劉國科，周靈通，李萬瑤，林惠卿

(1.深圳市中醫(yī)院，深圳 518000;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣州 510000)

強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis， AS)是一種慢性進(jìn)行性自身免疫疾病，常常累及中軸骨關(guān)節(jié)及相關(guān)內(nèi)臟組織，造成組織結(jié)構(gòu)損傷，逐漸導(dǎo)致機(jī)體功能障礙和殘疾，嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量[1]。其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前認(rèn)為主要與遺傳基因、免疫功能紊亂、慢性感染和內(nèi)分泌等因素有關(guān)，臨床常用的西藥如非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、柳氮磺胺吡啶、糖皮質(zhì)激素及生物制劑等能控制炎癥、迅速減輕癥狀，但長期使用多伴有不良反應(yīng)。

AS可歸屬于中醫(yī)學(xué)“痹病”“脊痹”“骨痹”等范疇，多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為本病與機(jī)體肝腎虧虛、督脈失養(yǎng)，進(jìn)而外感六淫邪氣，導(dǎo)致邪留筋骨有關(guān)。蜂針療法是利用蜂毒與螯刺對經(jīng)絡(luò)腧穴的刺激達(dá)到針、藥、灸3種功效的特殊針灸療法，在痹病的治療中具有扶正祛邪、溫通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀、消腫止痛的作用，現(xiàn)代研究亦認(rèn)為蜂毒中含有至少 18種不同作用的化合物[2]，具有顯著的抗感染、抗凋亡、抗纖維化和抗關(guān)節(jié)硬化作用，已廣泛用于治療各種炎癥性疾病，如骨關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥和萊姆病等[3-5]。本研究使用蜂針療法聯(lián)合西藥塞來昔布膠囊治療強(qiáng)直性脊柱炎，取得了較好療效，總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究選擇2017年1月至2018年12月期間推拿(整脊)科收治的64例AS患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組和觀察組，兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。詳見表1。本研究經(jīng)過深圳市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照1984年修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn)(即MNY標(biāo)準(zhǔn))[6]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。②年齡18～50歲。③自愿參加本臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書。④病情處于活動(dòng)期，Bath AS疾病活動(dòng)指數(shù)(BASDAI)≥4，脊柱痛評分≥4。⑤若使用過NSAIDs，需停藥2周以上;若使用過柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、來氟米特等，須停藥1個(gè)月以上;若使用過生物制劑，需停藥3個(gè)月以上。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①妊娠、哺乳期患者。②其他血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病。③晚期脊柱強(qiáng)直，關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形患者。

2 治療方法

2.1 對照組

口服塞來昔布膠囊(國藥準(zhǔn)字 J20140072)，每次0.1 g，每日1次，12周為1個(gè)療程。

2.2 觀察組

在對照組基礎(chǔ)上加蜂針治療，蜂針以局部取穴和督脈、膀胱經(jīng)穴、阿是穴、夾脊穴為主，每日1次，隔日治療1次，12周為1個(gè)療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

觀察兩組治療前后視覺模擬量表(VAS)、Bath AS衡量指數(shù)(BASMI)、Bath AS疾病活動(dòng)指數(shù)(BASDAI)、Bath AS功能指數(shù)(BASFI)評分變化。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照 2012年出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。

治愈:癥狀完全消失，受累骨關(guān)節(jié)功能活動(dòng)恢復(fù)正常。

顯效:癥狀明顯緩解，受累骨關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍明顯增加。

有效:癥狀基本緩解，受累骨關(guān)節(jié)功能活動(dòng)稍有增加。

無效:各方面較治療前無改善。

總有效率=[(治愈＋顯效＋有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較;計(jì)數(shù)資料，采用Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)進(jìn)行比較。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

對照組總有效率為 75.0%，觀察組總有效率為93.8%，兩組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-2.308，P=0.021＜0.05)。詳見表 2。

表2 兩組臨床療效比較 [例(%)]

3.4.2 兩組治療前后 VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分比較

兩組治療后VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分均有下降趨勢，兩組治療前后VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組治療后 VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分低于對照組(P＜0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分比較 (±s，分)

表3 兩組治療前后VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分比較 (±s，分)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 VAS BASMI BASDAI BASFI對照組 32 治療前 5.11±1.82 3.03±1.66 7.01±2.05 7.53±1.83治療后 3.39±2.351) 2.63±1.621) 4.25±1.871) 4.31±1.981)觀察組 32 治療前 5.25±1.44 3.16±1.65 7.22±1.84 7.72±1.67治療后 2.22±2.061)2) 1.69±1.451)2) 3.16±1.871)2) 3.22±2.071)2)

4 討論

強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種常見的炎癥性風(fēng)濕疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國AS患病率約為0.2%～0.4%，其中青壯年占到80%左右，5年致殘率為40%～60%[8-9]。到目前為止，還沒有早期診斷AS的特定方法，可用于AS的有效治療方法亦未明確定義[10]。非甾體抗炎藥(NSAIDs)為當(dāng)前活動(dòng)期 AS改善癥狀的一線用藥[11-13]。中醫(yī)學(xué)中無 AS病名，依據(jù)其發(fā)病特點(diǎn)可歸屬于中醫(yī)學(xué)“痹病”“脊痹”“骨痹”“腎痹”等范疇，如《素問·逆調(diào)論》:“腎孤臟也……病名曰骨痹，是人當(dāng)攣節(jié)也?！薄端貑枴け哉摗?“故骨痹不已，復(fù)感于邪……腎痹者，善脹，尻以代踵，脊以代頭?！薄峨y經(jīng)》:“督之為病，脊強(qiáng)而厥。”這些均表明督脈及腎在此類脊柱骨關(guān)節(jié)疾病中的重要作用，故臨床中應(yīng)用針刺治療本病，取穴亦常以督脈、膀胱經(jīng)、腎經(jīng)穴位為主配合局部阿是穴、夾脊穴等，本試驗(yàn)中觀察組取穴亦以補(bǔ)腎強(qiáng)督、通絡(luò)止痛為法，以局部取穴結(jié)合督脈穴、膀胱經(jīng)穴、夾脊穴為主。

蜂針療法是以蜂毒與螯刺代針刺激穴位進(jìn)而產(chǎn)生治療效應(yīng)的療法[14-16]，據(jù)報(bào)道蜂毒中的活性成分包括蜂毒明肽(apamin)、安度拉平(adolapin)、肥大細(xì)胞脫粒肽、酶(透明質(zhì)酸酶、酸性磷酸酯酶、α-D-葡糖苷酶和溶血磷脂酶等)、生物活性胺和非肽組分(如組胺、多巴胺和去甲腎上腺素)[17-19]，研究表明將蜂毒作用于穴位中比在非穴位中具有更強(qiáng)的抗感染及鎮(zhèn)痛作用[20]，因此，李萬瑤等[21-24]將蜂針療法起效機(jī)理概括為針刺作用、活血溫通作用及蜂毒的藥理作用。

本試驗(yàn)以蜂針聯(lián)合塞來昔布膠囊治療活動(dòng)期 AS患者 32例，與塞來昔布治療比較臨床療效更顯著，對AS患者疼痛及癥狀評分均具有明顯改善作用，然而限于本試驗(yàn)樣本量少、未采用盲法、蜂針治療方案有待進(jìn)一步規(guī)范等不足，期待今后能夠提供更可靠的臨床證據(jù)支持，而關(guān)于蜂針治療 AS的具體作用機(jī)制，仍有待更深入、全面的研究。