●祝海

提起雙黃連制劑，無論是醫(yī)生還是普通大眾都不陌生。作為一款清熱解毒的中成藥，雙黃連顆粒、口服液等一直是千家萬戶的常備藥。以往，雙黃連口服制劑說明書中的“不良反應(yīng)”“禁忌”均為“尚不明確”；現(xiàn)今，這一表述已經(jīng)不適用了。日前，國家藥監(jiān)局發(fā)文，要求雙黃連口服制劑均需修改說明書，其中，對于以前的“不良反應(yīng)”“禁忌”與“注意事項”進行了修訂與補充。

雙黃連制劑有多種劑型

雙黃連制劑由金銀花、黃芩、連翹3味中藥組成。中醫(yī)認為，這3味中藥具有良好的清熱解毒、清宣風(fēng)熱功效，常用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛等上呼吸道感染。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認為，雙黃連制劑具有廣譜抗病毒、抑菌、提高機體免疫功能的作用，是目前有效的廣譜抗病毒藥物之一。雖然雙黃連制劑被一些人封為“神藥”，但也有其適應(yīng)證和不良反應(yīng)，值得大家警惕。

為了方便使用，雙黃連制成了不同的劑型，包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑等。

說明書修訂這兩類人禁用

今年3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書的公告》，決定對雙黃連顆粒等口服制劑的說明書中的“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項”進行統(tǒng)一修訂。

“不良反應(yīng)”項增加的內(nèi)容為：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，雙黃連口服制劑有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、過敏或過敏樣反應(yīng)、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應(yīng)報告，有肝功能生化指標(biāo)異常、過敏性休克個例報告。

作為一款熱銷藥物，雙黃連口服制劑并非任何人都可服用。此次“禁忌”項增加的內(nèi)容為：①對本品及所含成分過敏者禁用。②風(fēng)寒感冒者禁用。

此次修改說明書意見將風(fēng)寒感冒者列為禁忌人群，更加強調(diào)了該藥的適應(yīng)證。雙黃連口服制劑中的金銀花、黃芩、連翹，都屬于寒涼藥，其適應(yīng)證為風(fēng)熱感冒癥候，對風(fēng)寒感冒患者效果不好，甚至可能造成流涕、咳嗽纏綿難愈；對脾胃虛弱患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐等情況。

增加11個注意事項

此次說明書修訂，雙黃連口服制劑的處方藥“注意事項”只要求增加“過敏體質(zhì)者慎用”，但非處方類雙黃連口服制劑的注意事項增加了以下11項內(nèi)容：①忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。②不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。③高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。④按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。⑤發(fā)燒體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。⑥服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。⑦對本品及所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。⑧本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。⑨兒童必須在成人監(jiān)護下使用。⑩請將本品放在兒童不能接觸的地方。?如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

總之，藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應(yīng)。臨床醫(yī)師及患者在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，盡可能做到合理用藥。一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，必須及時就診或向醫(yī)師、藥師咨詢。