雷 奕 李妹英 周韶璋 陳麗君

(廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院呼吸腫瘤內(nèi)科,南寧市 530021,電子郵箱：337055981@qq.com)

靶向藥物治療是近年來治療腫瘤疾病的新手段之一[1],因其具有靶向性、安全性及方便性等特點(diǎn),在非小細(xì)胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)中應(yīng)用廣泛。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)[2],對于不能接受化療或不能耐受化療的晚期NSCLC患者可院外口服靶向藥物治療,可減少腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移,提高患者生存率,改善患者生活質(zhì)量。但NSCLC患者院外治療期間,由于缺乏有效的醫(yī)療監(jiān)督,患者服藥依從性和治療效果受到一定的影響,同時因患者對藥物毒副反應(yīng)的處理能力有限,這些都可能導(dǎo)致不良預(yù)后的發(fā)生[3]。因此,針對院外口服靶向藥物治療的NSCLC患者制定新的藥物管理方案,有效監(jiān)督患者規(guī)律服藥,提高患者對藥物不良反應(yīng)的處理能力具有重要意義。本研究觀察以專科護(hù)士為主導(dǎo)的口服靶向藥物管理方案對院外口服靶向藥物治療的NSCLC患者預(yù)后的影響,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2016年4月至2017年6月在我院就診的NSCLC患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)均經(jīng)病理學(xué)診斷為NSCLC,國際肺癌原發(fā)腫瘤-區(qū)域淋巴結(jié)-遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(tumor-node-metastasis，TNM)分期[4]為ⅢB或Ⅳ期；(2)未經(jīng)手術(shù)治療或化學(xué)治療；(3)表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor,EGFR)陽性,體力活動狀態(tài)[5]評分1～2分；(4)預(yù)計生存期>6個月,院外口服EGFR酪氨酸激酶抑制劑?？颂婺嶂委?；(5)知情同意并自愿參與研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并嚴(yán)重的心腦血管疾?。?2)存在認(rèn)知功能障礙、精神疾病等不能配合治療；(3)妊娠期或哺乳期婦女；(4)失訪或信息資料不全。最后納入88例患者為研究對象,采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為干預(yù)組45例,對照組43例。干預(yù)組年齡(53.55±6.69)歲,男性15例、女性30例,TNM分期為ⅢB期7例,Ⅳ期38例；對照組年齡(55.18±5.16)歲,男性11例、女性32例,TNM分期為ⅢB期5例,Ⅳ期38例；兩組患者年齡、性別、TNM分期比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 對照組：給予常規(guī)護(hù)理。住院期間給予患者疾病及口服靶向藥物治療的相關(guān)知識教育,讓患者、家屬和照護(hù)者了解疾病及治療的相關(guān)知識,以主動配合治療、護(hù)理。大多數(shù)接受?？颂婺岚邢蛑委煹幕颊叨际翘幱诩膊≥^晚期,存在一定的緊張、焦慮、擔(dān)心、害怕等心理,并且對靶向治療不了解,此時,應(yīng)給予患者心理疏導(dǎo),多與患者溝通,給予安慰,解除患者思想顧慮,讓其安心接受治療；向患者及家屬說明靶向藥物的療效及價格,告知患者在治療過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及簡單的處理方法,較常見的不良反應(yīng)有皮疹、腹瀉、惡心等?；颊叱鲈呵敖o予靶向藥物用藥方法、服藥時間等指導(dǎo),強(qiáng)調(diào)按時、按量服藥的重要性。囑患者在服藥過程中如出現(xiàn)不良反應(yīng)則詳細(xì)記錄其癥狀及持續(xù)時間,不良反應(yīng)嚴(yán)重時應(yīng)及時聯(lián)系醫(yī)生或到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診。

1.2.2 干預(yù)組：在對照組基礎(chǔ)上實(shí)施以?？谱o(hù)士為主導(dǎo)的口服靶向藥物管理方案。(1)成立干預(yù)小組。干預(yù)小組由呼吸腫瘤內(nèi)科?？谱o(hù)士4人組成,小組成員均獲得腫瘤專科護(hù)士資格及藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范知識培訓(xùn)合格證書,并且從事腫瘤?？谱o(hù)理時間≥5年,曾參與院外延續(xù)性護(hù)理工作,具有較強(qiáng)的腫瘤?？谱o(hù)理能力、管理能力及溝通交流能力。小組成員經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn),掌握本次研究的目的、意義等。(2)建檔。建立患者院外治療檔案,內(nèi)容包括患者的隨訪計劃、服藥情況、藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況、護(hù)理干預(yù)措施、隨訪頻率等。(3)服藥執(zhí)行記錄卡?；颊叱鲈簳r發(fā)放服藥執(zhí)行記錄卡,讓患者出院后每次服藥后及時記錄于卡上。(4)藥物不良反應(yīng)登記表?；颊叱鲈簳r發(fā)放藥物不良反應(yīng)登記表,患者在服藥過程中如出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時記錄于該登記表上,并反饋給干預(yù)小組成員,給予對癥處理。靶向藥物不良反應(yīng)參照2009 HHS/NIH/NCI常見不良反應(yīng)事件評價標(biāo)準(zhǔn)[5]進(jìn)行記錄。(5)關(guān)懷與復(fù)查。利用我院的呼墨短信系統(tǒng),通過手機(jī)短信每周給患者發(fā)送健康服藥指導(dǎo)以及日常人文關(guān)懷,并按隨訪時間給患者發(fā)送回院復(fù)查時間的提醒。(6)隨訪。小組成員每周進(jìn)行1次電話隨訪,監(jiān)督、了解患者病情及服藥情況,如癥狀加重囑患者回院就診,并且及時向醫(yī)生匯報；了解患者心理、生活情況,根據(jù)各人情況及時調(diào)整護(hù)理干預(yù)；與患者家屬或主要照顧者進(jìn)行溝通交流,了解患者的治療情況及其需求。(7)社會支持。建立院外治療的病友、醫(yī)護(hù)人員微信群,責(zé)任護(hù)士、病友間通過微信溝通交流,相互監(jiān)督、管理,建立以人為本、和諧融洽的醫(yī)護(hù)患關(guān)系,增加社會支持力度。

1.3 觀察指標(biāo) 患者出院后2個月、4個月及6個月時隨訪,記錄患者漏服藥事件發(fā)生情況、藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況、服藥依從性以及生活質(zhì)量。(1)漏服藥事件發(fā)生情況：根據(jù)患者的服藥執(zhí)行記錄卡登記情況,并清點(diǎn)藥品數(shù)量,確定漏服藥情況。(2)藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況：根據(jù)患者回院復(fù)查時的檢查結(jié)果,或藥物不良反應(yīng)登記表記錄情況進(jìn)行統(tǒng)計,藥物不良反應(yīng)包括轉(zhuǎn)氨酶升高、皮疹、腹瀉和粒細(xì)胞缺乏。(3)服藥依從性評價：采用藥物依從性量表[6]進(jìn)行服藥依從性評價,滿分為8分,得分<6分為依從性低,6～7分為依從性中等,8分為依從性高。(4)生活質(zhì)量：采用歐洲癌癥研究與組織生命質(zhì)量核心量表+肺癌特定部分[7]進(jìn)行評估,共30個條目,29、30題為7個等級,分別計1～7分,1～28題為4個等級,分別計1～4分。評價總體健康狀況及軀體功能、角色功能、認(rèn)知功能、情緒功能和社會功能。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 25.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以(x±s)表示,比較采用t檢驗(yàn),重復(fù)測量資料比較采用重復(fù)測量資料的方差分析；計數(shù)資料采用例數(shù)(百分?jǐn)?shù))描述,比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者漏服藥事件發(fā)生率比較 隨訪4個月及6個月時,干預(yù)組漏服藥事件發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者漏服藥事件發(fā)生率比較[n(%)]

2.2 兩組患者服藥依從性比較 隨訪4個月及6個月時,干預(yù)組患者服藥依從性好于對照組(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者隨訪期間服藥依從性比較[n(%)]

2.3 兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較 隨訪2個月時,對照組患者皮疹發(fā)生率高于對照組(P<0.05)；隨訪4個月時,對照組皮疹、腹瀉發(fā)生率高于干預(yù)組(P<0.05)；隨訪6個月時,對照組皮疹發(fā)生率高于干預(yù)組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者隨訪期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

2.4 兩組患者生活質(zhì)量比較 兩組患者總體健康狀況、情緒功能、認(rèn)知功能和社會功能評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(F組間=25.636、33.125、36.125、42.525,均P組間<0.001)。隨訪2個月時,對照組患者情緒功能、社會功能評分低于干預(yù)組,隨訪4個月時,對照組的情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能評分低于干預(yù)組；隨訪6個月時,對照組總體健康狀況、認(rèn)知功能、社會功能評分均低于干預(yù)組；時間主效應(yīng)中,兩組患者總體健康狀況、軀體功能、角色功能、情緒功能、認(rèn)知功能和社會功能評分均有隨時間變化的趨勢(F時間=63.363、70.852、55.125、65.258、41.254、48.361,均P時間<0.001)；隨訪6個月時，兩組上述指標(biāo)評分均高于隨訪2個月時；各指標(biāo)分組與時間均無交互效應(yīng)(F交互=0.356、0.356、1.777、0.815、0.921、1.223,P交互=0.234、0.829、0.156、0.447、0.398、0.251)。見表4。

表4 兩組患者隨訪期間生活質(zhì)量比較(x±s)

3 討 論

NSCLC是臨床上常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率和病死率呈逐年上升趨勢,嚴(yán)重威脅患者生命健康[8]。靶向治療是近年來出現(xiàn)的一種新型的腫瘤治療方法,對晚期或化療耐受的NSCLC患者具有較好的治療效果,受到患者及醫(yī)護(hù)人員的青睞,但長期應(yīng)用靶向藥物治療所導(dǎo)致的毒副作用仍不能忽視[9-10]。院外口服靶向藥物治療的NSCLC患者漏服藥事件頻發(fā),并且發(fā)生藥物不良反應(yīng)后處理不及時,嚴(yán)重影響NSCLC患者的持續(xù)治療以及疾病轉(zhuǎn)歸。因此,探索針對院外口服靶向藥物治療患者的管理方案,對有效監(jiān)督、服務(wù)患者有重要意義。

院外口服靶向藥物的依從性直接影響患者的治療效果[11]。有研究發(fā)現(xiàn),腫瘤患者剛開始進(jìn)行院外口服靶向藥物治療時服藥依從性較高,但隨著時間推移,患者失去了醫(yī)護(hù)人員的有效監(jiān)督,漏服藥事件發(fā)生率逐漸升高,服藥依從性下降,從而影響治療效果[11]。我院采用以專科護(hù)士為主導(dǎo)的口服靶向藥物管理方案對患者進(jìn)行管理,成立由腫瘤?？谱o(hù)士組成的干預(yù)小組,患者出院時發(fā)放服藥執(zhí)行記錄卡、藥物不良反應(yīng)登記表,讓患者每次服藥后及時記錄,出現(xiàn)不良反應(yīng)時及時登記,并且及時反饋,干預(yù)小組成員通過手機(jī)短信、微信與患者交流,了解患者病情、服藥情況,督促患者按時服藥，并定期隨訪等,以提高患者服藥依從性。本研究結(jié)果顯示,采用以?？谱o(hù)士為主導(dǎo)的口服靶向藥物管理方案的干預(yù)組患者在隨訪4個月、6個月時漏服藥事件發(fā)生率均低于采用常規(guī)護(hù)理的對照組,隨訪6個月時,干預(yù)組患者服藥依從性好于對照組(均P<0.05),與遲瑞玲等[12-13]的研究結(jié)果相似,提示該管理方法可有效降低患者漏服藥事件發(fā)生率,提高患者服藥依從性。

本文結(jié)果還顯示,干預(yù)組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較低,其中在隨訪2個月、4個月、6個月時,皮疹發(fā)生率均低于對照組(P<0.05),與高偉等[14-15]研究結(jié)果相似。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn),皮疹是靶向藥物最常見的不良反應(yīng)之一,并且皮疹的發(fā)生率與患者預(yù)后有關(guān),皮疹發(fā)生率越高,患者的長期生存期越短[16]。采取以?？谱o(hù)士為主導(dǎo)的口服靶向藥物管理方案能夠提高患者、家屬及主要照護(hù)者對藥物不良反應(yīng)的識別能力,一旦發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)及時聯(lián)系責(zé)任護(hù)士,并且在護(hù)士指導(dǎo)下采取正確的處理方法,以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。本研究隨訪2個月時對照組情緒功能、社會功能評分低于干預(yù)組,隨訪4個月時對照組的情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能評分低于干預(yù)組,隨訪6個月時對照組總體健康狀況、認(rèn)知功能、社會功能評分均低于干預(yù)組(P<0.05),與周如賢等[17-18]研究結(jié)果相似,提示采取以?？谱o(hù)士為主導(dǎo)的口服靶向藥物管理模式能夠有效提高患者生活質(zhì)量。

綜上所述,以?？谱o(hù)士為主導(dǎo)的口服靶向藥物管理方案可有效提高患者的服藥依從性,降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,提高患者生活質(zhì)量。