劉姝伶　于政巖　劉海峰

【摘 要】 目的：評價白蛋白結(jié)合型紫杉醇用于晚期乳腺癌化療的臨床效果和安全性。方法：現(xiàn)選取本院2016年2月至2019年1月收治的50例晚期乳腺癌患者，分為常規(guī)組、研究組，均接受化療，常規(guī)組化療方案為紫杉醇+卡鉑，研究組化療方案為白蛋白結(jié)合型紫杉醇+卡鉑，化療3個周期后進(jìn)行療效及安全性評價。結(jié)果：研究組、常規(guī)組的化療總有效率分別為76.00%、60.00%，化療不良反應(yīng)發(fā)生率分別為24.00%、52.00%。兩組上述指標(biāo)比較均P<0.05，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：白蛋白結(jié)合型紫杉醇代替常規(guī)紫杉醇在晚期乳腺癌化療中的應(yīng)用，能夠進(jìn)一步改善患者化療效果，提高患者化療安全性。

【關(guān)鍵詞】 白蛋白結(jié)合型紫杉醇;晚期乳腺癌;化療總有效率

化療是我國臨床治療晚期乳腺癌和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌的首選方法。伴隨著各國醫(yī)療領(lǐng)域?qū)θ橄侔┎±頇C(jī)制認(rèn)識的不斷加深以及藥物科研能力的提高，現(xiàn)階段臨床上可供選擇的乳腺癌化療藥物較多[1]。白蛋白結(jié)合型紫杉醇是一種新型化療藥物，為明確該藥物在乳腺癌化療中的應(yīng)用效果及安全性，本研究進(jìn)行分析和討論。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院2016年2月至2019年1月收治的50例晚期乳腺癌患者納入本次研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）女性乳腺癌患者;2）晚期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）預(yù)計生存期不足3個月;2）存在化療禁忌證。隨機(jī)分為研究組、常規(guī)組，每組25例。研究組年齡29～63歲，平均（49.36±4.29）歲，常規(guī)組年齡31～60歲，平均（49.28±4.30）歲。兩組患者的各項基線資料比較均P>0.05，不存在統(tǒng)計學(xué)意義。研究對象均自愿參與研究，其家屬簽署研究知情同意書。

1.2 方法

常規(guī)組：化療方案為紫杉醇（生產(chǎn)廠家：海正輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20059378）+卡鉑（進(jìn)口藥品：意大利;注冊證號：H20110231）。紫杉醇用藥前12h，給予20mg地塞米松口服，用藥前30min給予50mg苯海拉明靜脈注射，30mg西咪替丁口服。紫杉醇，135mg/m2，靜脈滴注3h，d1;卡鉑，300mg/m2，靜脈滴注，d2，21d為1個化療周期。

研究組：化療方案為白蛋白結(jié)合型紫杉醇（進(jìn)口藥品：美國;注冊證號：H20130650）+卡鉑。白蛋白結(jié)合型紫杉醇用藥前給藥同常規(guī)組，卡鉑用藥方法同常規(guī)組。白蛋白結(jié)合型紫杉醇，260mg/m2，靜脈滴注30min，每3周給藥1次，21d為1個化療周期。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計并比較常規(guī)組、研究組的化療總有效率和化療不良反應(yīng)發(fā)生率。

化療效果評價標(biāo)準(zhǔn)[2]：于兩組患者化療3個周期后根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版進(jìn)行評價，目標(biāo)病灶完全消失判定為完全緩解;目標(biāo)病灶的直徑總和等于或低于治療前的30%判定為部分緩解;目標(biāo)病灶的總和與基線比較至少增加5mm判定為進(jìn)展;目標(biāo)病灶縮小程度未達(dá)到部分緩解，增大程度未達(dá)到進(jìn)展判定為穩(wěn)定。

1.4 數(shù)據(jù)處理

用軟件SPSS 23.0處理所得數(shù)據(jù)，計量資料以（±s）描述，t檢驗資料差異;計數(shù)資料以[n（%）]描述，χ2檢驗差異，P<0.05為差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 化療總有效率

研究組、常規(guī)組的化療總有效率比較P<0.05，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義，研究組更高。見表1。

2.2 化療不良反應(yīng)

研究組、常規(guī)組的化療不良反應(yīng)發(fā)生率比較P<0.05，存在統(tǒng)計學(xué)意義，研究組更低。見表2。

3 討論

由于乳腺癌發(fā)病早期的臨床表現(xiàn)較輕、且缺乏典型性，故一部分患者疾病確診時已經(jīng)發(fā)展至晚期，喪失手術(shù)治療機(jī)會[3]?；煘檫m用于任何腫瘤分期的乳腺癌治療方法，各國醫(yī)療領(lǐng)域均廣泛開展，現(xiàn)階段，臨床上應(yīng)用的乳腺癌化療方案較多，實踐證實，不同的化療方案在療效和安全性上存在一定程度的差異[4]。本研究主要評價白蛋白結(jié)合型紫杉醇用藥晚期乳腺癌化療的效果和安全性。由本文結(jié)果部分的數(shù)據(jù)處理結(jié)果可知，白蛋白結(jié)合型紫杉醇的應(yīng)用可獲得優(yōu)于常規(guī)紫杉醇化療的臨床效果，且能夠有效提高患者化療安全性。分析原因可能為：紫杉醇屬于紫杉烷類抗腫瘤藥物，藥物主要成分作用于腫瘤細(xì)胞微管，通過干擾細(xì)胞微管的重組、阻斷細(xì)胞正常周期發(fā)揮抗腫瘤功效[5]。而白蛋白結(jié)合型紫杉醇為基于常規(guī)紫杉醇研發(fā)，藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥物中的白蛋白納米載體制劑可明顯增強(qiáng)藥物成分對組織的親和力，在用藥后可將紫杉醇迅速運(yùn)送至組織，進(jìn)一步擴(kuò)大紫杉醇的作用范圍[6]。因此，可進(jìn)一步改善患者化療效果。且該藥物中的白蛋白納米載體制劑無毒性作用，屬于營養(yǎng)物質(zhì)，能夠改善機(jī)體營養(yǎng)狀況，故能夠提高患者機(jī)體對化療的耐受能力，有利于減少化療不良反應(yīng)的發(fā)生。白蛋白紫杉醇對乳腺癌有明顯的治療優(yōu)勢，是美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦的新型藥物。

綜上所述，白蛋白結(jié)合型紫杉醇為適用于晚期乳腺癌化療的藥物，不僅能夠獲得優(yōu)于常規(guī)紫杉醇的化療效果，且可有效改善患者對化療的耐受情況，降低患者化療不良反應(yīng)發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

[1] 涂俊，楊娟，劉景麗，等.不同制劑紫杉醇聯(lián)合表柔比星治療晚期乳腺癌的臨床觀察[J].實用腫瘤雜志，2017，32（02）：168-172.

[2] 趙珊珊，張云鶴，李靜.白蛋白結(jié)合型紫杉醇與溶劑型紫杉醇對乳腺癌療效與安全性的meta分析[J].臨床藥物治療雜志，2017，15（06）：51-56.

[3] 謝天，梁振，劉真真.白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期乳腺癌的臨床觀察[J].海峽藥學(xué)，2017，29（10）：152-154.

[4] 張紅玉，王小璞.白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期難治性乳腺癌的療效及安全性分析[J].中國實用醫(yī)藥，2017，12（33）：92-93.

[5] 郭婉婕，陳文東，官海靜，等.注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的成本-效用分析[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2019，14（04）：13-23.

[6] 莫淼，楊佳檸，董超.阿特珠單抗聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期三陰性乳腺癌的Ⅲ期臨床研究——IMpassion130研究解讀[J].中國癌癥雜志，2019，29（04）：313-320.