曾卓琴

廣東省梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，廣東梅州 514011

曲克蘆丁腦蛋白水解物在臨床中主要應(yīng)用于腦血管疾病及損傷等，具有較好的臨床應(yīng)用效果，但與此同時其不良反應(yīng)也是臨床研究的重點(diǎn)[1-2]。另外，有研究認(rèn)為，本類藥物的進(jìn)一步純化方面存在不足，因此在應(yīng)用安全性方面值得進(jìn)一步探究，以在保證應(yīng)用效果的基礎(chǔ)上，提升應(yīng)用的安全性[3]。本研究就曲克蘆丁腦蛋白水解物應(yīng)用患者不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行研究與分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月～2019 年6 月應(yīng)用曲克蘆丁腦蛋白水解物且發(fā)生不良反應(yīng)的患者58 例為研究對象，男30 例，女28 例；＜45 歲患者為10 例，45 ～65 歲患者30 例，＞65 歲患者18 例。所有研究對象均對本研究知情同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥20 歲者；曲克蘆丁腦蛋白水解物導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)其他藥物導(dǎo)致的不良反應(yīng)；存在其他藥物過敏史者；妊娠期及哺乳期者；精神異常與認(rèn)知障礙者；不能配合調(diào)查研究者。

1.2 方法

將58 例曲克蘆丁腦蛋白水解物應(yīng)用患者不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及分析，然后將對不良反應(yīng)類型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，比較不同年齡、性別患者的發(fā)生率，同

表1 不同年齡患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

表2 不同性別患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

表3 不良反應(yīng)發(fā)生時間分布情況比較[n（%）]

注：與5 ～10min 及＞10min 患者比較，*P ＜0.05；與＞10min 患者比較，#P ＜0.05時比較不良反應(yīng)發(fā)生時間及用藥劑量情況。

表4 不良反應(yīng)發(fā)生的用藥劑量分布情況比較[n（%）]

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用軟件SPSS23.0 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同年齡及性別患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較

58 例患者中過敏反應(yīng)為28 例，發(fā)生率為48.28%，乏力嗜睡為12 例，發(fā)生率為20.69%，休克12 例，發(fā)生率為20.69%，尿潴留6 例，發(fā)生率為10.34%；過敏反應(yīng)發(fā)生率高于其他不良反應(yīng)發(fā)生率，45 ～65 歲患者的發(fā)生率高于其他年齡段，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），而不同性別者的發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），見表1 ～ 2。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生時間分布情況比較

用藥后5min 內(nèi)發(fā)生率高于其他時間，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見表3。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生的用藥劑量分布情況比較

400mg 用藥劑量的發(fā)生率高于其他劑量，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見表4。

3 討論

曲克蘆丁腦蛋白水解物的臨床應(yīng)用研究多見，藥物療效及安全性是本藥研究的重點(diǎn)。有研究顯示，本藥因成分復(fù)雜及純化難度較大等原因，在用藥安全性方面值得深入探究，不良反應(yīng)作為用藥安全性評估的直觀方面[4-5]，其評估的意義相對更高。臨床中關(guān)于曲克蘆丁腦蛋白水解物應(yīng)用相關(guān)的不良反應(yīng)研究可見，但是關(guān)于不良反應(yīng)的細(xì)致研究不足，且現(xiàn)存的相關(guān)研究在全面性方面存在一定欠缺[6-8]，因此在更為細(xì)致的曲克蘆丁腦蛋白水解物應(yīng)用不良反應(yīng)研究極為必要，以為本藥應(yīng)用的安全性提供保障。

本研究就曲克蘆丁腦蛋白水解物應(yīng)用患者不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行研究與分析，結(jié)果顯示，58 例患者中過敏反應(yīng)發(fā)生率高于其他不良反應(yīng)發(fā)生率，45 ～65 歲患者的發(fā)生率高于其他年齡段，用藥后5min 內(nèi)發(fā)生率高于其他時間，400mg 用藥劑量的發(fā)生率高于其他劑量，因此提示對過敏反應(yīng)的重視程度應(yīng)較高，同時對于45 ～65 歲年齡段及400mg 劑量患者用藥期間的表現(xiàn)進(jìn)行重點(diǎn)觀察與監(jiān)測；而不同性別患者的發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明曲克蘆丁腦蛋白水解物在不同性別患者中的不良反應(yīng)差異并不顯著，性別因素對其影響并不大。分析原因，可能與45 ～65 歲患者是本藥應(yīng)用較多的人群有關(guān)，且本年齡段患者的多類藥物綜合應(yīng)用情況更為突出，可能導(dǎo)致藥物更易于出現(xiàn)不良反應(yīng)[9-11]；而400mg 劑量的應(yīng)用率相對較高可能也是其發(fā)生不良反應(yīng)較高的重要原因；而用藥5min 內(nèi)的不良反應(yīng)發(fā)生率更高，提示用藥早期進(jìn)行密切監(jiān)測的必要性[12-13]，另外5min 后乃至10min 后仍有一定的不良反應(yīng)發(fā)生，說明各個時間段的不良反應(yīng)監(jiān)測仍十分必要，同時說明曲克蘆丁腦蛋白水解物導(dǎo)致的不良反應(yīng)可較為早期出現(xiàn)，且以過敏反應(yīng)早期出現(xiàn)為主，與其他藥物不良反應(yīng)發(fā)生的時間規(guī)律基本類似[14-15]，但是本類藥物的過敏反應(yīng)相對輕微，可能與研究調(diào)查例數(shù)等方面的限制有關(guān)，因此仍應(yīng)引起重視，且值得進(jìn)一步深入全面觀察與探究。

綜上所述，本研究認(rèn)為曲克蘆丁腦蛋白水解物應(yīng)用患者的多方面情況對不良反應(yīng)發(fā)生存在影響，應(yīng)給予充分的重視與干預(yù)。