尚盟恩 郭以安
貝瑞基因董事長高揚(yáng)
基因,被稱為“生命天書”。而基因測(cè)序,作為一種新型的基因檢測(cè)技術(shù),能夠從血液、體液或細(xì)胞中分析測(cè)定基因全序列,預(yù)測(cè)罹患疾病的可能性,應(yīng)用于提前預(yù)防和及時(shí)的介入診療。這一有關(guān)生命奧秘的關(guān)鍵技術(shù),在研發(fā)初期僅限于實(shí)驗(yàn)室科研。從上世紀(jì)90年代啟動(dòng)的全球人類基因組計(jì)劃,到破譯人類遺傳信息,讀取生命遺傳密碼,從疾病篩查和預(yù)防、健康管理,到服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療,這一路的進(jìn)發(fā)征途并不容易。近年來,隨著技術(shù)的進(jìn)步,基因檢測(cè)在醫(yī)療臨床領(lǐng)域得到普及應(yīng)用,走向大眾健康領(lǐng)域,其神秘面紗亦被漸次揭開。
其中,無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)(NIPT),便是基因測(cè)序在生育健康領(lǐng)域成功落地的臨床檢測(cè)產(chǎn)品,也是目前基因檢測(cè)最為成熟的臨床應(yīng)用。2010年,貝瑞基因公司成立,專注于基因測(cè)序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。在其成立一年之后,NIPT產(chǎn)品便進(jìn)入臨床應(yīng)用,助其快速打開市場(chǎng)并站穩(wěn)腳跟。自此,也開啟了中國測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用的起點(diǎn)。
今年,是貝瑞基因成立10周年,也是董事長高揚(yáng)進(jìn)入基因行業(yè)的第18年。十年間,貝瑞基因?qū)⒋罅炕驒z測(cè)技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)化為成熟的臨床檢測(cè)產(chǎn)品,成為基因檢測(cè)領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)航者。作為企業(yè)掌舵者的高揚(yáng),是高通量基因測(cè)序研究及應(yīng)用領(lǐng)域?qū)<遥谌祟惢虻倪z傳變異、遺傳疾病、腫瘤發(fā)生等領(lǐng)域有卓越的研究成果,十年間帶領(lǐng)公司在科技創(chuàng)新上不斷攻關(guān)突圍,從一家成立時(shí)僅20人的初創(chuàng)公司,成長為具有標(biāo)志意義的行業(yè)龍頭企業(yè)之一。
如今,隨著基因測(cè)序技術(shù)的進(jìn)步以及資本市場(chǎng)的熱捧,這一賽道的競(jìng)爭(zhēng)異常激烈?!叭魏我粋€(gè)行業(yè)都充滿競(jìng)爭(zhēng),競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)行業(yè)發(fā)展,從而走得更遠(yuǎn)。但是不能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中迷失自我,忘記了為什么而出發(fā)?!备邠P(yáng)說,對(duì)于貝瑞基因而言,依托不斷創(chuàng)新的基因檢測(cè)技術(shù)和追求卓越的企業(yè)理念,幫助人類在對(duì)抗疾病時(shí)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療,甚至將疾病的防控重點(diǎn)前移,提高人類健康水平,才是貝瑞基因創(chuàng)立的初衷。
自NIPT成功商業(yè)化以來,無創(chuàng)產(chǎn)篩領(lǐng)域已經(jīng)過十余年的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展,目前該領(lǐng)域市場(chǎng)格局大勢(shì)初顯。但是,這一與人類健康休戚相關(guān)的基因測(cè)序技術(shù)的臨床應(yīng)用仍有巨大想象空間。
貝瑞基因在無創(chuàng)產(chǎn)篩領(lǐng)域取得成功之后并未止步于此,而是堅(jiān)持自主創(chuàng)新,將新的研發(fā)方向鎖定在腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域。高揚(yáng)表示,目前該領(lǐng)域仍是尚待開墾的藍(lán)海市場(chǎng)。
其實(shí),早在2013年,貝瑞基因便開始在這一賽道積極布局,成立了腫瘤事業(yè)部,自此依托自主研發(fā)在腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域不斷深耕,并逐漸聚焦于腫瘤早診。
“腫瘤檢測(cè)分為早期和晚期,目前市場(chǎng)上更為普遍的是腫瘤晚期篩查,確診之后對(duì)于靶向用藥提供指導(dǎo),實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)用藥。但是腫瘤領(lǐng)域真正的需求在防而不在治?!备邠P(yáng)的看法,也與腫瘤領(lǐng)域?qū)<矣^點(diǎn)保持一致,即“早發(fā)現(xiàn),早治療,提高治愈率”。因此,腫瘤早診作為基因檢測(cè)的一項(xiàng)新研發(fā),有著明確的臨床需求,并非無中生有。
另外,據(jù)國家癌癥中心2019年全國最新癌癥報(bào)告顯示,惡性腫瘤已成為嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要疾病之一,惡性腫瘤死亡占居民全部死亡的23.91%,且近年來,其發(fā)病率和死亡率每年仍在繼續(xù)上升。
因此,腫瘤檢測(cè)尤其是腫瘤早診能否研發(fā)成功并進(jìn)入臨床應(yīng)用,其價(jià)值不言而喻,市場(chǎng)上也已經(jīng)有越來越多的基因公司和資本投資機(jī)構(gòu)在這一領(lǐng)域布局。“腫瘤檢測(cè)行業(yè)以每年百分之百的增速在擴(kuò)大?!备邠P(yáng)表示,行業(yè)發(fā)展存在平臺(tái)期,持續(xù)增長的態(tài)勢(shì)不可持續(xù)?!耙?yàn)槟[瘤患者有一定的發(fā)病率。以肺癌病人為例,每年患者大概有七八十萬人,即使進(jìn)行全部基因檢測(cè),也僅有這些量?!?/p>
對(duì)于腫瘤篩查的行業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng),高揚(yáng)認(rèn)為,關(guān)鍵在于如何看待競(jìng)爭(zhēng),以及如何在競(jìng)爭(zhēng)中生存與健康發(fā)展,貝瑞基因?qū)Υ司哂屑夹g(shù)優(yōu)勢(shì)和團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)。
與此同時(shí),對(duì)全行業(yè)而言,腫瘤檢測(cè)在惠及人類健康的同時(shí),也可能面臨過度診斷的問題。高揚(yáng)提醒與建議稱,“早診確診,可以及時(shí)治療,全家受益。但要避免過度診斷,避免對(duì)家庭所帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”
一項(xiàng)新技術(shù)的面世總要經(jīng)過科研、臨床與市場(chǎng)的多重考驗(yàn),當(dāng)基因檢測(cè)在遺傳疾病以及腫瘤檢測(cè)方面的重要性不斷提升,也意味著社會(huì)資源和投資資本要匹配更多的投入。
在高揚(yáng)看來,業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)之間并不存在過高的技術(shù)門檻和知識(shí)壁壘,真正的護(hù)城河在于研發(fā)的未來市場(chǎng)需求和價(jià)值判斷。比如,研發(fā)完成后是否臨床可用、產(chǎn)品參數(shù)設(shè)定能否被市場(chǎng)接受等。而這考驗(yàn)的正是一個(gè)企業(yè)管理者的市場(chǎng)前瞻性和洞察力。
在生物醫(yī)療以及基因檢測(cè)領(lǐng)域,一項(xiàng)新研發(fā)所需的成本高、時(shí)間長。從其特點(diǎn)來說,具體研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容的選擇,以及對(duì)醫(yī)療臨床需求端的準(zhǔn)確判斷,是影響新研發(fā)項(xiàng)目成敗的關(guān)鍵因素。除此之外,還要考慮國家相關(guān)的行業(yè)規(guī)劃和政策變動(dòng),這關(guān)乎研發(fā)成果能否順利上市以及能否得到國家認(rèn)可。
在高揚(yáng)看來,新研發(fā)項(xiàng)目的成敗是一個(gè)商業(yè)問題,關(guān)鍵不在技術(shù),而在于是否看準(zhǔn)市場(chǎng)機(jī)會(huì)和未來市場(chǎng)的潛力。他認(rèn)為,行業(yè)內(nèi)的研發(fā)機(jī)構(gòu)不存在技術(shù)挑戰(zhàn),國家相關(guān)的法律法規(guī)也不構(gòu)成制度障礙,自2018年國家藥監(jiān)局著力深化審評(píng)審批制度改革以來,研發(fā)之路更為暢通。但歸根結(jié)底,研發(fā)路線選擇的出發(fā)點(diǎn),是能夠產(chǎn)出臨床可用的產(chǎn)品,至于是否使用高通量測(cè)序技術(shù)都非關(guān)鍵。
“貝瑞基因的研發(fā)方向,首先要有百萬級(jí)以上的人群需求;其次,在順應(yīng)國家政策以及技術(shù)保證的前提下,制定合適的產(chǎn)品定價(jià)策略,目標(biāo)是要讓每個(gè)人都用得起,而不是望而生畏。”高揚(yáng)說。
近年來,隨著技術(shù)的深化和資本的支持,中國基因測(cè)序行業(yè)得到了快速發(fā)展。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,2011年-2018年間基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈逐年增長態(tài)勢(shì),而2019年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模近110億元。
巨大的市場(chǎng)潛力,吸引著眾多競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入這一領(lǐng)域。目前基因檢測(cè)行業(yè)已有數(shù)百家企業(yè)機(jī)構(gòu),競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。而如何看待以及應(yīng)對(duì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng),更能體現(xiàn)出一位企業(yè)領(lǐng)袖的管理智慧和對(duì)市場(chǎng)的把握能力。高揚(yáng)表示,沒有一條商業(yè)賽道是沒有競(jìng)爭(zhēng)的。只有充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),才能更好地促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步與發(fā)展。足夠的資本加持以及團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定,是決定在競(jìng)爭(zhēng)中能否勝出的兩個(gè)關(guān)鍵法寶。
基因測(cè)序技術(shù),這一探索生命奧秘的重要方式,亦被稱為“下一個(gè)改變世界的技術(shù)”。雖然目前行業(yè)機(jī)構(gòu)在基因檢測(cè)領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈條上均有布局,且醫(yī)療臨床應(yīng)用方面增長迅猛,但由于目前發(fā)展階段和技術(shù)能力所限,其未來市場(chǎng)前景依舊可期。產(chǎn)前檢測(cè)與腫瘤檢測(cè),僅是基因技術(shù)在臨床應(yīng)用的初步結(jié)果,隨著對(duì)疾病認(rèn)知的深入,更多疾病的基因檢測(cè)服務(wù)未來可期。當(dāng)定位于為臨床精準(zhǔn)診療服務(wù)的基因檢測(cè)技術(shù)不斷發(fā)展,它也將為大眾健康做出更大的貢獻(xiàn)。