蔡美妝，方悅麗

(廣東省普寧華僑醫(yī)院，廣東 普寧 515300)

乳腺癌主要發(fā)生于乳腺的腺上皮相關(guān)組織惡性腫瘤，其由纖維組織、皮膚、脂肪及乳腺腺體組成[1]。近年來，乳腺癌發(fā)病趨勢呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，嚴重影響患者正常生活質(zhì)量[2-3]。對晚期乳腺癌疾病患者，臨床通常采用化療及藥物聯(lián)合方案，為提高患者效果，本研究主要對2018年4月～2019年1月本院診治40例晚期乳腺癌患者應(yīng)用曲妥珠單抗與化療聯(lián)合方案分析，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2018年4月～2019年1月本院診治80例晚期乳腺癌患者資料，均簽署知情相關(guān)同意書。本研究經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理會批準。納入標準：確診為晚期乳腺癌，資料完整，主動配合。排除標準：嚴重的肝腎疾病，精神、心理病,中途因某原因退出患者。按照隨機分成兩組，每組40例。對照組年齡33～66歲，平均(49.14±9.37)歲；研究組年齡33～65歲，平均(48.23±8.79)歲；兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：兩組患者入院后均進行常規(guī)檢查及對癥處理，對照組給予單獨化療方案，紫杉醇(國藥準字H20063787，悅康藥業(yè)集團有限公司)、阿霉素(注冊證號H20130186，意大利 Pfizer Italia S.r.l.)用藥3個月，之后應(yīng)用175 mg/m2的紫杉醇，用藥3個月，期間第1天及第8天選擇環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶及甲氨蝶呤，用藥3個月。研究組在對照組基礎(chǔ)上予以曲妥珠單抗(國藥準字J20110020，Genentech Inc.)，4mg/kg初始計量靜脈注射，之后維持劑量為2 mg/kg，用藥半年。

1.3觀察指標及評價：①兩組療效：病灶全部消失表示CR(完全緩解)；病灶縮小大于50%為PR(部分緩解)；病灶縮小25%～50%表示SD(穩(wěn)定)；病灶縮小低于25%或有新病灶為PD(疾病進展)?？傆行?(CR+PR)÷總例數(shù)×100%[4]；②不良事件：腹瀉、皮疹、消化道反應(yīng)、凝血異常及肝功能異常等；③生存期指標：PFS(無進展相關(guān)生存期)、OS(總生存期)；④生活質(zhì)量依據(jù)QOL評分,分值越高則質(zhì)量越高[5]。

2 結(jié)果

2.1兩組療效比較：治療后，研究組CR 20例，PR 12例，SD 6例及PD 2例，對照組依次為12例、10例、9例及9例，研究組總有效率為80.00%，比對照組的55.00%高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,=5.1647)。

2.2兩組不良事件：治療后，研究組發(fā)生腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)率為7.50%，比對照組少，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,χ2=4.500 6)。見表1。

2.3兩組生存期比較：治療后，研究組PFS(19.52±2.03)個月、OS(33.23±3.46)個月，均比對照組多，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

2.4兩組生活質(zhì)量：治療前，對照組QOL評分(55.06±9.68)分，研究組(54.06±10.27)分，治療后，兩組均提高，且研究組(87.28±10.24)分，比對照組(69.25±12.52)分高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,t=7.0502)。

表1 兩組不良反應(yīng)比較[例(%)，n=40]

組別腹瀉皮疹消化道反應(yīng)凝血異常肝功能異常不良事件研究組1(2.50)01(2.50)01(2.50)3(7.50)①對照組2(5.00)1(2.50)3(7.50)2(5.00)2(5.00)10(25.00)

注：與對照組比較，①P<0.05

組別例數(shù)PFSOS對照組4015.06±1.6826.58±3.92研究組4019.52±2.0333.23±3.46t/P值10.704 9/<0.058.043 9/<0.05

3 討論

乳腺癌屬于臨床高發(fā)惡性腫瘤，主要臨床表現(xiàn)是乳房邊緣出現(xiàn)不規(guī)則，單側(cè)的乳房質(zhì)地比較硬，暈頭、乳暈、皮膚變化，嚴重者危及生命[6]。臨床傳統(tǒng)采用手術(shù)方案，但影響患者的形體美。近年來，靶向治療已經(jīng)被晚期患者廣泛接受，其中曲妥珠單抗藥物方案效果良好[7]。本研究結(jié)果顯示，治療后，研究組總有效率80.00%，比對照組的55.00%高，研究組發(fā)生腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)率7.50%，比對照組少，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，表明曲妥珠單抗與化療聯(lián)合治療方案，能有效提高臨床療效，并降低不良事件的發(fā)生，更具安全性。原因分析考慮可能為，研究組患者采用化療聯(lián)合曲妥珠單抗，其中化療方案已經(jīng)成為癌癥疾病常見方案，應(yīng)用有效，但其治療時間長，存在明顯不良反應(yīng)[8]。而曲妥珠單抗屬于靶向治療藥物，能夠有效阻礙并終止機體細胞生長，并能有效抑制相關(guān)血管生成，降低腫瘤標志物，提高生存期及預(yù)后恢復(fù)質(zhì)量。本文中研究組患者采用聯(lián)合方案，相比單獨化療，更能顯著改善患者臨床療效[8-9]。同時，研究組PFS(19.52±2.03)個月、OS(33.23±3.46)個月，均比對照組多，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；研究組QOL評分(87.28±10.24)分，比對照組高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，進一步證實曲妥珠單抗與化療聯(lián)合方案，能有效提高預(yù)后生存期以及患者生活質(zhì)量情況。受樣本、時間等影響，關(guān)于晚期乳腺癌患者應(yīng)用曲妥珠單抗與化療聯(lián)合治療的遠期效果情況有待臨床再研究以證實。

綜上所述，晚期乳腺癌患者應(yīng)用曲妥珠單抗與化療聯(lián)合治療，能提高療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生，并提高預(yù)后生存期及生活質(zhì)量，具一定臨床應(yīng)用與研究價值。