鄭婷 肖靜秋 周文麗 馮大鵬 朱鵬 牛凡紅 郭斐斐 劉婧 王思農(nóng)

1.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州730000；2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，甘肅 蘭州730000

銀屑病是一種主要表現(xiàn)為紅斑、鱗屑、點(diǎn)狀出血的慢性炎癥性皮膚病，其發(fā)病機(jī)制尚不明確，國外銀屑病發(fā)病率為1%～3%［1］，我國為0.47%［2］。中醫(yī)藥對(duì)銀屑病的研究歷史悠久，并逐漸形成以血分論治為主的辨證論治體系，包括血熱證、血燥證、血瘀證。本課題選取2018 年12 月至2019 年7 月就診于甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科門診的血熱證型尋常型銀屑病患者64 例，采用決銀顆粒對(duì)其進(jìn)行治療，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科門診2018 年12 月至2019 年7 月收治的64 例血熱證型尋常型銀屑病患者，隨機(jī)分為觀察組（32 例）和對(duì)照組（32 例）。對(duì)照組男性14 例，女性18 例，年齡19～64 歲，平均（30.5±5.8）歲；觀察組男性16 例，女性16例，年齡18～65 歲，平均（29.8±6.2）歲。兩組患者一般資料相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中國銀屑病診療指南（2018 版）［3］及《中國臨床皮膚病學(xué)》［4］中尋常型銀屑病標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)：參照尋常型銀屑?。ò庄H）中醫(yī)藥循證臨床實(shí)踐指南（2013 版）［5］及國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［6］。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合血熱證型尋常型銀屑病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65 歲；③近1 月內(nèi)未使用相同或相似治療方法者；④簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期婦女；②對(duì)試驗(yàn)藥物過敏者；③有其他活動(dòng)性皮膚疾病可能影響病情評(píng)估者；④嚴(yán)重的難以控制的局部或全身急、慢性感染患者；⑤依從性較差的患者；⑥系統(tǒng)性病變：嚴(yán)重肝腎功能不全，嚴(yán)重高血壓、糖尿病等；⑦其他原因研究者認(rèn)為不合適參加本研究者。

1.4 治療方法 對(duì)照組：阿維A 膠囊（重慶華邦制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：10mg）20mg，口服，1 次/d，復(fù)方氟米松乳膏（中國香港澳美制藥廠生產(chǎn)，規(guī)格：15g），外用，2 次/d，觀察組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加決銀顆粒（深圳華潤三九現(xiàn)代中藥有限公司，規(guī)格：6g）1 袋/日，溫水沖服，2 次/d。治療8 周。

1.5 觀察及療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) ①皮損面積嚴(yán)重指數(shù)（PASI）評(píng)分［7］：分別于治療前后詳細(xì)記錄患者紅斑、鱗屑、皮膚浸潤（厚度）變化情況，根據(jù)PASI 進(jìn)行評(píng)分。②瘙癢癥狀評(píng)分：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［8］中瘙癢程度的分級(jí)量化進(jìn)行評(píng)分：0 分=無瘙癢；1 分=偶有瘙癢，無需藥物治療，基本不影響工作生活；2 分=陣發(fā)性瘙癢，癥狀時(shí)輕時(shí)重，需藥物控制，影響工作生活；3 分=瘙癢劇烈，嚴(yán)重影響生活工作。③療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)［9］。痊愈：PASI 評(píng)分降低90%以上；顯效：PASI 評(píng)分降低60%～89%；好轉(zhuǎn)：PASI 評(píng)分降低25%～59%；無效：PASI 評(píng)分降低25%以下。有效率=（痊愈+顯效）/總病例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以“率”表示，采用χ2檢驗(yàn)，服從正態(tài)或近似正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)相比用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者PASI 評(píng)分對(duì)比 治療前兩組皮損面積及各項(xiàng)積分組間相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。用藥4w，組內(nèi)相比各項(xiàng)積分較治療前下降（P＜0.05），治療8w 與治療前及治療后4w 相比，皮損面積及各項(xiàng)癥狀積分均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），與對(duì)照組相比，治療前和治療4w，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療8w，觀察組各項(xiàng)積分均下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者瘙癢評(píng)分對(duì)比 與治療前相比，兩組患者治療4w、8w 較治療前相比瘙癢積分降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療4w 及8w 后兩組患者瘙癢減輕程度相比，觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 治療前后兩組患者總有效率對(duì)比 治療8w 后，觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表1 治療前后兩組患者PASI 評(píng)分比較（分，±s）

表1 治療前后兩組患者PASI 評(píng)分比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05，與治療4w 相比，#P＜0.05；組間比較，用藥8w 比較，aP＜0.05

指標(biāo) n 觀察組 對(duì)照組治療前 治療4 周 治療8 周 治療前 治療4 周 治療8 周紅斑 32 2.78±0.52 2.28±0.62* 1.36±0.53#a 2.84±0.59 2.41±0.65* 1.73±0.61#鱗屑 32 2.80±0.36 2.27±0.54* 1.33±0.70#a 2.94±0.38 2.36±0.64* 1.72±0.58#浸潤程度 32 2.48±0.65 1.73±0.58* 1.00±0.40#a 2.25±0.70 1.75±0.68* 1.38±0.68#皮損面積 32 2.02±0.59 1.55±0.54* 0.88±0.36#a 2.27±0.61 1.69±0.58* 1.10±0.44#PASI 積分 32 10.05±1.10 6.94±1.23* 3.27±0.98#a 9.64±0.91 6.83±1.04* 3.84±0.73#

表2 治療前后兩組患者瘙癢程度對(duì)比（分，±s）

表2 治療前后兩組患者瘙癢程度對(duì)比（分，±s）

組別 n 治療前 治療4 周 治療8 周觀察組 32 2.44±0.50 1.42±0.44 0.83±0.35對(duì)照組 32 2.41±0.43 1.59±0.53 1.11±0.42 t 0.36 -1.82 -3.24 P 0.72 0.08 0.003

表3 兩組患者總有效率對(duì)比（例）

3 討論

銀屑病是一種由多種因素引起的慢性炎癥性皮膚病。目前認(rèn)為銀屑病發(fā)病原因主要有遺傳、免疫、環(huán)境等，通過以T 淋巴細(xì)胞介導(dǎo)、伴有眾多免疫細(xì)胞參與的免疫反應(yīng)，從而引起角質(zhì)形成細(xì)胞過度增殖或關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞、軟骨細(xì)胞發(fā)生炎癥而致病［3］。目前銀屑病治療原則為輕癥以外用藥物治療為主，中重度可聯(lián)合系統(tǒng)治療。其中外用藥物包括潤膚劑、維A 酸類、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、糖皮質(zhì)激素等。系統(tǒng)用藥主要包括免疫抑制劑、維A 酸類等。本病尚無特效療法，大多數(shù)患者需要長期治療，各種療法均有一定不良反應(yīng)。

祖國醫(yī)學(xué)將銀屑病稱之為“白疕”，認(rèn)為本病主要由于素體熱盛，復(fù)因外感六淫邪毒或過食辛發(fā)酒酪而成。秦萬章教授總結(jié)各家觀點(diǎn)，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，提出銀屑病以血為本，血熱為先，血瘀貫穿疾病全過程的“新血證論”［4，10］。

“決銀顆?！痹醋韵暮淌诘慕?jīng)驗(yàn)方，方由金銀花、石決明、牡丹皮、生地黃、大青葉、白花蛇舌草、郁金等提取制備而成，具有清熱涼血功效，臨床用于治療尋常型銀屑病血熱證，療效確切［11］。方中君藥金銀花清熱解毒，臣藥牡丹皮、生地黃清熱涼血、活血化瘀、養(yǎng)陰生津，石決明平肝潛陽、清肝明目，大青葉清熱解毒、涼血消斑，白花蛇舌草清熱解毒，利濕通淋，郁金活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃，以上諸藥合用，共奏清熱涼血、解毒之功效。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，決銀顆粒能降低血清IL-2 水平有關(guān)，通過降低血清IL-2 水平，進(jìn)而抑制T 細(xì)胞的活化，從而改善免疫功能狀態(tài)而發(fā)揮治療作用，同時(shí)決銀顆粒還能改善銀屑病表皮細(xì)胞角化不全，有效地抑制基底細(xì)胞的過度增生，具有抑制角質(zhì)形成細(xì)胞增生和促分化的作用，從而發(fā)揮治療作用［9］。金銀花，又名“忍冬”甘、寒；歸肺、心、胃經(jīng)，清熱解毒，金銀花中的化學(xué)成分主要有有機(jī)酸類、黃酮類、環(huán)烯醚萜苷類等，具有抗炎、解熱的藥理作用［12］。石決明有清熱、消炎的作用［13］。近代藥理研究表明，丹皮有抗炎、抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)等功能［14］。生地黃證實(shí)具有降血糖、抗腫瘤、抗炎及止血等功效［15］。大青葉具有清熱解毒、涼血消斑的功效，為清熱解毒之要藥，有抗菌、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的藥理作用［16］。白花蛇舌草主要化學(xué)成分有萜類、蒽醌類等，具有抗腫瘤、抗炎的藥理作用［17］。郁金的主要化學(xué)成分是倍半萜類，具有抗腫瘤、抗炎、鎮(zhèn)痛解熱、改善血液循環(huán)活性等藥理作用［18］。

本研究證實(shí)，決銀顆粒能夠顯著改善銀屑病患者瘙癢、紅斑、鱗屑、鱗屑、浸潤等癥狀，且作為中藥復(fù)方制劑，療效確切，安全性高，值得臨床推廣運(yùn)用。