蘇希東 李宗國(guó)

(河北省承德市中醫(yī)院血透科，承德市 067000，電子郵箱：sxd494730796@163.com)

胸痹是指以胸部悶痛，甚則胸痛徹背、喘息不得臥為主要表現(xiàn)的一種疾病[1]。隨著人們生活水平的提高，以及飲食結(jié)構(gòu)、生活節(jié)奏的變化，胸痹發(fā)病率不斷升高，且呈現(xiàn)年輕化的態(tài)勢(shì)[2-3]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病發(fā)生的主要原因是年邁體虛、勞倦內(nèi)傷、情志失節(jié)、飲食失調(diào)等導(dǎo)致痰濕、寒凝、血瘀氣滯而引發(fā)心脈痹阻不通，不通則痛[4]。本研究觀察三參通脈顆粒輔助治療胸痹的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年5月至2019年5月我院收治的200例氣虛血瘀型胸痹患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]中氣虛血瘀型胸痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)：心胸刺痛，胸部悶滯，動(dòng)則加重，伴短氣乏力，汗出、心悸，舌體胖大，邊有齒痕，舌質(zhì)黯淡或有瘀點(diǎn)瘀斑，舌苔薄白，脈弦細(xì)無(wú)力。(2)符合心肌梗死的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：① 出現(xiàn)持續(xù)缺血性胸痛、胸悶超過(guò)30 min；② 心電圖顯示至少兩個(gè)相鄰胸導(dǎo)聯(lián)的S-T段抬高，肢導(dǎo)聯(lián)超過(guò)0.1 mV，胸導(dǎo)聯(lián)超過(guò)0.2 mV，并且心電圖有動(dòng)態(tài)演變；③ 肌鈣蛋白檢查結(jié)果呈陽(yáng)性。(3)患者靜息狀態(tài)下心電圖檢查顯示：相鄰胸導(dǎo)聯(lián)的ST段壓降低超過(guò)0.05 mV，或者是兩個(gè)肢導(dǎo)聯(lián)ST段壓降低超過(guò)0.05 mV，或出現(xiàn)T波倒置。(4)患者年齡40～75歲，病程超過(guò)1年，每周發(fā)作頻率超過(guò)2次。(5)患者對(duì)本研究知情并簽署同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并心源性休克、嚴(yán)重心力衰竭、急性心肌梗死、原發(fā)性心肌病、先天性心臟病、風(fēng)濕性心臟病者；(2)胃返流、食管反流導(dǎo)致的胸痛；(3)合并嚴(yán)重的機(jī)體臟器功能障礙者；(4)合并感染類(lèi)疾病者；(5)妊娠期、哺乳期女性；(6)精神異常、重度神經(jīng)官能癥者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組100例。對(duì)照組年齡40～70(54.8±1.2)歲，男性55例，女性45例，病程(1.3±0.2)年，心功能分級(jí)[7]：Ⅱ級(jí)65例、Ⅲ級(jí)35例；觀察組年齡40～70(55.2±1.4)歲，男性57例，女性43例，病程(1.4±0.1)年，心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)64例、Ⅲ級(jí)36例。兩組患者的性別、年齡、病程、心功能分級(jí)等資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)，具有可比性。本研究獲本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法 兩組患者均接受常規(guī)西醫(yī)治療，包括：溶栓治療或者行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)、阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素鈉等抗血小板聚集及抗凝治療；硝酸異山梨酯、β受體阻滯劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、醛固酮受體拮抗劑等改善心肌供血，預(yù)防心室重構(gòu)；他汀類(lèi)藥物降血脂、穩(wěn)定粥樣斑塊等對(duì)癥、支持治療。在以上治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z19980015)3粒/次，3次/d，飯后溫水送服；觀察組患者給予三參通脈顆粒(我院制劑室自制，200 g/袋)1袋/次，2次/d，飯后用溫水送服。兩組患者均連續(xù)用藥2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) (1) 觀察兩組患者的臨床療效。根據(jù)兩組治療前和治療后2個(gè)月心電圖相關(guān)指標(biāo)(T波、ST段)、臨床表現(xiàn)(胸悶、胸痛)等，按《中國(guó)心血管病預(yù)防指南(2017)》[8]進(jìn)行療效評(píng)定。顯效：治療后，心電圖檢查結(jié)果顯示相關(guān)指標(biāo)全部恢復(fù)正常，患者臨床表現(xiàn)完全消失；有效：治療后，心電圖ST段壓較治療前回升超過(guò)0.05 mV，但其他心電圖指標(biāo)未恢復(fù)正常，與治療前比較，主要導(dǎo)聯(lián)的T波倒置變淺超過(guò)25%，或者T波變?yōu)橹绷?；無(wú)效：治療后心電圖檢查結(jié)果與治療前比較未改變；加重：治療后心電圖檢查顯示，與治療前比較，ST段壓降低超過(guò) 0.05 mV，主要導(dǎo)聯(lián)T波倒置加深超過(guò)25%，或者原呈直立狀的T波變?yōu)槠教範(fàn)?。治療總有效?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。(2) 比較兩組治療前和治療后2個(gè)月中醫(yī)證候評(píng)分，中醫(yī)證候包括：神疲乏力、氣短、自汗、心悸、胸痛胸悶。 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]。(3) 觀察兩組的治療安全性。分別于治療前和治療后2個(gè)月抽取患者空腹靜脈血5 mL，檢測(cè)肝、腎功能。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以(x±s)表示，兩組間比較采用t或t′檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)和率(%)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較 觀察組患者治療總有效率為93.0%，高于對(duì)照組的82.0%(χ2=5.531，P=0.018)。見(jiàn)表1。

表1 兩組的臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組治療前后的中醫(yī)證候評(píng)分比較 治療前，兩組各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)；治療后，兩組各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分均低于治療前，并且觀察組均低于對(duì)照組(均P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后的中醫(yī)證候評(píng)分比較(x±s，分)

組別n自汗治療前治療后t值P值心悸治療前治療后t值P值對(duì)照組1002.2±0.21.6±0.619.6420.0292.2±0.41.7±0.220.1320.019觀察組1002.2±0.31.1±0.418.5240.0332.2±0.31.2±0.219.0310.027 t/t′值0.0006.9330.00017.678P值1.000<0.0011.000<0.001

組別n胸痛胸悶治療前治療后t值P值總積分治療前治療后t值P值對(duì)照組1002.1±0.61.8±0.119.7450.02211.2±1.69.1±0.518.4210.035觀察組1002.2±0.51.3±0.220.7450.01711.3±1.76.2±0.420.7620.014 t/t′值1.28022.3610.42845.290P值0.202<0.0010.669<0.001

2.3 兩組治療安全性 治療后兩組患者肝功能、腎功能指標(biāo)均未見(jiàn)改變。

3 討 論

胸痹患者的主要臨床表現(xiàn)為持久且劇烈的胸骨后疼痛，同時(shí)伴有其他臨床癥狀，如面色蒼白、汗出、肢冷、水腫及心悸等，嚴(yán)重者可危及生命安全?！饵S帝內(nèi)經(jīng)·靈樞·厥病》中記載：“真心痛，手足青至節(jié)，心痛甚，旦發(fā)夕死，夕發(fā)旦死?！痹摬“l(fā)病的基礎(chǔ)為本虛，而發(fā)病條件為標(biāo)實(shí)，心脈閉塞及血瘀、痰濁、寒凝、氣滯等是其發(fā)病的根本原因，最常見(jiàn)的是血瘀，臨床上胸痹患者最常見(jiàn)的證型為氣虛血瘀型。

中醫(yī)藥治療胸痹的療效較好[9]。目前臨床上治療胸痹的中藥類(lèi)型較多，常用的有中藥注射劑、中成藥、中藥復(fù)方及單味藥等[10]。本文觀察組患者使用的三參通脈顆粒屬于中藥復(fù)方類(lèi)制劑，三參通脈顆粒的主要藥物有玄參、丹參、太子參、赤芍、生黃芪、白芍、元胡、娑羅子及柴胡等。其中玄參、丹參、生黃芪及太子參共為君藥，有通脈活血、養(yǎng)陰益氣的作用；元胡、赤芍、白芍共為臣藥，有通脈止痛、祛瘀活血的作用；佐用柴胡、娑羅子等，輔助君藥、臣藥共奏復(fù)脈養(yǎng)血、化瘀活血、通脈行氣、滋陰益氣等作用，同時(shí)制約君藥的味苦、性寒等弊端，從而使止痛、通脈的效果更加顯著[11]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組的臨床總有效率高于對(duì)照組，各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分均低于對(duì)照組(均P<0.05)，且治療后兩組患者肝功能、腎功能指標(biāo)均未見(jiàn)改變。提示使用三參通脈顆粒輔助治療氣虛血瘀型胸痹的臨床效果顯著，安全性高。

綜上所述，三參通脈顆粒輔助治療氣虛血瘀型胸痹可提高治療效果，降低患者各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分，安全性高。