方健

前不久，國家藥品監(jiān)督管理局連發(fā)三份公告，注銷了安乃近多個劑型的藥品注冊證書，相關產(chǎn)品也被要求停止生產(chǎn)、銷售和使用，同時對安乃近片、重感靈片/膠囊、復方青蒿安乃近片的說明書進行修訂。

安乃近是吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，在我國上市時間較早，制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。這次國家出手發(fā)出禁令，人們不禁拍手叫好，但同時，我們需要注意還有和安乃近類似的退熱藥物，同樣注意需要禁止兒童使用，到底這些隱身的“安乃近們”是哪些藥物呢？

為何安乃近注射液被禁用？

事實上，臨床上使用安乃近一直存在爭議，尤其在兒童中的使用，原因是它的不良反應與它的退熱作用一樣突出，可導致人體粒細胞缺乏和過敏性休克的嚴重不良反應，且發(fā)生率還不低，最嚴重可導致死亡。國家藥監(jiān)局在對該藥進行了上市后安全性評價，認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應，使用風險大于獲益，所以決定停止使用，并修改了安乃近口服劑型的說明書，嚴禁18歲以下青少年兒童使用。

警惕隱身的“安乃近們”

氨基比林 實際上，除了安乃近之外，我國仍有其他的退熱藥同樣存在著較大的安全風險，這些藥至今仍被大范圍地用于兒童退熱。如復方氨林巴比妥注射液，就含有“安乃近的前身”——氨基比林，同樣會引起粒細胞缺乏和過敏性休克的嚴重不良反應。雖然該藥有兒童用量推薦，但藥品說明書中【兒童用藥】標注的要么是“尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料”，要么是“尚不明確”，所以該藥在臨床上使用同樣值得關注。

賴氨酸阿司匹林 賴氨酸阿司匹林是賴氨酸與阿司匹林的復鹽，國家藥品監(jiān)督管理局在2018年就已經(jīng)在該藥說明書上加了黑框警示語：該藥可導致過敏性休克、嚴重皮膚損害等不良反應。用藥過程中應密切監(jiān)測，如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等癥狀或體征，應立即停藥并及時治療，16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用，兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征（瑞氏綜合征是一種表現(xiàn)為發(fā)熱、驚厥、頻繁嘔吐、顱內(nèi)壓增高與昏迷的綜合癥狀，一旦發(fā)生將有生命危險）。

所以，以上兩種藥物其實同樣不宜用于兒童患者。

這次國家決定對安乃近相關劑型退市和修改說明書，表明國家加大了對藥品安全的監(jiān)管力度，特別是在兒童用藥安全方面。但僅僅國家和醫(yī)務人員重視是不夠的，只有全民參與了，才能確保兒童用藥真正安全。