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        雷公藤多苷聯(lián)合依那西普治療老年類風濕關節(jié)炎及其對血清炎性因子和骨代謝因子的影響

        2020-07-02 07:37:46莫菁蓮王政張瑞城
        中國老年學雜志 2020年13期
        關鍵詞:那西普雷公藤甲氨蝶呤

        莫菁蓮 王政 張瑞城

        (1海南省人民醫(yī)院藥學部,海南 ???570311;2海南醫(yī)學院生物技術與生物化學實驗室;3海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科)

        類風濕關節(jié)炎(RA)多發(fā)于中老年人,患者會出現(xiàn)受累關節(jié)疼痛、腫脹、晨僵、關節(jié)畸形等癥狀,RA已成為中老年人喪失勞動力和殘疾的重要原因〔1〕,因此探究其有效的治療方法具有重要的臨床意義。依那西普是臨床常用于治療RA的生物制劑,屬于腫瘤壞死因子(TNF)-α拮抗劑,可快速緩解臨床癥狀〔2,3〕。雷公藤多苷是從雷公藤根中提取出來的脂溶性混合物,具有抗炎、調(diào)節(jié)免疫功能的功效,可有效緩解RA患者受累關節(jié)腫痛〔4〕。目前關于雷公藤多苷聯(lián)合依那西普治療RA的研究較少,雖有研究顯示〔5〕,雷公藤多苷聯(lián)合依那西普可有效治療老年RA患者,但并未對其可能機制進行探討。本研究探討雷公藤多苷聯(lián)合依那西普治療老年RA的療效及其對血清炎性因子和骨代謝因子的影響。

        1 資料與方法

        1.1一般資料 選取2017年6月至2018年8月于海南省人民醫(yī)院、海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院接受治療的老年RA患者120例,納入標準:①符合中華醫(yī)學會風濕病學分會制定的《類風濕關節(jié)炎診斷及治療指南》中關于RA的診斷標準〔6〕;②均處于活動期;③患者及其家屬對本研究知情同意。排除標準:①合并有惡性腫瘤、嚴重器質(zhì)性疾病及其他自身免疫性疾病者;②近期服用影響骨代謝藥物者;③治療依從性較低,未能按醫(yī)囑服藥者;④對研究藥物過敏者;⑤治療前存在嚴重感染者。將120例RA患者隨機分為研究組和對照組,每組各60例。對照組男18例,女42例,年齡61~74〔平均(68.15±3.26)〕歲,病程1~9〔平均(5.36±2.14)〕年,RA疾病活動性評分系統(tǒng)(DAS28)評分3.2~6.1〔平均(4.94±1.34)〕分。研究組男15例,女45例,年齡61~73〔平均(68.51±3.64)〕歲,病程1~9〔平均(5.45±2.08)〕年,DAS28評分3.2~6.4〔平均(4.87±1.28)〕分。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。本研究通過醫(yī)院倫理委員的批準。

        1.2治療方法 對照組給予依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤進行治療,依那西普(Pfizer Limited,注冊證號:S20181009)皮下注射,25 mg/次,2次/w,治療3個月后降低使用頻率,改為1次/w,劑量不變,甲氨蝶呤(通化茂祥制藥有限公司,國藥準字H22022674)口服,10 mg/次,1次/w,共治療6個月。研究組給予雷公藤多苷聯(lián)合依那西普進行治療,雷公藤多苷(浙江普洛康裕天然藥物有限公司,國藥準字Z33020778)口服,10 mg/次,3次/d,依那西普的用法用量同對照組,共治療6個月。

        1.3觀察指標

        1.3.1療效評定 在治療6個月后進行療效評定〔7〕,顯效:治療后患者的臨床癥狀基本消失,關節(jié)功能明顯改善,且經(jīng)實驗室檢查血清各指標基本正常;有效:治療后患者的臨床癥狀及關節(jié)功能均有所改善,生活可自理,實驗室檢查血清各指標有所好轉(zhuǎn);無效:治療后患者的臨床癥狀、關節(jié)功能及血清各指標均無明顯改善??傆行?顯效率+有效率。

        1.3.2血清炎性因子和骨代謝因子 采集所有患者清晨空腹肘靜脈血5 ml,3 000 r/min離心10 min,留取上清液,置于-20℃的冰箱保存待測。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測血清中白細胞介素(IL)-1β、IL-6及TNF-α、總Ⅰ型膠原氨基端延長肽(TPⅠNP)、β-膠原降解產(chǎn)物(CTX)、骨鈣素(BGP)水平,相關試劑盒購于上海晶都生物技術有限公司,檢測儀器為美國Multiskan FC酶標儀,根據(jù)試劑盒說明進行具體的操作。

        1.3.3不良反應 觀察兩組出現(xiàn)的不良反應。

        1.4統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0軟件進行t及χ2檢驗。

        2 結(jié) 果

        2.1兩組療效比較 研究組總有效率與對照組總有效率比較,差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.891,P=0.345),見表1。

        表1 兩組療效比較〔n(%),n=60〕

        2.2兩組血清炎癥因子比較 兩組治療前血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),兩組治療后血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平均較治療前明顯下降,且治療后研究組血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平均明顯低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05),見表2。

        表2 兩組血清炎癥因子比較

        與對照治療后組比較:1)P<0.05;與同組治療前比較:2)P<0.05

        2.3兩組骨代謝因子比較 兩組治療前TPⅠNP、β-CTX、BGP水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),兩組治療后TPⅠNP、BGP水平均較治療前明顯上升,β-CTX水平較治療前明顯下降,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05),兩組治療后TPⅠNP、β-CTX、BGP水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表3。

        表3 兩組骨代謝因子比較

        與同組治療前比較:1)P<0.05

        2.4兩組不良反應比較 研究組不良反應總發(fā)生率與對照組不良反應總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.563,P=0.453),見表4。兩組不良反應均較為輕微,無中途退出研究者。

        表4 兩組不良反應比較〔n(%),n=60〕

        3 討 論

        RA是一種自身免疫性疾病,可侵蝕大小關節(jié)的結(jié)締組織,同時也可累及各大臟器,嚴重影響患者身心健康。RA具體發(fā)病機制尚無統(tǒng)一定論,但已經(jīng)確定炎癥反應起到了極其重要的作用,RA患者受累關節(jié)周圍存在明顯的炎性細胞浸潤,炎性細胞產(chǎn)生的細胞因子可加重滑膜的炎癥反應,促進血管翳的形成,繼而影響正常骨代謝,加速軟骨和骨破壞,引起關節(jié)功能障礙〔8,9〕,由此可見炎癥反應與RA的發(fā)生、發(fā)展密切相關,而骨代謝異常是導致RA患者關節(jié)功能障礙的重要原因。目前RA仍然屬于難治性疾病之一,部分患者即使通過治療臨床癥狀得到有效控制,但病情仍有可能反復,因此探究RA的有效治療方式一直是臨床研究的熱點。

        本研究結(jié)果說明雷公藤多苷聯(lián)合依那西普治療老年RA的療效與依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤治療老年RA的療效相當。甲氨蝶呤是被臨床廣泛應用的改善病情抗風濕藥物(DMARDs),雖然具有較好臨床療效,但發(fā)揮作用慢,需要較長治療時間,且止痛、抗炎作用不明顯,而生物制劑可快速緩解癥狀,因此臨床經(jīng)常采用生物制劑聯(lián)合甲氨蝶呤共同治療RA〔10〕。當患者不能耐受甲氨蝶呤,或使用甲氨蝶呤出現(xiàn)不良反應時,就需采用另一種藥來代替,雷公藤是可有效治療RA的單味中藥,雷公藤多苷是雷公藤的提取物,去除了部分毒性成分,其可通過抗炎、抑制血管新生等機制治療RA〔11〕。IL-1β是常見的炎癥因子,參與了關節(jié)軟骨的破壞,其可對軟骨細胞中蛋白多糖合成起到抑制作用,并可促進蛋白多糖的降解和基質(zhì)金屬蛋白酶的合成,進而加速關節(jié)軟骨的破壞〔12〕;IL-6是一種前炎癥因子,通過與其受體結(jié)合發(fā)揮生物學功能,IL-6可促進炎癥反應和血管內(nèi)皮生長因子的合成,加速血管翳的形成〔13〕;TNF-α是常見的炎癥因子,其可促使黏附分子表達,促進IL-6等炎癥因子的釋放,級聯(lián)放大炎癥反應,同時可通過調(diào)節(jié)Wnt信號通路抑制新骨形成并參與破骨細胞的生成〔14〕。本研究結(jié)果提示雷公藤多苷聯(lián)合依那西普可有效降低老年RA患者體內(nèi)炎癥反應。雷公藤多苷的抗炎作用已被大量研究證明,如欽丹萍等〔15〕研究顯示,雷公藤多苷可通過下調(diào)Toll樣受體(TLR)4、核因子(NF)-κB p65受體的表達來抑制IL-1β、TNF-α生成,而焦愛軍等〔16〕通過動物實驗證明,雷公藤多苷可降低關節(jié)炎大鼠外周血中的IL-6、TNF-α水平。依那西普屬于TNF-α拮抗劑,其可有效抑制TNF-α的表達,進而有效降低RA患者體內(nèi)的炎癥反應。RA患者存在明顯的骨代謝異常,TPⅠNP可反映Ⅰ型膠原的合成速率及骨轉(zhuǎn)換情況,是新骨形成的敏感性指標〔17〕;β-CTX是Ⅰ型膠原降解產(chǎn)物,其水平越高代表骨吸收程度的增加、骨質(zhì)流失的增加〔18〕;BGP主要由成骨細胞合成,其水平可反映成骨細胞的活性,從而反映骨代謝情況〔19〕。本研究結(jié)果說明兩種治療方案均能在一定程度上改善老年RA患者的骨代謝,且兩種治療方案的改善程度相當。雷公藤多苷可抑制血管內(nèi)皮生長因子的生成,進而延緩血管新生,可有效降低血管翳引起的骨破壞〔20〕,張麗華等〔21〕研究顯示,依那西普可有效改善RA患者的骨代謝,另一方面,雷公藤多苷及依那西普的抗炎作用也可在一定程度上改善IL-1β、IL-6、TNF-α等炎癥因子引起的骨代謝異常。本研究結(jié)果表明2種治療方案均有較好的安全性。

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