徐 靜

(天津市第三中心醫(yī)院分院藥劑科，天津 300250)

糖尿病是以多食、多尿、體重下降為主要臨床表現(xiàn)，同時伴有血糖、血脂持續(xù)升高的一種常見內分泌疾病，一般好發(fā)于40歲以上的中老年人群，臨床報道表明，臨床超過90%的糖尿病最終會發(fā)展為2型糖尿病(T2DM)，嚴重影響患者身體健康[1]。恩格列凈為新一代治療糖尿病的鈉-葡萄糖共轉運體2(SGLT-2)抑制劑，具有良好的降糖效果[2]。本研究探討了恩格列凈聯(lián)合二甲雙胍治療T2DM的療效及對血糖、血脂水平的影響。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2017年10月～2018年9月間于我院接受治療的T2DM患者84例為研究對象。納入標準：符合T2DM相關診斷標準[3]，年齡>20歲，病程>5年，認知功能正常，研究經院倫理會批準，患者及家屬均知情并簽署書面同意書。排除標準：非T2DM，糖尿病酸中毒患者，合并其他嚴重性疾病、惡性腫瘤、代謝紊亂、精神疾病等，藥物過敏或禁忌，妊娠及哺乳期婦女。采用隨機數(shù)字表法將84例T2DM患者分為對照組和觀察組，各42例。對照組中男27例，女15例；年齡42～75歲，平均年齡(52.44±6.12)歲；糖尿病病程5～17年，平均病程(8.76±2.45)年；BMI指數(shù)(25.33±2.26)kg/m2。觀察組男25例，女17例；年齡42～76歲，平均年齡(53.13±6.38)歲；糖尿病病程5～18年，平均病程(8.59±2.41)年；BMI指數(shù)(25.27±2.33)kg/m2。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具可比性。

1.2方法：兩組患者治療期均給予飲食、運動指導，并停用其他降糖藥。對照組患者給予鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥，國藥準字：H20023371，規(guī)格：0.85 g×10 s×2板)治療，起始劑量：0.85 g/d，隨餐服用，每2周增加0.85 g，逐漸加至2.55 g/d，分3次服用。觀察組在對照組基礎上給予恩格列凈片(上海勃林格殷格翰藥業(yè)，國藥準字：J20171073，規(guī)格：10 mg×10 s)治療，10 mg/d，每日早上口服，最大劑量不超過25 mg。兩組患者均治療3個月后觀察療效。

1.3觀察指標：于治療前后采集患者清晨空腹外周靜脈血5 ml，分離血清后，-20℃保存待用，采用德國羅氏血糖儀檢測患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)，采用貝克曼庫爾特AU 480全自動生化分析儀測定總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)。

1.4療效評價：參照美國糖尿病學會制定的糖尿病療效指南[4]評價療效。顯效：治療后患者糖尿病臨床癥狀消失，血糖、血脂水平恢復正常；有效：治療后臨床癥狀有所好轉，血糖、血脂水平等較治療前有所改善，但恢復到正常范圍內；無效：治療后不符合以上標準或病情出現(xiàn)加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結果

2.1兩組治療前后血糖、血脂指標變化情況：治療前，兩組患者FPG、2 hPG、TC、TG水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者FPG、2 hPG、TC、TG水平均顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組患者治療后FPG、2 hPG、TC、TG水平均顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

組別例數(shù)時間血糖水平FPG2 hPG血脂水平TCTG對照組42治療前9.52±1.4414.11±2.245.92±1.252.02±0.84治療后7.88±1.37①10.62±1.68①5.01±1.02①1.61±0.57①觀察組42治療前9.49±1.5114.24±2.185.88±1.212.02±0.84治療后6.45±0.95①②8.51±1.44①②4.32±0.67①②1.32±0.34①②

注：與治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P<0.05

2.2兩組臨床療效情況：觀察組總有效率97.62%(41/42)，明顯高于對照組的80.95%(34/42)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效情況比較[例(%)]

組別例數(shù)顯效有效無效總有效對照組4214(33.33)20(47.62)8(19.05)34(80.95)觀察組4225(59.52)16(38.10)1(2.38)41(97.62) χ2值6.098P值0.014

3 討論

T2DM的病因較為復雜，雖然其發(fā)病因素被認為與年齡、環(huán)境、遺傳、生活方式及內分泌紊亂等多種因素相關，但其發(fā)病機制尚未完全清楚，研究表明，胰島素分泌缺陷是導致患者血糖持續(xù)升高的重要原因，此外，中老年人群由于各方面機體功能出現(xiàn)下降，導致生物作用機能受損，也是導致老年T2DM患者高發(fā)的重要原因[5]。目前，臨床上多以飲食控制、運動鍛煉并輔予降糖藥物該病進行治療，雖然多數(shù)患者病情能夠得到有效控制，但仍有部分患者血糖水平居高不下，導致病情加重，出現(xiàn)不良預后。恩格列凈是由美國禮來公司和德國勃林格殷格翰制藥公司合作研發(fā)的SGLT2抑制藥，是臨床一種新型的降糖藥，其降糖作用機制不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗，而是通過抑制患者體內表達于腎臟的 SGLT-2水平，減少葡萄糖被腎臟重吸收，促進尿液對葡萄糖的排泄，從而起到降低血漿葡萄糖水平的作用[6]。二甲雙胍為臨床常見降糖藥，臨床上通常與其他降糖藥合用的降糖效果會更佳。本研究應用恩格列凈聯(lián)合二甲雙胍治療T2DM的結果顯示，觀察組患者治療后FPG、2 hPG、TC、TG水平均低于對照組，總有效率97.62%高于對照組80.95%，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結果表明，恩格列凈聯(lián)合二甲雙胍可顯著降低T2DM患者血糖、血脂水平，臨床療效顯著，安全性高，可進行臨床推廣應用。