萬繼鵬

摘? ?要：伴隨改革開放的進(jìn)一步深化，我國醫(yī)療行業(yè)得到了快速發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于穩(wěn)步上升期，但相應(yīng)的監(jiān)管制度還不夠完善。雖然在借鑒國外的監(jiān)管體系的同時，也形成了一套具有中國特色的相對完善的監(jiān)管制度，但在實(shí)際監(jiān)管過程中受到各種因素制約，在管理中出現(xiàn)了一些問題，影響了醫(yī)療器械管理控制，本文重點(diǎn)對醫(yī)院醫(yī)療器械管理過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，并闡述相關(guān)對策，以供參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械? 管理? 采購? 損耗

在醫(yī)院管理體系發(fā)展的過程中，醫(yī)療器械管理所占比重越來越重要，其監(jiān)管質(zhì)量的控制，不僅直接影響到患者的治療效果，醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益也會受到影響。當(dāng)前，我國醫(yī)療器械的應(yīng)用效果與研發(fā)技術(shù)相對比較落后，因此也引發(fā)了一些不良事件，給醫(yī)院帶來直接的經(jīng)濟(jì)損失，同時導(dǎo)致醫(yī)患之間產(chǎn)生糾紛，嚴(yán)重影響醫(yī)院的聲譽(yù)?？梢姡t(yī)院管理體系中，要加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，重視醫(yī)療器械的應(yīng)用與研發(fā)。減少醫(yī)患矛盾，還要明確我國醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材管理的現(xiàn)狀及存在的問題，以便采取有針對性的解決方法。

1? 醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題

1.1 醫(yī)院在采購監(jiān)管過程中產(chǎn)生的問題

當(dāng)前，我國大多數(shù)醫(yī)療器械的采購職能限制在醫(yī)院科室或科室內(nèi)部制度在操作申購，而醫(yī)療器械的真正技術(shù)涵義不僅靠醫(yī)院科室的專業(yè)專長來選擇，更重要的是應(yīng)用中的應(yīng)用技術(shù)、工程技術(shù)、維護(hù)維修等，但這些工程技術(shù)人員并無決策權(quán)。造成醫(yī)療采購過程和維護(hù)維修成本大幅度增加。

1.2 使用監(jiān)管過程中存在的問題

因?yàn)楫?dāng)前醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員主要以醫(yī)療專業(yè)理論知識和醫(yī)療技術(shù)為構(gòu)成體系，沒有對醫(yī)院器械工程技術(shù)專業(yè)知識進(jìn)行系統(tǒng)充分的培訓(xùn)和掌握。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，很多醫(yī)療技術(shù)更多應(yīng)用的是光機(jī)電一體化、信息技術(shù)等工程技術(shù)，醫(yī)院在購買醫(yī)療器械后是由出售廠家的工程師現(xiàn)場進(jìn)行安裝、調(diào)試，日常應(yīng)用方法是由廠家工程技術(shù)人員對醫(yī)療人員進(jìn)行簡單的告知和熟悉。但是在實(shí)際應(yīng)用中，還需要醫(yī)護(hù)人員自己摸索總結(jié)，并且對醫(yī)療器械使用過程中的細(xì)節(jié)進(jìn)行掌握，然而在此過程中會耗費(fèi)大量的時間，有些醫(yī)護(hù)人員對醫(yī)療設(shè)備不熟悉，醫(yī)院也不會專門對某些醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行專業(yè)的技能培訓(xùn)和考核，造成醫(yī)療器械設(shè)備使用過程中監(jiān)管和培訓(xùn)不嚴(yán)，沒有統(tǒng)一的制度。

1.3 應(yīng)用管理過程中存在的問題

由于醫(yī)院在醫(yī)療器械采購管理系統(tǒng)的不健全，對醫(yī)療器械的采購沒有進(jìn)行專業(yè)的應(yīng)用分析，會追捧最新型產(chǎn)品，致使在引進(jìn)和采購醫(yī)療器械的過程中出現(xiàn)盲目性，往往導(dǎo)致所采購的醫(yī)療器械缺乏應(yīng)用性、重復(fù)采購或者使器械閑置等著問題，醫(yī)院的醫(yī)療器械耗材量方面進(jìn)一步增加，導(dǎo)致?lián)p耗量過大，因?yàn)闆]有權(quán)威統(tǒng)一的醫(yī)療器械管理制度，各種醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)不同，對醫(yī)院器械的管理沒有相應(yīng)的針對性，在管理與應(yīng)用中也不能體現(xiàn)責(zé)任制，造成管理效果不佳[1]。

1.4 風(fēng)險管理意識不足的問題

形形色色的醫(yī)療器械在推出的同時，沒有得到準(zhǔn)確的療效分析和和不良反應(yīng)，導(dǎo)致在購買后的應(yīng)用中出現(xiàn)醫(yī)療事故同時增加醫(yī)療風(fēng)險，盡管當(dāng)前我國政府在逐漸完善相關(guān)制度，并重視醫(yī)療器械的審核，然而醫(yī)院作為醫(yī)療器械的重點(diǎn)使用單位，沒有形成完善的管理體系，質(zhì)量管控能力較弱，造成醫(yī)療器械的使用的過程中出現(xiàn)一定的問題，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商在管理的過程中也沒有對風(fēng)險管理進(jìn)行強(qiáng)化，在管理的過程中主要通過各地下設(shè)的辦事處與醫(yī)院進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療設(shè)備使用過程中產(chǎn)生的問題或者通過調(diào)查函等方式對醫(yī)療器械在醫(yī)院使用過程中的問題進(jìn)行調(diào)查來獲取相應(yīng)的信息，但是這種信息獲取的手段較為滯后，可能會出現(xiàn)各種問題。

2? 加強(qiáng)醫(yī)療器械管理工作改進(jìn)、完善的具體對策

2.1 采購管理過程中的改進(jìn)措施

對于醫(yī)療器械采購過程中出現(xiàn)的問題，醫(yī)院一定要注意委派專門人員對醫(yī)療器械的采購進(jìn)行負(fù)責(zé)配置，需要了解國家在醫(yī)療器械采購方面的具體規(guī)定，依照本人單位的實(shí)際情況合理地進(jìn)行醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備的采購，符合本單位的具體需求，制定有針對性的采購方案，維護(hù)醫(yī)院的利益[2]。與此同時，需要全面的將設(shè)備科的職能發(fā)揮出來，不單單需要重視管理醫(yī)院現(xiàn)有的醫(yī)療器械，更需要全面的收集市場信息，并且保證醫(yī)療器械的采購方案更為科學(xué)、合理。在采購醫(yī)療器械的過程中一定要注意通過批量采購的方式，加強(qiáng)物流監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范化地對醫(yī)院的資產(chǎn)管理進(jìn)行強(qiáng)化，及時有效的堵住管理過程中出現(xiàn)的漏洞，讓醫(yī)療器械的采購更為公開、更為透明。

2.2 應(yīng)用管理過程中的完善措施

需要注意在管理的過程中，針對醫(yī)療器械應(yīng)用時出現(xiàn)的問題進(jìn)行有效的控制，采取有針對性的方式進(jìn)行處理，并且形成完善的醫(yī)療器械管理體系。從進(jìn)貨資質(zhì)開始到物流管理、存儲控制、質(zhì)量跟蹤，形成一系列的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)。對于一些高風(fēng)險的醫(yī)療器材也需要重視加強(qiáng)管理，采取合理的方式處理醫(yī)療器械采購使用過程中的種種問題，形成完善的管理體系，加強(qiáng)信息化建設(shè)，并且對醫(yī)療設(shè)備和耗材建立相應(yīng)的電子檔案，從申購開始到安裝檢測、使用維護(hù)等形成規(guī)范化的檔案[3]。

2.3 使用監(jiān)管過程中的完善措施

對醫(yī)療器械監(jiān)管過程中出現(xiàn)的問題一定要注意，從醫(yī)護(hù)人員方面進(jìn)行完善改進(jìn)，首先需要嚴(yán)格的培訓(xùn)，醫(yī)護(hù)人員讓他們更好的了解醫(yī)療器械的使用規(guī)范和要求，在培訓(xùn)之后形成完善的考核體系，另外還需要注意從機(jī)械管理、保養(yǎng)、維護(hù)、采購、驗(yàn)收等各個方面加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)的培訓(xùn)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)考評，只有通過考評之后才能上崗從事相應(yīng)的管理工作，在一些高風(fēng)險醫(yī)療器械管理的過程中，手術(shù)醫(yī)師和護(hù)理人員一定要對器械和植入性材料進(jìn)行重視，填寫相應(yīng)的項(xiàng)目品類，嚴(yán)格的依照器械規(guī)定說明書進(jìn)行操作，保證植入性高風(fēng)險醫(yī)療器械的正確使用，醫(yī)院也需要注意積極引進(jìn)和培養(yǎng)綜合性人才，讓醫(yī)院實(shí)現(xiàn)人員的水平提高。

2.4 提高風(fēng)險管理的具體方法

對于醫(yī)療器械風(fēng)險管理過程中出現(xiàn)的問題，一定要建立完善的醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系，并且加強(qiáng)管理體系的應(yīng)用和落實(shí)，醫(yī)院需要積極和醫(yī)療器械的廠商進(jìn)行溝通和聯(lián)系，針對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的問題和不足之處進(jìn)行有針對性的風(fēng)險管理，加強(qiáng)不良事件的控制[4]。對于一些醫(yī)療器械，一定要注意加強(qiáng)不良事件的報告和控制，有效地對醫(yī)療器械進(jìn)行管理，減少醫(yī)療器械不良使用和事故率，讓醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的醫(yī)患矛盾和糾紛減少，避免出現(xiàn)意外事故，保障患者的生命安全。

2.5 建立完善的考核制度

在醫(yī)療器械的應(yīng)用操作中，總結(jié)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)、借鑒相關(guān)管理制度，構(gòu)建一套符合本院醫(yī)療器械管理體系。對醫(yī)院工程技術(shù)人員和醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，同時重視醫(yī)療器械的管理人員的專業(yè)素養(yǎng)，制定相應(yīng)的考核制度，醫(yī)療器械的應(yīng)用、維護(hù)維修要采用責(zé)任制，責(zé)任到人，提高相關(guān)人員的責(zé)任感，從而提高醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的管理水平，減少因醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材引發(fā)的不良事件，保證醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材使用的安全性。

3? 結(jié)語

當(dāng)前醫(yī)療器械管理和使用過程中依然出現(xiàn)一定的問題，醫(yī)院一定要重視完善醫(yī)療器械管理的相關(guān)制度，并且重視對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)療器械使用過程中風(fēng)險安全管理，有效的展開醫(yī)療器械管理工作，保障患者的生命安全，提高管理的效率。

參考文獻(xiàn)

[1] 梅林，鄔海娟. 醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因分析[J]. 重慶醫(yī)學(xué)，2017，46（31）：4423-4425.

[2] 婁海芳，王湘杰，張鞠成，等. 質(zhì)量指標(biāo)在醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J]. 中國醫(yī)院，2018，22（9）：51-52.

[3] 張恩科，李帥帥，王鳳，等. 醫(yī)用耗材采購管理體系建立的探究[J]. 中國醫(yī)療設(shè)備，2016，31（1）：135-136.

[4] 馬娟. 基于醫(yī)療器械不良事件探討我院的醫(yī)療器械使用質(zhì)量控制[J]. 中國醫(yī)療設(shè)備，2017，32（8）：163-165.