于立友 王志棟 呂占強 李雪英 王艷君

(河北省邢臺市中醫(yī)院康復科，河北 邢臺 054001)

高脂血癥又稱高脂蛋白血癥，是指人體內(nèi)脂肪代謝或運轉(zhuǎn)異常，使血漿(或血清)中甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平升高，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)低下，臨床上根據(jù)異常血脂指標的不同，分為高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、低HDL-C血癥和混合型高脂血癥。近年來，由于人們生活水平的提高，不良的生活、飲食習慣及人口結(jié)構(gòu)老齡化日益明顯，高脂血癥發(fā)病率呈上升趨勢。目前，中國成人血脂異常率高達40.40%，較2002年大幅度上升[1]。中國心血管病患病率和死亡率仍處于上升階段，心血管病死亡率居首位，高于腫瘤和其他疾病，占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上，而血脂異常是導致動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)發(fā)病的重要因素[2]，有效控制血脂異常具有重要的意義。目前，西醫(yī)對血脂的控制多應(yīng)用具有降脂作用的西藥，副作用較多，臨床應(yīng)用時會受到一定限制。中醫(yī)運用整體觀念，通過辨證論治，選擇適合的藥物及方法進行治療，具有安全、無毒副作用的優(yōu)勢。2015-07—2017-06，我們采用和胃化痰降濁方聯(lián)合針刺治療痰濁阻遏型高脂血癥39例，并與辛伐他汀片治療38例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部77例均為河北省邢臺市中醫(yī)院康復科門診痰濁阻遏型高脂血癥患者，按照隨機數(shù)字表法分為2組。治療組39例，治療結(jié)束時退出4例，實際完成35例，男20例，女15例；年齡29～67歲，平均(55.52±7.81)歲；病程2～15年，平均(8.17±2.83)年；平均身高(1.68±0.08)m。對照組38例，治療結(jié)束時退出3例，實際完成35例，男19例，女16例；年齡27～68歲，平均(57.19±9.67)歲；病程2～16年，平均(8.19±2.94)年；平均身高(1.66±0.07)m。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準

1.2.1.1 西醫(yī)診斷標準 參照《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》[1]中高脂血癥的標準(包括邊緣升高)：TC≥5.20 mmol/L，TG≥1.70 mmol/L，HDL-C<1.0 mmol/L，LDL-C≥3.4 mmol/L。TC、TG、HDL-C其中任意一項符合即可納入。

1.2.1.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]中高脂血癥痰濁阻遏證的標準確診。

1.2.2 納入標準 ①西醫(yī)診斷符合高脂血癥診斷標準；②中醫(yī)診斷符合痰濁阻遏證；③年齡>18歲，且<70歲；④能堅持適當運動及飲食控制者；⑤家屬及患者知情同意，并簽署知情同意書；⑥依從性好，能配合治療并最終完成者；⑦無嚴重的針灸治療相關(guān)禁忌證。

1.2.3 排除標準 ①拒絕簽署知情同意書者；②依從性差不能配合完成臨床試驗者；③患有嚴重的心、腦、腎、肝疾病或意識不清者；④過敏體質(zhì)、妊娠或哺乳期婦女；⑤同時還采用其他治療方法者；⑥有嚴重的針灸禁忌證；⑦已進行或準備進行其他的臨床研究。

1.3 治療方法 2組均進行適當鍛煉，接受相關(guān)疾病的健康教育，并根據(jù)具體疾病采取相應(yīng)的飲食療法。

1.3.1 對照組 辛伐他汀片(山東羅欣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20065119)20 mg，每晚1次，服用4周。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加和胃化痰降濁方聯(lián)合針刺治療。和胃化痰降濁方藥物組成：清半夏10 g，陳皮10 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，炒白術(shù)10 g，藿香10 g，佩蘭10 g，荷葉10 g，薏苡仁15 g，厚樸10 g，焦三仙各15 g，黃連6 g，夏枯草10 g，白豆蔻3 g，炒萊菔子15 g，炙甘草6 g。日1劑，水煎取汁300 mL，分早、晚2次服。針刺取穴：中脘、天樞、大橫(與天樞交替使用)、水道、曲池、足三里、豐隆、內(nèi)庭、太沖、陰陵泉。若為雙側(cè)穴則取雙側(cè)。操作方法：常規(guī)皮膚消毒后，左手輕觸、揉按針刺部位，揣摩深淺，右手持針輕入皮下。選用華佗牌一次性無菌針灸針(規(guī)格：0.3 mm×40 mm)針刺中脘、天樞、大橫(與天樞交替使用)、水道、曲池、足三里、豐隆、陰陵泉；選用華佗牌一次性無菌針灸針(規(guī)格：0.3 mm×25 mm)針刺內(nèi)庭、太沖。針刺得氣后，雙側(cè)天樞穴(或大橫穴)接通電針儀(蘇州醫(yī)療用品廠有限公司，華佗牌SDZ-Ⅱ型)，輸出脈沖波形為疏密波，頻率為30 Hz，強度以患者耐受為宜。電針20 min后停針，每日1次，每周治療5次。

1.3.3 療程 2組均治療4周。

1.4 觀察指標 觀察2組治療前后中醫(yī)證候積分[3]、血脂指標(TG、TC、HDL-C、LDL-C)、體質(zhì)量、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)及腰圍情況。BMI=體質(zhì)量(kg)/身高(m)2。采用東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社生產(chǎn)的TBA-120FR型全自動生化分析儀檢測TG、TC、HDL-C、LDL-C，試劑盒購自天津悅和康生物技術(shù)有限公司。

1.5 療效標準

1.5.1 中醫(yī)證候療效標準 根據(jù)患者臨床癥狀、體征變化情況(消失或基本消失、明顯改善、好轉(zhuǎn)及無明顯改善甚或加重)，結(jié)合中醫(yī)證候積分變化，運用尼莫地平法：(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%進行計算，制訂療效標準。治愈：證候積分減少≥95%；顯效：證候積分減少≥70%；有效：證候積分減少≥30%；無效：證候積分減少<30%[3]。

1.5.2 臨床療效標準 治愈：實驗室各項檢查恢復正常；顯效：以下任一指標達標即可，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%；有效：以下任一指標達標即可，TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0.104 mmol/L但<0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%；無效：血脂檢測未達到以上標準[3]。

2 結(jié) 果

2.1 2組病例退出情況 治療組2例在治療2周后因工作原因退出，1例治療1周后因不能耐受針刺時的疼痛退出，1例治療2周后無特殊原因自行放棄治療退出，共完成35例。對照組1例治療1周后因未規(guī)律服用降脂藥物而退出，2例完成2周治療后失訪，共完成35例。

2.2 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組臨床療效優(yōu)于對照組。

2.3 2組中醫(yī)證候療效比較 見表2。

表2 2組中醫(yī)證候療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表2可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組。

2.4 2組治療前后體質(zhì)量、腰圍、BMI、TG、TC、HDL-C及LDL-C比較 見表3。

治療組(n=35)治療前治療后對照組(n=35)治療前治療后體質(zhì)量(kg)73.42±6.3869.35±6.89?△74.34±8.6274.09±8.48?腰圍(cm)84.65±5.5682.29±4.93?△87.66±6.5786.31±6.14?BMI26.66±1.5125.12±1.7626.96±2.9526.87±2.85TG(mmol/L)1.79±0.541.31±0.38?△1.77±0.601.66±0.46?TC(mmol/L)5.68±1.195.21±0.93?△5.71±1.075.41±0.96?HDL-C(mmol/L)1.07±0.241.29±0.22?△1.09±0.281.12±0.25LDL-C(mmol/L)3.05±0.982.62±0.702.93±0.732.75±0.76

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，治療后2組體質(zhì)量、腰圍、TG、TC值均降低(P<0.05)，且治療組均低于對照組(P<0.05)；治療后治療組HDL-C升高(P<0.05)，且高于對照組(P<0.05)。

2.5 安全性觀察 臨床觀察期間，2組均未發(fā)生不良反應(yīng)，且治療后血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能無異常改變。

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學認為，高脂血癥的發(fā)生與飲食習慣、生活方式、藥物、遺傳等因素有關(guān)，發(fā)病機制為脂代謝系統(tǒng)紊亂。一般治療包括指導患者合理膳食，督促患者適當運動，改善生活習慣等。常用的西藥他汀類、貝特類藥物臨床療效肯定，但存在轉(zhuǎn)氨酶升高、腎損害、心肌炎等副作用。中醫(yī)雖無高脂血癥的病名，但根據(jù)高脂血癥的臨床癥狀及繼發(fā)性疾病的特點，一般將其歸屬于“痰濁”等范疇，多與“肥胖”“痰飲”“胸痹”等疾病相關(guān)?！端貑枴そ?jīng)脈別論》曰“食氣入胃，散精于肝……脾氣散精，上歸于肺，通調(diào)水道，下輸膀胱，水精四布，五經(jīng)并行”。清·張志聰《黃帝內(nèi)經(jīng)素問集注》曰“中焦之氣，蒸津液化其精微……溢于外則皮肉膏肥，余于內(nèi)則膏肓豐滿”。中醫(yī)學認為，高脂血癥多由飲食不節(jié)、七情內(nèi)傷、好逸惡勞、年老體虛等因素，導致臟腑功能失常所致，與脾胃關(guān)系最為密切。其基本病機為脾氣虛弱，脾失健運，分清泌濁功能失職，水谷精微化生障礙，致濕濁之邪混入營血，周流全身，日久“濕濁”可轉(zhuǎn)化為“痰凝”，痰濕為膏，凝濁為脂，混為血中[4]。治以健脾祛濕，化痰降濁為法。

和胃化痰降濁方中清半夏、陳皮、炒白術(shù)、炙甘草健脾燥濕化痰；茯苓、薏苡仁、澤瀉健脾滲濕化濁；藿香、佩蘭、白豆蔻芳香化濁；厚樸健脾燥濕；荷葉利濕升陽；夏枯草消腫散結(jié)，清肝明目；焦三仙、炒萊菔子消食和胃除脹；黃連清中焦?jié)駸?。諸藥合用，共奏健脾祛濕、化痰降濁之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，半夏能明顯預防和延緩高脂血癥的形成[5]；澤瀉、茯苓、白術(shù)及甘草具有控制體質(zhì)量增加，改善高脂血癥和脂肪肝等作用[6]，其中澤瀉具有降血壓、抗動脈粥樣硬化、降血糖、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤等多種生物活性[7]，茯苓具有降血脂、催眠、保肝等多種生物活性[8]；山楂具有調(diào)節(jié)血脂、保肝、助消化等作用[9]；黃連具有降血糖、調(diào)血脂、抗心律失常等作用[10]；荷葉具有降脂減肥、抗氧化、抑制脂肪肝等作用[11]。諸藥合用，具有降血脂、增強機體免疫等作用。

本研究針刺以腹部腧穴為主，并配合遠端腧穴進行治療。中脘、足三里、豐隆、內(nèi)庭、陰陵泉分屬任脈、足陽明胃經(jīng)和足太陰脾經(jīng)，3條經(jīng)脈循行均經(jīng)過腹部，和胃運脾，祛濕化痰；曲池、天樞疏導陽明經(jīng)氣，通調(diào)腸胃；大橫通調(diào)腑氣，利尿通便；太沖疏肝而調(diào)理氣機。諸穴共用，共奏和胃運脾、通腑化痰之功。

目前，高脂血癥的中醫(yī)辨證分型尚未統(tǒng)一，但不乏研究者進行臨床常見證型的研究。李璐等[12]研究發(fā)現(xiàn)，肝腎陰虛證、陰虛陽亢證及痰濁阻遏證是血脂異?；颊咧匾C候類型。史煥周[13]將高脂血癥患者分為痰濁阻遏型、脾腎陽虛型、氣滯血瘀型3型辨證治療。痰濁阻遏型為臨床常見的一個類型。近年來，研究者運用中藥、針灸治療高脂血癥取得了較好的療效。林祥芝[14]在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用丹田參術(shù)湯治療脾虛痰瘀型高脂血癥，能夠有效降低患者TG、TC、LDL-C水平，改善高血脂，療效顯著。祝興超[15]采用中藥治療高脂血癥，發(fā)現(xiàn)中藥治療高脂血癥與西藥治療相比，中藥治療效果較為理想。陳霞等[16]研究發(fā)現(xiàn)，飲食運動療法基礎(chǔ)上配合針灸辨證治療，能更好地改善單純性肥胖并發(fā)高脂血癥患者肥胖相關(guān)指標及血脂指標。

本研究結(jié)果表明，治療組中醫(yī)證候療效及臨床療效均優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療后治療組體質(zhì)量、腰圍、TG、TC值均低于對照組(P<0.05)；治療后治療組HDL-C高于對照組(P<0.05)。說明和胃化痰降濁方聯(lián)合針刺治療高血脂癥療效確切，并可以降低體質(zhì)量，縮小腰圍，從而有效治療高脂血癥，且本方法安全、無毒副作用，具有很好地臨床應(yīng)用價值，但還需要大樣本、多中心的進一步研究。