎn)出的藥物生產(chǎn)問題，基于對制藥工程中制藥工藝創(chuàng)新要點的分析，本文探討了各類工藝創(chuàng)新要點的實踐方式，從而讓制藥工程中的制藥工藝能夠取得全面性的進展，使得取得的專業(yè)工作結(jié)果具有更高的可靠度。

關(guān)鍵詞 制藥工程;制藥工藝;創(chuàng)新技術(shù)

引言

制藥工程中的制藥工藝創(chuàng)新過程中，一方面要著重加強對人才隊伍的建設(shè)，且需要形成復(fù)合型的人才隊伍，才可以防止在技術(shù)的使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷。另一方面需要對當(dāng)前已經(jīng)開發(fā)出各類高精尖技術(shù)的使用，以協(xié)調(diào)制藥工程中的所有信息，基于此方可讓取得到創(chuàng)新工作要點可以正常的應(yīng)用。

1 制藥工程中的制藥工藝創(chuàng)新要點

①人才隊伍建設(shè)。在人才隊伍的建設(shè)過程，一方面是要能夠配置專業(yè)化的制藥工程專業(yè)人員，其必須具備良好的道德素養(yǎng)，并且實現(xiàn)對各類新型工藝的全面深度了解，基于此才可以防止在工藝的使用階段出現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷[1]。另一方面要加強對于輔助類專業(yè)人才的培養(yǎng)力度，包括自動化系統(tǒng)的管理人員、相關(guān)信息的監(jiān)管人員和各類制藥設(shè)備的檢修人員等，要求所有的人員都必須按照本行業(yè)內(nèi)的工作標(biāo)準(zhǔn)完成任務(wù)，以防止制藥工程中存在嚴(yán)重缺陷。②風(fēng)險防控系統(tǒng)。風(fēng)險防控工作主要面向兩個方面，一方面是要能夠建立專業(yè)化的數(shù)據(jù)分析和對比結(jié)構(gòu)，從而在該系統(tǒng)的運行過程中，通過對于當(dāng)前制藥工程中所有信息的使用和完善，讓最終取得了監(jiān)管工作結(jié)果具有更高的可靠度。另一方面要由相關(guān)政府工作部門參與對制藥工程中各類規(guī)章制度的制定，從而讓制藥企業(yè)的后續(xù)運行過程中，能夠完全根據(jù)相關(guān)規(guī)章制度的標(biāo)準(zhǔn)完成制藥工作。③新型技術(shù)使用。在新型技術(shù)的使用過程，首先是針對藥物原材料的檢查工藝，要能夠防止由于材料中存在的缺陷，導(dǎo)致藥品無法被高質(zhì)量的生產(chǎn)，其次要通過對各類新型技術(shù)的了解，明確所有設(shè)備和相關(guān)工藝的操作模式，從而讓相關(guān)企業(yè)根據(jù)藥物的制作標(biāo)準(zhǔn)和新型設(shè)備的運行要求，提高對于藥物的生產(chǎn)加工質(zhì)量。最后是要能夠嚴(yán)格恪守制藥工業(yè)中的各類管理標(biāo)準(zhǔn)，尤其是針對一些取得了專利保護的藥品，避免出現(xiàn)完全仿制問題，以防止制藥企業(yè)面臨法律風(fēng)險。

2 制藥工程中的制藥工藝創(chuàng)新方法

（1）理化參數(shù)分析。在理化參數(shù)的分析中，面向?qū)ο笫撬幬锷a(chǎn)加工過程中使用的各種原材料，要通過對原材料的各類檢測工作，研究是否適合于當(dāng)前新藥的研發(fā)和傳統(tǒng)藥物的制作過程。在專業(yè)的檢測階段，可以使用高效液相色譜技術(shù)，實現(xiàn)對于各類藥物原材料有效性的分析，尤其是對于中藥配伍類的藥物，由于在生產(chǎn)中使用的藥物原材料都是在自然狀態(tài)下栽培和使用的藥材，所以在專業(yè)的工作過程中，要通過對這類原材料中含有的菌群類型、其中含有的有效成分類型、各類原材料的本身使用方法等參數(shù)，讓經(jīng)過檢測工作取得的理化參數(shù)，可以更好地指導(dǎo)后續(xù)的藥物制作工作要求。需要注意的是，在專業(yè)化檢測工作中，必須要能夠完全按照建成的精準(zhǔn)化以及合理化的抽樣檢測工作方法，從而讓取得的樣本能夠說明整個批次藥材的理化參數(shù)，以防止在藥物的具體生產(chǎn)過程中，由于無法全面高效表現(xiàn)其中存在的問題，而導(dǎo)致藥物的生產(chǎn)加工質(zhì)量下降。

（2）現(xiàn)代工藝使用?，F(xiàn)代工藝的使用過程中，必須要能夠根據(jù)藥物生產(chǎn)加工過程中的流水線參數(shù)和向其中加入的各類現(xiàn)代藥物加工設(shè)備，在其中建立全面性的輔助工作系統(tǒng)，以實現(xiàn)對藥物生產(chǎn)加工質(zhì)量的有效保障。比如在生產(chǎn)過程中，使用高溫處理和高壓處理設(shè)備，實現(xiàn)對藥物原材料中有效成分的科學(xué)提取，同時針對高溫或高壓情況下容易被破壞的有效成分，則需要使用其他的工藝技術(shù)，比如冷萃取技術(shù)，以防止對有效成分造成破壞。而在后續(xù)的處理過程中，對于滅菌工藝，若原材料或者有效成分具有較高的高溫抵抗能力時，則可以直接使用高溫高壓滅菌設(shè)備處理，而當(dāng)這類有效成分無法承受高溫環(huán)境，則需要使用紫外線殺菌設(shè)備，在對原材料進行處理之后，還要對產(chǎn)生的殘渣和其他的廢棄物進行無害化處理，以防止由于處理工藝缺陷，導(dǎo)致產(chǎn)生的廢棄物對自然環(huán)境造成嚴(yán)重污染。

（3）安全監(jiān)管方法。制藥監(jiān)管工作中，一方面需要由政府工作部門牽頭，制定針對制藥工業(yè)中的行業(yè)規(guī)范，比如國家加強對于中成藥以及處方藥物的管理工作標(biāo)準(zhǔn)，同時定期或不定期從市場上獲得樣本，并對取得的藥物進行檢查，以確定是否存在嚴(yán)重的風(fēng)險問題。另一方面是制藥企業(yè)本身的管理制度建設(shè)，比如針對人力資源的管理，要求所有參與制藥工藝的人員必須要能夠全面了解建成的管理工作規(guī)范，并完成自身的任務(wù)。此外在各類設(shè)備的檢查過程中，這類人員也需要加強對制藥工藝的了解深度，從而形成復(fù)合型人才結(jié)構(gòu)，從而讓這類人員在后續(xù)的工作過程中，完全根據(jù)已經(jīng)掌握的知識和新型設(shè)備的運維方法完成各項任務(wù)。

（4）人才團隊建設(shè)。在人才隊伍的建設(shè)階段，制藥企業(yè)要根據(jù)當(dāng)前生產(chǎn)線中的所有設(shè)備類型，和制藥工藝中所需要恪守的原則，完成對于人才團隊的科學(xué)建設(shè)工作，需要注意的是，所有的人才必須要能夠成為復(fù)合型人才，即在了解專業(yè)知識的背景下，也對對其所需要完成的工作任務(wù)有足夠的了解，基于此才可以讓其參與到具體的工作中[2]。比如針對自動控制系統(tǒng)中的專業(yè)管理人員，其除了要了解這種控制系統(tǒng)的運行原理和制藥企業(yè)中智能控制系統(tǒng)的運行狀態(tài)，也必須要對藥物生產(chǎn)過程中的各個工藝流程有足夠的了解，并且了解智能控制系統(tǒng)存在的缺陷會對制作藥品質(zhì)量造成的影響，基于此才能夠讓人員加強責(zé)任感，更好參與日常工作。

3 結(jié)束語

綜上所述，制藥工程中制藥工藝的創(chuàng)新技術(shù)使用過程中，要能夠建成復(fù)合型人才隊伍，讓其在了解本行業(yè)內(nèi)相關(guān)知識的基礎(chǔ)之上，對制藥工藝也具有足量的了解，此外也需要使用各類專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，完全了解制藥工作標(biāo)準(zhǔn)和工作任務(wù)，實現(xiàn)對于各類參數(shù)的完全遵守，從而讓各類新型的制藥工藝和相關(guān)設(shè)備可以發(fā)揮應(yīng)有作用。

參考文獻

[1] 封雪艷，田國興，郭文洋.制藥工程中制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)分析[J].化工管理，2019（35）：214.

[2] 趙邴欣.芻議制藥工程中制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)要點[J].科技資訊，2018，16（34）：130，132.

作者簡介

董秋泉（1984-），性別湖北咸寧人;學(xué)歷：本科，職稱：助理工程師，現(xiàn)就職單位：湖北健翔生物制藥有限公司，研究方向：制藥工程方向。