生活實例

小麗是公司出了名的護膚達人。一日，同事小美網(wǎng)購了一些護膚品，正巧被小麗撞見。小麗拿起護膚品包裝端詳半天，對小美說：“你的護膚品不如我的好。我都買‘械 字號護膚品，而你買的都是‘妝字號”。小美聽后十分不悅，難道護膚品還有這講究？

隨著“美麗經(jīng)濟”的不斷發(fā)展，化妝品成了女性日常生活中的必需品。細(xì)心的消費者常會在化妝品的包裝盒上看到各種“字號”，最多的莫過于“妝”字號。近年來，一些面膜等產(chǎn)品包裝上新增了“械”字號，“械”字號與“妝”字號有優(yōu)劣之分嗎？

我國不存在“械”字號化妝品

產(chǎn)品的“字號”可以理解為國家根據(jù)廠家提供的產(chǎn)品信息，對產(chǎn)品進行的分類。在我國，化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩大類。其中，育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防曬這9類產(chǎn)品屬于特殊用途化妝品，實行注冊制管理，經(jīng)國家審批后可上市，產(chǎn)品標(biāo)注“特”字批號。其他化妝品均為非特殊用途化妝品，實行備案制管理，經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得“妝”字批號。日常護膚使用的非美白祛斑、防曬的清潔產(chǎn)品、爽膚水、精華液、保濕霜、乳液、保濕面膜等，或者粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品，都屬于“妝”字號。

事實上，我國化妝品只有“妝”字號和“特”字號之分。那么，所謂的“械”字號護膚品又是怎么回事呢？

“械”字號產(chǎn)品多為醫(yī)用敷料

“械”字號指的是醫(yī)療器械。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的醫(yī)療器械分類中，應(yīng)用于皮膚的醫(yī)療器械，主要是醫(yī)用敷料類。

“械”字號產(chǎn)品須嚴(yán)格按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)認(rèn)證，遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》。目前市場上所能接觸到用于皮膚護理的醫(yī)用敷料，多應(yīng)用于光電美容術(shù)后，以及屏障受損皮膚、敏感性皮膚及炎癥性皮膚的修復(fù)，“醫(yī)用面膜”“術(shù)后修復(fù)凝膠”等多屬于此類。值得一提的是，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)用敷料類不得冠以“面膜”“乳液”等名稱。因此，所謂“械字號護膚品”“械字號藥妝”等的說法其實并不準(zhǔn)確。

“械”字號產(chǎn)品與“妝”字號產(chǎn)品無好壞之分

“械”字號產(chǎn)品與“妝”字號產(chǎn)品除了批文不同之外，在加工流程、質(zhì)量認(rèn)證、獲取渠道等方面也有所不同。“妝”字號產(chǎn)品可在允許范圍內(nèi)添加相對更多的活性成分，生產(chǎn)與送檢相對寬松，在美容院、超市、商場、電商等處均可購買。“械”字號產(chǎn)品不允許添加容易引起皮膚過敏反應(yīng)的成分，對生產(chǎn)潔凈度的要求更嚴(yán)格，須通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，通常獲取渠道僅有藥房、醫(yī)院等場所。

雖然“械”字號比“妝”字號的生產(chǎn)條件更高，監(jiān)管更為嚴(yán)格，但兩者并無所謂的好壞之分。由于“械”字號產(chǎn)品可添加的成分局限，功效也相對單一，主要針對激素依賴性皮炎、過敏性皮炎等屏障功能受損皮膚，以及玫瑰痤瘡、光電美容術(shù)后等炎癥性皮膚，以修復(fù)皮膚屏障、緩解皮膚炎癥反應(yīng)的輔助治療等為主。而“妝”字號產(chǎn)品則是面向健康皮膚人群的日常皮膚保養(yǎng)、美容及修飾。

總之，“妝”字號產(chǎn)品適合日常使用，而“械”字號產(chǎn)品是醫(yī)用敷料，用于某些問題皮膚的輔助治療。

史玉玲? 上海市皮膚病醫(yī)院皮膚內(nèi)科主任醫(yī)師，同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院銀屑病研究所所長、皮膚性病學(xué)教研室主任、教授，中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會銀屑病學(xué)組副組長，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病學(xué)專業(yè)委員會銀屑病學(xué)組副組長，上海市醫(yī)學(xué)會皮膚性病專科分會委員。擅長銀屑病、白癜風(fēng)、痤瘡等皮膚病的診治。