文/趙英希

全球各地的新冠肺炎疫苗相關(guān)臨床試驗(yàn)都在緊鑼密鼓地推動中，而疫苗臨床試驗(yàn)成功后盡早完成認(rèn)證審批才可以真正被人們接種。對于許多沒有能力自主評估和審批的非洲國家，世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證就是他們對于質(zhì)量和安全進(jìn)行評價(jià)的主要標(biāo)準(zhǔn)。世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目歷史悠久，涵蓋了疫苗、藥物、體外診斷各類醫(yī)藥制品，極大提高了發(fā)展中國家數(shù)百萬人使用的關(guān)鍵藥物和疫苗的質(zhì)量。

4月9日，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）在《自然綜述：藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表評論指出，截至4月8日全球共有115種針對COVID-19的候選疫苗，其中78個(gè)項(xiàng)目研發(fā)狀態(tài)為活躍，37個(gè)項(xiàng)目研發(fā)狀態(tài)尚不確定。

一支可以預(yù)防傳染病的疫苗，在研發(fā)和臨床試驗(yàn)后，還要經(jīng)歷審批注冊、生產(chǎn)等多個(gè)步驟，才能真正被人們使用。加速疫苗上市后在各國的許可認(rèn)證流程，疫苗才可以更快推廣。

而對于沒有研發(fā)和生產(chǎn)能力的國家，尤其是許多非洲國家來說，國際采購是快速獲取疫苗的唯一選擇。往往這些國家的質(zhì)量監(jiān)管能力不足，國內(nèi)的注冊流程也較為緩慢。與此同時(shí)，這些國家又常常依賴于國際援助采購藥物和疫苗制品。如何保證他們采購的疫苗制品安全有效？國際上是否有一個(gè)對于疫苗安全和質(zhì)量的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)？

以2014—2016年在西非和2018—2019年在剛果民主共和國出現(xiàn)的埃博拉為例，2019年11月，世界衛(wèi)生組織首次預(yù)認(rèn)證了一種埃博拉疫苗（Ervebo），通過預(yù)認(rèn)證意味著該疫苗符合世衛(wèi)組織的質(zhì)量、安全和功效標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)合國各機(jī)構(gòu)以及全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）就可以無須評估，直接采購這種疫苗，為高風(fēng)險(xiǎn)國家的人們接種。

在世衛(wèi)組織完成預(yù)認(rèn)證90天后，剛果民主共和國、布隆迪、加納和贊比亞四國就批準(zhǔn)使用埃博拉疫苗。世衛(wèi)組織總干事譚德塞博士說：“這是向確保最需要的人能夠獲得這種救命疫苗邁出的歷史性一步。五年前，我們沒有埃博拉疫苗，也缺乏治療手段?，F(xiàn)在有了預(yù)認(rèn)證的疫苗和實(shí)驗(yàn)療法，我們就可以預(yù)防和治療埃博拉?！?/p>

對于埃博拉疫苗，世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證極大地加速了非洲國家的批準(zhǔn)和采購流程。而世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目也不局限于疫苗，還包括藥物、體外診斷產(chǎn)品等多種醫(yī)藥制品。世衛(wèi)組織為什么要進(jìn)行預(yù)認(rèn)證？又如何進(jìn)行預(yù)認(rèn)證？

世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的歷史發(fā)展

假造、標(biāo)簽不當(dāng)、偽造、假冒藥品一直嚴(yán)重地威脅著人類健康。據(jù)世衛(wèi)組織估計(jì)，全球近1/10的藥品制品存在造假、偽造等情況，而這種情況在監(jiān)管能力較弱的發(fā)展中國家中更為常見。據(jù)估算，2013—2017年間有42%的假冒藥品流通于非洲。

在世衛(wèi)組織1974年開始推進(jìn)“普遍接種疫苗計(jì)劃”（Expanded Programme for Immunization，EPI）時(shí)，包括聯(lián)合國兒童基金會和泛美衛(wèi)生組織在內(nèi)的越來越多的聯(lián)合國機(jī)構(gòu)開始大規(guī)模采購疫苗，并將其提供給發(fā)展中國家以擴(kuò)大兒童免疫接種，改善兒童健康。而采購疫苗的同時(shí)，這些機(jī)構(gòu)也開始擔(dān)憂他們采購的疫苗是否足夠安全、質(zhì)量是否能夠得到保證。

1987年，聯(lián)合國兒童基金會與世衛(wèi)組織達(dá)成協(xié)議，由世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)評估所有聯(lián)合國兒童基金會采購的候選疫苗。對于疫苗的“預(yù)認(rèn)證”項(xiàng)目也在同年開啟，世衛(wèi)組織第一次發(fā)布了對于疫苗預(yù)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，也在次年發(fā)布了單獨(dú)對于卡介苗預(yù)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。

早期認(rèn)證的重點(diǎn)是檢查生產(chǎn)的一致性（通常通過檢查批次標(biāo)準(zhǔn)文件和進(jìn)行測試，有時(shí)也會額外進(jìn)行臨床試驗(yàn)）以及對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查。世衛(wèi)組織會根據(jù)檢查的結(jié)果將生產(chǎn)商的數(shù)量縮小到一部分。接著，聯(lián)合國兒童基金會會根據(jù)世衛(wèi)組織推薦的名單，根據(jù)內(nèi)部采購原則最終決定從哪家采購。

后來，這項(xiàng)協(xié)議也從聯(lián)合國兒童基金會擴(kuò)大到泛美衛(wèi)生組織和其他聯(lián)合國機(jī)構(gòu)。世衛(wèi)組織也意識到除了保證疫苗的全球供應(yīng)安全，也應(yīng)確保國家自己的監(jiān)管體系有足夠的能力和基礎(chǔ)設(shè)施，以監(jiān)督國家內(nèi)部的疫苗產(chǎn)品足夠安全有效，特別是對于那些不需要國際招標(biāo)采購、自己就可以生產(chǎn)疫苗的國家，尤其是這些國家很多還參與到了疫苗的出口。世衛(wèi)組織因此也于1996年開始著手加強(qiáng)國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)（National Regulatory Authority，NRA）的能力建設(shè)，并開發(fā)了對于監(jiān)管機(jī)構(gòu)的評估體系。對于那些疫苗出口國，在疫苗預(yù)認(rèn)證之前，該國的國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)也需要經(jīng)過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。至此，世衛(wèi)組織建立了疫苗和國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)兩套平行的體系，來確保國際上采購的疫苗足夠安全有效。

疫苗預(yù)認(rèn)證的成功經(jīng)驗(yàn)也給其他藥物和制品的質(zhì)量監(jiān)管帶來了啟發(fā)。隨著聯(lián)合國機(jī)構(gòu)加大對于艾滋病、結(jié)核病等重點(diǎn)疾病藥物的采購，人們對于采購的藥物質(zhì)量和安全問題開始更為關(guān)注。印度是仿制藥的生產(chǎn)大國，很多國際采購方擔(dān)心印度的國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)是否有足夠的能力來保證該國出口的藥物足夠安全。國際資助方和國家再次要求世衛(wèi)組織對于藥物也采取預(yù)認(rèn)證。2001年，世衛(wèi)組織的藥物預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目成立，主要關(guān)注艾滋病、瘧疾和結(jié)核病的藥物。隨著2002年全球基金的創(chuàng)立，全球藥品采購的需求大大增加。而全球基金要求所有采購的藥物都需要經(jīng)過世衛(wèi)組織或者嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)（Stringent Regulatory Authority，SRA）的預(yù)認(rèn)證，這一政策大大增加了藥物生產(chǎn)商參與預(yù)認(rèn)證的動力。世衛(wèi)組織也分別于2006年和2008年開始對生殖健康的藥物和兒童腹瀉的藥物進(jìn)行預(yù)認(rèn)證。如今，乙肝和丙肝、婦幼衛(wèi)生和被忽視的熱帶病相關(guān)藥物也加入了預(yù)認(rèn)證名單。

2011年，世衛(wèi)組織開始體外診斷產(chǎn)品的預(yù)認(rèn)證。2013年，對于藥物、疫苗和體外診斷產(chǎn)品的三個(gè)單獨(dú)項(xiàng)目合并為一個(gè)項(xiàng)目。2017年，該項(xiàng)目合并了對于病媒控制產(chǎn)品的預(yù)認(rèn)證，如預(yù)防瘧疾的蚊帳和室內(nèi)噴霧。

截至2020年4月21日，世衛(wèi)組織共計(jì)認(rèn)證了115個(gè)體外診斷產(chǎn)品、572個(gè)藥物成品、139個(gè)活性藥物成分、155個(gè)疫苗和78個(gè)病媒控制產(chǎn)品。

至今，世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證已經(jīng)成為國際社會上保證醫(yī)藥制品質(zhì)量和安全的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。多數(shù)國際資助機(jī)構(gòu)都要求采購的藥物經(jīng)過世衛(wèi)組織或者嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。對于疫苗，全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）和聯(lián)合國兒童基金會只接受世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。而對于艾滋病和瘧疾的體外檢測，聯(lián)合國機(jī)構(gòu)也只接受世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。

值得注意的是，世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目也于2019年增加了生物藥及其類似物（用于治療癌癥的利妥昔單抗或曲妥珠單抗）和胰島素（用于治療糖尿?。╊悇e。

由默克公司生產(chǎn)的埃博拉注射疫苗Ervebo于2019年11月通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，并在2020年2月得到非洲四國批準(zhǔn)

世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的流程

以藥物為例，世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證一般分為五個(gè)步驟：邀請、材料提交、評估、視察以及決定。

預(yù)認(rèn)證會首先根據(jù)世衛(wèi)組織的基本藥物目錄或者疾病的治療指南，邀請生產(chǎn)商提交“意向書”。每一個(gè)“意向書”目錄都會列出藥物的推薦劑型和規(guī)格，任何一個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)商都可以進(jìn)行預(yù)認(rèn)證申請。

生產(chǎn)商需要提交產(chǎn)品的一系列技術(shù)資料，包括關(guān)于制造中使用的所有成分純度的數(shù)據(jù)，關(guān)于藥物成品的數(shù)據(jù)（如有關(guān)穩(wěn)定性的信息），生物等效性試驗(yàn)結(jié)果（在健康志愿者身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)）。一般預(yù)認(rèn)證的藥品會收取費(fèi)用（例如，藥物成品完整申請費(fèi)為25000美元，申請后每年費(fèi)用20000美元）。

初審過后，世衛(wèi)組織會對提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量評估。評估小組成員包括世衛(wèi)組織工作人員和來自世界各國國家監(jiān)管部門的專家。

質(zhì)量評估之后，會進(jìn)一步視察。視察小組核實(shí)藥物成品及其活性藥物成分的生產(chǎn)地點(diǎn)是否符合世衛(wèi)組織的良好操作規(guī)范（Good Manufacture Practice，GMP），生產(chǎn)過程和生產(chǎn)商的質(zhì)量控制，產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量，對于臨床試驗(yàn)組織的評價(jià)，對于藥品的隨機(jī)抽查和檢驗(yàn)，等等。

如果認(rèn)為產(chǎn)品符合規(guī)定要求，并且有關(guān)生產(chǎn)地點(diǎn)和臨床試驗(yàn)組織達(dá)到了世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)，即可將該產(chǎn)品列入世衛(wèi)組織通過預(yù)認(rèn)證的藥物產(chǎn)品清單。聯(lián)合國組織和其他國際資助方也可以參考這份清單采購。

世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的流程也隨著項(xiàng)目進(jìn)展逐漸修改，審批進(jìn)度也逐漸加快。如果所有數(shù)據(jù)都完整而且可以證實(shí)產(chǎn)品可達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，對于藥物的審批最快可以三個(gè)月完成。如果供應(yīng)商可以及時(shí)回復(fù)評估團(tuán)隊(duì)的問題，審批速度可以更快。對于仿制藥，最快的紀(jì)錄是六周。

世衛(wèi)組織對于藥物成品和活性藥物成分的預(yù)認(rèn)證流程（來源：世界衛(wèi)生組織）

世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的國際影響

對于非洲在內(nèi)的大多數(shù)發(fā)展中國家來說，世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目極為關(guān)鍵，它保證了該國接受的和國際采購的醫(yī)藥制品足夠安全。從公共衛(wèi)生的角度來看，預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目的最大成就是提高了發(fā)展中國家數(shù)百萬人使用的關(guān)鍵藥物和疫苗的質(zhì)量。例如，世衛(wèi)組織在2017年預(yù)認(rèn)證了適用于結(jié)核病藥物（利福平75mg+異煙肼50mg）后，非洲終于有了第一種適用于兒童的結(jié)核病藥物。2017年另一項(xiàng)預(yù)認(rèn)證的HIV-1病毒載量檢測產(chǎn)品，可以通過指尖干血斑可替代血漿樣本用于測定，這也極大地推動了非洲使用該產(chǎn)品進(jìn)行艾滋病的自我檢測。據(jù)估算，世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目的投資回報(bào)率接近（30—40）:1。

世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的醫(yī)藥制品在2016年的銷售額達(dá)到了35.15億美元（疫苗21.43億美元，藥物10.31億美元，體外診斷產(chǎn)品3.41億美元）。隨著更多的藥物產(chǎn)品經(jīng)過預(yù)認(rèn)證（尤其是來自發(fā)展中國家的醫(yī)藥產(chǎn)品），國家和國際資助機(jī)構(gòu)也有更多的選擇集中采購，藥品之間的價(jià)格競爭也更為激烈，這直接導(dǎo)致了藥品單價(jià)的大幅降低，國際資助機(jī)構(gòu)也因此可以向更多的人提供醫(yī)藥產(chǎn)品。

此外，通過對監(jiān)管機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、藥品開發(fā)和認(rèn)證的法規(guī)與數(shù)據(jù)要求、評估等各類培訓(xùn)，預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目也加強(qiáng)了發(fā)展中國家醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的能力建設(shè)。

越來越多來自中低收入國家的生產(chǎn)商也加入了預(yù)認(rèn)證申請的行列中。對于藥物成品，來自中低收入國家的產(chǎn)品種類數(shù)從2002年的31%增長到2018年的62%；來自中低收入國家的疫苗種類數(shù)從1987年的0增長到2018年的60%。

中國與世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證

中國擁有強(qiáng)大的國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能，是全球第二大藥品市場，原研藥的生產(chǎn)能力排名世界第一。而非洲已成為中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口增長量最快的市場之一。2019年，中非醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口總額達(dá)到29.31億美元。

2011年開始，中國開始著手實(shí)施新版良好生產(chǎn)規(guī)范，該規(guī)范與世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)核心原則一致，中國也要求4000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過此認(rèn)證。同年，中國通過世衛(wèi)組織疫苗國家監(jiān)管體系認(rèn)證。

2013年10月，國藥集團(tuán)中生公司成都所乙腦疫苗通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，這是中國第一個(gè)通過預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。乙型腦炎是一種由蚊蟲叮咬傳播、由黃病毒屬引起的嚴(yán)重疾病，會導(dǎo)致大腦炎癥。這種疾病在中國局部、俄羅斯東南部、南亞和東南亞存在地域性季節(jié)性流行。中國生產(chǎn)的這種疫苗只需接種一劑次，而且適用于嬰幼兒，而且比其他乙腦疫苗便宜得多（每劑0.45美元）。

該乙腦疫苗是中國自主研發(fā)的產(chǎn)品，自從1988年經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市后大規(guī)模使用，顯著降低了兒童的乙腦發(fā)病率和死亡率。為了將該疫苗通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，成都所在2006年就開始與美國適宜衛(wèi)生科技組織（PATH）合作開展相關(guān)項(xiàng)目，投入了近8億元人民幣用于乙腦活疫苗的硬件設(shè)施與管理體系建設(shè)和臨床研究。在得到預(yù)認(rèn)證半年后（2014年4月），老撾成為首個(gè)引進(jìn)該預(yù)認(rèn)證的中國乙腦疫苗的國家，當(dāng)年共計(jì)160萬兒童接種了該疫苗。而全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）的乙腦援助項(xiàng)目也將2770萬劑的成都所乙腦疫苗提供給了尼泊爾、柬埔寨和緬甸等國家。

世衛(wèi)組織截至2020年4月已經(jīng)完成預(yù)認(rèn)證的體外診斷產(chǎn)品、藥物、疫苗和病媒控制產(chǎn)品數(shù)量和種類（來源：蓋茨基金會）

2015年6月，華蘭流感疫苗經(jīng)過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，成為中國第二個(gè)經(jīng)過預(yù)認(rèn)證的疫苗。截至2020年4月，世衛(wèi)組織共有5種來自中國的疫苗完成了預(yù)認(rèn)證，與此同時(shí)有20多個(gè)疫苗產(chǎn)品正在或有意向世衛(wèi)組織申報(bào)疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證。

2015年6月，中國自主研發(fā)的包皮環(huán)切器械“商環(huán)”經(jīng)過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，這也是世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的第二種男性包皮環(huán)切產(chǎn)品。這種產(chǎn)品可以將包皮環(huán)切術(shù)從30多分鐘縮短到3—5分鐘，推進(jìn)了在非洲男性包皮環(huán)切術(shù)的快速規(guī)模化?！吧汰h(huán)”至今已經(jīng)應(yīng)用于博茨瓦納、埃塞俄比亞、肯尼亞、馬拉維、莫桑比克、納米比亞等14個(gè)艾滋病疫情嚴(yán)重的非洲國家。

病媒控制產(chǎn)品方面，天津永闊國際貿(mào)易有限公司的藥浸蚊帳于2010年獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，與中非醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司合資在烏干達(dá)創(chuàng)辦了長效驅(qū)蟲蚊帳廠，這也是東非首家、非洲大陸第二家生產(chǎn)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的長效驅(qū)蟲蚊帳工廠。

藥物方面，截至2020年1月，經(jīng)過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的來自中國的藥物成品數(shù)目有40種，活性藥物成分有56種，體外診斷產(chǎn)品有8種。這其中就包括了用于治療瘧疾的青蒿素相關(guān)抗瘧藥產(chǎn)品，復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥共有14種抗瘧藥通過了世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，這些藥物被加納、尼日利亞等多個(gè)非洲國家采購。盡管如此，中國經(jīng)預(yù)認(rèn)證的藥物數(shù)目遠(yuǎn)低于印度（印度的藥物成品數(shù)目有388種）。

2020年1月30日，世衛(wèi)組織宣布COVID-19為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件（PHEIC）時(shí)，世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證團(tuán)隊(duì)就啟動了對于新冠病毒體外診斷產(chǎn)品的緊急使用清單（Emergency Use Listing，EUL），截至2020年4月24日，共有4種體外診斷產(chǎn)品通過了預(yù)認(rèn)證。另外還有34個(gè)核酸檢測產(chǎn)品正在認(rèn)證過程中，其中近一半來自中國。

盡管如此，中國通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品數(shù)目還是屈指可數(shù)。中國是全球第二大藥品市場，也是仿制藥大國、原料藥大國。原料藥以1600多種位居全球原料藥生產(chǎn)能力第一，但是中國目前能夠在全球大量供應(yīng)的就只有原料藥。國家衛(wèi)健委國際交流與合作中心主任高衛(wèi)中在2017年表示：“在‘一帶一路’倡議中，中國將為世界提供重要的公共產(chǎn)品，但我們在醫(yī)療和疫苗方面，通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的數(shù)量還不夠多?！?/p>

由于對于預(yù)認(rèn)證的起步較晚，質(zhì)量管理體系和溝通能力較為薄弱，而且國內(nèi)市場本身就比較充裕、預(yù)認(rèn)證的初期投入較大，很多藥企并沒有足夠重視世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證。隨著中非醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)不斷增長，也有更多的企業(yè)逐步參與到了預(yù)認(rèn)證的行列中，中國藥物的出口具有更大潛力。

中國在藥品成品方面總數(shù)僅有40種，肝炎、結(jié)核病和被忽視的熱帶病種類中尚無中國產(chǎn)品，而中國不僅在這些疾病控制方面擁有成功的經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)防治技術(shù)與產(chǎn)品發(fā)展也都較為良好。加快相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證清單，對于非洲和其他發(fā)展中國家來說意義重大。例如，非洲血吸蟲病的疾病負(fù)擔(dān)十分嚴(yán)重，患病例數(shù)占全球總數(shù)量的93%。而中國經(jīng)過近70年的防治，血吸蟲病患者數(shù)量從近千萬下降至3萬，取得了舉世矚目的成就。全球血吸蟲病相關(guān)藥品需求巨大，但是因?yàn)樗幤芬?guī)格不同，在世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的熱帶病防治藥品成品預(yù)認(rèn)證清單中尚未出現(xiàn)中國企業(yè)的身影，僅有活性藥物成分產(chǎn)品的預(yù)認(rèn)證。中國熱帶病防治相關(guān)產(chǎn)品有潛力進(jìn)入國際市場，政府、企業(yè)、專業(yè)機(jī)構(gòu)和國際組織也應(yīng)加強(qiáng)分工合作，推動適應(yīng)非洲國家需求的產(chǎn)品申請預(yù)認(rèn)證，早日推動中國經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)一步走向非洲。