蔣 菲， 阮森林

（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院，浙江 杭州 310006）

紅細(xì)胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）指紅細(xì)胞在一定條件下的沉降速度。為保證ESR檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可比性，各臨床實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，并參加室間質(zhì)評(píng)。但是，ESR質(zhì)控品價(jià)格昂貴，目前除廠家定期的儀器校準(zhǔn)外，國(guó)內(nèi)極少有臨床實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展ESR室內(nèi)質(zhì)控。實(shí)驗(yàn)室為確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，采取的控制措施主要有盲樣檢測(cè)、留樣再測(cè)、人員比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等[1-2]。其中，留樣再測(cè)是考核實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力較為常用、便捷的方式。留樣再測(cè)又稱(chēng)留樣試驗(yàn)，主要用于監(jiān)視檢測(cè)結(jié)果的復(fù)現(xiàn)性，包括對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程（人員、環(huán)境、設(shè)備）的監(jiān)視[3]。本研究采用留樣再測(cè)方法，對(duì)ESR進(jìn)行跟蹤檢測(cè)，以探討標(biāo)本留樣再測(cè)用于自動(dòng)血沉儀質(zhì)量監(jiān)測(cè)的效果。

1 材料和方法

1.1 研究對(duì)象

隨機(jī)選取杭州市第一人民醫(yī)院82例患者，其中男31例、女51例，年齡13～93歲。采集其靜脈血5.6 mL，其中2 mL用乙二胺四乙酸二鉀抗凝（2管），1.6 mL用109 mmol/L枸櫞酸鈉抗凝。標(biāo)本采集后均混勻，4人均采用ALIFAX自動(dòng)血沉儀（意大利ALIFAX公司）檢測(cè)ESR（初始檢測(cè)）。

1.2 方法

1.2.1 重復(fù)性檢測(cè) 選取高值（60～＜120 mm/h）、中值（20～＜60 mm/h）、低值（0～＜20 mm/h）標(biāo)本各2份，連續(xù)檢測(cè)10次，計(jì)算均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。

1.2.2 留樣再測(cè) 完成初始檢測(cè)（4 h內(nèi)）的標(biāo)本分別于室溫和4 ℃冰箱放置24 h，溫度平衡后再進(jìn)行檢測(cè)。比較初始檢測(cè)結(jié)果與不同溫度放置24 h后檢測(cè)結(jié)果的差異。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用PRISM 8軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 重復(fù)性檢測(cè)結(jié)果

高值、中值、低值標(biāo)本的變異系數(shù)為1.0%～6.2%，均＜15%，表明該儀器基本性能良好。見(jiàn)表1。

表1 重復(fù)性檢測(cè)結(jié)果

2.2 留樣再測(cè)結(jié)果

與初始檢測(cè)（4 h內(nèi)）結(jié)果比較，室溫放置24 h后，低值、中值、高值標(biāo)本ESR水平均明顯降低（P＜0.05）；4℃放置24 h后，低值、中值、高值標(biāo)本ESR水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 常溫放置24 h、4 ℃放置24 h的ESR結(jié)果與初始檢測(cè)的比較 mm/h, ±s

表2 常溫放置24 h、4 ℃放置24 h的ESR結(jié)果與初始檢測(cè)的比較 mm/h, ±s

注：與初始檢測(cè)比較，*P＜0.05

標(biāo)本 初始檢測(cè) 室溫放置24 h 4 ℃放置24 h低值（0～＜20 mm/h） 9.14±4.62 2.92±1.86* 8.28±4.53中值（20～＜60 mm/h） 38.2±11.00 7.18±5.94* 36.40±11.29高值（60～＜120 mm/h） 84.8±16.91 24.62±19.86* 80.51±18.64

3 討論

ESR是判斷創(chuàng)傷、炎癥、感染及惡性腫瘤等多種疾病的指標(biāo)。國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)推薦的ESR測(cè)定方法為魏氏法，但該方法有很多局限性，如手工操作、費(fèi)時(shí)、受環(huán)境影響較大、判讀主觀化嚴(yán)重等[4]。而自動(dòng)血沉儀檢測(cè)ESR有很多優(yōu)點(diǎn)：（1）可以和血常規(guī)檢測(cè)共用同一管血，不僅減少了檢測(cè)成本，也減輕了患者抽血的痛苦；（2）檢測(cè)時(shí)間短；（3）乙二胺四乙酸二鉀抗凝標(biāo)本能增加血細(xì)胞穩(wěn)定性，保存紅細(xì)胞形態(tài)特性，消除對(duì)細(xì)胞的非生理影響。另外，乙二胺四乙酸二鉀抗凝不會(huì)稀釋標(biāo)本，可減少如血液/枸櫞酸鈉抗凝比例不準(zhǔn)引起的分析錯(cuò)誤[5-6]；（4）自動(dòng)化檢測(cè)可優(yōu)化工作流程和人力資源利用；（5）自動(dòng)和封閉系統(tǒng)可保證檢測(cè)人員的安全。

雖然與其他常見(jiàn)血液學(xué)檢查相比，ESR檢測(cè)可在沒(méi)有質(zhì)控的情況下進(jìn)行[7]，但ESR室內(nèi)質(zhì)控非常重要[8-9]，留樣再測(cè)是實(shí)驗(yàn)室為確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的措施之一。本研究發(fā)現(xiàn)，ESR結(jié)果重復(fù)性較好（變異系數(shù)＜15%），且4 ℃保存24 h后檢測(cè)結(jié)果無(wú)變化（P＞0.05），與文獻(xiàn)報(bào)道[10]一致。因此，標(biāo)本留樣再測(cè)可用于ESR自動(dòng)檢測(cè)的質(zhì)量監(jiān)控，而且價(jià)格低廉、操作方便，是值得推廣的質(zhì)控方法。

建議選取2份前1天的標(biāo)本（正常值5～15 mm/h，高值30～120 mm/h）室溫放置30 min后檢測(cè)，判斷標(biāo)準(zhǔn)：正常值偏差≤5 mm/h，高值≤30 mm/h。

上述檢測(cè)方法是本研究在實(shí)際工作中摸索出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)，僅適用于自動(dòng)血沉儀及乙二胺四乙酸二鉀抗凝血。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，ESR質(zhì)量控制方法將會(huì)相應(yīng)調(diào)整。