陳美春，吳 茜，翁葉虹，陳紅云

（廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510120）

髖關節(jié)置換術（THR）是目前治療髖關節(jié)終極病變的一種常用的手段，但術后胃腸道并發(fā)癥的發(fā)生率較高，女性患者、圍術期血壓波動大、全身麻醉、手術時間長等因素都可以增加其發(fā)生率，從而導致術后住院時間的延長[1]。中醫(yī)特色療法改善術后胃腸功能紊亂具有較大優(yōu)勢，在臨床上被廣泛應用，但是由于缺乏大規(guī)模的隨機對照研究，臨床推廣證據不夠充分。本次研究通過對中醫(yī)特色療法改善THR術后患者胃腸功能紊亂臨床療效觀察研究進行系統(tǒng)評價，為其進一步推廣提供依據。

1 資料與方法

1.1 文獻納入與排除標準

納入標準：①隨機對照試驗；②研究內容為中醫(yī)特色療法治療THR術后伴胃腸功能紊亂患者；③干預措施：治療組為常規(guī)護理+中醫(yī)特色治療，對照組為常規(guī)護理；④結局指標：療效、術后首次排氣和排便時間、胃腸道功能恢復時間。排除標準：綜述、動物實驗、醫(yī)案分析、個案報道、經驗介紹以及無法獲取全文的文獻或無法進行數據分析合并等。

1.2 檢索策略

計算機檢索中文科技期刊全文數據庫、中國期刊全文數據庫、中國生物醫(yī)學全文數據庫、中國重要會議論文全文數據庫進行檢索，檢索時限至2020年4月。中文檢索分別采用主題詞或關鍵詞檢索，主要包括：“髖關節(jié)置換術、胃腸功能、中醫(yī)”等，組合成不同的檢索式進行檢索。

1.3 文獻篩選和資料提取

用Endnote4.0軟件對所有數據庫檢索出的重復文獻進行處理。由兩位研究者獨立閱讀所查文獻的題目和摘要，排除明顯不符合的文獻，對可能符合的文獻在全文瀏覽后確定是否納入，如有不同意見則討論解決，必要時與第三位研究員協(xié)商決定是否納入有分歧的文獻。

1.4 文獻質量評價

采用Cochrane協(xié)作網偏倚風險評價標準對納入的文獻進行方法學質量評價：隨機方法是否正確、分配隱藏方案是否完善、是否盲法、結果數據是否完整、選擇性報告偏倚、是否有其他偏倚來源。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用RevMan5.3軟件進行Meta分析，采用Q檢驗法進行異質性分析；若存在異質性，進一步計算I2指數；若I2＜50%則多個研究具有同質性，選用固定效應模型進行Meta分析；若I2≥50%則各組間具有異質性，選擇隨機效應模型。對于二分類變量選用合并OR值評估，對于連續(xù)變量，當結果測量的度量衡單位相同時選擇加權均數差（MD）表示。應用Z檢驗對合并效應量進行統(tǒng)計推斷，若P＜0.05則有統(tǒng)計學意義，并給出合并統(tǒng)計量值的95%CI；Meta分析結果采用森林圖表示，并檢查漏斗圖的不對稱性，估計可能的發(fā)表偏倚。

2 結 果

2.1 納入文獻篩選結果

通過排除重復文獻后得到219篇，根據納入與排除標準，通過閱讀題目與摘要以及全文瀏覽后，最后納入文獻6篇。

2.2 納入文獻原始數據表 如表1所示。

表1 納入文獻基本信息與質量評價

2.3 納入文獻質量分析

6項研究中雖然都提到是隨機分組對照研究，但均未說明具體的隨機方法，未描述退出、失訪情況，未控制其他偏倚，且不清楚是否存在選擇性報告結果以及ITT分析。

2.4 Meta分析結果

如圖1所示，療效、首次排便時間、首次排氣時間以及腸鳴音恢復時間均具有統(tǒng)計學意義（Z =2.82～4.65，P＜0.05）。

圖1 Meta分析結果報告

2.5 發(fā)表偏倚

如圖2所示，療效、首次排便時間、首次排氣時間以及腸鳴音恢復時間四個相關項目均存在發(fā)表偏移。

圖2 Meta分析漏斗圖

3 討 論

THR是一種較成熟、可靠、臨床廣泛使用的重建髖關節(jié)正常功能的治療手段，但術后易出現各種并發(fā)癥，其中胃腸道功能紊亂是常見的并發(fā)癥。針對THR術后出現胃腸道功能紊亂，目前西醫(yī)上的治療主要有口服促進消化藥、靜脈用藥、早期腸內營養(yǎng)、術后早期進行功能鍛煉等[8]；中醫(yī)方面，中醫(yī)特色療法治療THR術后胃腸功能紊亂已在臨床廣泛使用，常見的有針灸、中頻脈沖、穴位貼敷等治療，其功能多與溫經通絡、活血行氣相關，可有效調整人體氣血，提升其整體免疫力，恢復胃腸功能[6]。

本研究結果顯示，療效方面Meta比較，治療組具有優(yōu)勢，合并效應量具有治療組優(yōu)勢，可認為中醫(yī)特色療法能夠提高臨床療效；首次排便時間、首次排氣時間、腸鳴音恢復時間的森林圖顯示，納入研究均沒有跨過無效豎線，合并效應量偏向于對照組，對照組恢復需要花更多時間，治療組相對于對照組具有時間優(yōu)勢。表明，中醫(yī)特色療法治療THR術后胃腸功能紊亂療效顯著，能縮短胃腸道功能恢復時間，具有臨床推廣價值。

另外，從納入的文獻分析，缺乏多中心、大樣本的隨機對照臨床試驗，樣本量未經估算，納入文獻普遍存在僅提及“隨機”字樣，未具體描述隨機方法，未分析脫失與失訪、無意向性分析等，給療效和安全性評價的結果帶來較大的測量偏倚可能。漏斗圖結果顯示，存在發(fā)表偏倚，可能因為目前此類臨床研究數量不夠多，納入的文獻樣本量不夠。本次研究采用電子檢索，存在缺乏傳統(tǒng)手工檢索，對部分處于研究階段或者尚未發(fā)表的研究結果沒有收集等缺陷。以后仍需要更多大型隨機對照試驗就行反復驗證，不斷提供臨床證據，使該治療的推廣更加具有說服力。