蒲逸然

（四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院/四川大學(xué)華西第四醫(yī)院，四川 成都 610041）

1 概述

醫(yī)療設(shè)備在對患者的診斷、監(jiān)測和治療中起到了不可替代的作用，因此，醫(yī)療設(shè)備的需保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，以確保患者和醫(yī)護(hù)人員的安全。某些醫(yī)療設(shè)備的故障可能導(dǎo)致一系列的嚴(yán)重后果，對醫(yī)院帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。因此，為了確保醫(yī)療活動安全高效地進(jìn)行，必須對醫(yī)療設(shè)備制定相應(yīng)的維護(hù)計劃，不僅要確保設(shè)備保持最佳狀態(tài)，而且要避免在運(yùn)行過程中發(fā)生任何故障或故障。此外，維護(hù)被認(rèn)為是世界一流競爭力的“利潤貢獻(xiàn)者”和“合作伙伴”。

許多醫(yī)院由于經(jīng)費(fèi)的限制或重視程度不足，長期以來沒有優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)計劃，只是由醫(yī)院具有操作經(jīng)驗(yàn)的工程師或設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行制定。隨著醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的增加及大型、精密設(shè)備的引進(jìn)，醫(yī)院可能無法對許多設(shè)備選擇正確的維護(hù)計劃，因此產(chǎn)生了許多不必要的設(shè)備維護(hù)費(fèi)用，盡管既定的維護(hù)程序已經(jīng)執(zhí)行，但仍會頻繁發(fā)生故障，導(dǎo)致問題更加嚴(yán)重。有時候，故障只是被暫時糾正，但導(dǎo)致故障的根本原因并未找到。需要認(rèn)識到，故障不僅可能由于設(shè)備系統(tǒng)本身的不可靠性導(dǎo)致，而且還可能由于環(huán)境因素及使用人員的不當(dāng)操作導(dǎo)致。設(shè)備故障導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)，將會帶來醫(yī)院收入降低、運(yùn)營成本增加及信譽(yù)受損等情況。因此，為了解決這些問題，我們可以通過基于可靠性的方式來確定故障原因，從而確定各類醫(yī)療設(shè)備所需實(shí)施的正確的維護(hù)程序。

基于可靠性的方法已廣泛應(yīng)用于各行業(yè)，尤其是具有復(fù)雜系統(tǒng)的行業(yè)，例如能源、電力、交通等。基于可靠性的方法重點(diǎn)關(guān)注系統(tǒng)和組件的功能故障。只有深入研究設(shè)備的組成部分，才能解決經(jīng)常性故障。因此，該方法可根據(jù)分析故障發(fā)生的可能性和后果來找到最佳的維護(hù)策略。對于醫(yī)院的高端設(shè)備，例如成像設(shè)備（例如，磁共振成像，計算機(jī)斷層掃描等）和放射治療設(shè)備（例如正電子發(fā)射斷層掃描，線性加速器），設(shè)備的故障停機(jī)將極大地影響醫(yī)院的醫(yī)療過程，因此建議將該方法優(yōu)先運(yùn)用于這些設(shè)備。

2 研究方法

基于可靠性的方法目的是為醫(yī)療設(shè)備確定正確的維護(hù)計劃，首先需要確定故障原因，以便提出解決方案。然后，通過與當(dāng)前維護(hù)計劃進(jìn)行比較，優(yōu)化維護(hù)計劃。

2.1 故障因素細(xì)分

醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障的原因可能是維護(hù)計劃因素、環(huán)境因素、人為因素和設(shè)備狀況因素（表1）。

本文僅討論上述因素中的維護(hù)因素。環(huán)境因素在很大程度上取決于外部原因，而人為因素在醫(yī)療設(shè)備管理人員層面上是無法控制的，因此本文將其排除在外。

2.2 以可靠性為中心的維護(hù)概念

基于可靠性的方式著重分析設(shè)備的功能、故障的后果及防止再次故障的措施涉及到表2 所示步驟。

表1 醫(yī)療設(shè)備故障的因素

表2 以可靠性為中心的維護(hù)步驟

2.2.1 步驟1：數(shù)據(jù)準(zhǔn)備

通常以關(guān)鍵性原則對設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行選擇。例如，計算機(jī)斷層掃描儀（CT 掃描儀）故障停機(jī)會嚴(yán)重影響會嚴(yán)重干擾醫(yī)院的診療活動，特別是面對緊急情況需要進(jìn)行CT 掃描時，該設(shè)備至關(guān)重要。根據(jù)以往的維護(hù)數(shù)據(jù)，可以總結(jié)出一些故障原因、解決方法等重要信息。

（1）失效模式影響分析（FMEA）。FMEA 是廣泛用于識別潛在故障風(fēng)險的分析技術(shù)之一。FMEA 能夠識別可能的故障原因，指導(dǎo)故障解決，降低故障的影響。FMEA 遵循以下步驟：對設(shè)備系統(tǒng)中的每個組件單元進(jìn)行分析，列出可能的潛在故障，評估其發(fā)生頻率、原因，嚴(yán)重性和檢測方法，對問題進(jìn)行全面評估，并制定可以減少或消除潛在故障機(jī)會的預(yù)防性措施和計劃。FMEA 的運(yùn)用不但可以在產(chǎn)品生產(chǎn)階段明晰產(chǎn)品弱點(diǎn)，幫助生產(chǎn)商進(jìn)行設(shè)計上的改進(jìn)與工藝提升，同時設(shè)備維護(hù)人員可以通過FMEA 制定相應(yīng)的設(shè)備預(yù)測性維護(hù)計劃。

（2）關(guān)鍵性組件的確定?；诳煽啃缘木S護(hù)方法需要確定設(shè)備系統(tǒng)的關(guān)鍵組件單元。如果組件的故障會極大地影響到設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)，則將其定義為關(guān)鍵組件。例如，球管是CT掃描儀的關(guān)鍵組件，該部件若發(fā)生損壞，則設(shè)備將直接停機(jī)，無法進(jìn)行操作。特別是許多先進(jìn)的精密設(shè)備，其中包含各種大大小小的電子元件，通常醫(yī)院設(shè)備維護(hù)人員無法全部了解，因此，醫(yī)院需要根據(jù)制造商或者代理商的建議來確定各部件的重要等級。這將有助于清晰監(jiān)控的范圍，將目光聚焦到最關(guān)鍵的部位。

（3）邏輯樹圖?；诳煽啃缘姆绞叫枰鶕?jù)每個故障所導(dǎo)致的后果嚴(yán)重等級，利用決策邏輯樹來確定設(shè)備的維護(hù)要求。邏輯樹分析可以為組件的故障找到最有效、最節(jié)省成本的預(yù)防性維護(hù)措施。

圖1 邏輯樹分析示例

2.2.2 步驟2：維護(hù)措施選擇

根據(jù)邏輯樹分析確定相應(yīng)的維護(hù)措施（圖1）。有些醫(yī)療設(shè)備可能非常簡單或復(fù)雜，因此對于不同的醫(yī)療設(shè)備，維護(hù)程序可能會有所不同。維護(hù)措施有必要時應(yīng)該與設(shè)備的提供商協(xié)同決策，在不損害醫(yī)療設(shè)備的可靠性和可用性的情況下將維護(hù)成本降至最低，錯誤的維護(hù)措施可能會增加維護(hù)成本并降低可靠性。

2.2.3 步驟3：措施效果比較及優(yōu)化

采取維護(hù)措施后，通過對比實(shí)施前后設(shè)備狀態(tài)，驗(yàn)證措施的有效性。同時，通過對比新的維護(hù)措施執(zhí)行后，設(shè)備的故障率是否降低，來判斷新的維護(hù)措施是否有效。根據(jù)結(jié)果，醫(yī)院可以進(jìn)一步優(yōu)化維護(hù)策略。

3 局限性

基于可靠性的方法作為一種被行業(yè)廣泛接受的方法，被證明可以提供具有可行性的設(shè)備維護(hù)策略。然而，該方法需要長期的數(shù)據(jù)積累，必然花費(fèi)大量的時間和精力來實(shí)現(xiàn)。許多中小型醫(yī)院缺乏設(shè)備維護(hù)方面的專家，特別是設(shè)備監(jiān)測與信息分析領(lǐng)域。對于醫(yī)療行業(yè)，許多數(shù)據(jù)需要從設(shè)備制造商處獲得，出于自身利益及保密原則，制造商可能并不愿與醫(yī)院進(jìn)行數(shù)據(jù)共享。

4 結(jié)語

基于可靠性的方法一種可靠的維護(hù)措施決策工具。該方法不是一成不變的，而是通過不斷的數(shù)據(jù)收集-維護(hù)實(shí)踐-總結(jié)，對現(xiàn)有的維護(hù)策略不斷迭代優(yōu)化，從而提高設(shè)備的可靠性以及優(yōu)化維護(hù)活動。如果該方法有效執(zhí)行，它將消除許多不必要的維護(hù)措施，不僅提高了醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量，同時也降低了維護(hù)成本。