摘要：烘房在醫(yī)藥潔凈廠房中占有非常重要的地位，通過(guò)分析烘房在運(yùn)行過(guò)程中烘干效率不高的各種原因，提出解決和應(yīng)對(duì)措施，確保生產(chǎn)正常進(jìn)行。

關(guān)鍵詞：烘房;提高;烘干效率

0? ? 引言

藥品生產(chǎn)過(guò)程中，存在著各種各樣影響藥品質(zhì)量的因素。烘房在醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房中占有非常重要的地位，醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中有大量的工器具需要清洗。清洗完的工器具如不立即烘干，就會(huì)使微生物在潮濕的環(huán)境下大量繁殖，給生產(chǎn)帶來(lái)極大的污染風(fēng)險(xiǎn)。已清洗的工器具在清潔、干燥條件下存放的目的是降低微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)此項(xiàng)問(wèn)題，在新版GMP第85條中也明確規(guī)定：“已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在清潔、干燥的條件下存放。 ”[1]

大量的工器具在清洗完畢后如何在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到干燥存放的條件？這就引入了烘房的烘干效率問(wèn)題。在醫(yī)藥潔凈廠房，工器具的烘干主要有壓縮空氣吹干、雙扉滅菌柜烘干、潔凈烘房烘干等方式。壓縮空氣烘干會(huì)耗費(fèi)大量的人力物力，而且不能保證器具每一個(gè)角落100%烘干，不適合大規(guī)模的生產(chǎn)線，只適合實(shí)驗(yàn)室器具較少的環(huán)境。雙扉滅菌柜承擔(dān)的角色是工器具最終環(huán)節(jié)的消毒和滅菌。烘房是工器具烘干必不可少的中間環(huán)節(jié)，因此烘房的烘干效率就成了衡量烘房的重要標(biāo)準(zhǔn)。

1? ? 烘房的基本構(gòu)造和工作原理

1.1? ? 基本構(gòu)造

烘房的基本構(gòu)造是由圍護(hù)結(jié)構(gòu)和空調(diào)加熱系統(tǒng)組成的。圍護(hù)結(jié)構(gòu)是由彩鋼板組裝而成的，空調(diào)加熱系統(tǒng)一般由風(fēng)管、電加熱或蒸汽加熱盤管、風(fēng)機(jī)和控制系統(tǒng)組成。

1.2? ? 工作原理

如圖1所示，通過(guò)循環(huán)風(fēng)機(jī)，利用電加熱或蒸汽加熱，將房間內(nèi)溫度加熱到40～60 ℃，通過(guò)高溫空氣的不斷循環(huán)，將工器具表面的水分蒸發(fā)為濕空氣，再將蒸發(fā)的濕空氣變成干空氣，然后經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后循環(huán)到房間，經(jīng)不斷循環(huán)，房間的濕度不斷降低，濕度穩(wěn)定一段時(shí)間后啟動(dòng)排風(fēng)機(jī)，排掉房間里的高溫空氣。同時(shí)，通過(guò)門縫從房間外補(bǔ)充低溫潔凈空氣，使房間的溫度不斷下降，待房間溫度下降到35 ℃時(shí)，該批器具干燥完成。

2? ? 烘房烘干效率降低的原因及應(yīng)對(duì)措施

烘房在使用過(guò)程中常常會(huì)遇到烘干效率達(dá)不到設(shè)計(jì)值的問(wèn)題，比如烘干時(shí)間加長(zhǎng)，烘干不徹底、存在死角等現(xiàn)象，這些問(wèn)題常常給正常生產(chǎn)帶來(lái)不利的影響。結(jié)合烘房的基本構(gòu)造、工作原理以及日常使用，不難發(fā)現(xiàn)烘房效率低的原因主要有以下幾點(diǎn)：

（1）在選擇房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的時(shí)候厚度不夠，熱阻偏低，導(dǎo)致房間保溫性能降低。烘房的圍護(hù)結(jié)構(gòu)主要由彩鋼板組裝而成，一般選擇100 mm厚玻鎂巖棉夾心彩鋼板，而不選擇50 mm厚彩鋼板。彩鋼板中巖棉的厚度與彩鋼板的保溫性能有密切關(guān)系。材料的保溫性能有一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)就是熱阻，熱阻是指在有溫度差的情形下，物體抵抗傳熱的能力。材料的熱阻越高，熱導(dǎo)率越低，保溫性能就越好。

圍護(hù)結(jié)構(gòu)熱阻的計(jì)算：

1）單層結(jié)構(gòu)熱阻計(jì)算：

由此計(jì)算可知，100 mm厚彩鋼板的熱阻是50 mm厚彩鋼板的2倍，烘房圍護(hù)結(jié)構(gòu)選擇100 mm厚彩鋼板將大大提高房間的保溫性能。

（2）房間送風(fēng)的均勻性也會(huì)影響烘房的烘干效率。合理的送風(fēng)設(shè)計(jì)就是為了保證所有待烘干器具能夠均勻地受風(fēng)，并且要以最簡(jiǎn)單、最經(jīng)濟(jì)的方式實(shí)現(xiàn)。這就涉及諸多因素，例如貨架擺放形式、器具擺放數(shù)量及位置，但最主要的因素還是送風(fēng)的均勻性。如果房間送風(fēng)不均勻，就會(huì)有一部分器具烘干效果不好。解決此項(xiàng)問(wèn)題的最好辦法是送風(fēng)加裝散流孔板，將回風(fēng)口沿著四面墻壁均勻布置;同時(shí)，將排風(fēng)口設(shè)置在整個(gè)烘干流程的最末端，以便帶走更多的濕熱空氣。如果排風(fēng)系統(tǒng)位置不合理，濕氣一直停留在烘房?jī)?nèi)，就容易形成倒汗水，粘附在工器具表面后導(dǎo)致物料霉變，造成污染。

如圖2所示，送風(fēng)加裝散流孔板之后就能使熱風(fēng)均勻地送到房間的每一個(gè)角落，在房間由上而下形成很均勻的氣流組織，大大提高烘房的烘干效率。解決了送風(fēng)問(wèn)題之后，在擺放貨架物品時(shí)要盡可能錯(cuò)位擺放;同時(shí)，在烘房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)避免將烘房做成狹長(zhǎng)的形狀，應(yīng)盡量做成有規(guī)則、長(zhǎng)寬差異較小的烘房，縮短風(fēng)的流動(dòng)距離和行程。

（3）溫度監(jiān)測(cè)探頭的安裝位置不正確，也會(huì)影響烘房?jī)?nèi)溫度，進(jìn)而影響烘干效率。一般建議將溫度監(jiān)測(cè)探頭安裝在回風(fēng)管道靠近房間的位置，這樣監(jiān)測(cè)到的溫度是最準(zhǔn)確的。利用溫度反饋信息控制空調(diào)加熱設(shè)備，可使房間溫度達(dá)到設(shè)定值。

3? ? 結(jié)語(yǔ)

在烘房安裝時(shí)，選擇合適的圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料，給房間送風(fēng)增加散流孔板，使房間形成很好的氣流模型;同時(shí)，合理布置房間內(nèi)的溫度監(jiān)測(cè)探頭，能大大提高烘房的烘干效率，給生產(chǎn)提供有力保障。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79號(hào)[A].

收稿日期：2020-03-04

作者簡(jiǎn)介：高向榮（1986—），女，甘肅蘭州人，工程師，研究方向：暖通空調(diào)。